◆셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 호주 판매허가 획득
[딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자] 셀트리온은 호주 식품의약품안전청으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 호주에서만 여섯 번째 바이오시밀러 허가 획득이다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정으로 대륙 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 전망이다. 특히 호주는 대표적인 바이오시밀러 우호 정책국으로 바이오시밀러 처방을 장려하고 정책적 지원을 적극적으로 추진하고 있다.
◆대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 3제 병용 장기 3상 임상 시험 신청
대웅제약이 식품의약품안전처에 국내 최초 SGLT-2 당뇨병 신약 엔블로의 3제 병용 장기 3상 임상 시험을 신청했다. 지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 급여 적용이 확대된 바 있다. 이에 대웅제약은 엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진)(DWP16001)에 대해 제미글립틴과 메트포르민 등 총 세가지 약제를 12개월 병용했을 때의 장기적 안전성과 유효성을 입증할 계획이다. 엔블로는 기존 출시된 SGLT-2 억제제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg만으로 동등 이상의 약효를 보였으며, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 기존 시판약물 대비 뛰어난 당화혈색소(HbA1c)·공복혈당 강하효과 및 안전성을 입증했다.
◆HK이노엔, 신약 케이캡 싱가포르 출시
HK이노엔은 지난 달 31일 싱가포르 콘래드 센테니얼 호텔에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 출시 기념 심포지엄을 개최했다고 4일 전했다. 싱가포르 소화기내과 전문의를 대상으로 열린 이번 심포지엄은 현지 파트너사인 UITC가 주관했다. 심포지엄에는 각 나라의 소화기 권위자인 미국 가왈리 교수와 한국의 정훈용 교수가 연자로 나서 대표적인 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제인 케이캡의 최신 지견을 나눴다. 이중 주요 임상시험을 토대로 케이캡의 특장점을 강연한 워싱턴의대 반스 쥬이시 병원의 가왈리 교수는 케이캡이 같은 P-CAB 계열의 다른 성분 약물보다 효과 발현 시간이 빠르고 간 독성 부분에서 안전성을 확보한 점을 강조하며 케이캡의 우수성과 안전성에 주목했다. 케이캡은 싱가포르에서 지난 2월에 허가를 받았고, 제품명은 한국과 동일하다. HK이노엔은 현지 파트너사인 UITC에 완제품을 수출하고, UITC는 현지 영업 및 마케팅을 맡고 있다.
◆비보존제약, '이글립틴' '자누비포' 출시로 당뇨 치료제 라인업 확대
비보존제약이 DPP-4 억제제 계열의 시타글립틴 성분 당뇨병 치료제 '이글립틴정(25·50·100㎎)'과 '자누비포정'을 출시하며 당뇨병 치료제 라인업을 강화했다고 밝혔다. 새로 선보이는 '이글립틴정'과 '자누비포정'의 시타글립틴 성분은 혈당 조절 호르몬인 인크레틴을 분해하는 DPP-4 효소를 억제해 식후 인슐린 분비는 촉진하고 글루카곤 분비는 억제하여 혈당을 조절한다. 식후 혈당 조절에 효과적이고 혈당 변동성 개선 효과가 높은 당뇨병 치료제다. 체중 및 혈압 변동에 영향을 주지 않아 다양한 병용 요법으로 폭넓게 처방되는 성분이다. '이글립틴정'은 DPP-4 억제제 중 가장 많은 임상 데이터를 확보해 안전성을 높인 시타글립틴 단일제다.
◆신신파스 아렉스, 2023 올해의 브랜드 대상 6년 연속 수상
신신제약의 신신파스 아렉스가 6년 연속 '올해의 브랜드 대상'에 선정됐다. 2018년 최초 수상 이후 6년 연속이다. 신신제약은 신신파스 아렉스의 장기 수상의 이유를 탁월한 제품력과 소비자 친화적인 브랜드 이미지 덕분이라고 분석했다. 2007년 첫 출시한 신신파스 아렉스는 국내 최초로 냉온찜질 두 가지 효과를 하나의 파스 안에 담아낸 제품으로, 부착과 동시에 차갑게 붓기를 빼주고 차츰 따뜻하게 전환되면서 혈액순환을 도와 통증 케어에 탁월한 효과가 있다는 게 사측의 설명이다.
