◆셀트리온, 바이오시밀러 4종 유럽 허가권고 획득

[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 4종에 대한 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 16일 밝혔다. 해당 바이오시밀러는 ▲악템라(ACTEMRA, 유럽 브랜드명 로악템라) 바이오시밀러 앱토즈마(AVTOZMA, 개발명 CT-P47) ▲아일리아(EYLEA) 바이오시밀러 아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42) ▲프롤리아-엑스지바(PROLIA-XGEVA) 바이오시밀러 스토보클로(STOBOCLO, 개발명 CT-P41) ▲오센벨트(OSENVELT, 개발명 CT-P41)다. 앱토즈마는 류마티스 관절염(RA)·거대세포동맥염(GCA) 등 자가면역질환 치료에 사용되는 오리지널 의약품 악템라의 바이오시밀러로 앞서 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 입증했다. 이날 함께 승인권고를 받은 아이덴젤트는 습성 황반변성(wAMD)·망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종·당뇨병성 황반부종(DME) 등 주요 안과 질환 치료에 사용되는 오리지널 의약품 아일리아의 바이오시밀러다. 이번 허가 권고에 따라 셀트리온의 유럽 시장 공식 판매 허가에도 청신호가 켜지게 됐다는 평가다. CHMP의 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있어 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석된다는 게 회사의 설명이다.

◆SK플라즈마, 혈액암 치료제 '벨케이드' 독점 판매

SK플라즈마가 한국얀센·존슨앤드존슨 제약부문 법인(한국얀센)과 다발성골수종 및 외투세포림프종 치료제인 '벨케이드주(성분명 보르테조밉삼합체)'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약에 따라 한국얀센은 벨케이드주 제품을 생산·공급하고, SK플라즈마는 국내 유통과 마케팅을 전담한다. 이번 협약으로 SK플라즈마는 골수형성이상증후군과 급성 골수성 백혈병 치료제 '다코젠'에 이어 다발성골수종·악성 림프종 치료제 '벨케이드'까지 대표적인 혈액암 치료제 포트폴리오를 갖추게 됐다. 김승주 SK플라즈마 대표이사는 "이번 협약으로 항암제 포트폴리오를 강화하는 동시에 다발성 골수종 환자의 표준 치료법으로 자리잡고 있는 의약품을 공급할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 다양한 희귀, 난치성 질환 의약품 개발 및 도입을 통해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 노력할 계획"이라고 말했다. 한편 SK플라즈마는 한국얀센과 지난 2023년 골수형성이상증후군 및 급성 골수성 백혈병 치료제인 다코젠주(성분명 데시타빈)의 독점계약을 체결하고 판매 중이다.

◆브릿지바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 기업 발표

브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)가 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JP모건)에 공식 초청되었으며 현장 발표 기업으로 선정됐고 16일 밝혔다. 주최 측인 JP모건의 현장 발표 기업 선정에는 회사의 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'에 대한 글로벌 기업들의 높은 관심과 대규모 기술이전 수요에 따른 기대감이 반영됐다는 설명이다. 글로벌 제약·바이오 분야에서의 최신 기술거래 동향과 시장 전망에 밝은 글로벌 금융 기업의 공식 초청 및 발표 기업 최초 선정에 따라, 회사는 16일(현지시간) 기업 발표 무대에 오를 예정이다. 이정규 대표이사가 글로벌 제약·바이오 업계 주요 관계자들을 비롯해 투자가들을 대상으로 진행할 이번 발표에서는 대규모 기술이전 계약이 기대되는 'BBT-877'을 비롯한 회사의 주요 연구개발 과제 소개 및 향후 기업 성장 전략이 다뤄질 전망이다. 공식 기업 발표와 더불어, 회사는 이번 JP모건 개최 기간 동안 다수의 글로벌 빅파마들과 'BBT-877'의 기술이전 계약 타진을 위한 구체적 협의에 나서며 사업개발 진전을 모색할 계획이다. 회사는 현재까지 진행된 사업개발 활동을 통해 글로벌 상위 10개 빅파마 중 절반이 넘는 다수의 기업들과 기밀유지협약(CDA)을 체결했으며 'BBT-877'의 임상개발 진행 현황 및 향후 계획에 대하여 긴밀히 논의하고 있다.

