[딜사이트 김진호, 방태식 기자] 삼성바이오에피스가 지난 23일(현지시간부터 27일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO: European Society For Medical Oncology) 2026년 학술대회에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27(성분명 펨브롤리주맙)'의 임상 1상 결과를 포스터를 통해 발표했다고 27일 밝혔다. ESMO는 유럽 최대 규모의 종양학 학회다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 미국 머크(MSD)가 개발한 면역항암제이며 지난해 글로벌 매출 약 46조원을 기록한 세계 1위 블록버스터 의약품이다. 삼성바이오에피스는 지난 2024년부터 한국을 포함한 글로벌 4개국 163명의 비소세포폐암 환자를 대상으로 SB27 임상 1상을 진행해왔다. 환자들은 SB27 혹은 키트루다 투여군으로 나눠 치료를 받았다. 해당 임상의 1차 평가 변수인 '사전 설정한 시점의 투여 후 혈중 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)' 분석 결과 SB27의 오리지널 의약품과의 약동학적 동등성을 입증했다. 유효성과 안전성에서도 SB27과 오리지널 의약품 간 유사한 것으로 나타났다.

◆에임드바이오, ADC 신약 후보 ‘BI 406107' 글로벌 1상 개시

에임드바이오가 자사가 발굴한 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘BI 4060107(구 ODS025)’의 글로벌 임상 1상 관련 첫 환자 투약이 이뤄졌다고 27일 밝혔다. 회사에 따르면 BI 4060107은 에임드바이오의 독자 플랫폼인 P-ADC를 활용해 개발됐다. P-ADC는 환자 중심(patient-driven) 접근법으로 표적 항암 치료제의 타깃을 발굴하고 검증하는 플랫폼이다. 에임드바이오는 지난해 10월 베링거인겔하임에 BI 4060107을 기술수출했다. 베링거 인겔하임이 주도하는 이번 임상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BI 4060107의 다양한 용량을 평가하며, 특히 내약성을 중점적으로 확인한다. 또 이번에 BI 4060107의 임상 1상이 개시되면서 에임드바이오는 베링거인겔하임으로부터 개발 마일스톤을 수령하게 될 예정이다.

◆한미약품, ‘체중관리’ 특화 건기식 ‘에피슬림’ 출시

한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 국내 최초 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 비만 신약 ‘에페(성분명 에페글레나타이드)’의 품목 허가에 이어 건강한 체중 관리와 웰니스 라이프를 고려한 건강기능식품 ‘에피슬림(epislim)’ 3종을 선보인다고 27일 밝혔다. 이번에 출시된 신제품은 ▲에피슬림 머슬 ▲에피슬림 부스트 ▲에피슬림 스킨 등 3종이다. 체중 관리 과정에서 경험할 수 있는 근육량 감소, 무기력감, 피부 컨디션 저하 등 다양한 고민에 맞춰 제품별 기능성을 차별화해 기획됐다. 에피슬림 머슬은 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 라임카카오추출복합물과 근력 개선에 도움을 줄 수 있는 강황추출물 등을 함유했다. 체지방 관리와 함께 근력 유지까지 고려한 제품이다. 에피슬림 부스트는 라임카카오추출복합물과 지구력 증진에 도움을 줄 수 있는 옥타코사놀, 비타민B군을 함유하고 있다. 또 에피슬림 스킨은 저분자콜라겐펩타이드와 비오틴, 녹차추출물을 함유해 체지방 관리 과정에서 피부 보습과 피부 건강까지 챙길 수 있도록 설계됐다. 에피슬림 3종은 한미사이언스 계열사이자 한미약품의 의약품 유통을 담당하는 온라인팜을 통해 전문상담이 가능한 일부 약국에 선별 공급된다.

◆코오롱생명과학, KLS-3021 생산기술 한·미·호주서 특허 등록

코오롱생명과학이 항암 유전자치료제 후보물질 KLS-3021의 핵심 생산기술에 대해 국내와 미국, 호주에서 잇따라 특허 등록결정을 받았다고 27일 밝혔다. 회사에 따르면 KLS-3021은 고형암 치료를 목표로 개발 중인 차세대 종양살상 바이러스 기반 항암 유전자치료제 후보물질이다. 이번 특허는 ‘부유세포를 이용한 백시니아 바이러스의 대량생산 방법’에 관한 것이다. 부유 상태로 배양한 HeLa S3 세포에 낮은 감염비율(MOI 0.01~0.1)로 백시니아 바이러스를 감염시킨 다음 세포에서 증식한 바이러스를 회수하는 대량생산 공정이 핵심이다. 이 공정은 항암용 백시니아 바이러스를 상업 규모로 생산하는 데 필요한 핵심 기술로 평가된다. 코오롱생명과학은 자사 연구·생산 거점인 한국과 세계 최대 의약품 시장인 미국, 아시아·태평양 핵심 시장인 호주 등 주요국에서 특허 등록 결정이 이뤄졌다는 점에서 의미가 있다고 분석 중이다. 기존 일본과 중국, 캐나다에 이어 특허보호 지역을 확대한 성과이며 백시니아 바이러스 대량생산 기술의 글로벌 특허 포트폴리오를 강화했다. 코오롱생명과학은 KLS-3021의 치료기술과 생산공정 모두에서 글로벌 특허 보호를 지속 확대해 나갈 계획이다.

