◆한미약품-GC녹십자, 파브리병 신약 1/2상 IND 승인
[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 한미약품과 GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)' 1/2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 14일 밝혔다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1/2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어 이번 식약처 승인으로 다국가 임상 개발이 속도감 있게 추진된다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 '리소좀'에서 당지질을 분해하는 효소 '알파-갈락토시다아제 A'가 결핍되면 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 계속 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이른다. LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 '차세대 지속형 효소대체요법 치료제'로 주목받고 있으며 이 신약이 최종 상용화에 이르면 치료 효과의 지속성 및 안전성, 투약 편의성 측면에서 환자들의 고통을 크게 덜어줄 수 있을 것으로 기대된다. 이를 바탕으로 작년 5월 미국 FDA으로부터 희귀의약품(ODD)에 지정됐다.
◆신라젠 "BAL0891 연구 3건, AACR 2025 포스터 채택"
신라젠은 개발 중인 항암제 'BAL0891' 연구결과 3건이 '미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)'에 포스터 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. 올해는 오는 4월25일부터 30일(미국 현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 열린다. BAL0891은 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 1상 임상시험을 진행하고 있으며 최근에는 글로벌 제약사 베이진으로부터 티슬렐리주맙(테빔브라)을 제공받아 병용 임상을 진행 중이다. 이번에 채택된 3건의 연구는 BAL0891의 항암 메커니즘과 면역관문억제제(anti-PD-1 항체)와의 시너지 효과를 점진적으로 입증하며 다양한 모델에서 BAL0891로 인한 종양 환경 변화와 임상 적용 가능성을 위한 과학적 근거 등을 제시하는 내용이다.
◆신신제약, '캐네펜카타플라스마' 출시
신신제약이 신신파스플렉스(Flex) 시리즈 세 번째 제품인 '캐네펜카타플라스마'를 출시했다고 14일 밝혔다. 신신파스플렉스 시리즈는 독자적인 고밀착 하이드로겔 기술을 적용한 신개념 파스로 카타플라스마의 점착력을 대폭 개선해 별도 밀착포 없이도 플라스타 수준의 점착력을 구현했다. 캐네펜카타플라스마는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 성분인 인도메타신과 한약 제제인 고추 에탄올 연조엑스, 비타민E인 토코페롤아세테이트까지 복합적으로 구성돼 온감 작용이 혈액순환을 돕고, 근육통을 비롯한 관절통 및 염증에 의한 만성통증에 효과가 있다. 특히 신신파스플렉스 시리즈의 빠른 효과와 피부 트러블 발생의 우려를 최소화한 특징까지 보유해 피부가 예민한 사람도 걱정 없이 사용 가능하다. 높은 신축성으로 발목, 팔목, 어깨 등 굴곡진 신체 부위에도 손쉽게 부착 가능하다. 또 부착 과정에서 실수를 해도 다시 붙일 수 있어 통증 케어가 필요한 다양한 상황에서 편리하게 사용할 수 있다.
◆동국제약, 설맞이 '마데카 프라임몰 고객감사제' 진행
동국제약이 설을 맞아 초특가 할인전 '마데카 프라임몰 고객감사제'를 진행한다고 14일 밝혔다. 이번 행사는 뷰티 디바이스 라인 '마데카 프라임'에 대한 고객들의 성원에 보답하기 위해 기획됐다. 행사 기간은 오는 16일부터 23일까지로 마데카 프라임 공식몰에서 진행된다. 회사는 10일부터 15일까지 마데카 프라임몰에서 사전입장권을 발급받은 고객에게 마데카 프라임, 마데카 크림 등 센텔리안24 대표 제품을 최대 80% 할인된 가격에 판매한다. 뷰티 디바이스와 부스팅 앰플, 부스팅 크림, 부스팅 샷 젤, 마데카랩 마스크 등으로 구성된 기획세트는 최대 62% 할인가에 제공된다. 또 사전입장권 발급 고객 전원에게는 적립금 3000원을 제공하며 친구 초대시 1만원의 적립금을 무제한으로 추가 제공한다. 한정 수량 100개를 초특가로 제공하는 타임딜 이벤트도 진행한다. 프리미엄 토탈 안티에이징 크림 '더 마데카 크림'은 70% 할인된 8900원에 판매하며 '마데카랩 마스크' 1박스는 9900원, 마데카 프라임 화장품 5종 기초세트는 2만원대에 할인 판매한다. 이외에도 첫 구매 시 인기 제품을 100원에 제공하며 3만원 이상 구매 시 7% 할인 쿠폰과 5만원 이상 구매 시 10% 할인 쿠폰을 증정한다.
