
[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 셀트리온이 '2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 짐펜트라)'의 글로벌 3상 임상시험 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 셀트리온이 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년) 장기 추적연구 중 증량 투여 관련 결과다. 해당 연구의 초록은 포스터로 공개됐으며 지난해 10월 '2024 유럽장질환학회(UEGW)'에서도 해당 임상에 대한 연구 결과를 구두 발표했다. 앞서 셀트리온은 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 3상에서 102주까지의 사후분석을 통해 CT-P13 SC 용량을 기존 120mg에서 240mg으로 늘린 증량 투여 환자와 비증량 환자 간의 유효성, 면역원성 및 안전성을 비교했다. 연구 결과 22주 시점 이후 증량 치료가 필요하다고 판단돼 증량 투여한 환자들은 102주차에 증상의 개선 정도를 평가하는 임상적 관해(clinical remission)와 임상적 반응(clinical response) 및 내시경적 반응(endoscopic response)에서 유의미한 개선을 보였다. 또 대다수의 증량 투여 환자는 증량 후 8주 이내에 보다 나은 유효성을 나타냈다. 안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았고 새로운 안전성 우려사항도 발견되지 않았다는 게 회사의 설명이다.
◆웰스바이오, 사우디아라비아에 3년간 분자진단시약 수출 계약 체결

웰스바이오가 모기업 엑세스바이오와 공동으로 두바이에서 2월 3 3일부터 오는 6일까지 아랍에미리트 두바이 월드트레이드센터에서 개최되는 '메드랩 중동 2025(Medlab Middle East 2025)'에 참가해 글로벌 시장 확장에 집중한다고 7일 밝혔다. 메드랩은 중동 및 아프리카 지역의 최대 규모 의료기기 전시회이며 웰스바이오는 이번 전시회에서 성매개 감염성 질환 병원체 검출 키트와 자궁경부암 발병 원인인 인유두종바이러스(HPV) 검출 키트 등 다양한 분자진단시약 및 차별화된 바이오센서 기반 신속 현장진단(Point-of-care) 장비를 전시하여 방문객들의 큰 관심을 모으고 있다. 특히 웰스바이오는 사우디아라비아의 체외진단전문기업인 Binary system Medical Co. (BSM)과 사우디아라비아에서 3년간 분자진단제품의 독점 수출계약을 체결했다. 사우디아라비아 체외진단기업과 수출계약을 체결한 웰스바이오의 'careGENE STD-12 detection kit (케어진 에스티디-12 디텍션 키트)'는 성매개 감염성 질환 병원체 12종을 동시 다중 검출하는 Real-time PCR 분석법 기반의 분자진단시약이며 높은 민감도로 정확한 분석이 가능하다.
◆쓰리빌리언, 유전성 망막질환 환자 발굴·치료 연구 국제학술지 게재

쓰리빌리언은 이은경 서울대병원 교수팀과 함께 선천성 실명 희귀질환 중 하나인 레버 선천성 흑암시( Leber Congenital Amaurosis ) 질병을 성공적으로 진단한 연구 결과를 국제학술지 Molecular Genetics and Genomic Medicine 에 출간했다고 7일 밝혔다. 레버 선천성 흑암시를 유발하는 유전자는 26개가 존재해 정확한 원인 유전자를 판별해 진단하는 것이 어려워 개선이 필요했다. 쓰리빌리언은 이 연구에 앞서 2021년 노바티스가 지원하는 헬스엑스챌린지에 선정돼 레버 선천성 흑암시 26종을 포함해 알려진 118개의 모든 유전성 망막질환을 빠르고 정확하게 진단할 수 있도록 인공지능 유전변이 해석 기술을 고도화했고 임상검증을 성공적으로 완수했다. 이때 고도화 개발된 인공지능 유전성 망막질환 검사 기술을 바탕으로, 이번에 유전성 망막질환으로 의심되는 환자를 한국노바티스의 IRD환자 진단지원프로그램을 활용하여 서울대병원과 협력 진단에 성공했다. 특히 이번 환자는 단일부모동일배체이형성(Uniparental isodisomy), 즉 한 부모로부터 이상이 있는 동일한 염색체 두개를 물려 받은 특이 환자로, 전장엑솜(WES) 검사가 아니었다면 단일부모동일배체이형성 확인이 어려워 진단 확진이 어려웠을 것이라고 이 교수는 밝혔다.
◆오상헬스케어, 라이트재단 연구개발 과제 공동 연구기관 선정

