[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 셀트리온이 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(PROLIA, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO, 개발명 CT-P41)'와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바(XGEVA) 바이오시밀러 '오센벨트(OSENVELT, 개발명 CT-P41)'에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 동시에 획득했다고 22일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청했다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증(Full Label)과 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증(Full Label)에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 유럽에서도 허가 신청을 완료했으며 이번 허가를 통해 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러로는 국내 첫 승인을 받아 '퍼스트무버(First Mover)' 지위를 확보했다.

◆프로젠-유한양행, 면역치료제 공동연구개발 계약 체결

프로젠과 유한양행이 면역치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이는 지난 7월 포괄적 연구개발 협력계약에 따라 체결되는 두 번째 과제다. 양사는 긴밀한 공동연구 협력을 통해 신약 후보물질을 발굴, 최적화해 경쟁력 있는 신약을 개발할 계획이며 이를 위해 프로젠의 플랫폼 기술인 NTIG의 적용도 고려하고 있다. 프로젠의 NTIG는 단백질 안정성 및 혈중 반감기 증가와 다중 타겟 융합 단백질에 최적화된 기술이다. 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 성공 이후 저분자 화합물을 넘어 차세대 바이오의약품 발굴에 매진하고 있는 유한양행은 이를 위해 다양한 파트너쉽과 파이프라인 개발을 이어나가고 있다. 차세대 렉라자로 언급되는 과제 중 하나로 2020년 지아이이노베이션에서 도입한 YH35324 (IgE trap, 알러지 치료제)에 이어 이번 계약을 통해 면역질환으로 파이프라인을 강화하고 있다고 회사는 설명했다.

◆지아이셀-TCT, 동종유래 NK 세포치료제 기술수출 계약 의향서 체결

지아이이노베이션 관계사 세포치료제 연구개발 기업 지아이셀이 튀르키예의 벤처 캐피탈 투자 펀드사인 TCT Health Technologies(TCT)에 NK 세포치료제 기술수출 의향서를 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 주요 term-sheet 논의를 마친 상태로 내년 3월 기술이전 계약을 체결하기로 협의했다. 이번 의향서에 따라 TCT는 터키 및 주변국(독립국가연합)에서 T.O.P. NK(동종유래 NK 세포치료제)의 상업화 권리를 가진다. 개발 및 임상 비용은 전액 TCT가 부담한다. 지아이셀은 계약 체결 시 반환의무가 없는 계약금과 상업화 이후 순매출액에 따라 두자리수의 경상기술료를 수령한다. T.O.P. NK는 건강한 기증자의 혈액에서 분리한 동종유래(off-the-shelf) NK 세포치료제다. 기존의 동종유래 NK 세포는 건강인으로부터 NK 세포를 분리한 후 배양하는 과정에서 면역세포가 탈진되어 활성을 잃는 것이 문제가 됐다. T.O.P. NK는 지아이셀의 획기적 대량 배양 기술을 활용해 그야말로 "쌩쌩한" NK 세포의 투여를 가능케 했다. 분야 내 최고 우위의 기술을 가지고 있는 셈이다. 국내에서는 이미 1상 임상시험을 성공적으로 마치고 고형암 및 혈액암 환자를 대상으로 2a상이 진행 중이다.

◆대웅제약-레비티 시그널즈, 신약 개발 연구 시스템 디지털 전환 MOU 체결

대웅제약이 글로벌 제약·생명과학 인포메틱스 플랫폼 기업 레비티 시그널즈(Revvity Signals)와 신약 개발 연구 시스템의 디지털 전환 가속화를 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 신약 개발 연구 시스템을 디지털 방식으로 전환해 데이터 분석 후 결과값 도출 시간 감소를 통한 의사결정 시간을 약 45% 가량 줄이고 실험 데이터 자동 기록을 통한 데이터 오류율을 약 75% 감소시켜 신약 개발 기간을 상당 부분 앞당길 것으로 기대된다. 레비티 시그널즈는 대웅제약에 연구 시스템의 디지털 전환 및 데이터 시각화 분석에 필요한 소프트웨어와 기술들을 제공한다. 주요 소프트웨어로는 켐드로우(ChemDraw), 시그널즈 노트북(Signals Notebook), 스팟파이어(Spotfire) 등이 있으며 화합물 구조 설계와 시각화, 실험 기록의 디지털 저장 및 관리, 연구 데이터의 통합 분석과 보고 등의 기능을 지원한다. 대웅제약은 해당 소프트웨어와 기술을 신약 발굴 디지털 플랫폼인 '대웅제약 디스커버리 포털(DWP Discovery Portal)'과 전자 연구노트에 통합해 활용할 예정이다. 단순히 제공받아 사용하는 수준을 넘어 연구 목적에 맞게 맞춤화하고 기능을 강화해 대웅제약만의 독창적인 시스템으로 발전시킬 계획이다.

