[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] SK바이오팜이 미국 테라파워(TerraPower)의 자회사인 테라파워 아이소토프스(TPI)로부터 치료용 방사성 동위원소인 Ac-225(225Ac, 악티늄-225)을 공급받는 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. Ac-225는 알파선을 방출하는 방사성동위원소로서 전립선암·대장암·췌장암 등을 치료하는 방사성의약품에 사용된다. SK바이오팜은 해당 공급계약과 연구개발 계획에 맞춰 10월 중 Ac-225 초도 물량을 확보할 예정이다. SK바이오팜은 지난해 7월 새로운 중장기 성장전략 'Financial Story'를 발표하며 3대 차세대 모달리티로 표적단백질분해치료제(TPD), 방사성의약품(RPT), 세포치료제(CGT)를 제시했다. Ac-225는 이 중 RPT의 핵심 요소인 치료용 방사성 동위원소다. RPT는 세포를 사멸시키는 방사성 동위원소를 표적에 결합하는 물질에 탑재한 후 미량을 체내에 투여하여 치료하는 혁신적인 항암 치료 신기술이다. 이번 계약은 현재 시장에서 공급이 절대적으로 부족한 고순도 Ac-225를 안정적으로 확보했다는데 의의가 있다고 회사는 설명했다.

◆셀트리온-美 시그나, '짐펜트라' 등재 계약 체결

셀트리온이 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 대형 보험사 '시그나 헬스케어(Cigna Healthcare, 시그나)'와 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'에 대한 선호의약품(preferred drug) 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약을 통해 시그나 가입자에 대한 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방은 한층 가속화될 전망이라고 회사는 설명했다. 시그나는 미국 보험 업계에서 상위 10대 기업에 속하는 대형 기업으로 약 1610만명 규모의 가입자를 보유하고 있다. 셀트리온은 이번 계약이 짐펜트라 미국 출시 5개월여 만에 3대 PBM과 등재 계약을 체결한데 이어 굴지의 대형 보험사와도 등재 계약을 완료했다는 점에서 큰 의미를 가진다고 설명했다. 셀트리온은 지금까지 시그나를 비롯한 다수의 보험사 및 전국형-지역형 PBM 등 총 26개 처방집에 짐펜트라 등재를 완료하며 처방 확대를 위한 기반 마련을 이어가고 있다. 셀트리온은 여러 보험사 및 PBM들로부터 짐펜트라 문의가 이어지고 있는 만큼 올 연말까지 미국 보험 시장 전체를 확보한다는 계획이다.

◆루닛-볼파라, 美 대형 이미징센터에 AI 솔루션 공급

루닛이 볼파라 헬스(Volpara Health, 볼파라)와 함께 미국 전역에서 40개 이상의 이미징센터를 운영하는 대규모 영상진단 플랫폼 기업 '레졸루트(Rezolut)'에 유방암 검진을 위한 인공지능(AI) 솔루션 'SecondReadAI'를 공급했다고 29일 밝혔다. 루닛과 볼파라가 출시한 SecondReadAI는 루닛의 유방촬영술(2D) AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'와 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'를 기반으로 하는 유방암 검진 통합 AI 솔루션이다. 레졸루트는 이번 SecondReadAI 솔루션 도입을 통해 미국 내 각 지역에서 자체적으로 운영 중인 40개 이상의 이미징센터에서 연간 30만 장 이상의 의료영상을 분석하는 데 이를 활용할 예정이다. 특히 이번에 신규 도입한 SecondReadAI는 유방암 검진 및 영상 판독에 적용되는 AI 솔루션 사용료를 병원이 아닌 환자가 직접 지불하는 새로운 사업모델이란 점에서 수익성이 크게 증가할 것으로 예상된다는 게 회사의 설명이다.

