◆동국생명과학, 빔웍스와 'CadAI-B' 국내 판권 계약
[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 동국생명과학이 의료 인공지능(AI) 스타트업 빔웍스와 'CadAI-B(캐디비)'에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 캐디비는 유방 초음파 실시간 AI 진단 보조 솔루션으로 유일하게 식품의약품안전처 혁신 의료기기로 지정됐다. 지난해 7월에는 의료기기 3등급 허가를 획득하며 혁신성과 안전성을 검증 받았다. 캐디비는 초음파 스캔 중 유방암이 의심되는 부위를 실시간으로 탐지하고 빅데이터를 기반으로 악성 확률을 제공할 수 있어 의료진의 보다 객관적인 진단을 지원한다. 특히 온 디바이스(On-Device) AI 기술을 적용해 고성능 서버 없이도 모바일 및 PC에서 초음파 기기와 실시간으로 작동된다. 동국생명과학은 빔웍스와 협력해 유방 초음파 진단시장에 단순 유통뿐 아니라 홍보, 설치, 유지 및 보수, 교육 등을 포함해 캐디비의 국내 유통 및 공급을 위한 업무를 공동으로 진행할 예정이다.
◆딥바이오, 혁신의료기기 기업 재인증
딥바이오가 보건복지부 혁신형 의료기기 기업 인증제도에서 '혁신 도약형 기업' 재인증을 받았다고 16일 밝혔다. 이로써 회사는 오는 2028년까지 3년 간 인증기업으로서 다양한 세제 혜택과 정부 지원을 받게 된다. 혁신형 의료기기 인증은 의료기기 산업의 기술 혁신 촉진과 신기술 상용화를 목표로 도입된 제도다. 연매출 500억원을 기준으로 그 이상 기업에는 '혁신 선도형' 인증을, 미만인 기업에는 '혁신 도약형' 인증을 부여한다. 딥바이오는 인공지능(AI) 기반의 암 진단 소프트웨어, 암환자예후 예측 소프트웨어, AI기반의 표적항암제 동반 진단 소프트웨어 부문에서 높은 평가를 받았다. 이번 재인증을 통해 회사는 혁신기업으로서의 이미지를 강화하고 기술 경쟁력과 성장 잠재력을 재확인 받았다고 평가했다. 또 정부로부터 신속한 인허가 절차와 연구개발비 지원, 투자 기회 확대 등의 혜택을 받아 재도약의 발판을 마련하게 됐다고 밝혔다.
◆프로젠, 비만‧당뇨치료제 2상 환자군 모집 완료
프로젠은 차세대 비만‧당뇨치료제 'PG-102' 2상 임상시험에 참가할 비만환자군 48명 모집을 완료했다고 16일 밝혔다. 이는 2상 환자 등록 시작 후 1개월 여만에 이룬 성과다. 현재 2상은 총 96명의 당뇨 환자 모집을 고대안암병원을 비롯한 국내 14개 병원에서 진행 중에 있다. PG-102는 프로젠 고유의 NTIG플랫폼이 적용된 GLP-1/GLP-2 이중작용제로 비임상 비만 모델에서는 뛰어난 체중 감소와 근육량 유지 효과를 나타냈다. 작년 진행된 1상에서 총 98명을 대상으로 PG-102의 우수한 안전성 및 내약성을 확인했고 1주 간격 총 5회 투약 받은 비만 환자 중 최대 10.7%의 체중 감량 효과를 확인했다. 또 마지막 투약 이후 1개월까지도 감량된 체중이 유지되거나 추가 감량된 환자들이 확인되고 있어, 12주 투약 디자인의 2상 비만 결과에 대한 기대가 높아지고 있다. 위약군 눈가림 해제한 1상 연구결과는 오는 3월 국제학회에서 발표 예정이다. 프로젠은 2025년 상반기 내 2상 유효성 결과를 확보해 연내 3상 진입을 계획하고 있다.
◆지아이이노베이션 'GI-102', 식약처 개발단계 희귀의약품 지정
지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 'GI-102'가 식품의약품안전처 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 희귀의약품 지정은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료를 대상으로 한다. 희귀의약품에 지정될 경우 ▲품목허가 유효기간 연장 ▲조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능 ▲허가신청시 안전성 유효성 관련 자료 일부 면제 ▲제조 및 품질관리기준 평가 자료 요건 완화 ▲사전검토 수수료 일부 면제 등의 혜택을 받는다. 개발단계 희귀의약품은 국내에서 유병인구가 2만명 이하인 질환 중 적절한 치료방법과 의약품이 없거나 개발 중인 약제가 기존 대체의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선할 경우 지정할 수 있다. 회사는 최근 GI-102 피하주사 제형 임상을 시작하며 보다 안전하고 효과적이며 편의성을 높인 면역항암제로서의 개발 가능성을 높이고 있다.
