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[총 134건]
에스티팜-레고켐, ADC 링커 위탁생산 맞손
에스티팜이 레고켐바이오(레고켐)와 일명 '유도미사일 항암제'로도 불리는 항체-약물 접합체(ADC) 기술협력에 나선다. ADC 기술력을 보유한 레고켐의 위탁개발생산(CDMO)을 맡으며 주력사업에 대한 입지를 더욱 강화해나간다는 계획이다. 에스티팜은 레고켐과 ADC 플랫폼에 필요한 링커 일부분에 대한 공정최적화 연구부터 생산까지 CDMO 서비스를 제공할 예
딜사이트 최령 기자
2024.03.11 15:43:21
#ADC
#CDMO
#cGMP
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.11 14:10:41
#셀트리온
#SK바이오사이언스
#웨이센
셀트리온, 프롤리아 시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full-Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 프롤리아와 엑스
딜사이트 최광석 기자
2024.03.08 18:32:48
#셀트리온
#바이오시밀러
#골다공증
한미약품, 비만치료 삼중작용제 임상 1상 진입
한미약품의 비만 치료 삼중작용제(HM15275)가 임상 1상에 진입한다. 한미약품은 지난달 29일 한국 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 한국 식약처에 이어 3월 중 미국 식품의약국(FDA)에도 IN
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.08 16:50:22
#한미약품
#비만치료제
#인크레틴
제약+
녹십자엠에스-박스터, 혈액투석액 공급계약 연장 外
◆녹십자엠에스-박스터, 혈액투석액 공급계약 연장 GC녹십자엠에스는 글로벌 기업 박스터의 한국법인 박스터 신장사업부와 혈액투석액(Hemo Dialysis Solution) 장기 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다. GC녹십자엠에스는 2019년부터 2023년까지 박스터에 혈액투석액을 공급했으며, 이번 계약을 통해 2028년 말까지 향후 5년간 공급을 연장하기로
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.08 13:47:11
#GC녹십자엠에스
#한독
#제넥신
메디톡스, 주력 품목 판매 호조…사상 최대 매출
메디톡스가 작년 주력 품목의 판매호조세로 사상 최대 매출을 기록했다. 다만 매출원가 상승및 소송비용 증가 등의 영향으로 수익성은 크게 악화했다. 메디톡스는 2023년 연결기준 누적 매출 2211억원, 영업이익 173억원. 당기순이익 96억원을 기록했다고 7일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출은 13.3%(260억원) 증가했지만, 같은 기간 영업이익과 당기
딜사이트 최광석 기자
2024.03.07 18:18:53
#메디톡스
#뉴럭스
#뉴라덤
제약+
SK바이오사이언스, 백신공장 '안동L하우스' 증축 外
◆SK바이오사이언스, 백신공장 '안동L하우스' 증축 SK바이오사이언스는 경북 안동에 위치한 백신 공장 '안동L하우스'에 신규 설비를 확보하고 글로벌 진출을 본격화한다고 7일 밝혔다. 지난 6일 열린 백신 공장 착공식에는 이철우 경북도지사, 권기창 안동시장, 김형동 국회의원, 파스칼 로빈 사노피 코리아 대표, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다.
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.07 13:34:13
#HLB제약
#SK바이오사이언스
#삼성제약
제약+
휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' FDA 허가 外
◆휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' FDA 허가 휴젤은 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보' 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 FDA 승인으로 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초 및 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업으로 이름을 올리게 됐다.