◆에이디엠코리아, '현대ADM바이오'로 사명 변경

임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 사명을 '현대ADM바이오'(Hyundai ADM Bio)로 변경하고 항암제 신약개발 전문기업으로 새롭게 도약한다고 29일 밝혔다. 에이디엠코리아는 28일 임시주주총회를 열고 사업다각화 및 경영 전략을 제고하기 위해 사명 변경 등의 정관 일부 변경 안건을 가결했다. 에이디엠코리아는 면역항암제·표적항암제·화학항암제와 병용투약해 기존 항암제의 최대 문제점인 내성과 암전이를 억제할 수 있는 '니클로사마이드 대사항암제'를 개발하고 유방암·폐암·전립선암 등 파이프라인을 확대해 항암제 특화 CRO이자 항암제 신약개발 전문기업으로 변신할 계획이다. 이와 관련해 에이디엠코리아는 대사항암제 임상시험을 신속하게 추진하기 위해 본사를 마곡 지식산업센터로 이전하고 항암제 전문 연구인력을 대거 충원하고 신약개발을 전담할 신약개발중앙연구소를 설립할 예정이다.

◆현대바이오 코로나19 치료제 '제프티', 3상 IND 신청

현대바이오사이언스가 코로나 19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 29일 밝혔다. 고위험군 환자는 만 60세 이상자, 당뇨·고혈압·심혈관질환·만성 심장질환·만성 폐질환 등 만 19세이상 기저질환자, 만 19세 이상 면역저하자를 일컫는데 코로나19 감염 시 중증으로 악화될 수 있어 전 세계 보건당국이 집중 관리하고 있는 코로나19 환자군이다. 현대바이오의 제프티는 종전의 긴급사용승인을 위한 경증·중등증 환자 300명을 대상으로 한 임상시험을 통해 코로나19 12가지 증상을 빠르게 개선시키는 등 유효성과 안전성이 입증됐다고 회사는 설명했다. 이에 현대바이오는 기존 임상시험 결과를 토대로 경증·중등증 환자용 코로나19 치료제에 대한 긴급사용승인을 계속 진행하면서 추가적으로 고위험군 임상 대상자를 종전의 120명(저용량군과 고용량군 및 대조군, 각 군당 40명)에서 290명(시험군과 대조군, 각 군당 145명)으로 대폭 늘려 고위험군 환자만을 대상으로 한 3상을 실시하기로 결정했다고 설명했다.

◆삼성바이오-연세대, 바이오 R&D 인재양성 위한 MOU

삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 연세대학교와 바이오 연구개발(R&D) 분야 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약을 통해 삼성바이오로직스 및 삼성바이오에피스는 연세대 생명시스템대학 산하에 '바이오 인재 양성 트랙'을 신설해 우수 인재를 선제적으로 양성하고 확보해 나갈 계획이다. 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스는 생명시스템대학 4학년 재학생 중 우수 장학생을 선발하여 바이오 R&D 분야 석사 인력을 양성한다는 방침이다. 장학생에게는 전 학기 등록금 및 학비 보조금이 지원되며 졸업과 동시에 입사 기회가 주어진다. 한편 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스는 지난 2월 서울대학교를 시작으로 바이오 관련 학과를 보유한 대학과의 산학 협력을 지속적으로 확대하며 국내 바이오 인재 양성을 지원하고 있다.

◆유한건강생활, '녹용 효소분해추출물' 개별인정형 허가 획득

유한건강생활이 독자 개발한 '녹용 효소분해추출물'의 식품의약품안전처(식약처) 개별인정형 기능성원료 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 허가 받은 '녹용 효소분해추출물(HENKIV)'은 녹용 원료 중에서는 국가기관인 식품의약품안전처에서 국내 최초로 100% 녹용만으로 면역 증진 기능성을 인정받았다. 유한건강생활은 뉴질랜드 왕립연구소(AgResearch)와의 공동 연구 및 8년간의 자체 연구 개발을 통해 독자적 효소분해추출법을 개발했다. 이를 적용해 열수추출물 대비 훨씬 많은 유용성분을 함유하여 면역 증진 기능성을 유일하게 과학적으로 입증한 녹용 효소분해추출물 원료를 개발했다. 녹용 효소분해추출물은 분당 차병원을 비롯해 가톨릭대 성빈센트병원, 서울성모병원 그리고 가천대학교 길병원 총 4개의 국내 대학병원에서 인체적용시험을 수행해 면역 개선 효과를 검증했다. 인체적용시험결과 섭취 8주 후 NK세포의 활성도 및 면역 반응 조절 및 유도에 중요한 사이토카인 IFN-γ의 증가 또한 유의미한 수치를 확인했다고 회사는 설명했다.

