[딜사이트 민승기 기자] 에이프로젠이 항체 생산성 분야에서 자사가 보유한 세계 최고 기록을 다시 경신했다.
에이프로젠은 휴미라 바이오시밀러 AP096의 생산성을 배양기 크기 1L당 138.5g까지 높였다고 23일 밝혔다. 이는 압도적인 초고생산성 세포주와 이에 최적화된 생산 공정 개발에 성공하면서다.
현재 전세계적으로 바이오시밀러를 비롯한 대부분의 항체 의약품은 유가식단회배양(Fed batch culture) 방식으로 생산되고 있다. 이러한 배양방식을 채택한 업계의 일반적인 상업 생산성은 배양기 크기 1L당 1g에서 3g 내외에 불과하다. 이렇다 보니 2g/L의 평균 생산성 세포주를 가지고 있는 기업이 100kg의 바이오시밀러를 생산하려면 1만5000L에 달하는 거대한 배양기 5대를 동시에 가동해야 얻을 수 있다.
반면 에이프로젠이 채택하고 있는 관류식연속배양방식(perfusion culture)으로는 유가식단회배양보다 생산성을 크게 높일 수 있다. 동일한 생산방식을 채택한 중국의 대표적 바이오텍 기업 우시바이오로직스 역시 배양기 크기당 50g/L의 생산성이라는 세계 최고 기록을 성취했다고 발표한 바 있다.
에이프로젠은 이미 해당 기록을 넘는 100g/L을 성취했고 이번에 135.8g/L까지 높이는 데 성공해 업계 평균의 6900% 생산성을 달성했다. 이 회사가 이번에 달성한 생산성 135.8g/L는 정제수율 78% 가정 시 2000L 배양기 1회 가동으로 216kg의 정제된 아달리무맙(휴미라 및 휴미라 바이오시밀러 성분명) 항체 원액을 얻을 수 있다는 것을 의미한다.
에이프로젠 관계자는 "2021년에 전세계에서 사용된 아달리무맙의 양이 1163kg인 것을 감안하면 에이프로젠의 오송공장에 설치된 2000L 배양기 1기를 1년에 6번만 가동해도 2021년 기준 전세계 아달리무맙 소비량의 112%를 생산할 수 있다"고 설명했다.
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