◆마티카 바이오, 美 바이오기업과 소아 뇌종양 치료제 개발

[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(마티카 바이오)가 트레오비르(Treovir)와 단순포진바이러스(HSV) 벡터 위탁개발생산(CDMO)) 계약을 했다고 5일 밝혔다. 트레오비르는 종양 용해성 면역 요법을 개발하는 바이오기업이다. 마티카 바이오에서 생산한 HSV 벡터를 활용해 소아 뇌종양 환자 30명을 대상으로 생존율·안전성·면역 반응 및 방사선 반응 등을 확인하는 2상 임상시험을 진행할 계획이다. 개발 중인 치료제는 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정받았고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정(Fast Track Designation)받았다. 차바이오텍은 미국 CGT CDMO 시장에 진출하기 위해 마티카 바이오를 설립했고 2022년 한국 기업으로는 유일하게 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 CGT CDMO 시설을 준공했다. CGT의 핵심 원료인 바이럴 벡터(viral vector)를 생산할 수 있는 능력을 보유하고 있다. 2023년 6월에는 자체 세포주 '마티맥스'를 개발해 바이럴 벡터 생산효율을 높였다. 마티카 바이오는 지속적으로 수주를 확대하는 동시에 CDMO 관련 공정 기술을 고도화하고 바이럴 벡터는 물론 다양한 세포치료제 생산까지 사업영역을 확장하고 있다.

◆압타머사이언스, AST-201 임상시험 연구자 모임 완료

압타머사이언스가 간암 치료제 AST-201의 임상 1상을 위해 4개 기관 책임연구자와 함께 연구자 모임(IM, investigator meeting)을 개최했다고 5일 밝혔다. 이번 모임에서는 분당차병원·국립암센터·삼성서울병원·세브란스병원의 임상시험 책임자들이 참여해 임상시험계획서 세부 검토, 환자 모집방법, 후속 일정 등 임상시험에 필요한 전반적인 내용과 원활하고 효율적인 임상시험 진행 방안에 대해 논의했다. 간암 치료제 AST-201의 1상 임상시험 실시기관은 총 네 곳이며 최대 36명의 GPC3 양성 진행성 고형암 환자에서 AST-201 투약 시 안전성 및 내약성을 평가한다. 특히 1상임에도 유효성 탐색을 부수적으로 함께 진행해 기술이전에 활용하기 위한 유효 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대된다. AST-201은 회사가 주력하는 압타머 기반 약물 전달 플랫폼 ApDC (Aptamer-Drug Conjugate)에서 임상에 진입하는 첫 번째 파이프라인이다. ApDC는 표적전달체로 항체 대신 압타머를 사용하는 기술로 약물을 표적 암세포에 높은 효율로 전달해 부작용 이슈가 적고 약물 제조공정에서도 이점이 있어 차세대 기술 분야로 주목받고 있다.

◆종근당바이오, '생물보안관리 유공' 산업통상자원부 장관상 수상

종근당바이오가 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 개최된 '2024 바이오산업의 날' 행사에서 생물보안관리 유공을 인정받아 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 5일 밝혔다. '생물보안관리 유공'은 생명체에 유해할 수 있는 생물작용제 등의 보안관리 강화를 위해 노력한 기업·대학·연구소 등을 시상하고 우수사례를 전파하는 제도다. 종근당바이오는 연구시설과 우수 의약품제조·품질 관리(GMP) 생산시설을 함께 갖춘 오송공장 내 모든 시설에 부합하는 생물보안관리 시스템을 구축하고 엄격한 관리규정을 만들어 무재해·무사고를 유지한 점을 높이 평가받았다. 종근당바이오 오송공장은 미국 cGMP 수준의 설비를 갖춘 보툴리눔톡신 전용 생산공장으로 ▲독소 취급 및 보관구역 출입자 관리 ▲생체인식 출입 통제 ▲24시간 CCTV 운영 ▲전·출입시 규제기관 즉시 보고 ▲비상 대응 방안 마련 등 체계적인 시스템을 구축해 왔다. 필수 이수교육과 외부 전문가 초빙 교육을 진행하고 있으며 월별 모니터링을 통해 생물작용제 도난·유출 방지에 힘쓰고 있다. 지난해에는 생물보안관리 유공 분야 한국바이오협회장상을 수상했다.

