프레스티지바이오파마 검색결과 - 딜사이트

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검색결과 [총 11건]

프레스티지그룹, 옥타바 추천 이사 합류 배경은 최근 싱가포르 투자회사인 옥타바펀드(이하 옥타바)가 프레스티지바이로직스에 대한 추가 투자에 나설 것이라는 전망이 나오고 있다. 그동안 프레스티지바이오파마그룹의 든든한 자금줄 역할을 해오던 옥타바가 최근 프레스티지바이오로직스에 기타비상무이사를 추천하는 등 전면에 나서고 있어서다. 13일 관련 업계에 따르면 프레스티지바이오로직스는 오는 26일 충북 오송에

딜사이트 민승기 기자 2023.01.16 08:17:11

#프레스티지바이오로직스 #프레스티지바이오파마 #옥타바

프레스티지 시밀러, FDA 사전미팅 완료 '긍정적 반응' 프레스티지바이오파마가 미국 바이오시밀러 시장 진출을 서두르고 있다. 이들은 최근 진행된 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅에서 긍정적 반응을 이끌어냈으며, 이를 토대로 내년 초 최종 허가신청서를 제출할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 15일 팍스넷뉴스와의 통화에서 "'HD201'의 FDA 허가신청을 위한 사전회의(Pre-BLA Type 4 Meeting

딜사이트 민승기 기자 2022.12.15 13:20:32

#프레스티지바이오파마 #프레스티지 #제약

프레스티지, CDMO 유럽 공식 데뷔전 '성공' 프레스티지바이오파마 그룹이 의약품 위탁개발생산(CDMO) 유럽 공식 데뷔전을 성공적으로 치렀다. 프레스티지바이오파마 그룹은 지난주 개최된 '2022 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2022)'에 참가해 세계 제약산업계에 회사 이름을 확실히 각인시키는 성과를 거뒀다고 7일 밝혔다. 그룹에 따르면 행사 기간 3일 동안 300여개 기업과

딜사이트 민승기 기자 2022.11.07 10:47:37

#프레스티지바이오 #프레스티지바이오로직스 #제약

제약+ SK바사-힐레만, 백신 공동 연구개발 MOU 外 ◆SK바사-힐레만, 백신∙플랫폼 공동 연구개발 MOU SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 '신규 백신 및 플랫폼 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 27일 밝혔다. 힐레만연구소는 글로벌 제약사 MSD와 세계 최대 규모의 의료 연구 지원재단인 영국 웰컴트러스트(Wellcome T

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2022.10.27 10:44:54

#삼성바이오로직스 #중외제약 #프레스티지바이오

'CDMO' 시동 건 프레스티지, 틈새시장 공략 프레스티지바이오로직스가 CDMO(위탁개발생산)사업에 본격 시동을 걸었다. 특히 이들은 소규모 생산 및 저렴한 가격 등 차별화 전략을 내세우며 기존 업체들과 다른 '틈새시장'을 적극 공략하는 모습이다. 23일 의약품 위탁생산 관련 업계에 따르면 프레스티지바이오로직스는 최근 국내 제약·바이오 기업들을 상대로 적극적인 영업활동에 나서고 있다. 이는 모회사 프

딜사이트 민승기 기자 2022.10.24 08:18:07

#프레스티지바이오로직스 #CDMO #제약

제약+ 셀트, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' FDA 허가 획득 外 ◆셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' FDA 허가 획득 셀트리온은 현지시간 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2022.09.28 13:43:58

#대웅제약 #셀트리온 #삼성바이오로직스

'IPO 논란' 프레스티지 "철저한 심사과정 거쳤다" 프레스티지바이오파마가 지난해 2월 코스피 상장 당시 한국거래소로부터 현장실사(싱가포르 본사)를 받지 않은 채 사진과 동영상 자료만으로 승인을 받았다는 의혹에 대해 정면으로 반박하고 나섰다. 프레스티지바이오파마는 19일 입장문을 통해 "당시 거래소의 현장 실사가 없었다는 내용은 사실무근"이라며 "철저한 심사 과정을 거쳤다"고 밝혔다. 앞서 일부 언론은 '프

딜사이트 민승기 기자 2022.09.19 14:42:36

#프레스티지바이오파마 #프레스티지 #제약

프레스티지, EU 재심사 준비 후 재도전 프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'이 유럽 의약품청(EMA) 재심사 문턱을 넘지 못했다. 회사 측은 향후 추가 시험 및 분석을 통한 자료 보완 후 유럽 시장 진출에 재도전한다는 계획이다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가신청 등의 일정도 예정대로 진행할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 지난 15일 공시를 통해 EMA에 제출했던

딜사이트 민승기 기자 2022.09.16 15:14:32

#프레스티자바이오파마 #제약 #바이오

가봤더니 프레스티지바이오, 신공장 완공…수탁사업 출격 프레스티지바이오로직스가 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 사업에 출사표를 던졌다. 올해 완공된 2캠퍼스를 포함해 세계 5위 수준의 생산능력(15만4000리터)을 갖춘데다가 기존 CDMO에 위탁엔지니어링을 더한 CD'E'MO를 통해 수주 경쟁력을 확보해 나갈 계획이다. 현덕훈 프레스티지바이오로직스 대표는 30일 충북 오송 본사에서 열린 기자간담회에서 올해 완공

딜사이트 민승기 기자 2022.08.31 10:30:20

#프레스티지바이오파마 #프레스티지바이오로직스 #제약

만나봤더니 "EMA 재심사 위기? 성과로 실력 입증할 것" "축구 경기 중에 상대방 선수가 다양한 반칙을 통해 방해는 할 수 있어도 골대에 들어간 공은 꺼낼 수가 없다. 이처럼 확실한 성과를 보이면 이상한 소문은 모두 사라질 것." 박소연 프레스티지바이오파마 회장은 최근 팍스넷뉴스와의 화상인터뷰 자리에서 "회사에 대한 신뢰는 단기간에 쌓이지 않는다"며 이같이 밝혔다. 박 회장은 싱가포르로 이주해 국립과학기술연구

딜사이트 민승기 기자 2022.08.16 08:09:16

#프레스티지바이오파마 #제약 #바이오

프레스티지바이오, EMA 재심 자료 제출 프레스티지바이오파마가 지난달 20일 유럽 의약품청(EMA)에 허셉틴 바이오시밀러(개발명: HD201) 재심사 자료를 제출한 것이 뒤늦게 알려졌다. 이는 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 HD201에 대한 부정적인 의견을 통보(현지시간 5월20일) 받은지 약 2달 여만이다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA

딜사이트 민승기 기자 2022.08.08 15:25:15

#프레스티지바이오파마 #제약 #프레스티지바이오파마허셉틴

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