[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 큐리언트가 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험이 개시됐다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 지난 6월 임상시험계획(IND) 승인을 받은 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 주관의 임상시험으로 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 아자시티딘(Azacitidine)·베네토클락스(Venetoclax)·아드릭세티닙 삼중 병용요법의 안전성 및 효능을 평가하는 것이 목적이다. 현재 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법 선택이 어려운 환자들에 대한 표준 1차 치료법으로 사용되고 있다. 아자시티딘, 베네토클락스에 아드릭세티닙을 추가한 삼중병용요법이 승인받을 경우 아드릭세티닙은 급성 골수성 백혈병 1차 치료제 시장에 진입하게 될 것으로 기대된다고 회사는 설명했다. 아드릭세티닙은 AXL·MER·CSF1R 키나아제를 선택적으로 억제하는 경구 투여 면역항암제로 다양한 종양 모델에서 항종양 활성을 나타내고 화학요법에 대한 감수성을 증대시키는 효과를 보였다는 게 회사 측 설명이다.

◆엘앤케이바이오메드, '블루엑스 시리즈' 6종 美 FDA 승인

엘앤케이바이오메드가 높이확장형 케이지의 신제품인 '블루엑스 시리즈' 6종이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 취득했다고 25일 밝혔다. 엘앤케이바이오는 지난 9월 FDA에 허가 신청을 완료했으며 지난 23일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았다. 이에 엘앤케이바이오 관계자는 "FDA 신청에서 허가 완료까지 불과 30일 만에 이루어진 결과로 매우 이례적인 일이며 특히 6가지 품목이 짧은 기간 내에 승인을 받았다는 것은 당사의 충분한 연구 개발 및 검토를 통해 축적된 데이터를 기반으로 이뤄진 성과로 연구개발(R&D) 역량이 한층 업그레이드 된 결과"라고 말했다. FDA 승인을 획득한 '블루엑스 시리즈' 6종은 요추(허리)용 높이확장형 케이지 제품으로 ▲블루엑스-T (등 후방 수술용 높이확장형 케이지), ▲블루엑스-TC (등 후방 내시경 수술용 높이확장형 케이지), ▲블루엑스-L, 블루엑스-LT (옆구리 수술용 높이확장형 케이지), ▲블루엑스-ATP (옆구리/사측방 공용 높이확장형 케이지) ▲블루엑스-A (복부 전방 높이확장형 케이지) 등 각 수술 요법에 모두 대응 가능한 풀 라인업 제품이다.

◆한국유나이티드제약-미얀마 United MCK, 골다공증 치료제 공급계약 체결

한국유나이티드제약이 미얀마의 United MCK(대표 Dr. Htin Paw)와 골다공증 치료제 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 한국유나이티드제약은 KOTRA(대한무역투자진흥공사)와 수출바우처사업과 해외지사화사업 등 다양한 글로벌 사업을 진행하고 있는 기업으로 22~23일 양일간 개최된 GBPP(글로벌 바이오&파마 플라자) 2024 행사에 참석해 계약 체결식을 가졌다. 이번 행사에서 한국유나이티드제약은 미얀마 제약업체인 United MCK와 골다공증치료제 본덱스주(성분명 Ibandronate) 공급 계약을 체결해 최근 정치, 경제적으로 어려움을 겪고 있는 미얀마에 지속적으로 의약품을 수출할 수 있는 토대를 마련했다. United MCK는 미얀마 내 3개의 병원을 운영하고 있는 Sakura 병원 그룹 자회사로 자체 병원을 통해 자사 의약품을 안정적으로 공급할 수 있어 시장 내 입지를 구축하는데 유리한 측면이 있다고 회사는 설명했다.

◆서정진 셀트리온 회장, 美소화기학회 참석

셀트리온이 미국 펜실베이니아에서 열리는 '2024 미국 소화기학회(ACG)'에 참석해 짐펜트라의 글로벌 3상 임상시험 결과 발표와 제품 우수성을 알린다고 25일 밝혔다. ACG는 90년 이상의 오랜 역사를 지닌 미국 소화기 관련 주요 학회 중 하나로 전 세계의 소화기 질환 전문가들이 모여 최신 연구와 임상 정보를 공유하는 자리다. 특히 이번 학회에는 셀트리온 서정진 회장이 직접 학회에 참석한 전세계 소화기 질환 키닥터(Key Doctor)를 대상으로 짐펜트라를 비롯한 셀트리온의 자가면역질환 치료제의 치료 효능과 경쟁력을 적극 알릴 계획이다. 셀트리온은 글로벌 시장에서 미국 내 신약으로 지위를 확보한 짐펜트라를 비롯해, 램시마(미국 브랜드명: 인플렉트라), 유플라이마(휴미라 바이오시밀러) 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제를 상업화해 공급 중이다. 나아가 인터루킨(IL) 단백질을 억제하는 기전으로도 영역을 확대해 스테키마(CT-P43)의 국내외 허가를 획득했으며, 악템라 바이오시밀러 CT-P47의 글로벌 허가 절차를 진행 중이다. 이 밖에도 IL 억제제인 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55의 글로벌 임상도 활발히 전개하고 있다.