◆알피바이오, 의약품 원료수급사업 순항…"국내 78%·해외 22%"

알피바이오가 환율 급등과 글로벌 정세 변화 등으로 내년도 국내 제약·바이오 산업의 불확실성이 커지는 가운데 안정적인 공급망 관리 체계와 리스크 전략을 통해 원료 수급 안정성을 확보하고 내년도 성장 모멘텀을 만들어 나가겠다고 16일 밝혔다. 알피바이오는 일반의약품과 건강기능식품의 주요 원료를 국내에서 78%, 미국과 유럽에서 22%의 비율로 조달하고 있어 환율 급등으로 인한 해외 원료 수급 문제는 크지 않을 것으로 분석했다. 국내 원료 수급의 경우, 사전 물량 확보 및 추가 공급업체 등록을 통해 전략적 공급망 관리를 수행한다. 해외 원료 수급의 경우 글로벌 다변화된 공급망과 사전 장기 계약 체계를 통해 원료 수급 안정성을 확보했다. 주요 자재에 대해 2곳 이상의 공급망을 확보하고 있으며 이를 기반으로 안정적인 수급 체계를 지속적으로 확대할 계획이다. 주요 자재는 연간 구매 계약을 진행하면서 생산량이 증가할 경우 공급처와 사전 협의를 통해 원활한 수급을 도모할 예정이다. 또 판매량이 활발한 제품의 원료 재고는 기존 3개월 분량에서 6개월 분량으로 확대 보유하는 방안을 검토하고 있다. 알피바이오는 국내 정치적 불안정성과 미국의 자국주의 강화로 인한 환율 상승 가능성을 염두에 두고 이에 따른 원부자재 비용 증가를 대비한 시뮬레이션을 진행하고 있다.

◆오스템임플란트 "직장 어린이집 효과 기대 이상"

오스템임플란트가 서울 강서구에 위치한 트윈타워 대강당에서 '아이튼튼 작은 음악회'를 개최했다고 16일 밝혔다. 오스템임플란트 직장 어린이집인 아이튼튼 어린이집 주최로 열린 이번 행사에는 원아는 물론 학부모인 임직원들도 함께 자리해 뜻 깊은 시간을 보냈다. 아이튼튼 어린이집은 지난해 9월 트윈타워 A동 1층에 연 면적 373m²(약 115평) 규모로 개원했다. 아이들 연령에 따라 구분한 4개의 반으로 이뤄졌고 각 반별 4개의 보육실과 3개의 화장실, 별도의 조리실 등을 갖췄다. 또 다양한 놀이 공간의 유희실과 소통의 가치를 구현해가는 도담뜰이 있다. 보육 정원은 42명이며 원장을 포함한 16명의 교직원이 아이들과 함께 배움을 키워나가고 있다. 오스템임플란트는 가족 친화적 일터를 만들고 일·가정 양립을 실현한다는 목표로 직장 어린이집을 개설했다. 실질적이고 현실적인 임직원 복리후생 정책으로서 어린이집의 만족도는 매우 높은 편이라고 회사는 설명했다. 특히 보다 세심한 보육 서비스를 위해 어린이집 운영을 한솔어린이보육재단에 위탁했는데 목적한대로 전문성이 돋보인다는 평가다. 실제로 아이튼튼 어린이집은 '2024년 서울시 보육인의 날'을 기념해 열린 보육 공모전에서 수상하며 남다른 보육 철학과 성과를 인정받기도 했다.

