프레스티지바이오파마 검색결과 - 딜사이트

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검색결과 [총 8건]

프레스티지, 췌장암 신약 FDA '패스트트랙' 지정 프레스티지바이오파마가 개발 중인 췌장암 항체신약이 미국 보건당국으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 패스트트랙 지정 시 임상 개발과 함께 허가신청 준비를 동시에 진행할 수 있어 상용화까지 걸리는 시간이 단축된다는 장점이 있다. 프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 'PBP1510(국제일반명: 울레니스타맙)'이 미국 FDA '패스트트랙(Fast Track)

딜사이트 민승기 기자 2023.03.16 13:47:45

#프레스티지바이오파마 #제약 #바이오

제약+ GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화 外 ◆GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화 GC녹십자는 지난해 4월 캐나다 소재의 아퀴타스와 체결한 지질나노입자(LNP) 관련 개발 및 옵션 계약을 통해 mRNA 독감백신 개발에 대한 가능성을 확인했으며, 최근 LNP에 대한 라이선스 계약 옵션을 행사했다고 9일 밝혔다. LNP는 나노입자를 체내 세포로 안전하게 운반해 mRNA가 작동할 수 있도록 하는

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.03.09 15:42:04

#녹십자 #HLB #광동제약

제약+ 프레스티지, 투즈뉴 임상 논문 'BMC' 등재 外 ◆프레스티지, 투즈뉴 임상 논문 'BMC' 등재 프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴)의 임상 3상 최종 분석 논문이 국제 암 전문 학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer'에 등재됐다고 7일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 성공적인 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 FDA 품목허가신청(BLA) 준비에 더욱 속도를 낸다는

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2023.02.07 11:11:50

#동아제약 #에스디바이오센서 #진시스템

프레스티지그룹, 옥타바 추천 이사 합류 배경은 최근 싱가포르 투자회사인 옥타바펀드(이하 옥타바)가 프레스티지바이로직스에 대한 추가 투자에 나설 것이라는 전망이 나오고 있다. 그동안 프레스티지바이오파마그룹의 든든한 자금줄 역할을 해오던 옥타바가 최근 프레스티지바이오로직스에 기타비상무이사를 추천하는 등 전면에 나서고 있어서다. 13일 관련 업계에 따르면 프레스티지바이오로직스는 오는 26일 충북 오송에

딜사이트 민승기 기자 2023.01.16 08:17:11

#프레스티지바이오로직스 #프레스티지바이오파마 #옥타바

프레스티지 시밀러, FDA 사전미팅 완료 '긍정적 반응' 프레스티지바이오파마가 미국 바이오시밀러 시장 진출을 서두르고 있다. 이들은 최근 진행된 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅에서 긍정적 반응을 이끌어냈으며, 이를 토대로 내년 초 최종 허가신청서를 제출할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 15일 팍스넷뉴스와의 통화에서 "'HD201'의 FDA 허가신청을 위한 사전회의(Pre-BLA Type 4 Meeting

딜사이트 민승기 기자 2022.12.15 13:20:32

#프레스티지바이오파마 #프레스티지 #제약

프레스티지, CDMO 유럽 공식 데뷔전 '성공' 프레스티지바이오파마 그룹이 의약품 위탁개발생산(CDMO) 유럽 공식 데뷔전을 성공적으로 치렀다. 프레스티지바이오파마 그룹은 지난주 개최된 '2022 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2022)'에 참가해 세계 제약산업계에 회사 이름을 확실히 각인시키는 성과를 거뒀다고 7일 밝혔다. 그룹에 따르면 행사 기간 3일 동안 300여개 기업과

딜사이트 민승기 기자 2022.11.07 10:47:37

#프레스티지바이오 #프레스티지바이오로직스 #제약

제약+ SK바사-힐레만, 백신 공동 연구개발 MOU 外 ◆SK바사-힐레만, 백신∙플랫폼 공동 연구개발 MOU SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 '신규 백신 및 플랫폼 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 27일 밝혔다. 힐레만연구소는 글로벌 제약사 MSD와 세계 최대 규모의 의료 연구 지원재단인 영국 웰컴트러스트(Wellcome T

딜사이트 민승기, 최홍기 기자 2022.10.27 10:44:54

#삼성바이오로직스 #중외제약 #프레스티지바이오

'CDMO' 시동 건 프레스티지, 틈새시장 공략 프레스티지바이오로직스가 CDMO(위탁개발생산)사업에 본격 시동을 걸었다. 특히 이들은 소규모 생산 및 저렴한 가격 등 차별화 전략을 내세우며 기존 업체들과 다른 '틈새시장'을 적극 공략하는 모습이다. 23일 의약품 위탁생산 관련 업계에 따르면 프레스티지바이오로직스는 최근 국내 제약·바이오 기업들을 상대로 적극적인 영업활동에 나서고 있다. 이는 모회사 프

딜사이트 민승기 기자 2022.10.24 08:18:07

#프레스티지바이오로직스 #CDMO #제약

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