◆대원제약 코대원에스시럽, '상기도 감염' 적응증 추가
대원제약은 국내 최초로 개발한 5제 복합 진해거담제 '코대원에스시럽'에 '상기도 감염' 적응증이 추가됐다고 밝혔다. 기존의 '급성 기관지염의 증상 및 징후 개선' 적응증에 '급성 상기도 감염의 기침, 가래' 적응증이 추가됨으로써 급성 호흡기 질환에 더욱 폭넓은 처방이 가능해졌단 설명이다. 코대원에스시럽은 진해거담제 최초로 우월성을 입증하는 임상시험을 진행한 바 있으며, 그 결과 대조군 대비 우월성을 입증했다. 이번 '상기도 감염' 적응증 추가를 위한 임상에서는 대조군과의 직접 비교를 통해 비열등성을 만족했으며, 뛰어난 증상 개선 효과를 입증했단 입장이다. 코대원에스시럽은 디히드로코데인, 클로르페니라민, 메틸에페드린, 염화암모늄 성분에 항균 및 항바이러스 작용을 하는 천연물 생약 성분인 펠라고니움 시도이데스를 더한 다섯 가지 성분의 복합제다.
◆유비케어, 'TEAM UBIST' 컨퍼런스 개최
디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어가 오는 9월 19일 웨스틴조선 서울에서 'TEAM UBIST' 컨퍼런스를 개최한다. 유비케어는 이번 행사자리에서 새로운 제약 전문 플랫폼인 'Team UBIST'와 10년만에 풀 체인지 된 의약품 데이터 분석 솔루션 'UBIST'를 국내 최초로 공개한다. 회사측은 신제품 관련 세부내용은 컨퍼런스 당일에 공개할 예정이라며, 행사에는 국내외 제약사 임직원 300명 이상이 대거 참석할 예정이라고 밝혔다. 이번 컨퍼런스에는 외부 데이터 분석 툴 및 내부 핵심 엔진까지 풀 체인지 된 'UBIST' 및 가장 빠른 마케팅 솔루션 소개 등이 이어질 전망이다.
◆오스템파마, 추석선물 프로모션 진행
오스템임플란트 자회사 오스템파마가 9월 4일부터 9월 30일까지 네이버 '오스템 뷰센몰'에서 추석선물 프로모션 행사를 진행한다고 밝혔다. 추석 사전예약 프로모션 품목은 '뷰센' 치약 세트 및 덴탈 세트다. 사전예약 프로모션을 통해 구매한 품목은 9월 18일에 일괄 배송 예정이다. 또한 9월 4일부터 9월 24일까지 '오스템 뷰센몰'에서 5만원 이상 구매한 고객에게는 뷰센 치약, 칫솔 양치키트를 무료로 증정한다. 뷰센은 오스템파마의 프리미엄 구강케어 브랜드로, 치약, 칫솔, 구강세정제 등 건강 관리에 필요한 다양한 제품을 갖췄다.
◆시지바이오, 북미척추학회 'NASSi' 참가
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오가 최근 태국 방콕에서 개최된 북미척추학회인 NASS 인터내셔널(NASSi)에 참가했다고 밝혔다. NASS는 매년 전 세계의 척추 관련 의료진이나 기업 등 약 천 여명이 방문하며, 척추 분야에서 가장 권위 있는 세계 최대 규모의 학회다. 시지바이오는 이번 NASSi 현장에서 골대체재 '노보시스(NOVOSIS)'와 '본그로스(BONGROS)', 온도감응형 유착방지제 '메디클로(MEDICLORE)', 차세대 높이확장형 케이지 '엑센더(Excender)' 등 자사의 뼈, 척추 및 외과 분야 파이프라인의 주요 제품을 소개했다.
◆지투이, 케어메디와 당뇨병 헬스케어 MOU 체결
당뇨병 관리 통합 헬스케어 전문 벤처기업 지투이(G2e)가 인슐린 패치 펌프 전문기업 케어메디와 당뇨병 헬스케어 사업협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결해 시장 경쟁력 확보에 나선다고 밝혔다. 양사는 MOU 체결 이후 각 제품 기술력을 강화해 당뇨병 환자들에게 최적의 서비스를 제공하는 한편, 사업 영역 확대 기회를 모색할 방침이다. 지투이는 자사의 인슐린 주입기(인슐린 펌프, 인슐린 펜)에 적용중인 '디아콘(DIA:CONN) 플랫폼'을 인슐린 주입기 형태의 큰 흐름 중 하나인 패치형 펌프와 연동해 플랫폼의 유연성과 확장성을 확보하고 시장 확대 가능성을 타진한다는 계획이다. 케어메디는 마이크로리터(㎕) 단위의 유체를 정확하고 안정적으로 조절할 수 있는 전기삼투펌프 원천기술을 확보한 인슐린 패치 펌프 전문 기업이다.
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