◆HLB, 제50회 국가품질경영대회 산업통상자원부 장관표창 수상

HLB가 산업통상자원부 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관하는 '제50회 2024년 국가품질경영대회'에서 지속가능경영부문 국가품질특별상인 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 22일 밝혔다. 지속가능경영 부문의 국가품질특별상은 대한민국 지속가능성대회에 의해 선정된 우수 단체 또는 기업에 수여하는 상으로, 환경·사회·지배구조 부문에 대한 성과와 국정과제 이행 현황 등을 종합해 평가한다. 작년 국가품질경영 유공단체상을 수상한 기업은 총 32개사였지만, 올해는 21개사로 축소됐다. 선정된 21개사 중 민간기업은 11개사였으며 이 중 제약ž바이오 기업은 HLB와 한미약품이 유일하다. HLB는 ▲저탄소경영에 기반한 재생에너지 사용확대 ▲안전보건 및 반부패경영 강화 ▲사회적 가치측정(SV) 및 인권 리스크 관리를 위한 체계 구축 ▲설치의무가 없는 감사위원회의 선제 도입 등 ESG부문 전반에 걸쳐 선도적인 성과를 인정받았다고 회사는 설명했단.

◆Dx&Vx "범용 바이오 소재 개발 순항 중"

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 포항공과대학과(POSTECH)과 개발중인 '바이오 소재' 개발이 기대 이상의 성과를 거두고 있다고 22일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 지난 7월 포항공과대학(POSTECH) 신소재공학과 및 화학공학과와 함께 바이오 진단 산업의 판도를 바꿀 소위 게임체인져급인 바이오 소재 개발에 관한 독점적 연구 용역을 계약했다. 해당 연구개발 프로젝트는 포항공대 연구진(오승수 신소재공학과 교수, 이기라, 이효민, 이정욱 화학공학과 교수)과 지난 4개월간 1차 개발을 진행했다. 최근 1차 개발을 완료하며 목표한 결과를 달성하고 해당 결과를 토대로 특허 출원을 시작했다. 디엑스앤브이엑스가 독점 상업화 권리를 가진 이 기술은 기존에 사용되는 진단 장비에 사용되는 핵심 바이오 소재를 완전히 대체할 수 있는 소재다. 다양한 진단 서비스에 범용적으로 사용이 가능해 향후 진단 플랫폼 비즈니스의 근간이 될 것으로 기대되고 있다. 디엑스브이엑스는 개발 예정인 바이오 소재를 이용한 장비 개발 계획도 수립 중으로 새로운 진단 장비의 개발 및 출시 판매까지 고려하고 있다.

◆휴젤-메디카, 전략적 파트너십 구축

휴젤이 두바이 소재 미용의료 제품 유통사 메디카 그룹(Medica Group)과 전략적 파트너십을 통해 중동ㆍ북아프리카(MENA) 보툴리눔 톡신 시장 진출을 확대한다고 22일 밝혔다. 휴젤은 MENA 지역에서 톡신 보툴렉스 유통을 강화하기 위해 최근 메디카 그룹과 계약을 체결했다. 미국, 중국, 유럽 등 세계 3대 시장을 포함해 64개국에 톡신을 수출하는 휴젤은 지난해 중동에서 보툴렉스 품목 허가를 획득했다. 메디카 그룹은 아랍에미리트연합국(UAE) 본사, 사우디아라비아 및 레바논 지사를 통해 MENA 지역에 강력한 유통 네트워크를 확보하고 있다. 제품 효능과 안전성이 입증된 약 30개 글로벌 미용의료 브랜드 제품을 유통하고 있으며 탄탄한 노하우와 실행력을 갖춘 메디컬 에스테틱 분야 선도 기업이다.