◆메디포스트 "SMUP-IA-01, 장기적 유효성 및 안전성 확인"

메디포스트의 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 'SMUP-IA-01'가 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속됨을 확인했다고 29일 밝혔다. 메디포스트는 최근 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 'SMUP-IA-01'의 데이터를 공개했다. 이번 투약 4년 후 장기적 유효성 및 안전성 데이터는 지난 2019년부터 2020년까지 진행된 1상 임상시험 환자 11명을 대상으로 진행된 장기추적을 통해 도출됐다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 '고효능, 저비용'의 줄기세포배양 플랫폼인 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 관절강에 1회 투여 후 스멉셀이 분비하는 치료인자가 염증을 완화하고 연골손상을 억제하는 것을 주된 기전으로 하고 있다. 2019년 9월 1상을 시작으로 올해 5월 2상 결과를 발표했다. 데이터 분석결과 장기적인 유효성과 안전성을 다시 한 번 확인했다는 게 회사의 설명이다.

◆바이젠셀, 바이메디어 플랫폼 신규 제조공정 특허 출원

바이젠셀이 바이메디어(ViMedier)플랫폼의 핵심기술인 제대혈 유래 골수성 억제세포(CBMS) 생산 제조공정을 개선한 국내 특허출원을 완료했다고 29일 밝혔다. 바이메디어(ViMedier)는 과도한 면역반응으로 인한 자가면역 질환이나 이식 후 거부반응 치료에 사용되는 치료제를 개발하는 CBMS 기반 플랫폼 기술이다. 바이젠셀이 CBMS를 활용해 연구개발 중인 파이프라인은 아토피질환 치료제 'VM-AD'와 이식편대숙주질환 치료제 'VM-GD'가 있다. 바이젠셀은 단일 제대혈에서 CD34+ 세포를 증식시켜 기존 제조 공정 대비 제대혈 사용 수량을 90% 감소시키는 데 성공했다고 설명했다. 이번 공정 개선을 통해 단일 제대혈로부터 10배 이상의 CBMS 세포를 확보할 수 있게 됐으며 면역 억제 능력 또한 기존보다 20% 이상 우수한 CBMS를 배양할 수 있어 제조 원가 절감이 실현됐다고 전했다. 또 바이메디어는 계열 내 최초(First-in-class) 제품으로 MDSC 치료제 개발을 목표로 하고 있으며 바이젠셀은 세계 최초로 단일 제대혈 세포를 이용해 임상가능한 수준의 MDSC 대량 증폭에 성공했다고 밝혔다.

◆헥톤프로젝트 실버케어 플랫폼, 장기요양등급 신청 서비스 오픈

헥톤프로젝트가 실버케어 플랫폼 '또하나의가족'이 장기요양등급을 온라인으로 간편하게 신청할 수 있는 '장기요양등급 신청' 서비스를 오픈했다고 29일 밝혔다. 또하나의가족은 지역별 요양시설의 다양한 정보 제공 및 상담을 연결하는 플랫폼이다. 국민건강보험공단은 혼자서 일상생활이 어려운 65세 이상 어르신의 노후 보장을 위해 노인장기요양보험 제도를 운영하는데이 제도의 혜택을 받기 위해서는 장기요양등급을 필수로 신청해야 한다. 또하나의가족 '장기요양등급신청' 서비스를 통해 어르신과 보호자는 예상 장기요양등급을 미리 확인할 수 있고 건강보험공단으로 직접 방문하는 번거로움 없이 편리하게 장기요양등급을 신청(신규·갱신·변경)할 수 있게 됐다. 또 등급 신청 후에도 총 3단계에 걸쳐 등급진행 절차 안내와 중간 점검을 진행하고 등급을 받은 이후에는 어르신의 상황과 등급에 맞는 맞춤 요양 가이드를 제공한다. 한편 또하나의가족은 이번 신규 서비스 오픈을 기념하여 퀴즈를 맞히면 다양한 경품을 증정하는 이벤트를 공식홈페이지에서 내달 18일까지 진행한다.

