[딜사이트 김진호, 방태식 기자] 애스톤사이언스가 암 치료 백신 후보물질 'AST-301'의 글로벌 임상 2상(프로젝트명 CornerStone-003) 관련 톱라인 데이터를 확보했다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 HER2 발현 위암으로 근치적 절제술을 받은 후 표준 보조 항암치료를 마쳤거나 중단한 2기 또는 3기 환자 24명을 대상으로 진행됐다. 환자들은 1대 1로 무작위 배정됐으며 AST-301을 3주 간격으로 3회(프라이밍) 또는 6회(프라이밍-부스팅) 일정으로 투약받았다. 1차 평가지표는 약물 관련 안전성과 내약성, 면역학적 항원 특이적 면역원성 등이다. 또 2차 평가지표는 무재발생존기간(DFS)과 기억 T세포 변화에 대한 평가다. 안전성 평가 결과, 약물 관련 이상반응은 모두 1 또는 2등급으로 나타났다. 중대한 이상반응(2건)은 모두 연구자에 의해 AST-301과 관련이 없는 것으로 평가됐다. 면역원성 평가 결과 AST-301 투약 후 HER2 항원 특이적 T세포의 면역 반응이 관찰되됐다. 또 DFS는 데이터 컷오프 시점인 지난 6일 기준 6회 투약군(12명)에서는 재발 사례가 관찰되지 않았다. 다만 3회 투약군에서는 12명 중 3명에서 재발이 확인됐다. 회사는 2027년 2분기 연구 종료 시점까지 재발 여부에 대한 추적 관찰을 이어갈 계획이다.

◆루닛, 美면역항암학회서 AI 기반 분석 연구 2편 발표

루닛이 오는 11월 4일(현지시간)부터 8일까지 미국 애리조나주 피닉스에서 열리는 '2026 미국면역항암학회(SITC) 2026'에서 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구초록 2편을 발표한다고 14일 밝혔다. 이번 SITC에서 루닛은 글로벌 진단·임상시험 서비스 분야 1위 기업 랩콥(Labcorp)과 공동으로 수행한 ‘AI 기반 공간 프로파일링을 통한 난소암 상동재조합복구결핍(HRD), 상동재조합복구정상(HRP) 간 조직학적 면역 특성 비교 연구’ 결과를 선보인다. 지난해 SITC 2025에서 공동연구 성과를 함께 발표한 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 셀카르타(CellCarta)와 수행한 ‘근육침윤성 방광암 환자의 종양 내 면역 공간 구조 및 종양-T세포 근접성과 수술 전 면역항암제 치료반응 간 연관성 규명 연구’도 공개할 예정이다. 루닛은 지난 2021년 SITC에서 처음 연구 성과를 선보인 이후 올해까지 6년 연속 연구를 발표하고 있다.

◆에스티큐브, ESMO 2026서 ‘넬마스토바트’ 연구 3건 공개

에스티큐브는 오는 10월 23~27일 스페인 마드리드에서 개최되는 ‘유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress) 2026’에서 넬마스토바트 관련 연구 초록 3건을 발표할 예정이라고 14일 밝혔다. 회사는이번 ESMO에서 넬마스토바트의 임상 개발 진행 상황뿐 아니라 EGFR 변이 비소세포폐암에서의 신규 병용 전략도 함께 제시할 계획이다. 회사는 ESMO 2026에서 ▲불응성 전이성 대장암에서 BTN1A1과 연관된 종양미세환경의 공간적 특성과 후보 바이오마커를 분석한 중개연구 ▲BTN1A1 고발현 진행성·전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행 중인 넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법의 임상 2상(STCUBE-004) 개발 현황연구 ▲EGFR 변이 비소세포폐암에서 오시머티닙과 넬마스토바트의 병용 가능성을 평가한 전임상 연구 등을 공개한다. 특히 세 번째 전임상 연구는 이미 진행되고 있는 넬마스토바트와 도세탁셀 병용 임상이 아닌 신규 항암제와 병용 가능성을 평가한 내용이다.

