[딜사이트 최광석 기자] 롯데바이오로직스가 글로벌 위탁생산개발(CDMO) 탑티어(Top tier) 기업으로 도약을 위한 본격적인 여정에 나섰다. 기존 항체의약품 CDMO에 항체-약물접합체(ADC) 서비스까지 추가하며 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스 경쟁력을 한층 강화했다는 시장의 평가다. 더불어 회사 설립 이후 첫 생산시설 완공이라는 상징성도 의미가 크다는 분석이다. 

롯데바이오로직스는 이달 24일 아시아 소재 바이오 기업과 ADC 임상시험용 후보물질 생산 계약을 체결했다. 이번 계약으로 회사는 ADC 생산시설 가동에 본격 돌입한다. 

롯데바이오로직스는 약 1억달러를 투자해 2023년부터 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스 내 ADC 생산시설을 구축했다. 강화된 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 충족한 해당 시설은 임상 개발 단계부터 상업 생산까지 고객사의 다양한 수요를 충족시킬 수 있는 원스톱 서비스가 가능하다. 

해당 시설은 최대 1000리터(L) 접합 반응기를 포함한 통합된 생산 및 정제라인을 갖췄다. 특히 자체적인 품질 관리(QC) 시험뿐 아니라 특성분석 서비스도 제공한다. 나아가 항체 전처리 과정부터 자동화된 원료 무균충전까지 싱글유즈 시스템을 구축해 고객사의 다양한 요구를 대응할 수 있다.

시장에서는 ADC 생산시설 본격 가동을 시작으로 회사의 CDMO 업계 내 입지가 견고해 질 것으로 관측하고 있다. 생산 계약에 따른 매출 확보도 중요하지만 보다 트랙 레코드(Track record) 축적이라는 이점도 함께 얻었기 때문이다. 일반적으로 수주 계약을 늘리기 위해선 다양한 CDMO 수행 경험이 필요한 것으로 알려졌다. 후발주자인 롯데바이오로직스 입장에선 이번 트랙 레코드 확보로 ADC CDMO 시장 진입의 큰 장벽을 넘은 셈이다. 

글로벌 의약품시장 조사기관인 이벨류에이트(Evaluate)에 따르면 ADC 전세계 시장 규모는 2015년 10억달러에서 2023년 100억달러로 증가했으며 2028년에는 280억달러까지 늘어날 전망된다. 이에 따라 ADC CDMO 시장도 자연스럽게 커지고 있는 상황이다. 특히 미국 내 생산기지를 가진 롯데바이오로직스는 생물보안법 및 관세 등의 영향에서 상대적으로 자유롭다는 강점이 있어 주목을 받고 있다. 

아울러 ADC 생산시설 가동은 중장기적으로 회사의 수익구조 개선에도 긍정적인 영향을 미칠 전망이다. 작년 회사 매출은 2344억원으로 전년 동기 대비 2.6%(59억원) 성장했다. 하지만 같은 기간 매출원가와 판매비와관리비 등이 크게 늘며 수익성이 악화됐다. 작년 회사의 영업이익과 당기순이익은 각각 마이너스(-) 801억원, -897억원이다. 향후 수주계약이 늘어나 공장 가동률이 높아진다면 원가율 개선 효과로 내실 확대가 기대되고 있다. 

시장 한 관계자는 "ADC 생산시설 준공 1달여 만에 수주를 따낸 건 이례적으로 빠른 경우"라며 "후발주자로서 차근차근 경험을 쌓아간다면 상업생산 계약도 머지않았다"고 진단했다. 

롯데바이오로직스 관계자는 "ADC 생산시설은 시러큐스 공장 인수 이후 지속적으로 추진했던 투자의 첫 성과물"라며 "앞으로 더 많은 결실을 맺기 위해 수주와 홍보 활동에 적극 나서겠다"고 밝혔다.