[딜사이트 김진호, 방태식 기자] SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 치료 영역 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 만 12세 이상 환자의 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 적응증 확대를 위한 추가신약허가신청(sNDA)을 제출했다고 5일 밝혔다. 이번 신청은 지난해 9월 발표한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 해당 임상은 미국과 한국, 유럽을 포함한 12개국 122개 임상기관에서 만 12세 이상 PGTC 환자 169명을 대상으로 진행됐다. 임상 결과에 따르면 PGTC 발작 빈도 중앙값은 기저치 대비 세노바메이트 투여군에서 71.9%, 위약군에서 39.6% 감소해 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p=0.003). 안전성 평가에서는 보고된 이상사례의 대부분이 경증에서 중등도 수준이었으며 세노바메이트의 기존 안전성 프로파일과 일관된 것으로 나타났다. SK바이오팜은 FDA 승인 시 기존 부분발작(FOS) 중심이었던 세노바메이트의 치료 영역을 PGTC로 확대하고 보다 다양한 뇌전증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 아울러 치료 대상 환자군을 넓혀 세노바메이트의 중장기 성장 기반을 한층 강화한다는 계획이다.

◆셀트리온, 브라질서 후속 바이오시밀러 3종 출시

셀트리온이 브라질에서 후속 바이오시밀러 3종을 출시하고 중남미 핵심 시장 공략에 나섰다고 5일 밝혔다. 셀트리온 브라질 법인은 자가면역질환 치료제 ‘코이볼마’의 프리필드시린지(PFS) 제형 45mg, 90mg, 바이알 제형 130mg, 골질환 치료제 ‘스토보클로’ 60mg PFS 제형, 골질환 치료제 ‘오센벨트’ 120mg 바이알 제형을 현지에서 출시했다. 미국을 비롯한 글로벌 주요 시장에서는 ‘스테키마’ 브랜드로 판매되고 있는 코이볼마는 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 적응증을 확보하고 있으며 현지 언어적 특성을 고려해 스테키마 대신 코이볼마 브랜드로 출시됐다. 셀트리온 브라질 법인은 기존 제품으로 구축한 영업 기반과 현지 네트워크를 적극 활용해 신규 제품의 시장 안착을 이끌 계획이다. 특히 코이볼마와 스토보클로·오센벨트의 주요 타깃 병원 및 클리닉 대부분이 기존 셀트리온 제품 사용 경험을 보유하고 있어 그동안 축적한 브랜드 선호도와 제품 신뢰도를 바탕으로 빠른 시장 안착을 이끌 것으로 기대하고 있다. 이번 출시로 브라질에서 판매하는 셀트리온 제품군은 총 10종으로 확대됐다. 셀트리온은 한층 다변화된 포트폴리오를 바탕으로 기존 제품과 신규 제품 간 영업·마케팅 시너지를 극대화하고 제품별 판매 기회를 넓혀 매출 성장을 도모할 방침이다.

◆일동바이오사이언스, ‘한국식품연구원 식품기술대상’ 금상 수상

일동제약은 건강기능식품 계열사 일동바이오사이언스가 ‘한국식품연구원 식품기술대상’에서 금상을 수상했다고 5일 밝혔다. 한국식품연구원 식품기술대상은 식품 분야의 우수한 기술과 제품을 발굴하고 기술 혁신과 산업 경쟁력 향상을 도모하기 위한 시상 제도다. 올해 시상식에서 일동바이오사이언스는 자사의 복합 바이오틱스 브랜드 ‘지큐랩 프로·프리·포스트바이오틱스’로 금상을 받았다. 지큐랩 프로·프리·포스트바이오틱스는 건강에 좋은 효과를 주는 살아 있는 균을 뜻하는 프로바이오틱스는 물론 프로바이오틱스와 상호 관계에 있는 프리바이오틱스, 포스트바이오틱스까지 하나의 제품에 구현한 복합 바이오틱스 건강기능식품이다. 일동바이오사이언스는 제품에 들어가는 3가지 각 소재의 특성을 고려해 프로바이오틱스와 프리바이오틱스는 분말 형태, 포스트바이오틱스는 과립 형태로 구성하는 차별화된 제형 기술을 적용했다. 특히 포스트바이오틱스 과립과 프로바이오틱스 분말의 입자 크기 차이를 이용한 분리·정량 기술을 개발해 각각의 원료를 독립적으로 관리할 수 있는 품질관리 체계를 구축했다. 회사는 지속적인 연구개발을 통해 품질과 기능성을 갖춘 유망한 원료와 제품을 선보이고 국내외 건강기능식품 시장 개척에도 역량을 기울일 계획이다.