오상헬스케어가 재단법인 국제보건기술연구기금 (라이트재단, The RIGHT Foundation)으로부터 '성매개 감염병 진단 연구개발 지원 과제'에 공동 연구기관으로 선정됐다고 7일 밝혔다. 이번에 오상헬스케어가 선정된 과제는 신사업으로 추진하고 있는 현장분자진단기기(POC-MDx) 기술과 관련된 과제로, 책임연구기관인 KAIST 정기훈 교수 연구팀과 또 다른 공동연구기관인 나노종합기술원(NNFC)와 함께 3년간 라이트재단으로부터 21억6000만원을 지원받아 공동 기술 개발에 나서게 된다. 특히 보건이 낙후된 중저소득국가들에서는 클라미디아(CT)와 임질(NG) 감염이 임산부와 신생아 건강에 심각한 영향을 미쳐 유산, 조산, 저체중아 출산 등의 합병증을 유발하고 있다. 하지만 의료 자원 부족과 사회적 인식으로 인해 조기 진단과 치료가 어려워 산모 및 신생아의 건강을 보호하고 공중보건을 개선하기 위해서는 저렴하면서도 신속히 현장에서 진단가능 한 제품이 필수적이다. 과제의 정식 명칭은 "플라즈모닉 광열 실시간 PCR 기법을 활용한 성매개 감염병(NG, CT)의 현장 분자진단 개발"로써 플라즈모닉 광열 PCR 기술을 이용해 이러한 성매개 감염병(NG, CT) 검사 제품을 개발하여 국제 공중 보건에 기여하는 것을 목표로 하고 있다.
◆큐라클, CU06의 혈관 정상화 통한 시신경 세포 보호 효과 데이터 공개

큐라클이 CU06의 혈관 정상화를 통한 시신경 세포 보호 효과를 입증한 비임상 시험 데이터를 공개했다고 7일 밝혔다. CU06은 노화·만성질환·감염 등으로 인해 손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제로 First-in-Class 신약이다. 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성 등 망막질환을 적응증으로 개발 중인 CU06은 지난 당뇨병성 황반부종 임상2a상에서 경구용 치료제로는 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 입증하며 주목받았다. 큐라클은 망막질환 치료의 핵심 지표인 시력 개선과 관련된 다양한 연구를 꾸준히 진행해왔다. 최근 큐라클 연구진은 STZ-유도 당뇨 마우스 모델 실험에서 CU06을 투여한 결과 혈관 정상화를 통해 시력과 관련된 시신경 세포를 보호하는 효과를 확인했다. 실험 결과에 따르면 당뇨 모델에서 CU06을 투여한 그룹은 시각 정보 전달의 핵심 역할을 하는 신경절 세포(Ganglion Cell)의 수가 대조군 대비 약 42% 증가했으며 정상군과 유사한 수준으로 유지됐다. 또 망막 중심 시력을 담당하는 원추 세포(Cone Cell) 역시 대조군 대비 약 36% 증가해 CU06이 혈관 정상화를 통한 시신경 세포 보호를 통해 시력 유지에 기여할 가능성을 확인했다는 게 회사의 설명이다.
◆메디포스트 '셀트리', 2025 첫 온·오프라인 이벤트 개최

