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제약+
로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 外
◆로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 아미코젠의 관계사 로피바이오가 세계적 기업인 어밴터(Avantor)와 '키트루다에 대한 원료공급 및 개발지원 계약'을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공정개발은 향후 키트루다 바이오시밀러 개발 및 임상시험계획(IND) 승인을 위한 사전준비의 일환이다. 현재 키트루다 바이오시밀러 세포주 개발을 완료하
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.27 11:05:24
#아미코젠
#로피바이오
#브릿지바이오테라퓨틱스
알테오젠, 美 머크와 라이선스 변경…2000만달러 수령
알테오젠이 지난달 미국 머크(MSD)와 체결한 제형변경 기술의 계약 변경에 따라 계약금 2000만달러를 수령했다고 21일 밝혔다. 알테오젠은 지난달 기존에 MSD와의 비독점적 계약을 키트루다 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 공시했다. 이에 대한 계약금 2000만달러를 이달 25일까지 받기로 했으며 최근 입금이 완료됐다
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.21 17:21:54
#알테오젠
#MSD
#머크
알테오젠, 1년새 매출 235%↑…기술이전 성과 톡톡
알테오젠이 기술 이전 성과에 힘입어 외형 확대에 성공했다. 알테오젠은 지난해 매출액 965억원으로 전년 대비 235% 증가했다고 11일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 97억원으로 전년 대비 적자 폭이 66.8% 줄어들었다. 당기순손실 역시 36억원으로 적자 폭이 64.4% 개선됐다. 이 회사의 매출 확대는 인간 히알루로니다제 원천기술(ALT-B4)에
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.12 11:27:52
#알테오젠
#매출
#영업손실
제약+
종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 外
◆종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 종근당은 최근 건강기능식품 '스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP)' 업체 인증을 받았다고 21일 밝혔다. 종근당건강은 충남 당진공장의 관할지방청인 대전식약청의 GMP 조사평가 결과, 최근 신설된 스마트 GMP 관리기준 및 평가항목에서 가점을 받아 스마트 GMP 업체로 선정됐다. 스마트 GMP 인증은 식약
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.21 13:36:38
#삼성바이오에피스
#셀트리온
#중외그룹
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 미국 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 류마티스관절염(
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.29 13:57:49
#셀트리온
#차바이오텍
#제넥신
제약+
헬릭스미스, DPN 3상 1차 지표 달성 실패 外
◆헬릭스미스, DPN 3상 1차 지표 달성 실패 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 3상 임상시험(3-2상/3-2b상)의 톱라인(Topline) 데이터 분석 결과, 주평가지표를 달성하지 못했다고 3일 밝혔다. 회사에 따르면 DPN 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.03 13:43:14
#헬릭스미스
#메디톡스
#브릿지바이오
티움바이오, SK케미칼서 200억 투자 유치
티움바이오가 SK케미칼로부터 200억원 규모의 투자를 유치했다. 티움바이오는 주요 신약 파이프라인의 임상개발 및 운영자금 조달을 위해 200억원 규모의 전환우선주 발행을 결정했다고 20일 공시했다. 이번 유상증자에 따라 발행하는 전환우선주는 232만185주로 전체 주식의 8.33%다. 전환청구 시작일은 내년 12월29일이며, 전환가액은 8620원이다.
딜사이트 최광석 기자
2023.12.20 17:48:55
#티움바이오
#SK케미칼
#투자
제약+
대웅제약, 슈퍼 박테리아 감염증 신약 개발 추진 外
◆대웅제약, 슈퍼 박테리아 감염증 신약 개발 추진 대웅제약은 미생물‧바이오 벤처기업 노아바이오텍과 '내성극복 플랫폼 기반 항생물질' 공동연구 계약을 맺고 항생제 신약 개발을 시작한다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 항생제 신약후보물질 연구, 개발 및 상업화 등 모든 과정에서의 긴밀한 협력 프로세스를 구축해 나갈 예정이다. 먼저 항생제 내성 신약후보
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.11 16:42:14
#압타바이오
#제일약품
#대웅제약
제약+
셀트리온, 프롤리아 시밀러 美품목허가 신청 外
◆셀트리온, 프롤리아 시밀러 美품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.01 11:39:15
#셀트리온
#대웅제약
#엔블로
보로노이, 폐암치료제 임상 시험계획 승인
글로벌 약물설계 전문기업 보로노이가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 'VRN11' 임상을 시작한다. 보로노이는 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 VRN11 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 26일 밝혔다. 보로노이는 삼성서울병원을 비롯한 한국 4개 기관을 시작으로, 대만, 미국 10여개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할
딜사이트 강동원 기자
2023.10.26 16:13:29
#보로노이
#VRN11
#임상 1상
박순재 알테오젠 대표, 매각카드 꺼낼까
박순재 알테오젠 대표(사진)가 매각이란 카드를 끝내 꺼내들지 주목된다. 올해 들어 오리온에 이어 글로벌 제약사까지 원매자로 거론되는 등 매각설이 끊이지 않고 있는 까닭이다. 시장에서는 알테오젠이 현재까지 공식입장을 자제하고 있는 가운데, 매각과 로열티 이슈 등을 두고 한창 저울질하고 있을 것으로 관측 중이다. 6일 알테오젠 관계자는 "현재로썬 매각에 대해
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.11 08:07:02
#알테오젠
#SC플랫폼
#인수합병
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