◆네오이뮨텍, CAR-T와 NT-I7 병용 치료 임상 잠재력 발표

네오이뮨텍DL MicroSummits의 'Cytokine-Based Therapeutics MicroSummit' 세션에 참가했다고 25일 밝혔다. 이 행사는 온라인으로 진행되며 제약 개발 및 생명공학 분야의 전문가들이 모여 최신 트랜드·혁신 그리고 업계의 주요 과제를 공유하는 자리로 알려져 있다. 참가자들 간의 시너지를 창출하고 협력 관계를 형성하는 것이 목적이다. 이번 세션에서 네오이뮨텍의 오윤석 대표는 "CAR-T와 NT-I7 병용 치료의 임상 잠재력 (Clinical Potential of CAR-T and rhIL-7-hyFc (NT-I7, efineptakin alfa) Combination Treatment)"을 주제로 발표했다. 그는 지난 9월 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)에서 공개된 CAR-T 치료제와 NT-I7 병용한 임상시험(NIT-112)의 중간 결과를 소개했다. 네오이뮨텍은 지난 ESMO 2024에서 NIT-112 1b 임상시험의 중간 결과로 총 7단계 용량군 중 5단계까지의 임상 결과를 발표했다. 전체 반응률(ORR)은 81.1%을 보였으며 안전성 측면에서도 우수한 안전성 결과를 확인했다는 게 회사의 설명이다.

◆프레스티지바이오파마IDC, 첫 국제 심포지엄 개최

프레스티지바이오파마(대표 박소연)의 R&D컨트롤타워인 100% 자회사 프레스티지바이오파마IDC(IDC)가 신규사옥을 완공하고 첫번째 국제 심포지엄을 개최한다고 25일 밝혔다. 행사는 본사 1층 ROA홀에서 내달 13일과 14일 양일에 걸쳐 진행되며 부산광역시가 후원한다. 이번 국제 심포지엄은 부산 명지 지구에 1만평 규모의 새로운 혁신신약연구원(IDC)이 완공되면서 13일 오전 10시에 열리는 정식 개원식과 함께 개최되는 연계 행사다. '바이오 의약품의 새로운 지평(New Horizons for Biopharmaceuticals: Innovative Discovery for life)'이라는 주제로 세계적으로 권위있는 전문가들을 포함해300여 명의 국내외 연구자들이 초청된다. 심포지엄은 니아지(Sarfarz K. Niazi) 일리노이 대학 교수의 기조 강연인 '바이오 혁명: 질병 치료부터 조절까지 (Bioevolution: from treating to modulating disease)'를 시작으로 총 3개의 세션에서 13명의 연자 강연이 이틀간 이어진다.

◆한독, 바로잰Fit 연속혈당측정기 삼성 헬스와 연동

한독의 연속혈당측정기 바로잰Fit이 삼성전자의 헬스 플랫폼, 삼성 헬스 앱과 연동됐다고 25일 밝혔다. 한독은 바로잰Fit의 삼성 헬스 연동을 기념해 자사몰 일상건강에서 바로잰Fit 2개를 구입하면 1개를 추가로 증정하는 행사를 이달 22일부터 내달 10일까지 진행한다. '바로잰 Fit앱'과 삼성 헬스 연동으로 사용자는 혈당 기록과 함께 삼성 헬스의 운동·수면·활동량·심박수 등 다양한 건강지표를 활용해 건강관리를 할 수 있다. 삼성헬스와의 혈당수치 연동은 바로잰Fit 앱 실행 시 삼성헬스와의 연동 여부를 묻는 팝업 안내창에서 승인을 하면 된다. 바로잰Fit은 한독에서 지난 5월에 출시한 실시간 개인용 연속혈당측정기다. 5분마다 블루투스를 통해 스마트폰으로 혈당 수치를 전송해 실시간 혈당수치와 혈당트렌드를 확인할 수 있다.

