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[총 13건]
제약+
GC셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입 外
◆GC셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입 GC셀이 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발과 글로벌 규제 전문가 강진희 최고개발책임자(CDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다. 강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍글로벌 전략 본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며 T세포 기반 면역항암과 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국·유럽
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.04 11:19:50
#녹십자셀
#휴온스
#휴온스생명과학
제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
제약+
대웅제약, '브이올렛' 첫 단독 심포지엄 外
◆대웅제약, '브이올렛' 첫 단독 심포지엄 대웅제약은 메디컬에스테틱 전문기업 디엔씨와 함께 국내 1호 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛'(성분명 데옥시콜산)을 주제로 한 단독 심포지엄을 열어 다양한 시술법을 공유하는 시간을 가졌다고 6일 밝혔다. 브이올렛은 2021년 식품의약품안전처(이하 식약처)의 정식 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제다. 960명 이
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.06 20:25:15
#대웅제약
#HLB파나진
#신신제약
제약+
보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 코프로모션 계약 外
◆보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 코프로모션 계약 보령과 HK이노엔은 고혈압 치료제 '카나브(성분명 피마사르탄)'와 위식도역류질환 치료제 '케이캡(테고프라잔)'에 대한 공동판매(코프로모션) 계약식을 개최했다고 9일 밝혔다. 계약식은 지난 5일 서울 중구 소재 더 플라자 호텔에서 보령과 HK이노엔 임직원이 참석한 가운데 열렸다. 양사는 이번 계약으로 보
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.09 13:12:44
#보령
#HK이노엔
#고바이오랩
제약+
동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 外
◆동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 동아에스티(동아ST)는 인타스의 자회사 '어코드바이오파마(Accord Biopharma)'가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드바이오파마는 작년 10월 미국 FDA에 품목허가 신청서를 제출했다
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.05 11:20:03
#동아ST
#휴온스메디텍
#셀트리온
제약+
보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 공동판매 外
◆보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 공동판매 보령과 HK이노엔은 각각 자사 블록버스터 신약 '카나브'(성분명 피마사르탄)와 '케이캡'(테고프라잔)에 대해 공동판매(코프로모션)에 나선다고 20일 밝혔다. 보령과 HK이노엔은 내년 1월부터 두 품목에 대한 국내 공동 영업 및 마케팅을 진행한다. 카나브는 보령이 개발한 국내 최초의 고혈압 신약이다. 카나브는
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.20 11:03:12
#보령
#HK이노엔
#동아ST
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(D
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.24 13:53:03
#HLB제약
#광동제약
#동아제약
제약+
휴온스, 환경경영인증 'ISO14001' 획득 外
◆휴온스, 국제표준 환경경영인증 'ISO14001' 획득 휴온스는 최근 한국경영인증원으로부터 환경경영시스템(ISO14001) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ISO14001 인증은 지속 가능한 환경경영 관리 시스템에 관한 국제 규격으로, 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영 항목에 대한 모든 관리 활동의 환경 영향을 평가하고 체계적으
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.17 10:59:20
#휴온스
#GC셀
#루닛
제약+
녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 外
◆GC녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 'GC1109'에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC1109는 치사인자(LF), 부종인자(EF) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.01 11:46:41
#GC녹십자
#대웅제약
#동아쏘시오홀딩스
지씨셀, 체질개선 나선 사연
지씨셀(GC셀)이 체질개선을 본격화하고 있다. 조직개편과 함께 기존 주력 사업은 물론 세포유전자치료제(CGT) 사업을 중심으로 연구개발 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 등에 대한 역량강화에 나서면서다. 업계는 지씨셀이 현재 검체검사서비스 사업에 집중돼 있는 매출 구조를 개선하려 한단 반응을 보이고 있다. 20일 업계에 따르면 지씨셀의 올 상반기 매출액은
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.23 08:11:11
#지씨셀
#검체검사서비스
#사업다각화
제약+
'제프티' 임상 교수 "긴급사용승인 신속 검토해야"
◆'제프티' 임상 교수 "긴급사용승인 신속 검토해야" 현대바이오는 '코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서' 세부내용을 홈페이지에 공개하며 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자와 DSMB(데이터안정성 모니터링 위원회) 위원 등 의과대학 교수 12명이 코로나19 치료제 '제프티'를 긴급사용승인을 신속히 검토해야
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.20 10:12:57
#지오영
#제일약품
#gc셀
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