[딜사이트 최광석 기자] 한미약품이 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 HM15275)의 미국 1상 임상시험에 본격 돌입했다.

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.

한미약품은 장기간 대사성 질환 분야에서 쌓아온 연구개발(R&D) 역량을 토대로 신속히 임상을 진행해 HM15275를 최단기간 내 상용화한다는 목표다. 

HM15275는 현재 3상이 진행 중인 에페글레나타이드(GLP-1단일제) 혁신을 이어나갈 차세대 비만 신약으로 주목받고 있다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 등 각각의 수용체 작용을 최적화해 비만 치료에 특화했다는 게 한미약품 설명이다. 아울러 여러 대사성 질환에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있다.   

한미약품에 따르면 GLP-1 수용체 작용제는 포만감을 증가시켜 체중을 줄이고 인슐린 분비와 감수성을 개선해 혈당 조절을 원활하게 한다. GIP는 GLP-1 수용체 작용제 약리학적 이점을 향상시키는 한편 메스꺼움과 구토, 설사 등 이 작용제의 일반적인 위장관 부작용을 완화하는 역할을 한다. 글루카곤은 포만감 조절과 함께 에너지 소비 및 지질 대사 조절에 관여하는 것으로 알려졌다. 

한미약품은 6월 미국에서 열리는 '2024 미국당뇨병학회(ADA)'에서 HM15275에 대한 4건의 비임상 연구 결과를 발표할 예정이다. 해당 학회에서 회사는 비만 모델에서 체중감량 효능에 대한 HM15275의 계열 내 최고신약(Best-in-class) 잠재력 및 그 작용 기전을 규명한 결과를 공개한다. 또한 비만이 주요 원인이라고 알려진 다양한 심혈관계 질환 모델에서 HM15275의 치료 효능을 입증한 결과를 발표한다.

한미약품은 HM15275가 우수한 체중감량 효능은 물론 심혈관 및 신장질환에 대한 개선 효과를 나타내는 차세대 비만 치료제가 될 것으로 기대하고 있다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 "HM15275에는 회사가 인크레틴(장 분비 호르몬) 분야에서 20년 이상 연구를 지속하며 축적한 연구 지식과 노하우들이 집약돼 있다"며 "전 세계적 사회 문제로 대두되고 있는 비만 영역에서 치료 효과를 혁신적으로 높인 차세대 신약 개발을 완수할 수 있도록 더욱 연구에 매진하겠다"고 말했다.