◆현대바이오, 美 NIH와 10개 바이러스 치료제 개발 착수
[딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자] 현대바이오사이언스는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)와 치료제가 없는 호흡기 바이러스 치료제 공동개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약 체결로 양측은 호흡기 바이러스 32개 중 메르스 등 미래 팬데믹 유발 가능성 높은 10개 바이러스에 대한 전임상 실시할 예정이다. NIAID는 현재 팬데믹을 대비한 항바이러스제 개발 프로그램(APP)을 운영하고 있다. APP는 미국 바이든 대통령이 지난해 10월 국가안보명령(National Security Memorendum)에 따라 만든 프로그램으로 전임상부터 임상2상까지의 모든 비용을 지원한다. NIAID는 현대바이오에게 10개 바이러스를 선정하도록 한 다음 APP자금으로 10개 바이러스에 대한 전임상부터 임상2상을 단계적으로 실시하기로 했다. 현대바이오는 팬데믹 유발 가능성 높은 메르스, 변이 및 내성 인플루엔자, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 파라인플루엔자 바이러스 등 10개 바이러스를 선정했다.
◆한미, 복합성분 '스피드펜이지' 출시
한미약품은 이부프로펜, 파마브롬, 산화마그네슘 복합성분의 '스피드펜이지' 연질캡슐(이하 스피드펜이지)을 출시했다고 14일 밝혔다. 스피드펜이지는 해열∙진통∙소염 성분의이부프로펜 200mg과 파마브롬 25mg, 산화마그네슘 83mg이 함유된 복합성분 일반의약품이다. 이부프로펜은 해열, 진통 뿐 아니라 염증을 가라앉히는 소염 작용이 있는 성분이며 파마브롬은 이뇨제로 생리 기간 중 나타날 수 있는 부기(부종)를 완화시켜주는 성분이다. 산화마그네슘은 제산 작용을 통해 속쓰림 증상을 완화시켜주는 성분이다.
◆시지바이오, 척추 임플란트 기기 美 FDA 승인
시지바이오는 척추교정용 임플란트 및 수술 기구 어드밴스드 럼픽스 척추 고정 시스템(이하 어드밴스드 럼픽스)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k(시판 전 허가) 인증을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 어드밴스드 럼픽스의 품목 승인은 2022년 7월 FDA에 허가를 신청한 후 약 1년 만에 이뤄낸 성과로, 올해 상반기 설립한 자사의 미국법인 시지메디텍(CGMedTech)을 통해 미국 척추 임플란트 시장에 빠른 속도로 진출할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 럼픽스는 척추가 변형된 환자들을 대상으로 척추의 본래 각도를 회복하고 척추가 더 이상 변형되지 않도록 고정해주는 장치다.
◆애드바이오텍, 조류인플루엔자 예방용 면역 항체 개발 본격화
애드바이오텍은 모든 유형의 변이에 대응 가능한 조류인플루엔자(AI) 바이러스 예방용 면역 항체 개발을 본격화한다고 14일 밝혔다. 중소벤처기업부 정부과제 수행을 통해 2025년까지 개발 완료하는 것이 목표다. 조류인플루엔자는 바이러스 감염에 의해 발생하는 조류의 급성전염병이다. 인수공통전염병으로 특정 지역 및 국가에서 지속적으로 대규모 발병하는 특징이 있다. 특히 고병원성 조류인플루엔자의 경우 100%에 가까운 폐사율을 보인다.
◆강스템, 유증 통해 품목허가 준비 및 임상 가속화 추진
강스템바이오텍은 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 총 357억원의 규모의 유상증자를 진행한다고 14일 밝혔다. 회사는 금번 자금 조달을 통해 임상시험의 조속한 진행 및 장기추적, 품목허가 등을 추진할 계획이라고 전했다. 먼저 아토피 피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주'는 8월 내 투약을 완료한 후 6개월간 안전성 및 유효성을 관찰하는 추적기간을 거치고 2~3개월 후 임상 데이터를 확보할 예정이다. 이에 2024년 2분기에 통계적 유의성을 도출할 것이며, 이후 유증을 통해 조달한 자금을 사용해 장기추적 조사 진행 및 품목허가 승인을 달성한다는 계획이다. 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 경우 현재 코호트 3그룹(저·중·고용량) 중 저용량인 1그룹의 투약을 완료했으며 추후 2, 3그룹의 투여도 진행, 완료한 후 이번 유증으로 확보한 자금을 통해 조속히 임상 2상을 추진할 예정이다.
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