◆보령, 독일우주청과 MOU…1호 잠재 고객 확보

보령이 최근 독일우주청과 우주 생명과학 분야 연구 협력 및 인프라 활용을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 2023년 '휴먼스 인 스페이스(HIS)'를 통해 시작된 양측의 협력이 실제 연구 인프라 활용을 위한 첫 잠재 고객 관계로 발전했다는 점에서 의미가 있다. 이번 MOU에 따라 양측은 공동으로 발굴하는 우주 생명과학 연구과제뿐 아니라독일우주청이 자체적으로 추진하는 우주의학 연구 등에서 향후 보령의 우주 연구 인프라에서 실험·검증하는 방안을 협의한다. 특히 독일우주청 연구진이 필요로 하는 실험 환경과 장비, 운영 조건 등을 설계 단계부터 반영해 실제 연구 수요에 맞춘 테스트베드로 활용한다는 구상이다. 보령은 이번 협력을 시작으로 2호·3호 잠재 고객에게도 각 기관의 연구 목적과 요구 사항에 맞춰 인프라를 설계·제공하며 수요를 넓혀 갈 계획이다.

◆샤페론, '누세핀' 호흡부전증 병용치료 일본 특허 등록 결정

샤페론은 염증복합체 조절 신약 후보물질 ‘누세핀(NuSepin)’과 항바이러스제를 병용하는 치료용 조성물에 대해 지난 6일 일본 특허청으로부터 특허 등록 결정서를 받았다고 27일 밝혔다. 임상 2상을 종료한 누세핀은 염증 반응의 주요 조절 인자인 ‘NLRP3 인플라마좀’을 조절하는 정맥주사형 신약 후보물질이다. 이번 특허의 핵심은 바이러스 증식을 직접 억제하는 항바이러스제와 과도한 염증 반응을 조절하는 누세핀을 함께 투여하는 병용 치료법이다. 이번 특허 등록으로 샤페론은 한국에 이어 일본에서도 관련 기술에 대한 지식재산권을 확보하게 됐다. 회사는 이를 기반으로 누세핀의 적응증을 급성호흡곤란증후군(ARDS)을 비롯한 다양한 바이러스성 호흡기 질환으로 확대하는 전략을 추진할 계획이다.

◆동아에스티, 이코트로킨라 외용제 개발 가능성 확인

동아에스티가 25일(현지시간)부터 28일까지 미국 뉴올리언스에서 개최되는 ‘AAPS PharmSci 360 2026’에서 건선 치료제 성분인 '이코트로킨라(Icotrokinra)'의 외용제 개발 가능성을 확인한 비임상 연구 결과를 포스터를 통 발표했다고 27일 밝혔다. AAPS PharmSci 360은 미국약학과학자협회(AAPS)가 주관하는 국제 학술대회다. 동아에스티에 따르면 이코트로킨라는 인터루킨(IL)-23 수용체에 선택적으로 결합해 염증 신호 전달을 차단하는 물질이다. 2026년 3월 이코트로킨라를 주성분으로 하는 경구용 치료제가 미국식품의약국(FDA)의 승인을 획득하기도 했다. 동아에스티는 이코트로킨라를 피부에 직접 적용하는 외용제로 개발하기 위해 생체 외 피부 투과 및 잔류 특성을 평가하고, 피부 염증 동물 모델을 활용해 항염증 효과를 평가했다. 그 결과 생체 외 피부 투과 및 잔류 평가를 통해 이코트로킨라의 피부 전달이 가능한 외용제 조성을 확보했다. 이에 대해 동아에스티는 비임상 단계에서의 이코트로킨라의 항염증 효과를 평가해 외용제 개발의 가능성을 확인했다고 분석하고 있다.

◆종근당 ‘더마그램 피디알엔 크림’, ‘K-약국 쇼핑’ 추천 제품으로 주목

종근당이 피부 질환 치료 일반의약품 ‘더마그램 피디알엔 크림’이 한국관광공사의 공식 외국어 관광정보 포털 ‘VISITKOREA’에서 외국인 관광객을 위한 한국 약국 쇼핑 추천 제품으로 소개됐다고 27일 밝혔다. 더마그램 피디알엔 크림은 피부 조직 재생 성분인 PDRN(Polydeoxyribonucleotide)을 주성분으로 한 크림 제형의 일반의약품이다. 피부 및 결합조직의 영양부족으로 인한 상처와 궤양이 생기기 쉬운 부위에 영양을 공급하여 손상된 피부의 재생을 돕는 것이 특징이다.한국관광공사는 지난 9월 ‘VISITKOREA’에 ‘한국 여행 필수 코스: K-약국 쇼핑(A Must for Your Korea Trip: K-Pharmacy Shopping)’이라는 제목의 칼럼을 게재하고 외국인 관광객들이 한국 약국에서 구매할 만한 제품들을 제시했다. 여기에 더마그램 피디알엔 크림이 주요 추천 제품으로 소개된 것이다. 종근당은 이를 계기로 차별화된 제약 기술과 품질 경쟁력을 바탕으로 국내외 소비자들에게 신뢰받는 피부 건강 솔루션을 제공해 나갈 계획이다.

◆멥스젠, 나노입자 합성 시스템 ‘NanoCalibur Mini’ 출시

미세생리시스템(MPS) 및 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기업 멥스젠이 신약개발 초기 연구에 최적화된 소량 나노입자 합성 시스템 ‘NanoCalibur Mini’를 출시했다고 27일 밝혔다. 나노입자는 메신저리보핵산(mRNA)과 유전자 치료제 등 차세대 의약품의 체내 약물 전달 운반체로 활용되고 있다. NanoCalibur Mini는 소량(0.1~3㎖)의 나노입자 합성을 지원하는 자동화 시스템이다. 연구 목적에 따라 0.1~0.4㎖와 0.4~3㎖용 일회용 합성 카트리지를 선택할 수 있어 제형 스크리닝이나 전임상 연구 등에 활용할 수 있다. 멥스젠은 자사 장비를 통해 적은 양의 시료로 다양한 합성 조건을 신속하게 반복 시험할 수 있으며 연구개발 속도를 끌어올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다.