◆엔젠바이오-프레쉬아워, 반려동물 헬스케어 진단 위한 전략적 MOU

엔젠바이오가 디지털 기반 반려동물의 헬스케어 진단 및 맞춤식이 솔루션 정기 구독서비스를 운영 중인 프레쉬아워와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 협약을 통해 엔젠바이오는 단품 300만팩 판매가 되고 있는 월 구독자 1만명의 '바프독' 고객들을 대상으로 반려견 장내 마이크로바이옴 검사 서비스 '멘델스독(Mendel's Dog)'을 제공한다. 해당 서비스는 엔젠바이오의 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술을 활용해 반려견의 장내 미생물 군집을 정밀하게 분석하고, 현재 건강 상태와 개선 방향을 제시한다. 멘델스독 서비스는 단순한 건강진단을 넘어 반려견의 장 건강·신체 상태·영양 상태를 심층적으로 평가하며, 이를 바탕으로 필요한 영양소와 맞춤형 사료 정보를 제공한다. 반려견의 건강 상태를 데이터 기반으로 관리하고 개선할 수 있는 토탈 솔루션을 제시한다는 점에서 시장의 주목을 받고 있다. 프레쉬아워는 '바프독' 운영을 통해 반려견의 상태를 세밀하게 체크하고, 건강 데이터를 분석해 개별 맞춤형 자연식 솔루션을 제공하고 있다. 반려견 건강 관리 시장에서 선도적인 입지를 다지고 있는 것으로 알려졌다. 이번 협약으로 엔젠바이오와 함께 반려견의 장내 미생물 데이터를 기존 알고리즘에 통합 및 보다 정교하고 과학적인 자연식 솔루션을 개발할 계획이다.

◆용마로지스, 제1회 안전문화혁신대상 '대상' 수상

용마로지스는 한국경영자총협회(경총)가 서울 중구 한국프레스센터에서 개최한 제1회 안전문화혁신대상 시상식에서 대상을 받았다고 5일 밝혔다. 경총은 안전 최우선 경영을 통해 기업경쟁력 강화와 생산성 향상에 기여하는 안전경영모델을 정립하고 이를 확산시키고자 안전문화혁신대상을 올해 처음으로 제정했다. ▲안전문화 확산 활동 현황 ▲경영진의 안전보건리더십 및 실천 노력 ▲안전보건관리체계 구축·운영 현황 ▲노사협력 및 근로자 참여정도 ▲원·하청 안전보건 상생 협력 수준 5개 영역을 경영계·노동계·학계 등 각계 저명인사로 구성된 심사위원단이 심사를 진행했다. 경총은 근로자 1000명 이상인 대기업 부문에서 대상 1개사, 우수상 2개사를 근로자 1000명 미만인 중견·중소기업 부문에서 대상 1개사, 우수상 2개사 총 6개사를 선정했다. 용마로지스는 안전문화혁신대상 중견·중소기업 부문에서 첫 대상 영예를 안았다. 용마로지스는 안전보건 최우선 경영방침을 발표하고, 근로자의 안전과 건강을 보호하고 필요한 활동을 전담하기 위해 안전관리팀을 신설했다. 분기마다 사업장 비상대응훈련을 실시하고 있으며, 경영진 및 안전관리팀이 참여해 훈련 중 발생할 수 있는 문제점을 확인하고 실질적인 개선방안과 안전문화를 조직 내 정착시키고 있다.

◆케어젠, 인도 CDMO 아쿰스 그룹 회장단 본사 방문

케어젠이 인도 위탁개바생산(CDMO) 제약 업체 '아쿰스' 그룹의 창립자인 산지브 재인과 대표이사 산제이 샤르마를 포함한 핵심 임원진이 방문했다고 5일 밝혔다. 이번 아쿰스 그룹 회장단의 방문을 통해 케어젠은 자사의 프로지스테롤·마이오키·코글루타이드·전문 테라피 제품·코스메슈티컬 제품군 등에 대한 인도 내 유통 공급과 의약품 임상 및 개발에 대해 구체적으로 논의하고 진행했다. 케어젠은 아쿰스 측에 수년간의 연구를 통해 개발해 낸 다양한 종류의 펩타이드 라이브러리를 소개하고 인도 시장의 특수한 환경에 적용 시킬 수 있는 솔루션을 제공했다. 아쿰스 방문단은 특히 환경 오염이 극심한 인도에서 파급력을 가질 수 있는 담배, 미세먼지 등을 포함한 대기오염물질 을 제거하는 펩타이드와 교통 사고가 빈번하게 일어나는 인도에서 개방형 상처 및 외과적 수술에 많이 사용 되는 지혈 관련 펩타이드의 놀라운 효과에 대하여 관심을 보이며 이런 펩타이드의 다양한 활용과 의약품 개발 제조에 대한 대단한 관심과 의욕을 보였다. 케어젠은 지난 아쿰스와 9개 주요 핵심제품을 공급하는 전략적 파트너쉽 계약를 맺었으며 연이어 자사의 신제품 '마이오키(Myoki)' 의 임상결과를 발표하면서 본격적인 인도 시장 진출을 선언했다.

