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큐렉소, 수술로봇 신제품 유럽통합규격인증 획득
이정희 기자
2017.12.08 16:04:00
큐렉소.png

[이정희 기자] 의료로봇 전문기업 큐렉소는 자회사 TSI(THINK Surgical Inc.)가 인공관절 수술로봇 신제품의 CE승인을 완료했다고 8일 밝혔다.

이번 승인은 무릎관절부분이며, 엉덩관절부분은 지난 2015년 획득한 바 있다. 큐렉소는 지난 9월 글로벌 의료기기 전문회사 짐머바이오메트 아시아와 호주, 일본 지역 판매독점권을 부여하는 파트너십을 체결했다.

회사 관계자는 “미국 내 인허가를 위한 임상시험은 현재 30% 등록 완료한 상태”라며 “내년 상반기 중으로 마무리하고 연내 무릎부분 인허가를 획득 할 계획”이라고 말했다.

또 일본지역 판매를 위해 현지 컨설팅기업과 계약을 체결하고, 인허가를 추진하고 있다. 이후 짐머아시아와 향후 아시아·퍼시픽 내 협약 지역을 늘린다는 구상이다.

큐렉소 이재준 대표는 “짐머바이오메트와 협업으로 이미 호주 내 판매망을 구축했다”며 “적응증인 엉덩관절, 무릎관절 CE가 모두 완료하면서 유럽에 이어 CE를 기반으로 하는 아시아 지역들에 본격적으로 판매할 계획”이라고 밝혔다.

한편, 수술로봇 신제품은 부산센텀병원에 최초 도입돼 지난 9월부터 3개월 만에 50건의 수술을 완료했다.

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