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[총 135건]
셀트리온, 3분기 역대 최대 분기 실적 갱신
셀트리온이 바이오시밀러 판매호조세로 올 3분기 역대 최대 분기 실적을 갈아치웠다. 셀트리온은 올 3분기 연결기준 매출액 6723억원, 영업이익 2676억원, 영업이익률 39.8%를 기록했다고 7일 공시했다. 매출과 영업이익 모두 역대 분기 최대 기록으로 매출은 전년 동기 대비 4.1%, 영업이익은 25.2% 증가했다. 영업이익률은 39.8%로 같은 기간
딜사이트 민승기 기자
2023.11.07 10:13:07
#셀트리온
#셀트리온실적
#제약
제약+
HLB, FDA 본심사 중간리뷰서도 이슈 없어 外
◆HLB, FDA 본심사 중간리뷰에서도 특별한 이슈 없어 HLB의 간암치료제에 대한 미국 FDA의 신약허가 본심사가 진행 중인 가운데, FDA의 본심사 중간리뷰 절차도 별다른 이슈 없이 마무리됐다. HLB는 미국 자회사인 엘레바가 현지 시간 10월27일 FDA로부터 중간리뷰(Mid Cycle Review) 미팅 결과를 통보 받았으며 FDA로부터 특이할 만한
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.06 10:19:30
#HLB
#동아제약
#파로스아이바이오
엔케이맥스, SITC서 CAR-SNK02 비임상 발표
엔케이맥스는 미국 면역항암학회(SITC)에서 CAR-SNK02 파이프라인의 비임상 효능시험 데이터를 포스터 발표했다고 6일 밝혔다. SITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회로 전 세계 63개국, 약 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 올해는 미국 샌디에이고에서 지난 1일부터 5일까지 열렸다. 엔케이맥스는 이
딜사이트 박기영 기자
2023.11.06 08:55:17
#비임상
#세포치료제
#미국
HLB, HLB테라퓨틱스 지분 확대
HLB가 최근 대외여건 불안의 여파로 기업가치 대비 주가가 크게 낮아진 HLB테라퓨틱스의 지분을 연일 매수하며 기업가치 제고에 나서고 있다. HLB는 지난달 25일부터 이달 1일까지 총 66만주의 주식을 장내 매입, HLB테라퓨틱스의 지분이 기존 4.78%에서 5.51%로 증가했다고 3일 공시했다. HLB테라퓨틱스는 미국에 이어 최근 유럽에서도 신경영양
딜사이트 민승기 기자
2023.11.03 16:55:21
#HLB
#HLB테라퓨틱스
#제약
제테마, 국내 보툴리눔 톡신 허가신청 배경은
그간 해외 보툴리눔 톡신 시장을 위주로 공략해오던 제테마가 뒤늦게 국내 보건당국에 품목허가신청서를 제출한 배경에 관심이 쏠리고 있다. 국내 시장의 경우 수많은 보툴리눔 톡신 제품이 출시돼 있어 후발주자로서 시장성을 장담하기 어렵기 때문이다. 이에 업계에선 제테마가 국내 시장 진출 목적보다는 국내 허가로 임상시험 대체가 가능한 국가 진출을 염두하고 품목허가
딜사이트 민승기 기자
2023.11.03 08:10:06
#제테마
#제테마보툴리눔톡신
#제약
코오롱생명과학, 후속 파이프라인 '눈길'
코오롱생명과학의 신규 파이프라인 개발이 순항중이다. 신경병증성 통증 유전자 치료제 등을 중심으로 유의미한 성과를 거두기 시작하면서다. 시장에선 코오롱생명과학이 인보사(TG-C)이후 새로운 파이프라인을 확보할 수 있을 것이란 기대감 또한 고조되는 모양새다. 1일 업계에 따르면 코오롱생명과학은 최근 신약후보물질인 'KLS-2031'의 요천추 신경근병증(LSR
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.02 08:28:52
#코오롱생명과학
#파이프라인
#유전자치료제
동아쏘시오홀딩스, 자회사 덕에 3Q '함박웃음'
동아쏘시오홀딩스가 올 3분기 동아제약과 용마로지스 등 일부 자회사들의 성장세에 힘입어 호실적을 달성했다. 동아쏘시오홀딩스는 올 3분기 연결기준 매출액 2892억원, 영업이익 248억원을 기록했다고 31일 잠정공시 했다. 이는 지난해 같은 기간 보다 각각 7.3%, 10.4% 증가한 금액이다. 올해 누계 기준으로 봐도 매출액은 전년 동기 대비 10.1%
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.31 15:45:06
#동아쏘시오홀딩스
#동아제약
#3분기
제약+
엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공 外
