[딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자] 셀트리온제약이 국내 증권사 제약바이오 애널리스트를 대상으로 충청북도 오창에 위치한 청주공장 사전 충전형 주사기(PFS) 생산시설 투어를 진행했다고 23일 밝혔다. 이번 행사는 목적은 유럽, 미국, 일본 등 주요국 의약품 규제기관으로부터 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득한 글로벌 수준의 생산 역량을 알리고 PFS 및 펜(Auto Injector)형 트레이닝 키트를 직접 시연해 제품에 대한 이해도를 높이는 목적으로 마련됐다. 해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315제곱미터(약 700평) 규모로 원료의약품(DS)을 공급받아 조제, 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전 공정이 이뤄진다. 연간 최대 1600만 시린지(Syringe)까지 생산할 수 있다는 회사측 설명이다. 셀트리온제약은 청주공장에 있는 4100평의 여유 부지에 추가 생산 라인을 구축하고 창고를 증설할 계획이다. 생산시설 증설이 마무리되면 생산 규모는 3배까지 늘어날 전망이다. 현재 주요 생산 제품은 PFS형 2종과 펜형 등 총 3가지 유형의 피하주사(SC)제형 완제의약품(DP)이다. 회사측은 특히 수요가 높은 펜형과 프리필드시린지-S(Safety Device)형을 동시에 생산할 수 있다는 것이 장점이라고 설명했다. 청주공장 PFS 생산시설은 상업생산 본격화를 통해 지난 1분기 위탁생산(CMO) 매출이 전년 동기 대비 37% 성장한 약 189억원을 기록했다. 셀트리온이 글로벌 시장에 공급 중인 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라), 유플라이마 등 주요 SC 제형 품목의 수요가 빠르게 늘고 있는 만큼 가동률 확대와 생산 효율화를 통해 확대 수요에 적극 대응한다는 방침이다.

◆펩트론, 비만치료제 'PT403' 한국 특허 취득

펩트론이 한국 특허청(KIPO)으로부터 세마글루타이드를 주성분으로 하는 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에 대한 특허를 받았다고 23일 밝혔다. 이번 특허는 펩트론의 당뇨·비만치료제 후보 'PT403'의 주성분이자 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열의 약물인 세마글루타이드의 제제 조성물에 관한 내용이다. 회사측은 지난 1월 호주 특허 등록에 이은 두 번째 성과라고 밝혔다. 이를 통해 PT403의 핵심 기술에 대한 글로벌 권리 확보가 본격화되고 있다고 덧붙였다. PT403은 기존 주 1회 제형의 한계를 극복하고 환자의 복약 편의성과 치료 지속성을 크게 향상시킬 수 있는 월 1회 서방형 주사제다. 펩트론의 독자적 약물전달 플랫폼인 '스마트데포(SmartDepot)' 기술이 적용돼 초기 과다 방출 없이 장기간 안정적인 약물 농도 유지가 가능하다. 펩트론의 스마트데포는 초음파 노즐을 이용한 정밀 분무건조 공정으로 미세 입자의 크기 및 내부 구조의 균일성을 확보했다. 또 생분해성 고분자 기반 제형 설계를 통해 지속 방출의 안정성은 물론 생산 수율과 제조 공정의 재현성 측면에서도 높은 경쟁력을 갖추고 있다는 회사측 설명이다. 해당 기술은 약물에 따라 1개월, 3개월, 6개월 지속형 제형으로 확장이 가능하다. 이 기술을 적용한 PT403은 피하 주사 한 번으로 1개월 이상 유효농도의 약물을 방출할 수 있는 약효 지속형 주사제로 개발됐다.