◆종근당, 골프 김민규 프로 후원 계약
종근당이 한국프로골프(KPGA)투어와 DP월드투어(DPWT)에서 활약 중인 골프선수 김민규 프로와 후원 계약 협약식을 가졌다고 14일 밝혔다. 이날 협약식에서는 2024년 남자 국가대표 박정훈 선수, 한국여자프로골프(KLPGA) 강정현 프로와의 후원 계약도 함께 진행됐다. 이번 협약으로 선수들은 향후 참가하는 모든 대회에서 종근당 기업로고와 종근당건강 유산균 제품 '락토핏' 및 프리미엄 비타민 '아임비타' 로고가 새겨진 모자와 상의를 착용하게 된다. 김민규 프로는 대한민국 최연소 국가대표 출신으로 제64회 및 제66회 한국오픈, 제14회 데상트코리아 매치플레이대회에서 통산 3승을 거뒀다. 2024년 KPGA 제네시스 포인트 및 상금랭킹 2위를 기록하는 등 실력과 인기를 입증했으며 2025년부터는 DPWT 투어, 코리안투어, 아시안투어에서 큰 활약을 보일 것으로 기대된다. 박정훈 선수는 2024년 국가대표로 선발됐으며 2023~2024년 아마추어 대회에서 총 5회 우승경력을 가진 유망주다. 강정현 프로는 엄청난 비거리를 자랑하는 장타력으로 2024년 KLPGA 드림투어에서 우승 1회 및 이글 수 1위를 기록했으며 올해 KLPGA 정규투어에 진출하는 선수로 주목을 받고 있다.
◆휴온스, 건기식 '설 선물 특가' 카카오 쇼핑라이브 진행
휴온스는 인기 건강기능식품과 신제품을 소개하는 카카오 쇼핑라이브 방송 '휴온스 60주년 감사제'를 진행한다고 14일 밝혔다. 휴온스는 이번 라이브방송을 통해 설 연휴를 맞아 마음을 전할 수 있는 제품들을 선보인다. 갱년기 유산균 YT1에 은행잎추출물을 더한 신제품 '메노락토 프리미엄 징코'와 메리트C 브랜드 최초 구미젤리 제형 신제품 '메리트C 멀티비타민미네랄 구미', 1병으로 18가지 기능성을 한 번에 챙길 수 있는 '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 등의 제품들을 할인가에 판매한다. 휴온스 60주년 감사제는 오는 15일 오후 1시부터 1시간 가량 방송된다. 회사는 설 선물로 적합한 인기 건강기능식품을 소개하고 휴온스 카카오톡 채널 친구와 소통하기 위해 이번 라이브방송을 준비했다. 카카오친구를 맺은 고객들과 소통하고온라인 최저가할인 혜택과 함께 푸짐한 사은품을 제공할 계획이다. 휴온스 카카오톡채널 친구 추가 시 1000원 할인 쿠폰을 받을 수 있다. 라이브방송 중 혜택으로는 '초성 퀴즈 이벤트' 5명을 대상으로 '살사라진 브랜드 밀 효소' 제품을 증정한다. '경품 이벤트'를 통해서는 20명에게 '스타벅스 아메리카노 기프티콘'을 제공할 예정이다.
◆제4회 임성기연구자상 대상에 서울대 최형진 교수
임성기재단은 이사회를 열고 임성기연구자상 대상 수상자로 서울대 뇌인지과학과/해부학교실 최형진 교수를 선정했다고 14일 밝혔다. 만 45세 미만 연구자 대상의 '젊은연구자상'은 성균관의대 임세진 교수와 성균관대 화학과 이원화 교수가 받는다. 임성기연구자상은 한미약품 창업주 임성기 회장의 신약개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 제정된 상이다. 대상 수상자 최형진 교수는 GLP-1 비만 치료제가 뇌의 시상하부에 작용해 음식을 인지하는 것만으로도 포만감을 유발하고 식욕을 억제한다는 사실을 세계 최초로 규명했다. 이번에 수상하게 된 연구 내용은 뇌의 배부름 중추와 인지과학에 대한 기초과학적 발견으로 평가되며 세계적인 과학저널 'Science'지에 관련 논문이 게재됐다. 젊은연구자상을 받는 임세진 교수는 '이식편대숙주병(Graft Versus Host Disease, GVHD)'의 면역치료 전략 개발에 중요한 돌파구를 마련했다. 이원화 교수는 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 감염됐을 때 발현되는 TOX 단백질의 새로운 병리학적 역할을 규명했다.
