◆대웅바이오,항생제 사업 전략적 투자 단행
[딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자] 대웅바이오가 항생제 사업을 1000억원 규모로 육성한다. 대웅바이오는 최근 500억원을 투입해 '세파로스포린(세파)' 항생제 전용 신공장 건설을 결정한 바 있다. 현재 운영 중인 성남의 세파 항생제 공장은 시설 낙후 등의 사유로 오는 2024년까지만 가동한다. 이어 건설 중인 신공장을 통해 항생제 사업을 지속 및 확대할 계획이다. 세파 계열의 항생제는 최근 원자재 가격 상승, 낮은 약가 등으로 시장성이 떨어지는 사업으로 평가되고 있다. 대웅바이오는 신공장 생산 규모를 기존 공장대비 2배로 늘리면서 최신 설비와 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)수준으로 품질을 관리해 고품질 제품을 안정적으로 생산 및 공급할 예정이다.
◆동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 EMA 품목허가 신청 완료
동아에스티는 유럽의약품청(EMA)에 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 밝혔다. 동아에스티, 메이지세이카파마와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결한 인타스는 자회사 어코드 헬스케어를 통해 지난달 유럽의약품청에 품목허가를 신청했고, 유럽의약품청은 현지 시각 7월 13일 품목허가 신청을 최종 승인했다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 전 세계적으로 177억 700만 달러(아이큐비아 2022년 누적 매출액)의 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다. DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다.
◆씨드모젠, '코로나19 mRNA 백신 GMP 제조' 위수탁 용역계약
바이러스 기반의 유전자치료제 GMP 제조 및 품질평가분석 전문 CTDMO 기업인 씨드모젠이 엔이에스바이오테크놀러지와 '코로나19 mRNA 백신 GMP 제조' 위수탁 용역계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 위수탁 계약은 엔이에스바이오테크놀러지가 보건복지부로부터 연구비를 지원받아 개발하고 있는 '코로나19 mRNA 백신'의 GMP 제조에 대한 것으로 씨드모젠이 6월 mRNA 백신 GMP 제조소 적격성 평가 완료 후 첫 번째로 수주한 프로젝트다.
◆식약처, 의료기기 국가표준 국제조화 추진
식품의약품안전처는 국내 의료기기 품질과 안전성을 높이고 IEC·ISO 등 국제기준과 조화를 위해 의료기기 분야 166종의 국가표준(KS)에 대한 제정‧개정‧폐지(안)을 14일 행정예고하고 9월 13일까지 의견을 받는다. 이번에 제정‧개정‧폐지가 추진되는 국가표준(KS)은 ▲(제정) 진단영상장치등 14개 분야 34종 ▲(개정) 치과, 외과용 기구 등 17개 분야 99종 ▲(폐지) 마취‧호흡기기, 외과용 이식재 등 10개 분야 33종이다. 주요 내용은 ▲산업계에서 활용도가 높은 '진단용 엑스선 장치', '치과용 유닛'의 기본 안전과 필수 성능 요구사항 국제조화 ▲국내 산업계의 수출 활성화를 위해 '체외진단의료기기'의 유효성 검증 방법 도입 ▲'콘택트렌즈'의 물리‧화학적 특성 시험 등 성능 평가를 위한 국내 기준 마련 등이다.
◆국가신약개발사업단, 글로벌 바이오텍 쇼케이스 성황리 개최
국가신약개발사업단이 2023글로벌 바이오텍 쇼케이스를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 사업단이 지원하는 우수 신약 후보물질들의 해외 투자 유치를 위한 행사다. 해외 VC대상으로 국내 개발 신약의 우수성을 알리고, 1:1파트너링 미팅을 통해 해외 직접 투자 기회를 주선해 침체된 국내 신약개발 투자 상황에 활력을 불어넣기 위해 개최됐다. 사업단은 '2023글로벌 바이오텍 쇼케이스'를 통해 국내 신약 후보물질에 대한 우수성과 성장 가능성에 대해 확인하고, 투자가 절실한 국내 기업에게 해외VC를 연결해 주는 자리를 마련해 큰 성과를 얻은 만큼 지속적으로 개최해 나갈 계획이다.
◆동아제약, 캠페인 템포 생리대 기부 캠페인
동아제약은 여성용품 브랜드 '템포'가 생리대가 필요한 취약계층 여성 청소년들에게 생리대를 기부한다고 14일 밝혔다. 이번 기부는 매년 진행하고 있는 '한 템포 더 따뜻하게' 캠페인의 일환으로 어려운 경제적 여건으로 인해 생리대 구입에 부담을 느끼는 여성 청소년들의 경제적 부담을 완화하고, 건강한 월경 기간을 보장하기 위해 진행했다. 동아제약은 국제 개발협력 NGO기관인 지파운데이션에 템포 패드 총 18만 2400 패드를 전달했다. 중형, 대형, 오버나이트 등 사이즈별로 제품을 제공해 개인의 생리 기간과 양에 따라 사용할 수 있도록 했다. 지파운데이션은 템포 제품을 지역 아동센터를 통해 여성용품이 필요한 취약계층 청소년들에게 제공할 예정이다.
◆휴온스푸디언스, 계명대와 지방간 개선 기술이전 MOU 체결
휴온스푸디언스는 지난 5월 계명대학교 산학협력단과 '갈색거저리 단백가수분해물을 활용한 지방간 개선' 기술이전에 대한 협약을 체결하고, 이어 지난 13일에는 계명대 이삼빈 교수, 이승욱 교수와 향후 지속적인 협력 및 기술 노하우 전수 위한 MOU를 진행했다고 밝혔다. 갈색거저리는 단백질과 불포화지방산 등을 함유해 미래 식품 자원으로 평가 받고 있는 식용 곤충이다. 휴온스푸디언스는 이번 협약을 통해 갈색거저리 단백분해물을 활용한 건강기능식품 원료 개발을 진행할 계획이다
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