◆대웅제약, 태국 AMWC서 '나보리프트' 선봬

대웅제약이 태국 방콕에서 열린 미용성형학회(AMWC 2024)에 참가해 글로벌 의료진들과 나보타의 우수성과 최신 메디컬 에스테틱 시술 노하우를 공유했다고 5일 밝혔다. AMWC는 세계 3대 미용성형학회 중 하나로 전 세계 의료 전문가와 기업들이 모여 미용성형 분야 최신 기술과 지견을 공유하는 자리다. 태국에서 개최된 이번 학회에는 1200여 명 의료진과 50여 개 기업이 참가했다. 이번 학회에서 대웅제약은 나보타 고유의 시술법인 '나보리프트'를 소개했다. 대웅제약 부스에 500여 명이 방문할 정도로 전 세계 의료진의 큰 관심을 받았고, 심포지엄 강연에서도 톡신을 주사해 주름·피부 탄력·피부결을 개선하는 '나보리프트' 시술 노하우를 공유해 큰 호응을 얻었다고 회사는 설명했다. 나보리프트를 주제로 한 심포지엄 강연에서 구본철 나음피부과 원장은 '나보타를 활용한 목, 턱선 등 하안면 부위의 피부 탄력 및 피부결 개선 시술법'을 소개했다. 또 태국 사사톤 싱통(Sasathorn Singthong) 피부과 전문의는 '태국에서의 나보리프트 시술 경험과 활용 트렌드'를 발표했다.

◆Dx&Vx, JP모건 헬스케어 컨퍼런스·바이오텍 쇼케이스 2025 참가

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 미국 샌프란시스코에서 열리는 '2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'와 '바이오텍 쇼케이스 2025'에 참가할 예정이라고 5일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스는 매년 1월 개최되는 세계 최대 규모의 제약바이오 헬스케어 행사다. 연구개발(R&D) 성과, 투자유치 및 파트너십 등을 논의하는 자리로 글로벌 빅파마를 비롯해 투자사 및 바이오 기업 등 다양한 기업들이 모여 사업 개발 기회를 모색한다. 디엑스앤브이엑스는 현재까지 진행된 연구개발의 성과와 신규 파이프라인·혁신 플랫폼들을 집중 홍보할 예정이다. 이를 통해 잠재적인 협력 파트너를 모색하는 한편 신약 개발을 위한 글로벌 투자사의 자금 유치에도 총력을 기울인다는 전략이다. 디엑스앤브이엑스는 경구용 비만치료제 GLP-1 RA, 항암백신OVM-200 등 다양한 분야의 치료제를 개발하고 있으며 최근 유의미한 데이터를 지속 확보하고 있다. 범용 NGS 진단 플랫폼과 바이오 소재 개발 등 앞선 기술을 바탕으로 이번 행사에서 가시적인 성과가 기대된다고 설명했다. 특히 이번 행사에는 포항공대 교수들이 같이 참여해, '제 1차 ARPA-H' 과제인 세계 유일의 상온 초장기 보관 mRNA백신 플랫폼을 설명하고 서브라이선스 사업 논의에 집중할 계획이다.

◆HK이노엔 '컨디션 스틱', 닐슨아이큐 혁신제품 선정

HK이노엔(HK inno.N)의 숙취해소제 '컨디션 스틱'이 닐슨아이큐(NIQ)의 2024년 혁신 제품으로 선정됐다고 5일 밝혔다. 시장조사 전문업체인 닐슨아이큐가 주최하는 'NIQ 혁신 신제품 대상(Breakthrough Innovation Awards)'은 유통·소비재 업계에서 가장 권위 있는 글로벌 어워드 중 하나다. 2012년부터 혁신적인 아이디어와 뛰어난 실행력을 통해 시장과 소비자에게 변화를 가져온 신제품을 선정하고 있다. 그동안 아시아 태평양(APAC) 지역에서 약 600개의 혁신 제품이 선정됐다. 올해 개최된 'NIQ 혁신 신제품 대상'에서 HK이노엔의 컨디션 스틱을 포함해 4개 제품이 혁신 제품으로 선정됐다. 컨디션 스틱은 숙취해소제 시장에서 젊은 세대를 주요 타깃으로 제형과 마케팅 전략에 혁신을 가져온 점을 높이 평가받았다. 특히 컨디션 스틱 그린애플 맛은 2023년 4월부터 1년간 매출이 2022년 3월부터 1년간 매출 대비 약 99% 증가하며 높은 성장률을 달성했다.