◆HLB제약, 세계 1위 그린 프로폴리스 기업 제품 독점 유통

HLB제약이 세계 1위 그린 프로폴리스 기업 '아피스 플로라(APIS FLORA)'의 시그니처 제품인 '프로포맥스 제로 스프레이'를 공식적으로 국내 독점 유통한다고 22일 밝혔다. 프로포맥스 제로 스프레이는 아피스플로라 프로폴리스 제품 중 최상위급 제품에만 부여되는 EPP-AF 인증을 받았으며 물에 잘 녹는 것이 특징이다. 분사구에 ZIX2 공법이 적용돼 있어 끈적임이나 막힘 현상 없이 끝까지 사용할 수 있다. 해당 제품은 식품의약품안전처에서 인증받은 건강기능식품으로 목 감기·인후통·구강 염증 등 구강 및 목 건강 관리에 도움을 줄 수 있는 것으로 알려져 있다. 그린 프로폴리스는 브라질 중에서도 고산지대에 속하는 미나스제라이스주(州)의 박카리스 나무 수액에서만 채집할 수 있는 희귀한 물질이다. '아르테필린C'가 다량 함유돼 있어 일반 프로폴리스에 비해 강력한 항염 및 항산화 효과를 발휘하며 피로 해소, 노화 예방에도 도움을 준다.

◆GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동개발

GC녹십자가 카나프테라퓨틱스 (카나프)와 이중 항체-약물접합체(이중 ADC) 공동개발을 위한 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약은 옵션 권리가 포함된 공동개발 계약으로 카나프가 개발 중인 이중항체 ADC 후보물질이 양사가 합의한 요건에 충족할 시 GC녹십자가 옵션 행사를 통해 공동 개발에 참여하는 형태이다. 양사는 타겟 및 옵션 요건, 전체 계약 규모 등의 구체적인 계약 내용은 밝히지 않았다. 양사가 계약을 체결한 이중항체 ADC는 다양한 고형암에 발현하는 타겟을 대상으로 하는 개발 물질로 폭 넓은 환자군 치료가 가능하며 기존 치료제에 약물 내성을 획득한 환자를 위한 치료제로 개발 가능하여 시장성이 크다.

◆동아쏘시오홀딩스, '탄소중립경영대상' 수상

동아쏘시오홀딩스가 한국경영인증원이 주관하는 2024글로벌스탠더드경영대상 시상식에서 '탄소중립경영대상'을 수상했다고 22일 밝혔다. 한국경영인증원은 탄소중립경영·안전경영·투명경영 등 경영테마 영역에서 기업들의 경영전략과 미래가치, 상품 및 서비스에 대한 객관적 수준을 측정해 2002년부터 매년 시상하고 있다. 탄소중립경영대상은 기업 및 조직이 체계적인 에너지관리를 통해 온실가스 배출량 및 환경영향을 줄이고 친환경 기술 개발 및 외부 탄소 감축활동으로 탄소중립 활동을 실천한 기업 및 단체에게 부여하는 상이다. 동아쏘시오그룹 지주사인 동아쏘시오홀딩스는 그룹 의약품 사업회사 동아제약, 동아ST와 함께 지난해 환경경영시스템 국제표준인 ISO 14001통합 인증을 획득했다. ISO 14001을 기반으로 기후변화, 온실가스 등 경영활동에서 발생할 수 있는 주요 환경 이슈에 대한 대응 체계를 마련했다. 올해 동아쏘시오홀딩스는 그룹 핵심 가치 중 하나인 '함께 성장'을 실현하고, 지역사회 탄소중립실천과 녹색성장에 기여하고자 동대문구 탄소중립 나무심기 행사에 동참했다.

◆이노시스, 글로벌 의료진 척추내시경술 교육 진행

이노시스가 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오와 최근 글로벌 척추 전문의를 대상으로 의료기기와 척추 모형의 시뮬레이터를 활용한 교육 세션인 '국제 척추내시경술 교육코스'를 진행했다고 22일 밝혔다. 국제 척추내시경술 교육코스는 우수한 국산 의료기기에 대한 의료진 경험을 확대하기 위한 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 지원사업의 일환이다. 가톨릭대학교 국제술기센터와 서울성모병원 의료기기개발센터가 주관해 시지바이오를 비롯한 컨소시엄 기업과 독일, 캐나다, 이탈리아 등 글로벌 시뮬레이터사들이 함께 개최했다. 이번 교육에서는 척추내시경 수술을 위한 척추 모형의 시뮬레이터가 사용됐다. 이번 교육에는 멕시코·스위스· 프랑스·인도·콜롬비아·중국·그리스·태국·대한민국 등 한국의 발전된 척추내시경 수술을 배우고자 하는 9개국 12명의 의료진이 참석했다. 김진성 가톨릭대학교 서울성모병원 신경외과 교수가 코스 디렉터로 참석했으며 한상현 아산충무병원 교수와 김정훈 가톨릭대학교 서울성모병원 교수가 연자로 참석해 양방향 척추내시경 최신 술기를 소개하고 국산 의료기기 제품과 4개사 척추 모형 시뮬레이터를 활용해 현장감 넘치는 시연과 교육을 진행했다.

