◆ 지아이이노베이션, 코스닥 예비심사청구서 제출
[딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자] 지아이이노베이션은 지난 20일 코스닥 상장예비심사 청구서를 제출했다고 21일 밝혔다. 대표 주관사는 NH투자증권과 하나금융투자이며, 삼성증권이 공동 주관사로 참여한다. 시장평가 우수기업 특례상장(유니콘 특례)으로 진행되는 상장을 위해 지아이이노베이션은 지난해 11월 기술평가에서 A를 받았다. 지아이이노베이션은 올해 하반기를 목표로 기업공개(IPO)절차를 밟을 예정이다. 한편 지아이이노베이션은 시리즈A~C까지 약900억원 규모 유치에 이어 글로벌 임상을 위해 1603억원 프리IPO(상장 전 지분투자)까지 총 2500억원을 유치했다.
◆ 동아에스티, 파미르와 퇴행성 뇌질환 진단키트 판매·공급 MOU
동아에스티는 지난 20일 파미르테라퓨틱스와 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·공급을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무 협약을 통해 파미르테라퓨틱스는 ▲퇴행성 뇌질환 체외진단 기술 개발 ▲ 초기 파킨슨·알츠하이머 진단키트 공급, 기술 지원 등에 협력한다. 동아에스티는 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·마케팅 활동을 펼친다. 양사는 파미르테라퓨틱스의 퇴행성 뇌질환 조기 진단기술과 동아에스티의 진단기기 영업력과 노하우를 더해 신규 퇴행성 뇌질환 진단 시장을 개척할 계획이다.
◆ 헥톤프로젝트, 하이케어솔루션과 MOU 체결
병원급 EMR(전자의무기록) 솔루션 기업 헥톤프로젝트는 지난 20일 서울 여의도 본사에서 하이케어솔루션과 업무협약(MOU)을 맺었다고 21일 밝혔다. 양사는 헥톤프로젝트의 실버케어 플랫폼 '또하나의가족'을 활용해 실버케어 시장의 정보를 공유하고 요양기관 종사자들의 직무 능력 향상을 위한 교육 콘텐츠를 개발하기로 했다. 주요 협력 내용은 ▲실버케어 기관 운영 정보 공유 ▲어르신 돌봄 환경 개선을 위한 프로그램 개발 ▲기관장과 종사자 역량 강화를 위한 교육 콘텐츠 제공 등이다. 이동대 헥톤프로젝트 부대표는 "고령화 사회가 도래함에 따라 기관 종사자들의 어르신 돌봄 교육에 대한 중요성이 대두되고 있다"며 "이번 협업을 통해 돌봄 서비스의 질적 향상을 이루겠다"고 강조했다.
◆ 테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체분석기관 지정
테라젠바이오는 식품의약품안전처가 지정하는 임상시험 검체분석기관에 지난 14일 지정됐다고 21일 밝혔다. 이번 지정으로 테라젠바이오는 임상시험 검체에 대한 NGS(차세대 염기서열분석) 분석을 진행할 수 있게 됐다. 이번 달 기준으로 식약처가 지정한 국내 임상시험 검체분석기관 수는 총 201개다. 테라젠바이오는 지난해 2월 이후 개정된 NGS 분야의 까다로운 심사기준을 통과한 것으로 알려졌다. 황태순 테라젠바이오 대표는 "향후 동반진단 의약품·신약개발 임상시험용 NGS 분석 수요가 급증할 것으로 기대해 이번에 관련 실험실 확장도 마무리 지었다"고 말했다.
◆ 대웅제약 '나보타' 세계 최초 사각턱 개선 임상 3상 성공
대웅제약은 식품의약품안전처에 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 대웅제약은 해당 임상을 통해 주평가변수인 투여 후 12주째 최대 교합시의 양측 교근 두께 평균 변화량에서 베이스라인 대비 20% 이상 감소함을 확인했다. 이는 위약군에 비해 7배 이상 감소한 결과다. 모든 평가변수에서 통계적 유의성이 확인됐으며, 약물 관련한 심각한 이상 사례는 보고되지 않았다. 박성수 대웅제약 부사장은 "양성교근비대증 개선 적응증을 세계 최초로 추가한다면 다양한 미용 적응증을 갖춘 글로벌 보툴리눔 톡신으로 한걸음 더 다가가게 된다"고 언급했다.
◆ 제일헬스사이언스 '하이드케어 밴드S' 리뉴얼 출시
제일헬스사이언스는 습윤 드레싱 밴드 '하이드케어 밴드S(에스)'를 리뉴얼해 출시했다고 21일 밝혔다. 회사 측에 따르면 하이드케어 밴드S는 두께가 다른 두 장의 밴드로 구성돼 있다. 진물이 많은 초기 상처에는 0.5mm 두꺼운 밴드를, 회복기에 접어든 상처에는 움직임이 편리한 0.3mm의 얇은 밴드로 구성돼 단계별로 상처를 관리할 수 있다. 하이드로콜로이드가 주성분인 하이드케어 밴드S는 상처에서 배출되는 진물을 흡수하고 상처 부위에 최적의 습윤 환경을 조성해 원활한 세포 성장을 돕고 흉터를 예방할 수 있게 해준다. 또한 소독약 성분이 첨가돼 소독 효과는 물론 상처 부위 감염도 예방할 수 있다.
◆ 엑소스템텍, 골관절염 치료제 국내 임상 1상 IND 신청
엑소스템텍은 골관절염 치료제 'EST-P-EXO1'의 국내 임상 1상 진행을 위해 식약처에 임상시험계획(IND)을 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 국내 임상 1상은 무릎 골관절염 환자들을 대상으로 EST-P-EXO1의 안전성을 평가하기 위한 것이다. 이번 임상은 최대 28명의 환자를 대상으로 가톨릭대학교 의정부성모병원에서 진행될 예정이다. EST-P-EXO1은 인체 줄기세포 유래 엑소좀(exosome) 기반 골관절염 치료제 후보물질이다. 엑소스템텍은 앞서 비임상 연구를 통해 EST-P-EXO1의 효능을 확인했다. 한편 엑소스템텍은 코오롱바이오텍과 함께 EST-P-EXO1의 임상 투여용 의약품 생산에 나서며 임상 진행에 박차를 가하고 있다.
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