◆오스템임플란트, 생산공장 '패밀리 데이' 진행

오스템임플란트가 부산 해운대구 석대첨단산업단지에 있는 오렌지타워에서 가족 초청 행사를 진행했다고 29일 밝혔다. 오렌지타워는 오스템임플란트의 임플란트 생산공장으로 생산총괄본부에 소속된 임직원 600여명이 근무하고 있다. 초청 행사는 오스템임플란트가 임직원의 일·가정 양립을 위해 전사적으로 추진하고 있는 가족친화 경영의 일환으로 마련됐다. 이번 행사에는 생산총괄본부 소속 직원의 배우자와 자녀·부모 등 70여명이 참석했다. 오렌지타워를 방문한 이들은 가족명찰과 환영선물을 수령하고 가족사진 촬영에 임했다. 이어 레크레이션 게임과 치아건강상식 퀴즈에 도전하고 임플란트 생산 라인과 제품 전시관을 비롯한 다양한 시설을 견학·체험하는 스탬프 투어에 참여했다. 또 다 함께 모여 마술 공연을 즐긴 후 오렌지타워 내 구내식당에서 저녁식사 자리를 가졌다.

◆제뉴원사이언스, 소아암 환아 위한 '히크만 주머니' 제작

제뉴원사이언스(제뉴원)가 자회사인 제뉴파마 임직원들과 함께 소아암 환아를 위해 '히크만 주머니' 캠페인에 참여했다고 29일 밝혔다. 이번 캠페인은 환아들이 위생적이고 안전한 환경에서 치료받도록 지원하는 사회적 책임 활동의 일환으로 진행됐다. 히크만 주머니 캠페인은 히크만 카테터(Hickman Catheter)를 삽입한 소아암 환아에게 필수적인 히크만 주머니를 직접 만들어 전하는 활동으로 국내에서는 2016년부터 한국백혈병어린이재단 주관으로 처음 시작됐다. 히크만 카테터는 소아암 환아들이 항암 치료를 받는 과정에서 채혈이나 약물 및 수액 등을 주입하기 위해 몸에 삽입하는 의료용 고무관을 말한다. 제뉴원은 환아들의 치료에 도움이 될 수 있도록 제뉴파마 임직원들과 히크만 주머니를 직접 제작하는 캠페인에 참여, 환아의 쾌유를 기원하고 보호자의 고충을 덜고자 했다. 이들은 한국백혈병어린이재단에서 배부한 제작 키트를 바느질해 주머니를 만들고 응원 카드와 함께 재단에 전달했다. 임직원 100여명이 제작한 히크만 주머니는 향후 재단을 통해 항암 치료를 받는 환아와 가족들에게 전해질 예정이다.

