[딜사이트 김세연 기자] 에이치엘비는 중국 항서제약이 리보세라닙(중국명 아파티닙, 상품명 아이탄)을 간암 2차 치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청을 했다고 9일 밝혔다.
항서제약은 리보세라닙 단독 요법으로 간암 2차 치료제의 중국 내 임상 3상을 종료했다. 항서제약은 공지를 통해 “리보세라닙을 기반으로 한 유방암, 비소세포폐암, 난소암 등 다수의 임상 3상을 승인받았고 관련 임상실험을 진행할 것”이라고 강조했다.
현재 위암 3차 치료제로 시팜중인 리보세라닙의 지난 2018년 매출은 17억위안(한화 약 3000억원)이다. 에이치엘비와 항서제약 등은 올해 위암 치료용 리보세라닙의 매출이 30억위안(5500억원)에 달할 것으로 전망하고 있다.
에이치엘비 관계자는 리보세라닙은 현재 중국에서 위암 3차 치료제로 시판중"이라며 "간암 2차 치료제로의 시판 허가가 이어질 경우 리보세라닙의 중국 내 매출 증가와 함께 본격적으로 적응증을 확대하는 사례가 될 것"이라고 내다봤다.
에이치엘비는 위암 3차 치료제로 글로벌 3상 종료 후 NDA를 준비 중이며 간암 1차 치료제로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 글로벌 3상도 진행중이다. 리보세라닙이 중국에서 위암에 이어 간암 치료제로 시판허가가 신청됨에 따라 리보세라닙의 가치가 확대는 물론 에이치엘비의 로열티 수익에도 큰 영향이 기대되고 있다.
에이치엘비는 지난 27일 리보세라닙의 개발사인 어드벤첸으로부터 중국을 포함한 전 세계 로열티 권리를 인수하며 적응증 확대에 따른 매출 증가가 로열티 수익 증가로 직결된다.
에이치엘비는 항서제약이 중국에서 진행한 다양한 임상 중 리보세라닙의 효과가 좋았던 적응증을 중심으로 글로벌 임상을 진행하는 전략을 수립해 왔다. 이에 따라 중국에서 다양한 적응증을 대상으로 3상 임상 진입이 향후 향후 글로벌 전략에도 크게 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
장진우 에이치엘비 이사는 "리보세라닙이 중국 내에서 간암 2차치료제로 시판허가가 날 경우 자회사인 엘레바가 진행 중인 간암 글로벌 3상 임상에도 청신호가 켜질 것"이라며 "항서제약의 경우 2005년부터 15년간 리보세라닙에 대한 수많은 임상을 진행해 왔으며 다양한 병용 임상의 성과물이 쏟아져 나오는 티핑 포인트에 도달한 것으로 보이는 만큼 추가적인 성과물들이 기대된다"고 말했다.
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