◆GC녹십자, ‘GC ENDO BRIDGE’ 시즌2 릴레이 웨비나 개최

GC녹십자가 의약정보 플랫폼인 ‘GC Connect’를 통해 개원의 등 보건의료전문가를 대상으로 ‘GC ENDO BRIDGE 시즌2’ 릴레이 웨비나를 개최한다고 5일 밝혔다. 이번 웨비나는 당뇨병 치료의 최신 지견과 실제 진료 현장에서 활용할 수 있는 심화 치료 전략을 공유하기 위해 마련됐다. 이번 시즌2에서는 대학병원 교수와 개원가 내분비내과 전문의 등 총 10명의 의료전문가가 연자로 참여해 당뇨병 치료의 최신 가이드라인과 다양한 환자 사례를 중심으로 강의를 진행할 예정이다. 프로그램은 최신 치료 지견을 다루는 1부와 실제 진료 사례를 중심으로 치료 전략을 공유하는 2부로 나눠 구성된다. 웨비나는 11일부터 매주 수요일 오후 1시, GC녹십자의 의약정보 플랫폼인 GC Connect를 통해 진행되며 사이트 내 ‘다시보기’ 서비스도 제공된다. GC Connect는 보건의료전문가를 위한 의약정보 플랫폼으로 의료진이 시간과 장소에 구애받지 않고 질환 및 치료와 관련된 최신 학술 정보를 접할 수 있도록 지원하고 있다.

◆유유헬스케어, 제2공장 준공식 개최

유유제약 계열사 유유헬스케어가 제2공장 준공식을 진행했다고 5일 밝혔다. 유유헬스케어 제2공장은 강원도 횡성군 우천면 상하가리 일원에 조성된 우천일반산업단지 1만7922㎡의 부지에 총 7056㎡ 면적으로 건설됐다. 연질캡슐, 액상, 젤리 제형의 건강기능식품 생산설비를 구축했다. 제2공장 완공으로 정제 등 고형제 생산라인의 1공장과 함께 도합 연 700억원 규모의 건강기능식품 생산이 가능하며 1공장을 포함해 지역인력 110명이 유유헬스케어 횡성공장에 근무할 예정이다. 아울러 회사는 비건 및 할랄 인증을 준비해 내수 시장을 넘어 글로벌 건강기능식품 시장 공략을 본격화한다는 목표다. 유유헬스케어는 창립 20주년을 맞아 제2공장을 기반으로 생산 품목을 다변화하고 경쟁력을 강화할 계획이라고 강조했다. 한편 유유헬스케어는 올해 중소벤처기업부가 주관하는 지역혁신선도기업육성(R&D) 사업에 최종 선정됐다.

◆에이비엘바이오, ‘바이오 유럽’서 사업 기회 모색

에이비엘바이오가 독일 쾰른에서 개최되는 ‘바이오 유럽(BIO-Europe) 2026’에 참석해 다양한 사업 기회를 모색한다고 5일 밝혔다. 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 제약ㆍ바이오 파트너링 행사로, 전 세계 제약바이오 기업과 투자자 등이 모여 협력 기회를 발굴하고 사업 개발 전략과 산업 동향을 논의하는 자리다. 에이비엘바이오는 행사 현장에서 다양한 글로벌 기업들과 만나 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B’와 4-1BB 기반 이중항체 면역항암 플랫폼 ‘그랩바디-T’ 기반 파이프라인에 대한 협력 방안을 논의할 예정이다. 회사는 그랩바디-B의 적용 범위를 기존 항체에서 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 등으로 확장하며 퇴행성뇌질환과 근육 질환 치료제 개발을 위한 연구를 진행하고 있다. 간 이외 조직으로의 효율적인 전달을 목표로 한다. 그랩바디-T 기반 파이프라인 중 개발 단계가 가장 앞선 물질은 지바스토미그(ABL111)다. 현재 PD-1 억제제 니볼루맙 및 화학치료제와의 병용요법에 대한 2상 임상시험을 진행 중이다. 에이비엘바이오는 플랫폼의 확장성과 파이프라인별 임상 데이터를 바탕으로 사업 개발 미팅을 진행하는 동시에 글로벌 기업들의 연구개발 수요와 기술 동향을 파악하고 자사 기술과 시너지를 낼 수 있는 유망 기술도 함께 모색할 계획이다.

◆HLB이노베이션 “베리스모, ASH서 혈액암 치료제 1상 구두발표”

HLB이노베이션은 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(베리스모)가 미국혈액학회(ASH 2026)에서 혈액암 키메릭항원수용체-T세포(CAR-T) 치료제 ‘SynKIR-310’의 1상 임상시험 중간 결과를 구두 발표한다고 5일 밝혔다. 해당 임상 결과는 ASH 공식 초록을 통해 공개됐다. 이번 초록에는 용량군 1~2에서 확인된 치료 반응과 안전성 데이터가 포함됐으며 학회에서는 용량군 3까지 확대된 최신 임상 결과와 약동학·약력학(PK/PD) 분석 데이터가 추가로 발표될 예정이다. SynKIR-310은 암세포 표면의 CD19 단백질을 표적으로 하는 CAR-T 치료제로 기존 치료를 최소 두 차례 받은 재발성·불응성 B세포 비호지킨림프종 환자를 대상으로 1상이 진행되고 있다. 공개된 초록에 따르면 SynKIR-310의 첫 두 용량군에서 치료 효과를 평가할 수 있는 환자 5명 중 4명이 치료 반응을 보여 객관적반응률(ORR) 80%를 기록했다. 이 중 3명은 검사상 암의 징후가 확인되지 않는 완전반응(CR)을 보여 완전반응률은 60%로 나타났다. 회사는 이번 임상에서 확인된 초기 항종양 활성과 안전성 결과를 바탕으로 혈액암과 고형암 분야에서 KIR-CAR 플랫폼의 임상적 가능성을 지속적으로 검증해 나갈 계획이다.