◆퀀타매트릭스, 알츠하이머병 혈액검사 '알츠플러스' 보건복지부 고시 완료

퀀타매트릭스의 알츠하이머병을 조기에 검사할 수 있는 '알츠플러스'가 보건복지부 고시 완료에 따라 이달 23일부터 의료현장에서 비급여로 청구가 가능해졌다고 16일 밝혔다. 이는 지난 13일 '평가 유예 신의료기술 고시' 일부개정안에 따른 것이다. 고시에 따라 알츠플러스는 의료기관 및 건강검진센터에 즉시 도입이 가능하며 대리점 제품 공급 및 계약 체결이 빠른 시일 내 가능할 것으로 예상된다는 게 회사의 설명이다. 퀀타매트릭스가 개발한 알츠하이머 조기진단보조 검사 알츠플러스는 2020년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 회사측에 따르면 알츠하이머병의 핵심 병리 인자인 '베타아밀로이드(Aβ)'는 치매 증상이 나타나기 15년 전부터 축적되어 인지 기능 저하를 일으키는데 알츠플러스는 베타아밀로이드(Aβ)의 생성 억제, 응집, 축적 등에 영향을 미치는 바이오마커 네 가지를 동시에 확인한다. 또 전자동화된 검사 장비를 채택하고 검사자의 숙련도에 따른 영향을 최소화했으며 인공지능(AI) 알고리즘으로 결과값을 분석해 알츠하이머병의 진행 정도 및 위험도 예측의 정확도를 높인 것이 특징이다.

◆할리우드 차병원, US 뉴스&월드 리포트 '산모 진료·분만 최고 병원' 선정

차헬스케어가 운영하는 미국 LA 할리우드 차병원이 미국의 시사 주간지 'US 뉴스&월드 리포트'가 발표한 병원평가에서 '산모 진료·분만 병원(Maternity Care)' 부문에 최고 병원으로 선정됐다고 16일 밝혔다. US 뉴스&월드 리포트는 미국 전역 871개 병원의 분만과 출산 서비스를 ▲제왕절개수술 비율 ▲중증 신생아 합병증 발생률 ▲모유 수유 비율 ▲출산 친화 정책 등 항목으로 평가했다. 최고 병원에 선정된 병원은 나머지 병원에 비해 제왕절개율과 신생아 합병증 비율이 각각 22%, 44% 낮았고 모유 수유 비율은 12% 높았다고 밝혔다. 이번 평가에서 할리우드 차병원은 산모 진료 및 분만 부문 외에도 심장마비·심부전·고관절 골절·신부전·폐렴· 뇌졸중 등 모두 7개 부문에서 최고 병원으로 인정받았다. 할리우드 차병원은 국내 유일의 해외병원 개발 투자기업인 차헬스케어가 운영하고 있다. dx&023년 현재 7개국 96개 의료기관 네트워크를 보유한 차병원·바이오그룹이 2004년 인수한 '한국 의료 수출 1호 병원'이다.

◆Dx&Vx, 루카에이아이셀 항바이러스 플랫폼 기술 공동 연구협약 체결

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 루카에이아이셀(루카)과 차세대 항바이러스 플랫폼 기술의 공동 연구협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 루카에서 개발한 LEAD(Lipid Envelope Antiviral Disruption) 펩타이드 기술에 대해 공동 연구를 진행할 예정이다. 향후 사업화를 위한 기술이전 계약 진행시 특정 적응증에 대한 우선협상대상자의 지위가 부여되고, 연구결과에 대한 소유권은 디엑스앤브이엑스가 확보한다. 루카에서 개발한 LEAD 펩타이드 치료제는 코로나 바이러스와 같은 작은 사이즈를 인식한다. 지질로 구성된 바이러스 표면의 휘어진 정도를 인식하여 바이러스의 표면에 부착 후 바이러스의 표면을 파괴하는 항바이러스제로 작용한다. 정상 세포는 건드리지 않고 지름 200 나노미터 이하 작은 크기의 바이러스만을 공격하기 때문에 부작용이나 독성은 거의 없다. 또 코로나19 팬더믹에서 경험한 바와 같이 바이러스는 쉽게 변이가 발생하는 특성을 가진다. 하지만 본 기술은 바이러스의 변이에 빠르게 대처할 수 있는 장점을 보유하고 있으며 이로 인해 코로나 바이러스 이외에도 지카·에볼라· 뎅기·마버그열 바이러스 등의 치명적인 바이러스 감염증 치료에도 적용이 가능하다.

