[배요한 기자] 젬백스의 종속회사인 카엘젬백스가 개발한 췌장암치료제 ‘리바백스주’가 21번째 국산신약으로 허가 받았다.

또한 젬백스는 다수의 특허와 다양한 임상실험을 진행 중에 있다. 이와 관련된 사항에 대해 회사관계자와 인터뷰를 했다.

Q1. 항암백신 ‘리아백스주’(GV1001)의 유럽, 미국의 품목허가 및 임상계획은 어떻게 진행되고 있는가?
A. 당사는 2014년 9월 15일 식약처로부터 품목허가를 승인 받았습니다. 당사의 계획은 국내 품목허가 승인 이후 순차적으로 진행할 계획을 갖고 있습니다. 이와 관련된 계획은 지난 2013년 6월 4일 한국거래소에서 개최한 기업설명회에서 밝혀 드린 바 있으며 현재까지 진행되고 있습니다.
(작년 6월 4일 기업IR에서 리버플 대학병원으로부터 전체데이터 접수 후 국내를 비롯한 해외에서 별도의 임상 없이 품목허가신청(NDA)을 바로 신청할 것임을 언급)

Q2. 국내 전립선 암 진행상황은?
지난 5월 식약처로부터 3상 임상시험계획을 승인 받았고, 현재 3상 임상을 준비하고 있습니다.

비소세포폐암 임상 및 진행상황은?
2b임상을 계획 중에 있습니다.

흑색종 등 임상 및 진행상황은?
2상임상을 계획 중에 있습니다.

Q3. 유럽 및 미국 16개사의 파드레 특허 침해와 관련해 진행중인 사안이 있는가?
A. 당사는 미국과 유럽의 16개 바이오 회사에 대해 특허권 침해를 이유로 경고장을 발송하고 이에 따른 후속 조치를 검토하고 있는 상태입니다. 현재 특허 침해와 관련해 미국과 유럽의 전문변호인을 구성하여 대응을 하고 있고, 대상 바이오 회사들 중 상당수가 원천기술인 특허권의 침해를 인정하고 있습니다. 이에 따라 침해를 중단하고 라이센싱 체결 등 협상을 요청하고 있는 중입니다. 또한 막대한 해외 특허소송비용을 고려하여 실시권을 설정하거나 중재를 통해 특허침해로 인한 손해액을 배상 받는 방향으로 특허 분쟁을 원만히 해결하려고 하고 있습니다.

Q4. 항암백신 ‘GV1001’을 이용한 알츠하이머 치료 임상연구는 어떻게 진행되고 있는가?
A. 올해 한양대 고성호 교수(미국 하버드 대학교 교환교수) 연구팀이 발표한 논문 (세계적인 신경 연구 국제 학술지인 ‘Neurobiology of Aging’에 발표) 결과로 GV1001이 알츠하이머병 치료제로의 가능성을 검증 받았으며 현재 비임상 시험을 진행 중에 있습니다.

Q5. 항염증 임상 추진 계획은?
A. 당사는 그 동안 항염증과 관련된 질환에 대하여 여러 산학기관과의 협의 및 자체 R&D를 진행했으며 가장 시장성이 크고 효능이 좋은 전립선 비대증에 대한 임상 2상을 계획 중입니다.

Q6. 모든 암 병용치료 추진계획은?
A. 각각의 임상은 디자인에 따라 다르며 모든 암 임상이 병용으로 진행되는 것은 아닙니다. 최근 임상 트렌드는 병용요법이 맞지만 우리는 각각 임상의 경우 적응증의 특성 및 효능에 따라 결정해서 진행할 예정입니다. 금번 식약처에서 품목허가를 받은 췌장암은 병용요법으로 진행하여 완료했습니다.

Q7. 2011년에 자회사 카엘젬백스를 나스닥에 상장 시키겠다고 대표가 언론에 공언하였는데, 나스닥 상장 계획은 가시화 되어가고 있는지?
A. 2011년 당시에 해외 J.P.Morgan(JP모건) 사로부터 나스닥 상장에 대한 제의를 받았으며 나스닥 상장 추진 결정을 하게 되었습니다. 하지만 당사의 나스닥 상장과 관련된 검토가 진행되는 과정에서 전세계적인 금융위기의 여파로 인하여 미국 증시가 어려움을 겪게 되면서 당사가 당초 예상했던 나스닥 상장은 계획대비 상당기간 지연될 수 밖에 없는 상황이 되었습니다. 또한 해외 J.P.Morgan 사로부터 금융위기의 여파에 따라 당사의 나스닥 IPO가 지연될 수 밖에 없을 것이라는 답변을 들었고 당사는 직접 상장보다는 기술수출이나 라이선스를 통한 글로벌 시장 진출을 진행하고 있습니다.

Q8. 현재까지 보유한 특허 개수는?
A. 전세계 30개국 이상 420개 이상의 특허를 현재 보유 중에 있습니다.

Q9. 서울대 16개 프로젝트 추진 상황은?
A. 당사의 R&D의 활동일환으로 서울대 및 각 산학기관과의 연구 협력 개발은 현재 계속 진행 중입니다. 구체적인 연구 내역에 대해서는 대외비인 관계로 말할 수 없습니다.

Q10. 운영자금 및 생산자금 마련을 위한 자금조달 계획이 있는가?
A. 당사는 R&D기업으로서 투자자금 확보를 위하여 향후에도 경영상의 목적으로 좋은 조건의 자금 조달을 계획하고 있지만 현재는 자금조달 계획을 고려하지 않고 있습니다.

Q11. 삼성제약을 인수하였는데 어떻게 활용할 것인가?
A. ‘리아백스주’의 생산과 마케팅을 포함한 영업활동을 진행 할 계획입니다.

Q12. 젬백스가 운영하는 한국줄기세포뱅크의 사업 계획과 전망은?
A. 한국줄기세포뱅크는 현재 코스닥상장사인 케이에스씨비의 계열회사인 관계로 당사가 말씀드릴 수 있는 사업계획과 전망은 없습니다.

배요한 기자 yohan.bae@paxnet.kr

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