[딜사이트 김새미 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 질병관리본부의 응급용 선별검사 목적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시약 긴급사용 승인에 적합한 6개 제품을 추가 승인했다고 24일 밝혔다.

이번에 추가 승인한 제품은 시선바이오머티리얼스의 'AQ-TOPTM COVID-19 Rapid Detection Kit Plus', 미코바이오메드의 'nCoV-QS', 비오메리으코리아의 'BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)', 진엑스의 'Xpert Xpress SARS-CoV-2', 코스맥스파마의 'iDetectTM SARS-CoV-2 Detection Kit', 에이엠에스바이오의 'A+CheQ COVID-19 High Speed RT-qPCR Detection Kit' 등이다.

이는 지난 5월11일 공고를 통해 접수한 13개 제품을 검토한 최종 결과다. 응급용 코로나19 진단시약은 의료기관에서 실시한 임상적 성능시험 및 검체 전처리부터 결과 도출까지 1시간 이내에 측정이 가능한 제품이어야 한다. 이번 추가 승인으로 지난 6월24일에 승인한 3개 제품을 포함해 총 9개 제품이 응급환자 신속선별 검사용으로 사용 가능해졌다.

식약처 관계자는 "이번 긴급사용승인 제품이 응급환자의 처치가 지연되는 것을 방지하는 등 신속검사 체계를 구축하는데 도움이 될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

김새미 기자 saemi@paxnetnews.com

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