◆HLB파나진, OTS 2026서 인공핵산 연구 결과 발표

HLB파나진이 지난 11일부터 미국 콜로라도주 덴버에서 열리고 있는 ‘제22회 올리고뉴클레오타이드 치료제 학회(OTS) 2026’에 참가해 인공핵산(PNA)의 화학적 변형과 스플라이싱 조절에 관한 연구 결과를 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다. 이번 발표에는 회사가 현재 개발 중인 ‘항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC)’ 치료제의 핵심인 PNA 페이로드(톡신)를 표적에 맞게 최적화하는 기술이 담겼다. 회사에 따르면 AOC는 항체를 이용해 PNA 치료제를 원하는 세포까지 전달하는 기술이다. HLB파나진은 PNA 페이로드의 활성을 높이기 위한 최적의 설계 방법을 찾는 데 초점을 맞추고 있다. 회사는 이번 학회에서 뒤센 근이영양증(DMD)과 암 관련 유전자를 대상으로 PNA의 화학적 구조에 따른 RNA 스플라이싱을 조절 효과를 비교한 연구를 공개했다. 스플라이싱은 RNA의 필요한 부분을 선택해 연결하는 과정이며 이를 조절하면 질병과 관련된 단백질이 만들어지는 과정에 영향을 줄 수 있다. HLB파나진은 이번 연구에서 확보한 PNA 서열·화학적 변형 기술과 데이터를 AOC 플랫폼의 페이로드 설계에 직접 적용할 계획이다.

◆뉴로핏, ‘바이오스펙트럼 아시아 어워즈 2026’ 2개 부문 수상

뉴로핏이 ‘바이오스펙트럼 아시아 엑셀런스 어워즈(바이오스펙트럽 아시아 어워즈) 2026’에서 2개 부문을 수상했다고 14일 밝혔다. 회사는 ▲메드테크 혁신 부문 ▲AI 기반 임상개발 부문에서 수상했다. 이번 수상은 뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA), 뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET) 등 뉴로핏의 뇌 영상 분석 AI 솔루션의 활용성을 널리 인정받은 결과라는 분석이다. 회사는 해당 솔루션을 통해 메드테크 영역에서 임상 연구용 영상 분석 서비스를 실시했다. 이를 통해 대상자 선별, 영상 바이오마커 분석, 안전성 모니터링 및 치료 효과 평가 등 신약 임상개발 과정에서 분석 역량을 높였다는 평가다. 뉴로핏은 임상 연구용 분석 서비스를 확대해 의료기관과 임상시험수탁기관(CRO) 등과 협력을 확대해 나갈 계획이다.

◆대원제약 '마그네슘킹', 출시 한 달 만에 5만 병 판매

대원제약이 자사 액상 영양제 '마그네슘킹'이 출시 한 달 만에 누적 판매 5만 병을 돌파했다고 14일 밝혔다. 마그네슘킹은 지난 9월 출시 이후 공식 온라인몰과 홈쇼핑 채널을 중심으로 판매를 확대하고 있다. 특히 지난달 18일 NS홈쇼핑과 신세계 라이브쇼핑에서 준비 물량이 모두 소진된 데 이어, 이후 방송에서도 매진 사례가 이어지며 소비자들의 호응을 얻고 있다. 회사에 따르면 마그네슘은 체내 300여 가지 효소 반응에 관여하는 필수 미네랄이며 체내에서 합성되지 않아 식품 등을 통해 섭취해야 한다. 마그네슘킹은 유기염 형태의 젖산마그네슘을 주원료로 사용한 건강기능식품이다. 이 제품은 30㎖ 액상 앰플 형태로 물 없이 간편하게 섭취할 수 있다. 하루 한 병에 마그네슘 200㎎과 아연 8.5㎎, 비타민 B1·B2·B6 등 총 5종의 기능성 영양소 섭취할 수 있다.