◆GC녹십자, 약교협으로부터 감사패 수여

GC녹십자가 약학대학생들의 교육의 질 향상에 기여한 공로를 인정받아 24일 한국약학교육협의회로부터 감사패를 받았다고 25일 밝혔다. GC녹십자는 지난 2019년부터 매년 상·하반기 연 2회에 걸쳐 약학대학 6학년생 30여명을 대상으로 현장실습을 진행하고 있다. 특히 공장 투어, CEO 간담회, 경영진 특강 등 만족도가 높은 교육 과정으로 좋은 평가를 받고 있으며 일부 학생들은 채용으로도 이어지고 있다. 한걸음 더 나아가 이날 한국약학교육협의회와 전문인력 양성 등 상호협력을 위한 업무협약도 체결했다. 이번 업무협약을 통해 양 기관은 ▲상호 정보 교류 및 제공 ▲약학대학생 현장 방문실습과 인턴십 프로그램 마련 ▲교육과 연구관련 시설 활용에 대한 상호협력 ▲우수인재 채용 지원을 위한 홍보 등에 대한 협력체계를 강화하기로 했다.

◆강스템바이오텍, 골관절염 치료제 '오스카' 임상 2a IND 변경승인

강스템바이오텍이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오융복합제제인 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 2a상 임상시험계획(IND)을 변경승인 받았다고 25일 밝혔다. 주된 변경사유는 기존 50명 이내로 계획했던 시험대상자 수를 108명으로 확대하는 것이다. 강스템바이오텍은 오스카의 1상에서 총 12명의 임상 참여자를 통해 안전성은 물론 통증개선의 경우 투약 전 대비 50~100% 감소됐다고 설명했다. 특히 영상의학평가를 통해 증상개선과 연계되는 낭종 축소· 연골재생·연하골의 구조개선까지 충분히 기대되는 결과를 확인했다며 1상에서 확보한 고무적인 결과를 2a상 임상환자 수를 확대해 입증하고자 한다고 밝혔다. 또 회사는 1상에서 기존 약물과의 차별적인 통증감소 효과와 지속성을 명확하게 설명하기 위해 오스카의 통증감소 기전을 밝혀 신약의 가치를 극대화할 계획이다. 통계적 유효성 분석과 약물의 기전을 밝혀냄으로써 세계 최초 골관절염의 근본적 치료제(DMOAD) 개발에 관심을 가지는 글로벌 빅파마와의 빅딜 가능성 및 가치를 높이겠다는 전략이다.

◆시지바이오, 영업마케팅 전문가 하창우 본부장 영입

시지바이오가 하창우 본부장을 외과 및 에스테틱사업본부장으로 영입했다고 25일 밝혔다. 하창우 본부장은 25년 이상의 다양한 경력을 보유한 헬스케어 영업마케팅 전문가로 이번 영입을 통해 시지바이오는 줄기세포를 포함한 미용성형 신사업과 기존 외과 사업을 더욱 강화해 글로벌 기업으로의 도약을 가속화할 계획이다. 하창우 본부장은 성균관대학교에서 MBA를 취득한 후 동아제약에서 병원사업부 과장을 시작으로 박스터에서 바이오서저리 본부장을 역임하며 고급 지혈제 시장을 개척했다. 특히 휴젤에서는 국내사업부를 총괄하며 미용 시장 내의 지배력을 강화하고 글로벌 시장 진출의 기틀을 마련하는 데 크게 기여했다는 게 회사의 설명이다. 하창우 본부장은 유착방지제 메디클로(MEDICLORE), 손상된 연조직을 재건하는 퍼티형 피부이식재 시지리알로퍼티(CG REALLO PUTTY)와 시트형 피부이식재 시지덤 원스텝(CGDERM ONESTEP), 향후 출시 예정인 지혈제 등 외과 수술 재료들의 시장 확장을 담당한다.

◆동아쏘시오그룹, 상주고 과학중점반 학생 대상 '연구소 견학 프로그램' 실시

동아쏘시오그룹이 상주고등학교 과학중점반 학생들을 대상으로 동아에스티 송도캠퍼스와 바이오 연구실 견학 프로그램을 실시했다고 25일 밝혔다. 상주고등학교 과학중점반 43명의 학생들은 이번 견학을 통해 동아에스티 연구소 및 의약품 생산 현장을 직접 둘러보며 신약 개발 과정과 제약 바이오 산업에 대한 전반적인 이해를 높였다. 특히 학생들은 현직 연구원들과의 만남을 통해 산업 현장의 생생한 이야기를 듣고 의약품 개발 및 생산 과정을 직접 체험하는 시간을 가졌다. 동아쏘시오그룹은 지난 2021년부터 상주고등학교와 협력해 견학 프로그램을 운영해 오고 있다. 학생들이 제약 바이오 분야의 최신 연구 동향을 접하고 이를 바탕으로 진로를 구체화하는데 도움을 주기 위한 목적으로 마련했다.

