[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명 CT-P43)'가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선·건선성 관절염·크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 받은 지 약 두 달 만이다. 셀트리온은 지난 6월과 7월 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 더욱 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(미국 판매명 짐펜트라), 유플라이마 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 스테키마도 허가를 받으면서 치료 대상 환자 범위는 더욱 확대될 전망이다.

◆알테오젠, 히알루로니다제 물질특허 美 등록결정

알테오젠이 자체 개발한 히알루로니다제 'ALT-B4'의 물질 특허 미국 등록결정을 받았다고 26일 밝혔다. 지난 20일 ALT-B4의 제조방법에 대한 미국 특허 등록 결정을 받은 것을 알린 것에 이어 ALT-B4와 관련한 두 번째 미국특허 등록결정을 공개했다. 이 특허는 알테오젠의 PH20 변이체인 ALT-B4의 차별성과 개선점을 제시하고 권리범위를 주장하고 있다. 미국 특허청이 이를 인정해 등록 결정이 된 것은 ALT-B4가 가진 신규성과 진보성에 대한 공인을 받았다고 할 수 있다. ALT-B4는 알테오젠이 개발한 히알루로니다제로 정맥주사 치료제를 피하주사제형으로 변경하기 위하여 3개의 글로벌 기업에 기술수출 했다. 회사는 물질 특허 등록을 통해 세계 최대의 의약품 시장인 미국에서 ALT-B4와 조합된 피하주사제형 치료제에 대한 보호가 강화될 것을 기대하고 있다.

◆알피바이오, 국내 최초 '의약품 젤리비타민' 식약처 승인

알피바이오가 국내 최초로 의약품 젤리 제형 품목을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 26일 밝혔다. 알피바이오는 지난 7월 30일 국내 최초로 의약품 젤리 제형을 품목(부스트젤리)신고해 승인을 받았다. 이는 2022년 표준제조기준 개정 이후 처음으로 허가 받은 품목이다. 알피바이오는 2020년부터 의약품의 젤리제 제조에 대한 특허와 상표를 출원해왔으며(네오츄 특허기술), 이번에 승인받은 젤리제형 제품은 이 특허기술을 적용해 생산된다. 알피바이오의 젤리 제품은 알약이나 캡슐 형태의 비타민을 삼키기 어려운 사람들에게 편리한 대안이 될 것으로 기대 중이다. 어린이·노인·약을 삼키기 어려워하는 성인들에게 적합하며 물이 필요하지 않아 언제 어디서든 간편하게 섭취할 수 있다. 또한 의약품 성분(UDCA·푸르설티아민· 벤포티아민 등 활성형 비타민)을 함유할 수 있어 확장성이 좋다. 이번 품목은 개봉 후 빠른 시일 내에 폐기해야 하는 액제, 시럽제 대비 오래 두고 복용이 가능해 경제적이다.

◆웨이센, 베트남 현지에서 AIVE 심포지엄 성료

웨이센이 하노이에서 인공지능 내시경을 주제로 한 'AIVE(AI in Vietnamese Endoscopy)' 심포지엄을 성황리에 개최했다고 26일 밝혔다. 웨이센이 주최하고 하노이 소재 종합병원 풍동병원이 공동주관한 이번 심포지엄에는 하노이 소재 병원 및 검진센터에서 근무하는 내시경 의료진, 병원 관계자 등 100여 명이 참석했다. 웨이센은 이미 지난 2022년부터 베트남 소재 병원들에 인공지능 내시경을 공급하고 있었던 만큼 심포지엄 개최 소식이 알려지자 마자 신청을 조기 마감을 할 정도로 뜨거운 관심을 받았다. 이번 심포지엄은 풍동병원 능엔 센터장(Dr.Nguyen Tuan Dung)의 인공지능 내시경 '웨이메드 엔도'에 대한 사용 후기 및 임상적 유효성에 대해 발표를 비롯 현지에서 웨이메드 엔도를 사용해본 의료진들과 인공지능 내시경에 대한 관심이 있는 의료진들의 고견을 나누는 시간을 갖는 형태로 진행됐다. 특히 이번 심포지엄에는 인공지능 내시경을 도입한 배경부터 한국과 베트남 의료환경에서 인공지능 내시경이 어떻게 효과적으로 쓰이고 있는지, 그리고 장기적으로 병원에서 인공지능 내시경을 어떻게 활용하면 좋을 지에 대한 내용을 중점적으로 다뤘다.

◆퓨쳐켐, FC705 국내 2상 중간 결과 발표

퓨쳐켐이 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질 FC705가 유럽핵의학회(EMNA)에서 임상 중간 결과를 구두 발표한다고 26일 밝혔다. 유럽핵의학회는 미국핵의학회(SNMMI)와 더불어 핵의학 분야의 가장 권위 있는 학회다. 이번 학회에서 퓨쳐켐은 ▲전이성 거세저항성 전립선 암 환자를 대상으로 반복 투여 후 투여 전 대비 안전성 및 전립선 특이 항원 반응률(PSA drop rate) 결과 ▲[18F]PSMA PET/CT의 표준섭취계수 변화 등을 발표한다. 전립선 암은 호르몬 치료 후 저항이 오면 도세탁셀(Docetaxel)과 카바지탁셀(Cabazitaxel)이 주요 치료 방법이었으나 다시 재발할 경우 방사선 리간드 치료(Radioligand therapy)를 사용하고 있다. 현재 미국과 유럽에서 적응증 확대를 위해 탁셀 계열의 항암제와 병용 투여 연구가 진행 중이다. 최근 RLT치료 방법을 채택하는 가장 큰 이유는 뛰어난 치료 효과와 더불어 방사성의약품 진단제를 통해 치료 가능한 환자를 정확히 선택하는 게 가능하기 때문이다.