◆경동제약 '위아바임', '네이처위드' 현대백화점 팝업 스토어 오픈

경동제약의 고감도 라이프스타일 브랜드 '위아바임'과 데일리 기초건강 케어 브랜드 '네이처위드' 팝업스토어가 현대백화점 미아점과 중동점에서 오픈한다고 22일 밝혔다. 팝업스토어에서는 지난달 카카오쇼핑라이브에서 첫 선을 보인 '위아바임 기프트세트'를 직접 확인할 수 있다. 특히 위아바임 인기 품목인 비타민 12종과 미네랄 7종을 한 병에 담은 '이뮨 바이탈 솔루션', 에너지 충전을 위한 '마그아연 & 퀵 부스팅', 스트레스 해소에 도움이 되는 '마그아연 & 킬 스트레스'를 기프트 세트로 만들어 더욱 합리적인 가격으로 진행한다. 현대백화점 미아점에서 이달 22일부터 28일까지 현대백화점 중동점에서 29일부터 내달 5일까지 만나볼 수 있으며 향후 다양한 지점에서도 팝업스토어를 확장 진행할 예정이다.

◆휴온스, '사랑의 김장봉사' 실시

휴온스가 성남시 관내 무료 급식단체인 효사랑운동봉사회와 함께 '사랑의 김장봉사'를 진행했다고 22일 밝혔다. 효사랑운동봉사회는 2005년부터 노인 무료 급식, 노인빈곤 구제, 푸드뱅크 나눔 등 지역사회 취약계층 어르신들의 결식 예방을 위해 활동해 왔다. 휴온스는 2017년부터 효사랑운동봉사회에 정기 후원을 하며 7년째 인연을 이어가고 있다. 이날 김장봉사에는 휴온스글로벌과 휴온스 임직원 30여 명이 참여해 휴온스그룹 본사가 위치한 수정구의 숯골경로식당에서 진행됐다. 완성된 김치 총1톤(t)은 관내 독거노인 가정 지원과 숯골경로식당 무료 급식에 1년간 사용될 예정이다. 휴온스는 이날 지원한 김치와 별개로 독거노인 연말 특식을 지원하기 위해 300만원을 별도 후원했다.

◆동아제약, '지역사회공헌 인정제' 2년 연속 선정

동아제약이 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관하는 '지역사회공헌 인정제' 인정기관에 2년 연속 선정됐다고 22일 밝혔다. 지역사회공헌 인정제는 지역사회의 문제 해결을 위해 지속적으로 사회 공헌 활동을 펼친 기업·기관을 발굴하여 그 공로를 인정하는 제도이다. 심사는 환경경영·사회적 책임 경영·투명 경영 등 환경·사회·지배구조(ESG)경영 관련 7개 분야의 세부 지표를 통해 이뤄진다. 동아제약은 다양한 사회책임 경영 활동으로 지역 사회공헌에 대한 공로를 인정받았다는 설명이다. 지난 4월 동아제약은 유기동물 보호 및 입양 활성화를 위한 '동물과 함께 행복한 세상(동행)'과 업무 협약을 체결했다. 반려동물 영양제 '벳플'의 판매 수익금 일부를 기부하고 임직원들로 구성된 '동아펫트너' 서포터즈가 매월 유기동물입양센터로 찾아가 유기동물 산책과 목욕 봉사 활동을 진행하고 있다. 국내에서 가장 오래된 여성 백일장 대회인 '마로니에 백일장'은 1983년부터 40년 넘게 후원을 이어가고 있다. 지역 상생과 기부 문화 확산을 위한 자선 행사인 '사랑나눔바자회'도 매년 동대문구 동아제약 본사에서 개최되고 있다.