◆푸드어셈블, '2 in 1 밀키트' 신제품 이마트 입점

푸드어셈블이 이마트와 공동 개발한 밀키트 '우삼겹순두부찌개&대파불고기'를 출시한다고 25일 밝혔다. 우삼겹순두부찌개&대파불고기는 가성비와 신선도에 중점을 두고 찌개와 고기반찬을 동시에 맛볼 수 있는 2 in 1 제품이다. 우삼겹순두부찌개 2인분과 대파불고기 1인분을 패키지 구성해 푸짐하게 즐길 수 있다. 푸드어셈블은 지난 7월 출시한 가성비 밀키트 2종 ▲차돌된장찌개&제육볶음 ▲묵은지김치찌개&바싹불고기의 판매량이 증가하며 후속 제품으로 '우삼겹순두부찌개&대파불고기'를 내놓았다. 신제품은 25일부터 전국의 이마트 매장에 공식 입점할 예정이다.

◆유한양행, '일자리 수요데이' 기업투어 진행

유한양행이 청년 취업역량 강화를 위해 관내 우수기업으로서 청년 구직자에게 기업문화 체험 및 인사담당자와 직접 소통하는 기회를 제공하는 원데이 기업투어 행사를 진행했다고 25일 밝혔다. 이 프로그램은 유한양행의 기업 소개와 기업문화탐방, 약품 및 R&D(연구개발) 직무소개, 현직자와 함께하는 소그룹 멘토링 등으로 이뤄졌다. 유한양행은 신의·성실·정직이라는 가치를 실천할 수 있는 정직한 인재, 목표달성을 위해 노력하는 열정적인 인재, 미래를 향해 끊임없이 도전하는 인재 등 3가지 항목을 유한의 인재상으로 삼고 있다. 유한양행 관계자는 "글로벌 TOP50의 진입을 목표로 우수인력의 필요성이 높아지고 있다"며 "유한양행의 기업문화를 이해하고 직무에 적합한 인재영입을 위해 지속적으로 노력할 것"이라고 말했다.

◆프롬바이오 '눈물의 여왕' 배우 김수현 모델 발탁

프롬바이오가 배우 김수현을 모델로 발탁하고 국내외 시장 공략에 적극 나설 것이라고 25일 밝혔다. 프롬바이오 모델 김수현은 대표 브랜드인 '위건강엔 매스틱', '관절연골엔 보스웰리아'를 비롯해 새로 출시한 '위&장엔 매스틱 유산균' 유기농 100% NFC '레자몽' 등 다양한 제품을 통해 K-건기식을 적극적으로 알려 나갈 예정이다. 프롬바이오에 따르면 김수현은 최근 '눈물의 여왕'을 통해 중국,·일본 등 아시아권에서 신드롬을 일으키고 있는 한류스타이자 한국을 대표하는 배우 중 한 사람으로 자사 브랜드의 건강한 이미지와 부합해 소비자 신뢰를 강화하기 위해 모델로 발탁했다. 특히 글로벌 영향력이 입증된 만큼 해외 시장 공략에도 유리할 것으로 예상된다. 현재 프롬바이오는 해외시장 진출과 관련해 중국을 비롯한 아시아를 핵심 지역으로 선정하고 허브국가들을 중심으로 거점을 확산해 나가고 있다. 지난 7월 홍콩 왓슨스 매장과 홍콩 내 이커머스 플랫폼에 진출했다. 향후 자사 제품 우수성 및 차별성과 함께 김수현의 글로벌 인지도를 활용해 아시아 국가에 지속적으로 진출할 계획이다.

◆HLB생활건강, '미인실록' 론칭

HLB생활건강이 전통 발효주 막걸리 술지게미를 주재료로 활용한 프리미엄 미백 전문 브랜드 '미인실록'을 새롭게 론칭했다고 25일 밝혔다. 미인실록은 우리나라의 대표적 전통주인 막걸리의 술지게미에서 얻은 독자 원료 '쌀지게미수'를 활용하는 것이 특징이다. 멜라닌 색소 생성 억제 효과를 주는 쌀지게미수와 비타민 원료를 선별해 배합함으로써 미백 효과를 극대화했다는 게 회사의 설명이다. 미인실록의 또 다른 핵심 원료로는 최근 가장 인기를 끌고 있는 항산화·주름 개선 물질인 '이데베논'이 있다. HLB생활건강은 '자가 미세 유화 약물 전달 시스템 (SMEDDS)' 공법을 제품에 적용해 이데베논의 분자 크기를 줄여 유효 성분이 피부에 더 잘 스며들도록 했다. 브랜드 론칭과 함께 처음으로 선보이는 제품은 앰플과 크림, 팩클렌저 등 3종이다. 이 가운데 앰플 제품인 '미인실록 래디언스 더블 앰플'의 경우 피부 임상을 통해 4주만에 피부톤과 기미·잡티·주근깨가 사용 전 대비 100% 이상 개선되는 효과를 입증 받았다는 게 회사의 설명이다.