◆한미 프리미엄 칼마디, 배우 정시아 유튜브 '마이루틴플레이'서 소개

한미약품그룹 지주사 한미사이언스의 '한미 프리미엄 칼마디가 유튜브 '마이 루틴 플레이'에서 배우 정시아의 온 가족 건강 필수 루틴으로 소개됐다고 5일 밝혔다. 한미 프리미엄 칼마디는 ▲칼슘 ▲마그네슘 ▲비타민D ▲비타민K ▲망간 ▲아연 등 총 6가지 성분을 한 알에 모두 담은 건강기능식품이다. 이 제품에 포함된 성분들은 한국인에게 부족한 대표 영양소들로 꼽히며, 이중에서도 칼슘과 마그네슘은 신경과 근육 기능 유지에 필요하며 비타민D는 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 준다. 또 이 제품은 체내흡수가 용이한 식물성 해조 칼슘을 사용하고 칼슘과 마그네슘의 비율을 칼슘 흡수에 이상적인 2대1 비율로 배합해 영양소의 체내 이용률을 극대화했다. 칼마디는 PTP(Press Through Package) 개별 포장 제품으로 출시돼 보관과 휴대가 용이하다. PTP 포장은 정제를 개별 포장해 보호하고 손쉽게 눌러 꺼낼 수 있도록 한 포장 방식이다. 칼마디는 PTP 포장으로 절취선을 따라 필요한 만큼 간편하게 휴대 가능하며 파손과 변질 걱정을 줄일 수 있다.

◆JW중외제약, '두뇌 생생 인지력 포스파티딜세린' 출시

JW중외제약이 노화로 인해 저하된 인지력 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 '두뇌 생생 인지력 포스파티딜세린'을 출시했다고 5일 밝혔다. 두뇌 생생 인지력 포스파티딜세린은 두뇌 건강 기능성 원료인 '포스파티딜세린' 하루 권장 섭취량 300㎎을 함유했다. 포스파티딜세린은 노화로 인해 저하된 인지력 개선과 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지 및 피부 보습에 도움을 줄 수 있다. 특히 유전자를 변형하지 않은(Non-GMO) 대두에서 추출한 순도 70% 이상의 포스파티딜세린을 사용해 안전성과 품질을 높였다. 이 원료는 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 인증 제도인 'GRAS(Generally Recognized As Safe)'에도 등재됐다. 포스파티딜세린은 뇌세포와 세포막의 주요 성분이다. 이와 함께 두뇌 생생 인지력 포스파티딜세린은 뼈의 형성과 유지에 필요하고 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 줄 수 있는 비타민D 10㎍, 항산화 작용으로 세포를 유해 산소로부터 보호하는 비타민E 11㎎도 포함했다.

◆비보존제약-에스피씨, 원료의약품 사업 MOU 체결

비보존제약이 원료의약품 전문 제약사인 에스피씨와 원료의약품(API) 사업 공동 진행을 위한 양해각서를 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 협약은 양사가 보유한 기술력과 인프라를 바탕으로 국내•외 원료의약품 분야에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 파트너십의 일환이다. 에스피씨는 원료의약품 개발 및 제조 전문기업으로 위·식도 역류질환 등 일반계 의약품 및 세파계 항생제 의약품의 주요 원료를 생산하고 있다. 특히 제조·품질관리기준(GMP) 생산 시설을 기반으로 고품질 원료의약품을 제조한다. 비보존제약은 에스피씨가 보유한 원료의약품 생산 인프라와 기술력을 활용해 완제의약품 제조에 필요한 핵심 원료인 원료의약품 사업까지 영역을 확장할 예정이다. 이를 통해 의약품 품질과 생산 체계의 경쟁력이 강화될 것으로 기대된다.