◆퀀타매트릭스, 주한프랑스대사관 세미나 참가

퀀타매트릭스가 주한 프랑스대사관과 '프렌치 헬스케어 코리아(French Healthcare Korea)' 공동 주최하는 국제 보건 세미나 '항생제 내성 스튜어드십 및 진단 기술 혁신'에 공식 발표자로 참여했다고 23일 밝혔다. 이번 세미나는 항생제 내성(AMR)이라는 세계적 보건 위기를 주제로 정책·의료·산업계 간 협력을 모색하고 최신 기술 동향을 공유하기 위해 마련됐다. 세미나에는 프랑스 정부 기관, 국내외 대학병원, 글로벌 비정부기구(NGO)인 국경 없는 의사회(MSF) 등 보건 분야 주요 관계자들이 참석했다. 퀀타매트릭스는 한국을 대표하는 감염 진단 기업으로서 유일하게 발표자로 무대에 올랐다. 권성훈 대표이사는 '항생제 내성 관리와 신속한 진단의 의미'를 주제로 발표를 진행하며 인공지능(AI) 기반 항생제 감수성 검사 기술(dRAST)을 포함한 퀀타매트릭스의 혁신적인 진단 솔루션과 그 국제적 가치를 소개했다. 회사측은 퀀타매트릭스의 기술이 기존 검사 대비 수십 시간을 단축해 감염 질환 치료의 골든타임 확보에 기여하고 항생제의 오·남용을 방지해 환자의 생존율을 높이는 데 핵심 역할을 하고 있다고 설명했다. 퀀타매트릭스는 현재 dRAST를 상용화해 국내뿐 아니라 유럽, 중동 및 아시아 시장 중심으로 해외 유통 및 파트너십 확대도 활발히 진행하고 있다. 회사측은 이번 세미나가 전략적 협력 기회를 모색할 수 있는 중요한 외교·산업 플랫폼으로 작용할 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.

◆HK이노엔, 'ESG 환경분야 상생협력 업무협약' 활동 진행

HK이노엔이 '국제 생물다양성의 날'을 맞아 탄천 태평습지에서 생태계 교란 식물 제거 활동을 진행했다고 23일 밝혔다. 이번 활동은 지난 3월 성남시와 체결한 '환경·사회·지배구조(ESG) 환경분야 상생협력 업무협약'에 따른 활동의 일환이다. HK이노엔의 연구개발(R&D) 플랫폼인 'HK이노엔 스퀘어'(경기도 성남시 판교 제2테크노밸리 소재) 개소와 함께 지역사회 생태계 보전과 임직원들의 생물다양성 이해를 높이기 위한 활동으로 기획됐다. 현장에는 ESG 환경분야 업무협약 기관인 '큰담 ESG 성남'과 '가천대학교 ESG실천단'이 함께 참여했다. 이번 활동이 지역사회 구성원들이 힘을 합쳐 생태계 보전에 나서는 의미 있는 자리로 마련됐다는 회사측 설명이다. 본격적인 활동에 앞서 환경 교육 전문기관 큰담 ESG 성남이 HK이노엔 임직원들과 가천대학교 ESG실천단에게 태평습지의 생태적 가치를 소개하고 교란종의 문제점을 설명하는 시간을 가졌다. 이날 참여자들은 단풍잎돼지풀 제거 활동을 진행하며 생물다양성 보전의 의미를 되새겼다. 단풍잎돼지풀은 외래에서 유입돼 생물다양성을 위협하거나 생태계 균형을 무너뜨리는 대표적인 생태계 교란종이다. 회사는 앞서 직접 나무를 심는 '건강한 숲, 편안한 숨' 캠페인, 사업장 인근 쓰레기를 수거하는 '줍깅' 캠페인 등 지역사회와 연계한 다양한 활동을 진행했다.

◆시지바이오-시지메드텍, '제1회 서울척추 변형코스' 개최

시지바이오가 척추 임플란트 전문기업 '시지메드텍'과 함께 국내외 척추외과 전문의를 대상으로 '제1회 서울 척추 변형 코스 2025'를 공동 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 교육은 단순 이론 중심 강의를 넘어 실제 해부 실습을 통해 고난도의 척추 변형 교정술을 단계별로 학습하는 실전형 교육 프로그램이다. 특히 국내 교육 프로그램 중 처음으로 척추 변형과 관련된 척추 전 구간 수술을 다룬 것이 차별점이다. 양사가 함께 주관한 이번 행사는 국내외 척추외과 전문의들이 최신 척추 변형 수술 기법에 대한 이론 강의와 함께 자사 제품을 활용한 실습까지 직접 경험할 수 있도록 기획됐다. 연자로는 김용정 서울부민병원장, 현승재 분당서울대병원 교수, 김경현 연세대 강남세브란스병원 교수, 최진 우리들병원장 등 척추 변형 분야의 국내 최고 전문가들이 참여했다. 또 국내외 척추외과 의사 총 23명도 교육에 참석했다. 프로그램은 오전 이론 강의와 해부 실습과 오후 심화 강의와 고급 술기 실습, 증례(실제 환자 사례) 토론 및 수료식으로 구성됐다. 이론 강의에서는 소아와 성인에서 나타나는 척추측만증의 수술 전략, 허리뼈의 앞뒤 균형을 맞추는(시상면 불균형) 교정술 등이 소개됐다. 이어진 해부 실습에서는 두개골부터 등 윗부분까지 그리고 허리부터 골반까지 나눠 고정하는 방법 등을 직접 연습할 수 있도록 구성됐다. 참가자들은 4개 조로 나뉘어 실습을 순차적으로 경험했다. 실제 수술 현장과 유사한 장비와 환경 속에서 연자들의 지도를 직접 받으며 술기를 익힐 수 있었다는 회사측 설명이다.