◆대원제약, 나눔 캠페인 ‘아름다운데이’ 진행

대원제약이 사회공헌 캠페인 ‘아름다운데이’를 마무리했다고 5일 밝혔다. 아름다운데이는 자원의 재순환과 재사용을 통해 환경을 보호하고 소외된 이웃을 돕기 위해 대원제약이 비영리 공익법인 ‘아름다운가게’와 함께 2012년부터 매년 진행하고 있는 사회공헌활동이다. 올해로 15회째를 맞았으며 지금까지 기증한 물품은 총 1만5682점에 달한다. 올해 캠페인 역시 임직원들이 자발적으로 참여해 의류 591점, 잡화 139점, 도서·음반 30점, 가전제품 15점 등 총 775점의 물품을 기증했다. 기증된 물품은 아름다운가게 매장을 통해 판매되며 판매 수익금은 지역사회와 환경 분야의 사회공헌활동에 활용된다. 이번 캠페인은 물품 재사용을 통한 탄소배출 저감 효과에서도 의미를 더했다. 아름다운가게가 발행한 ‘ESG Impact 보고서’에 따르면 올해 기증된 물품 775점의 재사용에 따른 탄소배출 저감 효과는 약 155kgCO₂eq(이산화탄소 환산량)로 추산됐다. 대원제약은 앞으로도 일상 속 작은 실천이 환경보호와 지역사회에 긍정적인 변화로 이어질 수 있도록 다양한 사회공헌활동을 지속해 나갈 계획이다.

◆한미사이언스, ‘케어미’ 바탕 약국 채널 공략

한미사이언스가 ‘케어미 균형영양식’에 이어 이달 ‘케어미 식이섬유 영양식’과 ‘케어미 고단백 영양식’의 약국 유통을 시작한다고 5일 밝혔다. 최근 고령화와 함께 균형 잡힌 영양 섭취와 건강 관리에 대한 관심이 높아지면서 개인의 영양 목적과 건강 상태를 고려한 케어푸드에 대한 수요도 확대되고 있는 것으로 알려졌다. 이에 한미사이언스는 케어미의 제품 포트폴리오와 유통 접점을 확대하고 있다. 지난 8월 약국에 입점한 케어미 균형영양식이 현재 전국 약 440개 약국에서 판매되고 있으며 이번 케어미 식이섬유 영양식과 케어미 고단백 영양식 출시를 통해 약국에서 만나볼 수 있는 제품군을 3종으로 확대했다. 한미사이언스는 제품 라인업 확대와 약국 입점으로 단순 유통 채널 확장을 넘어 케어미의 전문성과 신뢰도를 높인다는 계획이다. 건강과 영양 상담이 이뤄지는 약국에서 소비자들이 자신의 영양 관리 목적에 맞는 제품을 선택할 수 있도록 하고 약사와의 소통을 기반으로 브랜드 경쟁력을 강화해 나갈 방침이다.

◆보령파마솔루션, 2027년 상반기 신입사원 공개채용 진행

보령은 영업·마케팅 전문 자회사로 출범 예정인 ‘보령파마솔루션’이 2027년 상반기 공개채용을 진행한다고 5일 밝혔다. 보령파마솔루션은 보령이 국내 시장에서 축적해 온 영업·마케팅 역량의 전문화를 위해 설립한 커머셜 전담 법인이다. 내년 1월4일 출범을 앞둔 보령파마솔루션은 보령의 100% 자회사로서 보령 제품뿐 아니라 경쟁력 있는 국내외 의약품을 도입하고 마케팅·영업·유통을 통해 의료현장에 공급하는 역할을 수행할 예정이다. 이번 신입 채용은 지원자의 역량과 성장 가능성, 직무 및 조직문화 적합성 등을 종합적으로 평가하는 열린 채용으로 진행된다. 특히 서류전형에 짧은 영상 과제를 도입해 서류만으로 확인하기 어려운 설득력, 메시지 전달력, 커뮤니케이션 역량을 지원자가 직접 보여줄 수 있도록 했다. 또 지원자의 부담을 줄이고 우수한 지역 인재를 선발하기 위해 ‘찾아가는 채용’ 방식으로 1차 면접을 운영한다. 지원자의 희망 근무지에 따라 서울·충청·경상·전라 등 전국 4개 권역에서 면접을 진행할 예정이다. 자격 요건은 대졸 이상으로 내년 2월 졸업 예정자도 지원 가능하며 전공 제한은 없다. 보령파마솔루션은 이번 채용을 통해 의료현장에 우수한 의약품을 소개하고 영업 전략을 수립·실행할 영업 직무 신입사원(MR)을 모집한다. 이후 체계적인 직무교육을 통해 헬스케어 전문인력으로 육성해 나갈 계획이다.