메디포스트가 운영하는 국내 최대 제대혈은행 브랜드 '셀트리'가 푸른 뱀띠 해를 맞아 온·오프라인 이벤트를 개최함과 동시에 오는 9일까지 서울 코엑스에서 열리는 '제47회 베페 베이비페어'에 참가한다고 7일 밝혔다. 셀트리는 예비 부모와의 직접적인 소통의 장이 될 이번 행사에서 산부인과&소아과 전문의의 영상을 통해 출산 시 단 한 번 얻을 수 있는 '제대혈'의 치료적 효용가치와 필요성에 대한 정보를 제공할 뿐 아니라 다양한 이벤트를 통해 인기 육아용품을 경품으로 제공한다. 특히 베이비페어에 방문해 제대혈 보관 시 보관기간 연장과 평생보관상품 할인 등 다양한 혜택으로 연초 출산을 준비하는 예비 부모들의 부담까지 덜어줄 전망이다. 또 셀트리는 국민 건강을 생각하는 음료 기업 동아오츠카와 협업해 이벤트에 참가한 예비맘을 대상으로 임산부의 건강한 수분 보충을 돕기 위한 저당·저칼로리 음료 '포카리스웨트 이온워터' 제공 등 특별 프로모션도 진행한다.
◆아미코젠 "항체 정제용 차세대 레진 개발 성공"

아미코젠이 차세대 항체 정제용 리간드 개발에 성공하며 특허 출원을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 기술 개발을 통해 기존 항체 정제 공정의 한계를 극복하고, 글로벌 시장 진입을 더욱 가속화할 계획이다. 기존 항체 정제용 리간드는 pH 2.5~3.5의 강산성 환경에서 용출이 이루어지는데, 이 과정에서 단백질 변성이 일어나 응집과 침전이 발생하면서 생산 수율이 낮아지고 품질이 저하되는 문제가 있었다. 특히 Fc-Fusion Proteins, Antibody-Drug Conjugates (ADCs), Bispecific antibody와 같은 변형된 항체들은 낮은 pH에서 용출될 경우 수율과 품질이 더욱 저하되는 것으로 알려져 있다. 아미코젠은 이러한 문제를 해결하기 위해 약산성 환경인 pH 4.3 이상에서 98% 이상의 높은 용출 효율을 확보하고 용출 볼륨을 기존 대비 4배 이상 줄이는 차세대 리간드를 개발하는 데 성공했다. 이번 특허 출원을 계기로 경쟁사들과의 기술 격차를 더욱 벌리며 레진 국산화를 앞당기고 글로벌 항체 정제용 레진 시장 진입을 본격화할 계획이다.
◆동국제약, '뷰티풀링 오일가글' 3종 출시

동국제약이 '뷰티풀링 오일가글' 3종을 출시했다고 7일 밝혔다. 뷰티풀링 오일가글은 비정제 냉압착 공정을 통해 추출한 골든 호호바 오일과 아유르베다 블랜디드 허브를 8:92 황금비율로 담아내 뷰티풀링만의 골든 레이어 포뮬러로 재해석한 오일풀링 가글이다. 고대 인도의 대체의학 체계인 아유르베다(Ayurveda)에 따르면 오일풀링은 아침 기상 후 약 10~20분 동안 비정제된 냉압착 식물성 오일을 입안에 머금고 가글링하여 밤새 쌓인 구강 내 독소를 녹이는 데 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 골든 호호바 오일과 아유르베다 블랜디드 허브로 이루어진 2층상 포뮬러의 '뷰티풀링 오일가글'은 연구기관을 통해 구강 독소의 원인이 되는 구강세균 12종과 입냄새의 주범인 구취 가스 3종의 감소 효과를 입증받았다. 특히, 비정제 냉압착식 호호바 오일이 고함유된 골든 레이어 포뮬러와 식물유래지수94%의 에탄올을 무첨가 한 것이 특징이다. 제품은 지용성, 수용성의 세균을 제거하는데 효과적이며, 구강 점막 피부자극 테스트를 완료할 만큼 자극 없이 부드럽게 사용이 가능하다. 또 식약처에서 ▲치주 질환 예방 ▲구취 감소 ▲충치예방 ▲심미 효과 등 잇몸 건강, 구취제거, 충치예방에 대한 효능효과를 허가 받았다.
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