◆동아제약, '코앤원큐나잘스프레이' 출시

동아제약이 코막힘, 코손상 케어가 가능한 코앤원큐나잘스프레이를 출시했다고 23일 밝혔다. 코앤원큐나잘스프레이는 국내에서 유일하게 자일로메타졸린과 D-판테놀(덱스판테놀)을 복합 함유한 비강스프레이다. 코감기, 비염, 부비동염, 코막힘 증상 완화에 도움을 준다. 코앤원큐나잘스프레이의 주성분인 자일로메타졸린은 코막힘의 원인인 비충혈 제거제로 확장된 비강 혈관을 수축시켜 코막힘, 비염 증상 완화에 도움을 줄 수 있다. 이번 신제품은 100ml당 덱스판테놀 5000mg을 함유해 비염으로 인해 건조해진 코 점막에 보습을 유지해준다. 또 손상된 비강 점막 재생에 도움을 주는 것이 특징이라는 회사측 설명이다. 코앤원큐나잘스프레이는 실리콘 보호캡을 사용해 외부로부터 세균 유입을 방지하고 세밀한 분사력으로 코 점막 안쪽까지 도달이 가능하다. L-멘톨을 함유해 사용 후 청량감을 느낄 수 있다. 20ml로 필요에 따라 1일 3회 이하로 양쪽 비강에 각각 1회씩 분무하면 된다. 코앤원큐나잘스프레이는 일반의약품으로 가까운 약국에서 구매가능하다.

◆HLB파나진 "바이오스퀘어 퀀텀팩 표준물질 美 특허 등록"

HLB파나진은 바이오스퀘어가 면역진단 플랫폼 '퀀텀팩' 기반의 표준물질에 대한 조성물 특허를 미국 특허청(USPTO) 등록 완료했다고 23일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 양자점(Quantum Dot) 함유 나노입자를 포함하는 면역진단용 바이오 분석기기의 검증용 표준물질 조성물과 이를 이용한 표준 스트립에 관한 내용이다. 이는 바이오스퀘어의 면역진단 기술 정확성과 신뢰도를 뒷받침하는 핵심 기술이라는 회사측 설명이다. 표준물질은 다수의 분석기기를 통해 검출을 진행할 때 요구되는 발광 신호 강도에 대한 기준이 되는 물질이다. 발광 강도 편차를 검증 및 보정해 분석 정확도를 높이고 분석 결과에 대한 신뢰성을 확보하는데 중요한 역할을 한다. 바이오스퀘어는 해당 표준물질에 대한 조성물 특허를 이미 한국과 일본, 중국에 등록했다. 유럽에도 특허 신청을 완료했다. 특히 이번 조성물 특허가 등록되면서 이미 미국에서 등록을 마친 분석방법 특허, 물질 및 제조방법 특허와 더불어 양자점 기반 분석장비 및 진단키트에 대한 핵심 기술 3종에 대한 특허 포트폴리오를 완성했다. 회사측은 이를 통해 미국 시장 진출에 필요한 기술 보호 체계를 강화하고 현지에서의 경쟁력 확보 기반을 마련했다고 전했다. 앞서 올해 초 바이오스퀘어는 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료했다.

◆휴온스메디텍, 브라질 의료산업전시회 참가

휴온스메디텍이 지난 20일부터 23일까지 브라질 상파울루에서 열리는 의료산업전시회 'Hospitalar 2025'에 참가했다고 23일 밝혔다. Hospitalar는 중남미 최대 규모의 국제 의료산업 전시회다. 의료기기 및 헬스케어 종사자 및 기업 관계자가 대거 참여해 최신 의료기술 및 산업 동향을 공유한다. 휴온스메디텍은 이번 전시회에서 체외충격파 쇄석기 'ASADAL-M1'과 피부 약물정량 주입기 '더마샤인 프로'를 선보였다. ASADAL-M1은 마그네틱 방식의 체외충격파 기술을 적용한 요로결석 쇄석기다. 미국 식품의약국(FDA) 허가 및 유럽연합 통합규격인증(CE)을 모두 획득한 제품으로 높은 요로결석 쇄석률과 시술 안정성이 강점이다. '더마샤인 프로'는 정밀한 약물 주입 기능과 사용자 중심의 인터페이스를 갖춘 피부 미용 의료기기로 CE 인증을 획득했다. 이번 전시회에서 휴온스메디텍은 현지 주요 바이어들과 다수의 미팅을 진행하며 파트너십 확대와 신규 거래선 발굴에 주력했다. 이를 통해 브라질을 비롯한 중남미 시장 입지를 확장하기 위한 기반을 다졌다고 회사측은 밝혔다. 휴온스메디텍은 내달 11일부터 13일까지 미국 마이애미에서 열리는 전시회 'WHX MIAMI 2025'에 참가해 북미 시장 공략에도 나설 예정이다.

