제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2023.12.18 최종 업데이트 2023.12.18 10:53:19 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

◆GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자

딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자 2023.12.18 10:53:19

#GC녹십자 #대웅제약 #셀트리온

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 3상 결과 발표 外

◆셀트리온, 악템라 시밀러 3상 결과 발표 셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 3상 임상시험 결과를 공개했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상을 진행했으며, 이번 결과는 32주까지의 임상 결과다. 셀트리온

딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자 2023.12.15 10:51:01

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #프리시젼바이오

제약+ SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하 外

◆SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하 SK플라즈마는 싱가포르 위탁생산 혈액제(알부민 및 면역글로불린) 초도 물량을 출하했다고 14일 밝혔다. 이번 초도 물량 출하는 SK플라즈마가 지난 2021년 싱가포르 국립혈액원으로부터 물량 전량을 위탁생산하는 사업자로 선정되고, 지난 4월 싱가포르에서 품목허가를 획득한 데 따른 것이다. 이후 싱가포르 국립

딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자 2023.12.14 11:10:37

#SK플라즈마 #휴온스 #일동제약

제약+ 샤페론, 아토피약 '누겔' 美2상 연구자 미팅 진행 外

◆샤페론, 아토피약 '누겔' 美2상 연구자 미팅 진행 샤페론은 아토피 치료제 '누겔(NuGel)'의 2상 임상시험 연구자 미팅을 미국 댈러스에서 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 연구자 미팅은 연구기관의 연구책임자 및 관계자들을 초청해 임상진행 상황 및 향후 계획 등을 소개하고 논의하기 위해 마련된 자리다. 누겔은 'GPCR19' 작용제로, 아토피 피부염

딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자 2023.12.13 11:39:42

#피노바이오 #퓨쳐켐 #아미코젠

제약+ 보령 "항암신약 BR101801, 완전관해 재확인" 外

◆보령 "항암신약 BR101801, 완전관해 재확인" 보령은 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 자사 항암신약 물질 'BR101801(프로젝트명BR2002)'의 1상 임상시험 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. BR101801은 말초T세포 림프종(PTCL, Peripheral T-Cell Lymphoma) 치료

딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자 2023.12.12 13:30:11

#보령 #제넥신 #제일약품

제약+ 대웅제약, 슈퍼 박테리아 감염증 신약 개발 추진 外

◆대웅제약, 슈퍼 박테리아 감염증 신약 개발 추진 대웅제약은 미생물‧바이오 벤처기업 노아바이오텍과 '내성극복 플랫폼 기반 항생물질' 공동연구 계약을 맺고 항생제 신약 개발을 시작한다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 항생제 신약후보물질 연구, 개발 및 상업화 등 모든 과정에서의 긴밀한 협력 프로세스를 구축해 나갈 예정이다. 먼저 항생제 내성 신약후보

딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자 2023.12.11 16:42:14

#압타바이오 #제일약품 #대웅제약

제약+ GC녹십자, 남종훈 컴플라이언스실장 영입 外

◆GC녹십자, 남종훈 컴플라이언스실장 영입 GC녹십자는 신임 컴플라이언스실장에 남종훈 전 한화솔루션 컴플라이언스실장을 영입했다고 8일 밝혔다. 남 신임 실장은 연세대 법학과를 졸업했으며, 제주지방법원‧수원지방법원 판사, 법무법인 소호, 한화생명 법무팀장을 거쳐 최근까지 한화솔루션에서 컴플라이언스실장으로 근무했다. GC녹십자는 법무‧감사 관련 오랜 경험과

딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자 2023.12.08 14:08:17

#녹십자 #샤페론 #성승용

제약+ 파마리서치바이오, 강릉 2공장 착공식 개최 外

◆파마리서치바이오, 강릉 2공장 착공식 개최 파마리서치 톡신부문 자회사 파마리서치바이오는 강원 강릉시 과학단지에서 사업 확장을 위한 제2공장 착공식을 개최했다고 7일 밝혔다. 착공식에는 파마리서치 정상수 회장, 파마리서치바이오 백승걸, 원치엽 대표를 비롯 김홍규 강릉시장, 김기영 강릉시의회 의장 등 주요 관계자가 참석해 성공적인 완공을 기원했다. 제2공장

딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자 2023.12.07 10:59:08

#파마리서치바이오 #케어닥 #히든챔피언

제약+ 셀트리온·싸이런, 다중항체신약 개발 공동연구 계약 外

◆셀트리온·싸이런, 다중항체신약 개발 공동연구 계약 셀트리온은 싸이런테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3표적 T-세포 연결항체(T-cell Engag

딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자 2023.12.06 11:24:17

#셀트리온 #싸이런 #녹십자

제약+ 삼성에피스-인투셀, ADC 공동연구 계약 체결 外

◆삼성에피스-인투셀, ADC 공동연구 계약 체결 삼성바이오에피스는 인투셀과 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약에 따라 인투셀은 고유 링커(Linker)와 약물(Payload/Toxin/Drug) 기술을 제공하고, 삼성바이오에피스는 최대 5개의 항암 타겟에 대한 ADC 물질을 제조

딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자 2023.12.05 11:44:57

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