◆엘앤케이바이오, '2024 글로벌 탤런트 페어' 참가

엘엔케이바이오메드가 서울 코엑스에서 대한무역투자진흥공사(KOTRA·코트라)가 주관하는 '2024 글로벌 탤런트 페어(GLOBAL TALENT FAIR)'에 참가했다고 29일 밝혔다. 2024 글로벌 탤런트 페어는 ▲외국인 유학생 채용관 ▲해외취업관 ▲외국투자기업 채용관 등으로 구성된 국내 최대 규모의 글로벌 취업박람회다. 글로벌 인력 확보를 위해 행사에 참여한 엘앤케이바이오는 외국인 유학생들을 대상으로 적극적인 구인 활동을 진행했다. 모집 분야는 해외영업 직무로 글로벌 우수 인재들을 영입하기 위해 공개 채용을 실시했으며 특히 베트남어·중국어· 포르투갈어를 구사하는 구직자들을 대상으로 이력서를 접수 받아 면접과 상담을 진행했다. 현장 면접을 통해 당사에 적합한 인재를 1차적으로 검토 한 후 추후 2차 면접을 추가로 진행할 예정이다.

◆유유제약, 알레르기 치료 OTC 알레스타정 출시

유유제약이 펙소페나딘 성분의 항히스타민 일반의약품(OTC) '알레스타정'을 출시했다고 29일 밝혔다. 알레스타정은 콧물·재채기·눈·코·목의 가려움증 등 알레르기 비염 증상 치료 항히스타민제다. 혈관뇌장벽을 통과하지 않고 H1 수용체를 차단해 졸음 현상 및 구강 건조, 시야 흐림 등 항콜린 작용이 기존 항히스타민제보다 낮아 알레르기 비염 환자의 쾌적한 일상생활을 도와준다. 알레스타정은 1일 1회 1정으로 복용하며 기존 펙소페나딘 120mg 제제보다 크기를 축소한 필름코팅정으로 환자 복용 편의성을 높였다.

◆신신제약 "수족구 등 감염병 유행에 '쿨링시트' 판매량 급증"

신신제약은 8월 한 달간 열냉각패치 제품 '쿨링시트'가 금년 평균 월간 판매량 대비 268% 증가하며 올해 월간 최다 판매량을 기록했다고 29일 밝혔다. 신신제약 쿨링시트는 이마, 뺨 등 피부의 열나는 부위에 부착해 체온을 낮춰주는 제품으로 '붙이는 해열제'로도 불릴 만큼 발열 증상에 효과적이다. 쿨링시트 겔에 포함된 다량의 수분이 열을 흡수해 증발하며 약 10시간 동안 체온 냉각 효과가 지속된다. 겔 시트 형태로 피부 자극을 최소화해 유아는 물론 민감한 피부에도 사용할 수 있으며 머리를 맑게 하고 체온을 낮춰주는 유칼리유 및 정신의 안정과 진정 효과를 주는 라벤더 오일 등 식물 성분을 함유한 점도 특징이다. 신신제약은 이번 판매량 급증이 무더위뿐만 아니라 7~8월 사이 코로나19·수족구·폐렴·백일해 등 감염병이 지속 확산되고 있기 때문으로 분석했다.

◆동아제약, 베나치오 이지액 출시

동아제약이 파우치형 액상 소화제 베나치오 이지액을 출시했다고 29일 밝혔다. 베나치오 이지액은 창출·육계·건강·진피·회향·감초 등 생약 성분을 함유해 현대인이 즐겨 먹는 육류·밀가루 음식 등에서 발생하는 소화불량과 체함 등의 증상 완화에 도움을 준다. 특히 오매, 아선약이 첨가돼 묽은 변·정장 증상 등 위뿐만 아니라 장에서 발생하는 증상까지 케어할 수 있는 것이 특징이다. 베나치오 이지액은 만 1세 이상부터 복용할 수 있으며 액상형 스틱 파우치 형태로 휴대가 편리해 장소에 구애받지 않고 섭취할 수 있다. 제품은 일반의약품(OTC)으로 가까운 약국에서 구매할 수 있다. 한편 동아제약 종합 소화제 브랜드인 베나치오는 생약 성분을 함유한 무탄산 소화제다. 어린이 소화정장제 베나치오키즈액부터 베나치오액(20ml/병), 베나치오에프액(75ml/병), 베나치오 이지액까지 총 4가지 제품으로 구성하여 연령·용량·상황에 따라 선택적으로 복용할 수 있다.