◆한미정밀화학, 2024년 '대한민국 일·생활 균형 우수기업' 선정

한미정밀화학이 제1회 '2024년 대한민국 일·생활 균형 우수기업'으로 선정됐다고 16일 밝혔다. 대한민국 일·생활 균형 우수기업은 일·생활을 병행할 수 있도록 유연근무제도·근로시간 단축·휴가활용 등에서 모범적인 사례를 보인 기업을 선정하고 산업 현장에 긍정적인 기업문화 확산을 촉진하기 위한 정부 사업이다. 한미정밀화학은 임직원들의 근무 환경을 개선하고 일과 생활의 병행이 가능하도록 실질적인 노력을 기울여온 결과 수상하게됐다고 설명했다. 선정된 기업은 앞으로 ▲3년간 근로감독 조사 면제 ▲기술 신용 보증 우대 ▲정부 지원사업 참여 시 우대 ▲출입국 우대 ▲병역지정업체 선정 우대 등의 다양한 혜택을 받는다. 한미정밀화학은 인간존중과 가치창조라는 경영이념 하에 일과 생활의 균형을 위한 인사제도를 운영하고 있다. 먼저, 임직원들은 시차출퇴근제와 근로시간단축제도 등 개인 환경에 따라 필요한 유연근무 제도를 선택하여 근무할 수 있다.

◆대웅제약 이지듀 '한가인 기미 쿠션' 10만개 완판

더마코스메틱 브랜드 이지듀(Easydew)는 멜라 비 토닝 기미 앰플 쿠션(기미 쿠션)이 자사 공식몰에서 출시 두 달 만에 1·2차 물량 10만 개를 완판하며 뜨거운 반응을 얻고 있다고 16일 밝혔다. 이에 앞서 지난 9월 출시 기념 네이버 쇼핑 라이브 방송에서도 전량 매진을 기록했다. 이 같은 성공의 비결로는 1000만병 이상 판매된 베스트셀러 '이지듀 기미 앰플(DW-EGF 멜라토닝 원데이 앰플)'의 성분을 메이크업 쿠션에 그대로 담아낸 점에 있다. 일반 커버 쿠션과는 달리, 덧바를수록 기미를 커버하고 옅게 해주는 '기미 잡는' 신개념 쿠션으로 새 바람을 일으키고 있다. 이 제품은 단 하루 사용으로 짙은 기미 수 32% 감소, 짙은 기미 면적 42%를 개선하는 효과를 보였다. 또 빈번히 발생하는 기미인 회갈색·검은색·갈색·회색 4가지 색의 기미를 100% 이상 개선하는 데 도움을 준다는 게 회사의 설명이다. 이지듀 기미 쿠션과 기미 앰플은 이지듀 공식 온라인몰과 전국 올리브영 매장 등에서 만나볼 수 있다.

◆쎌바이오텍 듀오락 "펫 유산균 반려견 체중 감소 효과 입증"

프로바이오틱스 브랜드 '듀오락(DUOLAC)'을 전개하는 쎌바이오텍이 반려견 대상 '펫 유산균 체중 감소' 연구 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. 이번 연구 결과는 세계 최고 권위지 네이처(Nature)가 발행하는 SCI급 국제학술지 '사이언티픽 리포트(Scientific Reports, IF: 3.8)'에 게재됐다. 쎌바이오텍 연구개발(R&D)센터와 가천대학교 노화임상영양연구소가 공동으로 진행한 이번 연구에서는 '듀오펫 유산균 by DUOLAC'에 포함된 펫 유산균 CBT-LP3(KCTC 10782BP)와 CBT-BR3(KCTC 12201BP)가 사용됐다. 과체중 및 비만 상태의 반려견 41마리를 대상으로 12주간 ▲체중 ▲혈액 상태 ▲신체충실지수(BCS) ▲장내 마이크로바이옴 변화를 추적 관찰한 결과, 해당 유산균 2종이 반려견 체중 감소에 매우 효과적임을 입증했다. 유산균 섭취 그룹(21마리)은 평균 5.26%의 체중 감소를 보인 반면, 위약 그룹(20마리)은 계절 변화로 인해 체중이 평균 4% 증가했다. 특히 유산균 섭취 그룹의 모든 반려견에서 체중 감소 효과가 확인됐다. 뿐만 아니라, 혈액 내 콜레스테롤(TC)과 중성지방(TG) 수치가 크게 감소했으며 장내 유익균은 증가하고 유해균은 감소하는 긍정적인 변화가 나타났다는 게 회사의 설명이다.

