◆동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 품목허가 획득
[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 FDA에 품목허가(BLA) 신청을 완료했으며 10일(미국 현지시각) 품목허가 승인을 받았다. 동아에스티는 이번 허가로 지난 2014년 미국 FDA 품목허가를 획득한 항생제 '시벡스트로'에 이어 2번째로 FDA 품목허가를 받으며 연구개발(R&D) 역량을 입증했다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 이뮬도사는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽·영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화할 예정이다.
◆압타머사이언스-코아스템켐온, 바이오의약품 분석서비스 확대 MOU
압타머사이언스가 코아스템켐온의 비임상 임상시험수탁기관(CRO)사업부와 바이오의약품 분석 개발 및 사업 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 이번 전략적 파트너십을 통해 바이오의약품 연구 및 분석 인프라의 상호 교류와 사업 확대를 추진한다. 각종 교육, 연구 및 컨설팅 협력을 비롯해 세미나, 학술회의 공동개최 등에서도 협력해 나갈 방침이다. 코아스템켐온 비임상CRO사업부는 2000년 설립된 국내 최초의 민간 비임상 CRO 기업으로, 국내외 제약·바이오 기업을 대상으로 국제적인 수준의 비임상시험 서비스를 제공 중이다. 압타머사이언스 CRO분석센터는 식약처 임상시험검체분석(GLP·GCLP) 기관으로 항체-약물 접합체(ADC), 펩타이드(GLP-1 유사체 등), 올리고 핵산을 비롯한 바이오 신약 개발에 필수적인 고난도 분석 역량을 보유하고 있으며 ELISA (효소면역측정법) 장비를 활용한 신규 분석법 개발 및 검증, 대사체 동정 및 프로파일링에도 주력하고 있다. 최근에는 비만 및 대사 영역 치료제인 세마글루티드(semaglutide) 의약품에 대해 5년간 19건의 프로젝트를 수행해 왔다는 점이 알려지며 비만치료제 개발사로부터 신규 의뢰가 크게 증가하고 있다고 회사는 설명했다.
◆일동제약, 'CPhI 2024' 참가
일동제약이 'CPhI 월드와이드 2024'에 참가해 자사의 원료의약품(API)과 완제의약품·신약 후보물질·원천 기술 및 제조 인프라 등을 알리고 사업 기회를 모색했다고 11일 밝혔다. CPhI 월드와이드(Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide)는 제약·바이오 산업과 관련한 세계 최대 규모의 박람회로 올해 행사는 8일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 개최됐다. 일동제약은 행사장 내 한국관에 전시 부스를 마련하고 홍보 활동을 전개하는 한편, 다수의 해외 업체들과 사업 개발 및 제휴를 위한 파트너링 미팅을 진행했다. 회사 측은 동남아시아 등지로 수출 중인 심혈관계 질환용 복합제(텔로스톱·투탑스·드롭탑 등)를 비롯해 항암제· 항생제·상처 관리용 드레싱(메디터치) 등과 같은 글로벌 사업 품목을 소개했다고 밝혔다. 또 독립형 항생제·항암제 전용 생산 시설 등의 우수 의약품제조·품질관리기준(GMP) 제조 인프라를 활용한 위탁생산사업(CMO), 자체 보유한 신약 후보물질의 상업화 추진 등과 관련한 파트너 확보 등에도 역점을 뒀다고 설명했다. 현재 일동제약은 ▲대사성 질환 ▲위장관 질환 ▲퇴행성 질환 등의 분야에서 다수의 유망 신약 파이프라인을 확보해 임상개발 등 상용화 작업을 진행 중이다.
◆동아쏘시오그룹, '제42회 마로니에 여성 백일장' 성료
동아쏘시오그룹이 서울 종로구 마로니에 공원에서 진행된 '제42회 마로니에 여성 백일장'이 성황리에 막을 내렸다고 11일 밝혔다. 마로니에 여성 백일장은 1983년 시작해 올해 42회를 맞이한 국내에서 가장 역사 깊은 여성 백일장 대회다. 여성이면 누구나 무료로 참여할 수 있으며 참가자들은 선정된 글제에 따라 시·산문·아동문학(동시·동화) 등 한 부문을 선택해 글을 짓는다. 행사는 한국문화예술위원회가 주최하고 수석문화재단·동아제약·동아에스티·문화체육관광부가 후원하며 여성 문학 인구의 저변 확대와 문예 창작 활동 활성화를 위해 진행하고 있다. 특히 올해는 작년보다 두배 늘린 4,000만 원의 상금을 준비해 여성 문학인의 문학활동에 더욱 힘을 실었다. 각 부문별로 장원 1명, 우수상 1명, 장려상 3명, 입선 4명 등 본상 27명과 특별상 2명을 포함해 29명에 대한 시상식도 이어졌다. 장원에는 김도언 씨(시), 김복애 씨(산문), 고혜성 씨(아동문학) 가 수상의 영예를 안았다.