◆팜젠사이언스, 일본 건기식 시장 진출

팜젠사이언스가 집중력 강화젤리 '집현전'과 지속성비타민C '비타잉'을 일본 큐탠재팬(Qoo10 Japan)에 공식 출시했다고 23일 밝혔다. 국내 최초 집중력 스틱젤리인 집현전은 출시 1년만에 35만포가 판매된 히트 상품이다. 수험생과 취준생, 직장인 사이에서 입소문이 나면서 고공행진을 이어가고 있다는 회사측 설명이다. 시험과 업무에서 집중력 향상을 위한 필수 아이템으로도 통한다고 덧붙였다. 쿠팡과 팜젠사이언스 자사몰(솔루티)에서 만날 수 있다. 비타잉은 지난해 말 출시된 지속성비타민 제품으로 1일 1회 섭취시 보통 비타민C 제품보다 천천히 녹는 게 특징이다. 10시간 동안 서서히 몸에서 흡수돼 비타민C의 체내흡수율을 극대화했다. 지난 2023년 12월 식품의약품안전처가 지속성 건강기능식품의 국내 판매를 허용하자 팜젠사이언스는 독자적인 제제기술을 활용해 비타잉을 출시했다. '천연첨가제에 기반한 지속성 비타민C 정제(10-2790022)' 특허등록을 마친 상태다. 큐탠재팬은 회원 수 2300만명으로 시장 점유율 25%에 이르는 일본 내 최대 뷰티 오픈 마켓이다. 팜젠사이언스는 일본향 전문수출판매 바이스타일(bySTYLE)과 협업해 큐탠재팬 상품 런칭 기념 프로모션 쿠폰 발급 이벤트를 진행한다. 더불어 야후재팬, 구글 등에 배너 광고를 게재해 일본 내 상품 인지도 향상과 브랜드 친화력을 높일 계획이다.

◆인바디, 창립 29주년 기념 할인 행사 진행

인바디가 창립 29주년을 맞아 '인바디다이얼 프로모션'을 진행한다고 23일 밝혔다. 이번 행사에서는 인바디 공식 스마트스토어를 통해 ▲인바디다이얼H20 ▲인바디다이얼H30∙H40을 각각 32%, 10% 할인된 가격에 제공한다. 또 행사 기간 중 구매자 전원에게 사은품도 증정한다. 26일에는 네이버 쇼핑라이브에서 가정용 인바디의 대표 얼굴로 활약 중인 신원귀 인바디 과장과 이소민 패션 인플루언서가 함께 특별 라이브 방송을 진행한다. 라이브 방송에 참여한 고객 중 추첨을 통해 인바디의 29번째 생일을 함께 축하하는 감사의 의미로 특별 선물을 증정할 계획이다. 인바디다이얼은 인바디가 선보인 가정용 체성분분석기 라인으로 가정에서도 인바디의 정밀한 체성분 측정 기술을 그대로 재현해 건강 관리를 간편하게 도와준다. 특히 인바디다이얼H30∙H40은 트리플 주파수를 활용해 세포 안팎 수분을 정확히 측정하며 특허 받은 엄지 전극 기술을 적용해 손잡이 위치에 관계없이 일정한 체성분 결과를 제공한다. 체성분 자동 인식이 가능한 '인바디 아이디(InBody ID)' 기능으로 최대 20명까지 등록 가능하며 가족 모두가 손쉽게 사용할 수 있다. 인바디는 2006년 가정용 체성분분석기 인바디 R20(InBody R20)을 출시하며 홈헬스케어 시장에 진출했다. 이후에도 전문성과 기술력을 바탕으로 메디컬, 피트니스, 웰니스 분야 전반으로 사업 영역을 넓혀왔다.