◆GC녹십자엠에스, 中유웰과 연속혈당측정기 도입 MOU 체결

GC녹십자엠에스가 중국 의료기기 기업 장쑤위위에의료기기유한공사(유웰)와 연속혈당측정기(CGM)의 국내 도입과 홈헬스케어 사업 경쟁력 강화를 위한 전략적 업무협약(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약은 GC녹십자엠에스가 가정용 의료기기 브랜드 ‘GCFiT’을 통해 유웰과 이어온 기존 홈헬스케어 제품 협력을 CGM 분야까지 확대하고 혈당관리 제품 포트폴리오와 국내 사업 경쟁력을 강화하기 위해 마련됐다. GCFiT은 ‘내(i) 건강에 딱 맞는(Fit) 의료기기’라는 의미를 담은 GC녹십자엠에스의 가정용 의료기기 브랜드다. 회사는 지난해부터 B2C 가정용 의료기기 시장 확대를 추진하며 개인용 ‘GCFiT 혈당측정기’를 선보이고 있다. 이번에 도입할 CGM은 피부에 부착한 센서를 통해 포도당 수치를 연속적으로 측정해 시간에 따른 혈당 변화 추이를 확인할 수 있도록 돕는 의료기기다. GC녹십자엠에스는 향후 CGM 도입을 통해 기존 자가혈당측정기와 연계한 혈당관리 제품군을 강화할 계획이다.

◆동아에스티, 부산대병원과 디지털 의료 시스템 개발 MOU 체결

동아에스티(동아ST)가 지난 13일 부산대병원과 스마트병동 구축과 인공지능(AI)·웨어러블 기반 해상의료 지원시스템 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약은 웨어러블 의료기기와 디지털 헬스케어 기술을 활용해 병원 내 환자 모니터링 체계를 고도화하고, 의료 접근성이 제한적인 해상환경에서도 의료서비스를 지원할 수 있는 시스템을 개발하기 위해 마련됐다. 이번 협력은 ▲하이카디(HiCardi) M350 도입 및 스마트병동 구축 ▲AI·웨어러블 기반 해상의료 지원시스템 공동개발 및 기술 고도화를 중심으로 추진된다. 하이카디 M350은 웨어러블 심전도 모니터링 기기다. 아울러 동아에스티는 부산대병원, 하이카디 M350 개발사인 ‘메쥬’ 등과 온디바이스 AI·웨어러블 의료기기 기반 해상의료 지원시스템의 공동개발을 추진한다. 이를 위해 동아에스티는 공동개발 제품 및 서비스 기획과 제품화, 인허가 및 국가 연구개발사업 추진 등을 지원할 계획이다.

◆한독, ‘당당발걸음 캠페인-1형당뇨병 클래스’ 참가자 모집

한독이 오는 11월 14일 세계 당뇨병의 날을 맞아 개최되는 ‘당당발걸음 캠페인-1형당뇨병 클래스’ 참가자를 모집한다고 15일 밝혔다. 당당발걸음 캠페인은 한독이 2009년부터 진행해온 사회공헌 활동이다. 한국1형당뇨병환우회와 함께 기획한 당당발걸음 캠페인-1형당뇨병 클래스는식단·운동 코칭, 췌장장애 등록 절차 및 지원 제도 안내, 패널 토론 등으로 구성된다. 참가자들은 질환 이해부터 혈당관리, 식단·운동 실천법, 췌장장애 유형 신설에 따른 제도 안내까지 1형당뇨병 관리 전반에 대한 정보를 한 자리에서 확인할 수 있다. 이번 클래스는 내달 14일 토요일 오후 1시부터 5시까지 서울 마곡 소재 한독퓨처콤플렉스에서 진행되며 120명 내외 참가자를 모집할 예정이다. 참가 신청은 이달 28일까지 한독 홈페이지에서 할 수 있다. 1형당뇨병 환우와 가족이라면 누구나 신청 가능하며 참가비는 무료다.

◆동아제약, 근육이완제 ‘스카풀라’ 대용량 20정 출시

동아제약은 근육이완제 ‘스카풀라’ 대용량 20정을 출시했다고 14일 밝혔다. 일명 ‘담’으로 불리는 목·어깨의 급성 근육통은 수일간 지속될 수 있으며, 일부 환자에게는 증상이 오래 이어지거나 재발하는 경우도 있다. 스카풀라는 근육이완 성분인 클로르족사존 150㎎과 소염진통 성분인 에텐자미드 150㎎, 진통 효과를 보조하는 카페인수화물 25㎎을 함유한 복합 성분 일반의약품이다. 동아제약은 증상의 지속 기간과 재발 양상이 개인마다 다른 점을 고려해 기존 10정에 이어 20정 제품을 추가했다. 스카풀라는 성인 기준 1회 1~2정, 1일 2회 복용하는 제품으로 20정은 하루 최대 4정 복용 시 5일분에 해당한다. 이번 대용량 제품 출시로 소비자의 선택 폭을 넓혔다.