◆쎌바이오텍, 유산균 '듀오락' 대만 코스트코 14개 전점 동시 입점

쎌바이오텍의 유산균 브랜드 '듀오락(DUOLAC)'이 대만 코스트코(Costco) 14개 모든 점포에 동시 입점했다고 26일 밝혔다. 그동안 대만 B2B 공급사를 통해 유산균 원말을 유통해 온 쎌바이오텍은 이번 코스트코 전 지점 입점을 계기로 대만 시장 공략에 속도를 낼 전망이다. 전 세계 55개국에 한국산 유산균을 수출하는 쎌바이오텍은 미국 '듀폰 다니스코', 덴마크 '크리스찬 한센' 등 외국기업들이 장악하고 있는 세계 유산균 시장에서 한국산 유산균의 저력을 보여주고 있다. 이번에 대만 코스트코에 선보인 제품은 '듀오락 어린이 유산균'으로 현재 국내 코스트코 19개 전 지점에서 판매되고 있는 제품이다. 코스트코 매장에서 단독 판매되는 '듀오락 어린이 유산균'은 100% 한국산 유산균만을 사용했으며 어린이들이 간식처럼 간편하게 씹어먹을 수 있는 츄어블 형태의 제품이다. 성장기 어린이의 장내 환경과 균주 성장 속도를 고려하여 유산균 2종과 비피더스균 2종을 각각 70%와 30% 비율로 고르게 배합했다.

◆종근당, '이뮨듀오 멀티비타맥스' 1000만병 돌파 기념 이벤트 진행

종근당이 고함량 비타민 '이뮨듀오 멀티비타맥스'의 1000만병 판매 돌파를 기념해 사은품 증정 이벤트를 진행한다고 26일 밝혔다. 이뮨듀오 멀티비타맥스는 액상·캡슐·정제의 3중 복합 제형으로 구성된 한국인 맞춤 올인원 멀티비타민이다. 이 제품은 활력에 도움을 주는 비타민B군이 2083% 고함량으로 배합됐으며 항산화와 면역기능을 위한 비타민과 미네랄을 함유하고 있다. 실내 생활이 많은 현대인들의 뼈건강을 고려하여 비타민 D와 K를, 스마트폰 등 전자기기 사용이 잦은 눈 건강을 위해 비타민A를 배합했다. 이 제품은 체내 흡수가 빠른 액상 타입으로 구성됐으며, 듀얼 멀티캡 케이스에 세 가지 제형을 모두 담고 있어 휴대가 간편하고 물없이 섭취할 수 있는 것이 장점이다. 종근당은 이뮨듀오 멀티비타맥스가 론칭 1년 8개월 만에 누적 판매량 1000만병을 돌파함에 따라 고객 감사의 의미로 카카오톡 선물하기를 통해 사은품 증정 이벤트를 진행한다. 이달 23일부터 9월 18일까지 제품 구매시 1박스당 2병씩을 추가 증정하고 포토 리뷰를 작성한 모두에게 커피 쿠폰을 증정한다. 추석 시즌을 맞아 전 구성 추석 선물세트 포장도 제공된다.

◆JW신약, 모발 케어 화장품 '모두모아' 심포지엄 전국 투어 성료

JW신약은 '모두모아(毛頭More)' 심포지엄 전국 투어를 진행해 모발 케어 화장품 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트'를 소개하는 시간을 가졌다고 26일 밝혔다. 모두모아 심포지엄은 국내 피부과·가정의학과·성형외과 등 의료진들이 참석해 최신 탈모 치료 사례와 연구 정보를 공유하고 효과적인 모발 관리 및 치료 방법에 대한 견해를 논의하는 자리다. JW신약이 개최한 올해 심포지엄은 지난 3월부터 7월까지 서울과 대구·대전·부산·광주 등 전국 주요 거점 도시에서 순차적으로 개최됐으며 각 지역에서 총 250여 명의 의료진이 참석한 가운데 성황리에 마쳤다. 이번 심포지엄에서 연사로 나선 분당서울대병원 피부과 허창훈 교수는 새로운 모발 관리 방법으로 JW신약이 국내 출시한 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트'를 소개했다. 허 교수는 모발 관리 화장품의 특장점과 함께 여성 환자도 안전하게 사용 가능한 점을 참석자들에게 설명하는 시간을 가졌다.

◆휴온스, 건기식 '추석맞이 선물대첩' 라이브방송 진행

휴온스가 네이버 '휴온스 추석맞이 선물대첩' 프로모션 기념 라이브방송을 실시한다고 26일 밝혔다. 네이버 공식 브랜드스토어에서 이달 28일 오전 10시부터 약 1시간가량 방송된다. 휴온스는 다가오는 민족 대명절 추석을 맞아 선물을 고민하는 고객들을 위해 온라인 최저가로 제품을 구입할 수 있는 '휴온스 추석맞이 선물대첩' 프로모션을 기획했다. 인기가 많은 건기식 각 제품을 소개하고 고객들과 소통하기 위해 이번 라이브 방송을 마련했다. 고객들은 방송 중 진행자에게 제품에 대해 궁금한 점을 묻고 각종 이벤트에 참여할 수 있다. 라이브 방송 중 혜택으로는 '구매인증 더블 증정 이벤트'(10명)과 '삼행시 이벤트(3명)', '돌발 퀴즈 이벤트(3명) 등을 준비했다. 120만원 상당의 '브레빌 커피머신'을 받을 수 있는 경품 이벤트도 열린다. 네이버 공식 브랜드스토어 단독 프로모션인 휴온스 '추석맞이 선물대첩'은 내달 13일까지 진행된다.