◆큐라클 "알츠하이머 신약 본격 연구개발 착수"
큐라클이 차세대 혈관내피기능장애 차단제 'CU71'을 기반으로 알츠하이머 치료제 개발에 본격 착수했다고 14일 밝혔다. 회사는 연내 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅(Pre-IND) 신청을 통해 전체적인 개발계획을 확정하고 1상 임상시험에 최대한 빠르게 진입하는 것을 목표로 하고 있다. CU71은 퇴행성 뇌질환의 주요 발병 원인이자 악화 요인으로 주목받는 혈액뇌관문(BBB) 기능장애와 신경 염증(Neuro Inflammation)을 개선하는 차별화된 기전을 가진 계열 내 최초(First-in-Class) 경구용 치료제다. 큐라클은 지난해 7월 CU71의 물질특허를 출원한데 이어 지난 10일 용도특허를 추가로 출원하며 기술적 기반을 확고히 했다고 설명했다. 전임상 시험 결과에 따르면 CU71은 알츠하이머 동물모델에서 기존 치료제인 도네페질 대비 인지기능을 통계적으로 유의미하게 개선하는 효능을 보였으며 장기 기억능력은 정상군 수준으로 회복되는 뛰어난 결과를 보였다. 큐라클은 추가적인 효력시험과 독성시험을 신속히 완료하고 임상계획을 수립한 뒤 연내 FDA Pre-IND 미팅을 신청할 계획이다.
◆삼진제약, 탈모치료제 '올틴정' 출시
삼진제약이 모발과 손발톱의 성장 장애 개선을 위한 고함량 비오틴 성분 일반의약품 '올틴정 5mg'을 출시했다고 14일 밝혔다. 올틴정의 주성분 비오틴은 모발과 손발톱의 건강 유지 및 성장 촉진에 필요한 필수 비타민으로서 세포 성장과 지방산 형성에 있어 중요한 역할을 담당한다. 비오틴 결핍에 따라 모발이 가늘어지고 부서지는 모발 성장장애와 지루성 피부염 등이 발현될 수 있어 적절한 의약품 복용을 통한 증상 개선 및 관리가 필요하다는 게 회사 설명이다. 삼진제약 자체 생산 공정을 통해 제조 된 올틴정에는 세계적 원료 회사인 프랑스 'DSM'의 고품질 비오틴 원료가 사용됐으며 특히 경쟁품 대비 최소 사이즈인 6.5mm(110mg)의 크기로 평소 목 넘김이 불편했던 노인 및 여성 환자 분들도 1일 1회 1정, 간편한 복용을 통한 관리가 가능하다. 삼진제약은 이번 올틴정 출시를 기반으로 탈모 관련 시장 제품군 확장을 추진할 예정이다.
◆알피바이오, 'FSSC 22000' 인증 획득
알피바이오가 국제 식품 안전 규격인 'FSSC 22000(Food Safety System Certification 22000)' 인증을 획득하며 해외 매출 확대를 위한 기반을 마련했다고 14일 밝혔다. 알피바이오는 이번 인증을 바탕으로 동남아시아, 중국, 일본, 미국 등 주요 수출 시장에서 경쟁력을 강화할 계획이다. 특히 글로벌 유통사와 바이어들이 FSSC 22000 인증을 요구하는 사례가 늘어나고 있어 이번 인증이 알피바이오의 시장 점유율 및 매출 확대에 긍정적으로 작용할 것으로 기대되고 있다. 앞서 알피바이오는 1982년 미국 알피쉐러와의 합작투자계약 체결을 통해 미국 식품의약국(FDA) 기준의 원천 기술을 계승받아 식품의약품안전처 기준(±10%)보다 더 엄격한(±3%) 품질 관리 체계로 첨단 생산 공정을 운영해왔다. 알피바이오 관계자는 "FSSC 22000 인증은 우리가 구축해온 글로벌 스탠다드 품질 관리와 안전성을 국제적으로 인정받은 결과"라며 "이번 인증을 통해 건강기능식품 관리 체계에 글로벌 공신력을 더해 해외 시장 확장을 위한 더욱 큰 도약을 준비할 수 있게 됐다"고 밝혔다.
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