◆동국제약, 흉터 케어 의료기기 '프로슈티컬 스카겔' 감사이벤트 진행

동국제약 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 흉터 케어 의료기기 '프로슈티컬 스카겔'이 지난 7월부터 12월까지 6개월 간 총 3억원의 매출액을 달성했다고 16일 밝혔다. 동국제약은 이를 기념해 11번가·토스 등에서 '흉터 굿바이(Goodbye) 감사 이벤트'를 진행한다. 12월 16일부터 17일까지 진행되는 11번가 이벤트에서는 '프로슈티컬 스카겔'을 구매한 고객 전원에게 상처부위 보호에 도움을 주는 의약외품 '마데카 메디패치 프리컷'을 제공하고 12월 18일 열리는 토스 원데이 특가에서는 최대 72% 할인 판매와 미백기능성 화장품 '센텔리안24 더마마스크팩3 브라이트닝 포뮬러' 증정 등 다양한 혜택을 제공할 예정이다. 프로슈티컬 스카겔은 지난해 말 출시된 바르는 흉터 케어 제품으로 생활 흉터부터 화상이나 수술 후 흉터·오래된 켈로이드성 흉터·건조하고 가려운 흉터 등 다양한 흉터에 사용이 가능하다. 동국제약의 핵심성분인 '센텔라아시아티카 추출물'과 '비타민C 유도체', '실리콘 겔'을 함유하고 있으며 흉터 부위에 피부 보호막을 형성해 수분을 유지해 주는 보습 효과와 함께 산화 방지로 흉터 케어에 도움이 된다는 게 회사의 설명이다.

◆팜젠사이언스, 지속성 비타민C '비타잉 자사몰 솔루티에 런칭

팜젠사이언스가 자체 개발한 지속성 비타민C 제품인 '비타잉'을 자사 전자상거래몰 '솔루티'에 공식 출시했다고 16일에 밝혔다. 지속성 비타민C '비타잉'은 1일 1정(500mg)만 섭취해도 체내에서 비타민C가 최대 10시간 동안 지속적으로 방출돼 혈중 유효 농도를 유지하며 흡수율을 극대화 시킨 것이 특징인 제품이다. 국내 최초 천연 부형제를 사용해 제품의 안전성을 강화하는 한편, 1정당 크기 810mg으로 시중에서 판매되는 비타민C 제품의 일반적인 크기인 1000mg보다 작은 정제 크기로 복용 편리성을 더한 제품이다. 오프라인을 통해서만 구입이 가능했던 타사의 기존 지속성 비타민제품과 달리 온라인을 통한 지속성 비타민제품 판매는 팜젠사이언스가 처음이다. 이를 통해 소비자들의 선택의 폭이 한층 더 넓어질 것으로 기대된다. 팜젠사이언스는 지속성 비타민C 외에도 비타민B·비타민B+C 등을 활용한 다양한 지속성 제품을 개발하고 있으며 고객의 니즈에 부응하는 혁신적인 제품들을 통해 건강기능식품 시장에서의 입지를 더욱 확장해 나갈 것 이라고 강조했다.

◆제론셀베인, '2025 PDRN 심포지엄' 개최

제론셀베인은이 신년을 맞아 '2025 PDRN 심포지엄'을 개최한다고 16일 밝혔다. 제론셀베인은 2025년 2월 8일 서울 연세대학교 백양누리 그랜드 볼룸에서 '2025 PDRN 심포지엄'을 진행한다. 이번 심포지엄에는 ▲구기태 서울대학교치과병원 교수 ▲권용대 경희대학교치과병원 교수 ▲김성언 세종치과 원장 ▲김용진 예스미르치과 원장 ▲윤종일 연치과의원 원장이 연자로 나선다. 각 연자는 ▲PDRN의 기본적인 기전 소개 ▲PDRN을 이용한 합병증 관리 ▲PDRN을 이용한 난케이스 극복 ▲치주질환 치료에 있어서의 PDRN을 활용한 면역학적 접근 ▲개원가에서 활용 가능한 PDRN 임상케이스 ▲PDRN의 정확한 이해 및 임상적용 등을 심도 있게 전달할 예정이다.

유범종 기자 einsmann@dealsite.co.kr
최광석 기자 cksh3904@dealsite.co.kr
최령 기자 rychoi@dealsite.co.kr

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