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.04 14:36:10
#휴젤
#GC
#유비케어
공시모음
삼성중공업, 셔틀탱커 1척 1988억원 수주 外
삼성중공업, 셔틀탱커 1척 1988억원 수주 삼성중공업은 오세아니아 지역 선주로부터 1988억원 규모의 셔틀탱거 1척 공사를 수주했다고 4일 공시했다. 이는 최근 매출액의 3.3% 규모로 계약기간은 지난달 29일부터 2026년 8월31일까지다. LGD, 유상증자 조달금액 1.3조원 확정 LG디스플레이가 유상증자 신주 발행가액을 주당 9090원으로 확정했다
딜사이트 편집국
2024.03.04 11:38:15
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스관절염
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.29 10:53:38
#셀트리온
#HK이노엔
#송파재단
제약+
셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 外
◆셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)' 미국 초도 물량을 선적했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 3월초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 28일 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.28 13:52:27
#셀트리온
#일동제약
#JW메디칼
가봤더니
알리글로 생산기지 '오창공장', 1조 cGMP 겨냥
GC녹십자는 작년 12월15일 미국 식품의약국(FDA)로부터 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'의 품목허가를 승인받았다. 미국 시장에 진출한 국내 최초의 혈액제제이자 FDA 승인을 얻어낸 8번째 국산 신약이 탄생한 순간이다. 충청북도 청주시 오창읍에 위치한 GC녹십자 오창공장은 작년 4월 FDA로부터 알리글로의 품목허가를 위한 혈액제제 생산시설 실사
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 11:00:22
#녹십자
#알리글로
#오창공장
GC녹십자 "알리글로, 5년내 美매출 3억달러 목표"
GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'로 미국 혈액제제 시장 공략에 본격 나선다. 회사는 오는 2028년까지 미국에서 연매출 3억 달러를 달성하겠다는 목표를 세웠다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 지난 27일 충북 오창공장에서 열린 기자간담회에서 알리글로 생산 및 미국 진출 계획 등을 설명하며 "미
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 11:00:21
#녹십자
#알리글로
#혈액제제
제약+
유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 外
◆유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 유한재단은 지난 23일 유한양행 4층 대강당에서 '2024년 유한재단 장학금수여식'을 가졌다고 27일 밝혔다. 2024년도 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네대 권예린 학생 등 161명으로 1년 등록금을 두 학기에 나눠 지급 받는다. 올해 총 장학금 규모는 약 43억원이다. 유한재단은 지난 1970년 설립 이래 올해까
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.27 18:26:09
#유한재단
#차바이오텍
#Dx&Vx
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
제약+
쎌바이오텍, 유산균 11종 美 FDA 안정성 인증 外
◆쎌바이오텍, 유산균 11종 美 FDA 안정성 인증 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종에 대해 미국 식품의약품청(FDA) 최상위 안전성 인정 제도 'GRAS(Generally Recognized As Safe)'인증을 취득했다고 22일 밝혔다. 이번 검증을 통해 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종의 인증을 추가해 세계에서 가장 많은 FDA GRAS 등록 유산
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.22 14:41:09
#삼성바이오에피스
#유틸렉스
#삼진제약
하이투자파트너스, AI 슬립테크 '허니냅스' 투자
국내 벤처캐피탈 하이투자파트너스가 슬립테크(숙면기술) 스타트업 '허니냅스'에 투자했다. DGB금융그룹 계열사 편입 후 처음으로 결성한 프로젝트펀드인 '하이DGB AI헬스케어 벤처펀드'를 투자기구(비히클)로 활용했다. 21일 투자은행(IB) 업계에 따르면 하이투자파트너스는 최근 150억원 규모로 진행된 허니냅스 시리즈B 라운드를 주도했다. KDB산업은행,
딜사이트 최양해 기자
2024.02.21 11:00:20
#허니냅스
#하이투자파트너스
#DGB
녹십자, 현금흐름 '울상'…허리띠 졸라맨다
GC녹십자가 현금흐름이 마이너스로 전환하면서 재무안정성에 빨간불이 켜졌다. 원가율 상승에 연구개발(R&D) 투자 확대가 더해지면서 현금 창출 능력이 둔화된 탓이다. 회사 측은 하반기 수익성 개선을 기대하고 있지만, 독감백신 시장 경쟁이 치열해져 이마저도 쉽지 않을 전망이다. 녹십자의 지난해 3분기 연결 기준 영업활동 현금흐름은 마이너스(-)991억원이다
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.21 08:30:58
#녹십자
#현금흐름
#백신
제약+
한미그룹, '디지털 헬스케어' 사업 추진 TF 출범 外
◆한미그룹, '디지털 헬스케어' 사업 추진 TF 출범 한미약품그룹이 '디지털헬스케어' 사업추진 TF(태스크포스)를 출범해 질환 예방·관리·진단·치료 영역을 융합할 수 있는 디지털 헬스케어 사업을 본격적으로 추진한다고 20일 밝혔다. 이번 TF에는 박재현 한미약품 대표와 임주현 한미사이언스 장, 최인영 한미약품 R&D 센터장 등이 참여한다. TF 총괄 운
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.20 13:45:04
#한미그룹
#한미약품
#일동제약
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