26일 식품의약품안전처에 따르면 당뇨병치료제인 ‘메트포르민’의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과 국내 제조 31품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과 검출됐다. 식약처는 해당 품목에 대해 잠정적으로 제조·판매 중지 조치를 내렸다.

NDMA가 초과검출 된 제품 중 지난해 가장 많이 처방된 제품은 JW중외제약의 가드메트다. 가드메트의 지난해 처방액은 96억7773만원에 달한다. 올해 1분 처방액은 26억 9138만원으로 지난해 같은기간보다 20.3% 확대됐다. 

한올바이오파마의 글루코다운오알서방정의 지난해 처방액이 80억2763만원으로 가드메트를 뒤이었다. 두 제품의 처방액은 NDMA가 검출된 제품 총 처방액의 75.9%를 차지한다.

이밖에 ▲휴텍스 그루리스엠 ▲제일약품 리피토엠 ▲한미약품 그리메폴 ▲넬슨 그루타민 ▲씨엠지제약 아마딘 ▲유니메드 유니마릴엠 ▲신풍제약 다이비스 등도 4억~6억원의 처방액을 기록했다.

문제가 된 제품들은 회수조치될 예정이며, 판매재개를 위해선 원료 변경 등을 통해 NDMA가 검출되지 않았음을 입증해야 한다. 과거 NDMA가 검출된 발사르탄 성분 고혈압치료제의 경우 제조·판매중단 조치 이후부터 판매재개까지 약 10개월 가량 소요됐다.

한 제약사 관계자는 “당뇨병약 시장은 경쟁이 치열해 1년간 판매를 하지 못할 경우 타격이 클 수 밖에 없다”며 “특히 JW중외제약과 한올바이오파마 제품의 경우 효자품목 노릇을 톡톡히 해왔기 때문에 상실감이 더 클 것”이라고 했다.

그는 “약을 회수하고 다른 의약품으로 교환하는 비용은 건보재정으로 부담하는데, 결국 제약사가 정부에 갚아야 할 돈”이라며 “발사르탄 사태 당시에도 국민건강보험공단이 제약사들에게 구상권을 청구한 바 있다”고 강조했다.