◆셀트리온, CPHI 참가 성료
셀트리온이 이탈리아 밀라노에서 열린 '2024 세계 제약·바이오 전시회(CPHI)'를 통해 신규 글로벌 파트너사 확보 등 유의미한 성과를 거뒀다고 11일 밝혔다. CPHI는 매년 170여 개 국가에서 6만명 이상의 전문가들이 참석해 자사의 경쟁력을 알리고 파트너십을 모색하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 부문 전시회다. 지난 2022년부터 매년 참가하고 있는 셀트리온은 올해도 약 50평 규모의 대형 단독부스를 마련해 브랜드 홍보와 파트너링 강화에 나섰다. 올해 셀트리온은 짐펜트라를 비롯해 최근 유럽 허가를 획득한 신규 제품과 후속 파이프라인 등을 선보이는 한편 오는 12월 상업 생산 가동 예정인 3공장을 포함한 생산 역량을 홍보하며 브랜딩 강화에 힘썼다. 특히 셀트리온은 기간 동안 약 200여 개 이상의 파트너링 업체들과 미팅을 진행하면서 의약품 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO), 신규 제형 개발, 항체약물접합체(ADC), 항체신약, 케미컬 등 다양한 사업영역에서 협력의 폭을 넓혔다고 회사는 설명했다.
◆제이엘케이, 엠디 앤더슨 대학병원 셸링거하우트 교수팀과 계약
제이엘케이가 신경 영상 분야 세계적 석학으로 꼽히는 미국 텍사스대 엠디 앤더슨 암센터 데이비드 셸링거하우트(Dawid Schellingerhout) 교수팀과 계약을 체결해 미국 남부 지역 거점을 확보하게 됐다고 11일 밝혔다. 셸링거하우트 교수는 분자 및 신경 영상 문헌에 정기적으로 논문을 발표하는 등 동 분야 최고 권위자로 거론된다. 그는 매사추세츠 종합병원과 하버드 의대를 거쳐 엠디 앤더슨에 합류했으며 현재 신경외과 및 신경병리학과와 협력해 신경교종 환자의 영상과 생물학적 소견 간 상관관계를 조사하는 환자 중심 프로그램을 보유하고 있다. 회사는 이번 계약으로 북미 지역 현지 공략을 위한 주요 핵심 거점을 순차적으로 확보하고 있다고 평가했다. 올해 미국과 캐나다까지 거점병원을 확보한 제이엘케이는 이번 계약으로 총 7곳의 거점을 마련했다. 제이엘케이는 지난 7월 첫 번째 거점병원 계약을 시작으로 2개월 만에 7곳까지 늘린 만큼 연내 10곳의 대형 거점병원 계약도 차질 없이 진행될 것으로 예측했다.
◆동아제약, '비타그란 젤리 오렌지 맛' CU편의점 출시
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 신제품 '비타그란 젤리 오렌지 맛'을 CU편의점에서 선보였다고 11일 밝혔다. 비타그란 젤리 오렌지 맛은 비타민C를 함유한 젤리로, 하루 1포(8구미)로 간편하게 일상에 활력을 더할 수 있다. 1포당 1일 영양섭취 권장량의 비타민C와 비타민E 100%, 아연 30%를 함유해 종합적인 영양 보충이 가능하다. 이 제품은 오렌지 과즙이 터지는 쫀득한 질감의 상큼달달한 젤리로 남녀노소 누구나 맛있게 섭취할 수 있다. 매일 아침 출근이나 등교 시, 장거리 이동으로 피로가 누적되어 에너지 충전이 필요할 때, 또는 과일과 채소 섭취가 부족해 비타민C 보충이 필요할 때, 파우치 형태로 간편하게 휴대하며 섭취하기 좋다. 비타그란 젤리 오렌지 맛은 전국 CU편의점에서 구매할 수 있으며, 출시 기념으로 11월까지 1+1 할인 프로모션도 진행된다.
◆시지바이오, '밋 더 마스터 인 발리' 성료
시지바이오가 인도네시아 그랜드 머큐어 발리 스미냑 호텔에서 '밋 더 마스터 인 발리(Meet the Master in Bail 2024)' 세미나를 성공적으로 마무리했다고 11일 밝혔다. 시지바이오가 주최하는 밋 더 마스터는 자사 제품에 대한 최신 술기와 임상 경험을 나누는 글로벌 학술 세미나로, 지난해부터 척추·외상·상처 관리 분야를 넘어 미용성형 분야로 확장해 진행하고 있다. 이번 밋 더 마스터 인 발리에는 유럽·중동·남미를 포함한 전 세계 의료진 100여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 특히 올해는 처음으로 한국 연사 뿐 만 아니라 포르투갈, 라트비아 등 해외 의료진을 연사로 초청해 글로벌 시각에서의 다양한 임상 경험과 최신 기술을 공유했으며, 시지바이오 제품의 기술력과 미용성형 분야에서의 글로벌 입지를 다시 한 번 확인할 수 있는 자리가 됐다고 회사는 설명했다.
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