◆엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상1상 최종 데이터를 발표했다고 26일(현지시간) 밝혔다. CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.27 14:21:29
#엔케이맥스
#현대약품
#광동제약
제약+
에스티팜, 美 FDA cGMP 정기실사 통과 外
◆에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美 FDA cGMP 정기실사 통과 에스티팜은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소인 반월캠퍼스에 대한 cGMP(우수의약품품질관리기준) 정기실사를 통과하고 시설 점검보고서(EIR)를 수령했다고 밝혔다. 이번 FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.25 13:47:50
#에스티팜
#삼진제약
#한국바이오협회
엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 임상계획 승인
엔케이맥스가 세포치료제 기업 최초로 미국에서 알츠하이머 임상을 진행한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인 받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1
딜사이트 박기영 기자
2023.10.25 11:03:33
#알츠하이머
#임상
#FDA
머니네버슬립
체중감량제가 스낵 기업을 위협한다고?
미국에 부는 체중감량제 열풍 미국의 비만율은 약 40%로 압도적입니다. 선진국 중 비만율이 가장 낮은 국가 중 하나인 한국에서는 잘 체감하기 어려운데요. 비만은 언제나 미국 사회의 화두 중 하나입니다. 그리고 체중감량제의 등장은 미국 사회에서 엄청난 관심을 끌고 있습니다. 대표적인 게 노보노디스크가 개발한 '위고비'입니다. 물론 이전에도 체중감량제는 있었
딜사이트 심두보 기자
2023.10.24 08:30:20
#체중감량제
#마운자로
#스낵
제약+
셀트리온, '짐펜트라' 美 신약 판매 허가 획득 外
◆셀트리온, '짐펜트라' 美서 신약으로 최종 판매 허가 획득 셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(램시마SC 미국 브랜드명)가 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.23 15:05:11
#셀트리온
#알테오젠
#JW중외제약
셀트리온주주연대 "합병 통해 글로벌 기업으로 도약"
"셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병은 그동안 언론에서 꾸준히 제기한 분식회계, 일감몰아주기, 창고 매출 등 세간의 의혹을 일거에 해소할 수 있다고 판단한다." 오윤석 셀트리온주주연대 대표는 23일 열린 셀트리온.셀트리온헬스케어 합병 임시주주총회가 끝난 뒤 기자들과 만난 자리에서 "오늘 반대하는 주주 단 한 명도 없이 분위기가 너무 좋았다"며 이같이 밝혔
딜사이트 민승기 기자
2023.10.23 14:01:10
#셀트리온
#셀트리온헬스케어
#제약
큐로셀, 코스닥 도전장…"CAR-T 치료제 선두 도약"
"국내 최초로 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 임상을 시작하는 등 우수한 기술력으로 국내 면역항암제 시장을 주도하고 있다. 상장 후 차별화된 차세대 기술력과 연구개발(R&D) 역량을 앞세워 항암 면역 세포치료제 전문기업으로 도약하겠다." 김건수 큐로셀 대표는 20일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 간담회를 통해 "업계 최고수준 R&
딜사이트 강동원 기자
2023.10.20 17:30:29
#미래에셋증권
#삼성증권
#큐로셀
노바백스 코로나19 개량 백신, 긴급사용승인 신청
미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 XBB 계열 변이 대응 코로나19 백신이 국내에 도입될 예정이다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인이 국내 식품의약품안전처에 신청 완료됐다고 20일 밝혔다. 긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.20 17:24:46
#SK바이오사이언스
#코로나19
#백신접종
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