◆동아쏘시오홀딩스, 준법경영시스템 'ISO 37301' 인증 획득

동아쏘시오홀딩스가 준법경영시스템 국제표준인 ISO 37301 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. ISO 37301은 국제표준화기구(ISO)가 준법경영 정책과 리스크 관리 체계가 글로벌 수준에 부합한지 평가하기 위해 2021년 제정한 국제 인증 규격이다. 이번 인증은 국제인정기관(ANAB)과 영국왕립표준협회(BSI)가 동시 심사·평가해 부여한 것이다. ANAB는 BSI와 같은 인증 기관을 관리, 감독하고 심사원의 자격을 부여하는 인정 기관이고, BSI는 인증을 신청한 업체에 인증서를 발행하는 인증 기관이다. 동아쏘시오홀딩스는 지난 4일 서울 동대문구 용두동 본사에서 ISO 37301인증서 수여식을 가졌다. 앞서 동아쏘시오홀딩스는 부패방지경영시스템(Anti-Bribery Management Systems, ABMS) ISO 37001 인증을 획득한 바 있다. ABMS는 조직이 뇌물수수 및 부패를 예방, 감지 등 조직에서 발생 가능한 부패 행위를 사전에 식별하고 통제하는 경영시스템이다. 동아쏘시오홀딩스는 뇌물 및 부패보다 한 단계 나아가 비즈니스와 관련된 법률 및 규정 리스크를 식별하고 통제하는 준법경영시스템(CMS)로 확장하기 위해 이번 인증을 획득했다. 인증 획득으로 동아쏘시오홀딩스는 공정거래·반부패·자본시장법·기업 지배구조·노동법 관련 법규를 점검하고 준법 리스크 관리·개선 및 대응 체계를 구축했다. 향후 환경·정보보호 등에 대한 법규 관리로 확장해 나갈 계획이다.

◆제이엘케이, 하버드 의대 매사추세츠 종합병원 첸 교수팀과 계약

제이엘케이가 세계 최대 연구개발 병원이자 하버드 의대 소속 병원인 매사추세츠 종합병원(MGH) 첸 교수팀과 포괄적인 협력의 여덟 번째 계약을 성사시켰다고 5일 밝혔다. 제이엘케이는 영상의학과 세계적 석학으로 꼽히는 미국 하버드 의대 매사추세츠 종합병원 존 웬 유에 첸(John Wen-Yueh Chen) 교수팀과 계약을 체결해 미국 북동부 지역 거점을 확보하게 됐다고 밝혔다. 첸 교수는 뇌졸중 영상의학 분야의 최고 권위자로 ▲Aging and Disease ▲medRxiv 등 세계적 학술지에 다수의 논문을 게재하기도 했다. 첸 교수가 소속된 MGH는 하버드 의대의 가장 큰 부속병원으로, 다양한 진료과와 연구 프로그램을 운영하고 있다. 병원은 미국 보스턴에 위치하고 있으며 1811년 설립된 미국에서 가장 오래된 역사를 가진 의료기관이다. 세계 최고 수준의 임상 및 연구 인프라를 갖추고 있으며 매년 최대 규모의 의학 연구가 이루어지는 학술기관으로도 알려져 있다. 회사는 이번 계약으로 세계 최대 연구 개발 병원으로 꼽히는 MGH와의 협력을 추진해 양질의 데이터를 확보할 수 있을 것으로 평가했다. 또한 회사의 기술력을 직접 확인한 첸 교수의 합류로 미국 시장에 솔루션의 우수성을 더욱 확고히 전달할 수 있을 것이라고 예상했다. 올해 미국과 캐나다까지 거점병원을 확보한 제이엘케이는 이번 계약으로 총 8곳의 거점을 마련했다.

◆오스템파마 치아미백제 '뷰센28', 2024 올리브영 어워즈 수상

오스템파마 '뷰센28'이 '2024 올리브영 어워즈' 덴탈케어 부문 중 치아미백제 인기 1위 제품에 선정됐다고 5일 밝혔다. 올리브영은 2023년 7월 1일부터 올해 6월 30일까지 1년 간의 자사 고객 구매 기록 약 1억6000건을 집계해 각 분야별 가장 인기 있는 제품을 선정해 2024 올리브영 어워즈 결과를 발표했다. 2024 올리브영 어워즈 수상 상품 중심으로 진행되는 '올영세일'(12월 1일-12월 7일) 기간 중 오스템파마는 '뷰센28' 치아미백제를 정가 대비 25% 할인된 가격으로 판매한다. 또한 12월 한 달 간 올리브영 오프라인 매장에서 '뷰센28' 동일 제품의 미니 치약(34g)이 증정품으로 구성된 기획팩을 구매할 수 있다. 오스템파마 '뷰센28'은 지난해 7월, 올리브영 '명동 플래그십' 매장에서 뷰센 단독 디스플레이를 통해 선보이기도 했으며 같은 해 11월에는 올리브영 MD가 추천하는 '올영픽(P!CK)'에 선정됐다. 지난 9월 올리브영 발표에 따르면 200만명 회원을 자랑하는 '올리브영 글로벌몰'에서 오스템파마 뷰센 치아미백제가 일본 소비자들에게 인기 있는 제품으로 뽑히기도 했다. 

유범종 기자 einsmann@dealsite.co.kr
최광석 기자 cksh3904@dealsite.co.kr
최령 기자 rychoi@dealsite.co.kr

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