◆알토스바이오, 이중항체 기반망막질환치료제 개발
[딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자] 알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 망막질환 개발 전문 바이오기업으로 거듭나고자 포트폴리오를 개편하며 이의 일환으로 새로운 기전의 이중항체 기반의 차세대 황반변성(Macular Degeneration) 치료제 개발에 나섰다고 3일 밝혔다. 알토스바이오로직스는 설립 이후로 진행해온 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 개발 경험을 토대로 안과질환 분야 중 wAMD(wet Aged Macular Degeneration)치료제 시장에 대한 의학적 미충족 수요를 꾸준히 파악해 왔다. 그 결과 기존의 VEGF 경로 억제 기능에 혈관형성 안정화에 기여하는 경로를 조절하는 기능을 추가 탑재한 이중항체를 구현했다. 알토스바이오로직스는 이 결과를 바탕으로 이중항체 기전의 습성황반변성치료제 개발 분야의 세계적 선도 기업이 되기 위해 임상 이행 연구를 가속화하고 있다
◆SK바이오팜, 성장가속화를 위한 자문위원회 출범
SK바이오팜은 새롭게 수립한 중장기 전략과 비전(Financial Story)을 실현하고 글로벌 톱 수준의 균형 잡힌 '빅 바이오텍'으로 자리매김하기 위해 과학자문위원회(SAB)를 출범했다고 3일 밝혔다. 위원회는 사장 직속 기구로 세계적인 의사 과학자, 임상, 진단, 치료 및 신약 개발 전문가 등 5명으로 구성됐다. 위원장에는 위암 표적 항암 및 면역 항암 임상의학계에서 세계적인 권위자로 손꼽히는 방영주 박사를 위촉했다. 또 미국뇌전증재단 최고 의학 및 혁신 책임자이자 뇌전증 및 신경학 전문가인 재클린 프렌치 뉴욕주립대학 의대 신경학 교수, 뇌전증 치료 및 신경학 전문가인 스티브 정 배너 대학 의대 신경학 교수, 방사성 의약품 개발과 테라노스틱스(동반진단치료) 전문가인 민일(Il Minn, Ph.D.) 존스 홉킨스 의과대학 방사선과 및 방사선과학 교수, 신약 개발 및 제약 산업 전문가 맹철영 박사가 자문위원으로 참여한다.
◆엔케이맥스, 美 SITC서 CAR-NK치료제 연구 결과 발표
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 연구 초록의 포스터 발표를 진행한다고 3일 밝혔다. SITC학회는 11월3일부터 5일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열린다. 이번에 채택된 초록은 HER2 발현 종양에 대한 'HER2-CAR SNK02'의 항종양효과에 대한 연구결과다. 'HER2-CAR SNK02'는 건강한 타인의 NK세포에 상피세포성장인자수용체(HER2)를 넣은 세포치료제로 발병률이 높은 유방암, 위암 등 HER2 과발현 고형암을 타겟한다. 특히 'HER2-CAR SNK02'는 엔케이맥스만의 냉동보존기술로 범용성이 뛰어난 장점이 있다. 세포치료제 특성상 냉동 보관이 필수적인데 사용을 위해 해동했을 때의 활성도가 약 90% 이상으로 높게 유지돼 장기 보관 및 투여가 가능하다.
◆비보존제약, 오피란제린 허가 사전검토 신청
비보존제약은 3일 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 오피란제린주사제 품목허가를 위한 자료를 완비해 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차다. 비보존제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인 '안전성·유효성에 관한 자료'와 '기준 및 시험방법에 관한 자료'를 대상으로 사전검토를 신청했다.
◆휴온스그룹, 국제표준 인증 'ISO27001' 획득
휴온스그룹은 최근 정보보호 분야 국제표준 인증 'ISO27001'을 획득했다고 3일 밝혔다. ISO27001 인증은 국제표준화기구 ISO와 국제전기기술위원회인 IEC에서 제정한 정보보호 분야 내 최고 권위의 국제 표준 인증으로 정보보호에 대한 글로벌 컴플라이언스 강화 추세에 적합한 인증이다. 인증을 획득한 그룹사는 휴온스글로벌, 휴온스로, 휴온스그룹은 정보보호 체제 강화를 위해 전담실 운영은 물론 TF체제를 구성해 정보보호 선언문, 보안리스크 식별, 다양한 인식 제고 활동을 지속적으로 수행하고 있다.
◆휴젤, 인도네시아서 '보툴렉스 마스터 클래스' 개최
휴젤이 인도네시아에서 '보툴렉스 마스터 클래스(Botulax Master Class)'를 개최했다고 3일 밝혔다.'보툴렉스 마스터 클래스'는 세계 각국 의료 전문가들(이하 HCPs)을 대상으로 국내 시장 점유율 1위이자 50개국 이상에서 허가를 획득한 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'의 특장점을 소개하고, 이를 활용한 다양한 시술법을 공유하는 세미나다. 이번 마스터 클래스는 인도네시아 자카르타 및 수라바야 지역에서 현지 HCPs 220여명이 참석했다.
◆차백신-파로스아이, 차세대 면역항암제 공동개발 업무협약
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 AI 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오와 'AI(인공지능) 기술을 활용한 차세대 면역항암제 발굴을 위한 상호협력 업무협약'을 했다고 3일 밝혔다. 차백신연구소는 독자개발한 면역증강제 플랫폼인 'L-pampo™(엘-팜포)'를 활용해 면역항암제를 개발하고 있다. 임상에서 엘-팜포를 단독으로 투여했을 때 강력한 항종양효과가 있고, 병용 투여 시 기존 면역관문억제제의 한계를 극복할 수 있는 가능성을 확인했다.양사는 이번 협약을 토대로 면역항암제 파이프라인 개발을 위해 상호 협력한다. 파로스아이바이오가 자체 구축한 인공지능 신약 개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse™)'와 차백신연구소의 면역증강 플랫폼 기술의 시너지를 통해 면역항암제 후보 물질을 공동 연구개발할 계획이다.
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