◆지씨셀 "ASCO GI서 이뮨셀엘씨주 9년 추적결과 발표"
지씨셀이 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)'에서 자가 유래 항암면역세포 치료제 '이뮨셀엘씨주'의 연구결과를 발표한다고 16일 밝혔다. ASCO GI는 소화기암 분야에서 가장 영향력 있는 글로벌 학회 중 하나로 해당 분야의 연구자들을 비롯해 각계 전문가 및 관계자 4000~5000명이 연구 결과와 치료법 등을 교류하고 논의하는 국제 학술대회다. 올해는 오는 24일 미국 샌프란시스코에서 열린다. 이번 발표는 연구를 주관한 이정훈 서울의대 소화기내과 교수가 맡는다. 발표는 '담관암, 간세포암, 췌장암에 대한 새로운 면역 요법 접근법' 세션에서 '간세포암에서의 보조적 사이토카인 유도 살해 세포 면역 요법: 무작위 대조 시험의 연장 추적 연구 및 치료 후 면역 세포 프로파일링'이라는 주제로 2015년에 진행된 3상 임상시험의 9년 연장 추적 연구 결과인 장기 유효성 데이터를 공개할 예정이다. 유일하게 3상과 5년 장기 추적 연구를 통해 재발없는 생존(RFS)과 전반적인 생존(OS) 기간을 보유한 이뮨셀엘씨주가 이번 ASCO GI 발표를 통해 다시 한 번 그 장기적 효과를 공개하며 현재까지 치료 옵션이 부족했던 간세포암 보조요법 분야에서 주목받을 것으로 기대된다.
◆한미정밀화학-우정바이오, 바이오벤처 지원 CDMO 업무협약 체결
한미그룹 원료의약품 전문 계열사 한미정밀화학이 우정바이오와 바이오 벤처기업 성장 지원을 위한 위탁개발생산(CDMO) 업무협약을 15일 체결했다. 양사는 이번 업무협약을 통해 바이오벤처의 혁신적 의약품 개발 지원을 위해 힘을 모을 계획이다. 높은 잠재력을 갖춘 기업들을 지원해 국내 바이오산업 경쟁력을 강화하겠다는 의지다. 이번 협약으로 한미정밀화학은 우정바이오의 신약 클러스터에 입주한 20여개 바이오 벤처 기업의 연구개발에서부터 상업화까지 종합적으로 지원한다. 한미정밀화학은 고순도 신약 원료물질을 대량생산할 수 있는 연구개발(R&D)역량을 필두로 글로벌 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 맞춘 시스템과 의약품 개발부터 제조까지 통합 프로세스를 제공하는 CDMO 역량을 갖춰 국내외 주요 제약 바이오기업들과의 협업을 강화해 나가고 있다. 우정바이오는 한미정밀화학이라는 글로벌 역량을 갖춘 파트너를 확보함으로써 바이오 연구개발과 상업화 역량을 강화할 수 있게 됐다. 특히 신약 클러스터 '랩클라우드'를 중심으로 바이오 벤처기업들의 혁신 신약 개발을 위한 전문 인프라와 서비스를 제공하며 신약개발 생태계 구축에 힘쓰겠다는 전략이다.
◆제15회 '유일한상', 다자녀 출산‧입양 실천 가정 공동 수상
유한양행은 서울 웨스틴 조선호텔에서 제15회 '유일한상' 시상식을 갖고 저출산 시대, 출산과 입양을 통해 생명존중과 돌봄의 가치를 실천한 두 가정을 공동수상자로 선정했다고 16일 밝혔다. 유일한상은 일평생을 모범적인 기업가 이자, 교육자, 독립운동가, 사회사업가로서 위대한 삶을 산 유일한 박사의 숭고한 정신을 기리기 위해 지난 1995년 유일한 박사 탄생 100주년을 기념해 제정한 시상 제도다. 2년마다 사회 모든 분야에서 탁월한 업적을 이룩한 인사를 선정‧시상해 유일한 박사의 정신을 드높이고 수상자의 공로를 알려 사회의 귀감이 되도록 하고 있다. 수상자로 선정된 김석태‧엄계숙 부부는 13명의 자녀 출산을 통해 가족의 소중한 가치를 알리고 출산 장려 문화 확산에 기여했다. 또 인성 교육을 중시하고 나눔과 책임, 협력의 가치를 몸소 실천하며 모든 자녀가 건강한 사회구성원으로 성장할 수 있도록 혼신의 힘을 기울였다. 이들 부부의 삶은 개인과 가족의 행복을 넘어 가족의 가치를 확산시키고 미래 지속가능한 사회를 위한 든든한 토대를 마련했다는 평가를 받고 있다. 다른 수상자인 김상훈‧윤정희 부부는 11명 자녀를 입양해 사랑과 헌신으로 양육한 국내 최다 입양가정이다. 모든 자녀가 따뜻한 가정 안에서 건강하고 행복한 사회구성원으로 성장할 수 있도록 정성을 다해 양육하는 동시에 빈민 아동들을 위한 무료 공부방 운영 등 다양한 기부 및 봉사활동을 이어갔다. 또 부부가 한마음으로 신장을 기증해 생명나눔에도 앞장섰다.
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