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[총 13건]
제약+
美 라니 테라퓨틱스, CT-P43 임상 1상 착수 外
◆美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43으로 경구형 우스테키누맙 임상 1상 착수 미국 바이오테크 '라니 테라퓨틱스'社 (라니)가 셀트리온의 CT-P43을 이용한 경구형 우스테키누맙(오리지널 의약품명: 스텔라라) 임상 1상에 착수했다고 밝혔다. 해당 임상의 톱라인 결과는 2024년 1분기 초에 나올 것으로 예상된다. 셀트리온은 임상 1상 결과에 따라
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.09.19 10:44:39
#셀트리온
#대웅제약
#동화약품
에스티젠바이오, '적자' 꼬리표 뗄까
동아쏘시오홀딩스의 자회사인 에스티젠바이오가 수년 간 이어온 적자 고리를 끊어낼 수 있을지 업계의 관심이 쏠리고 있다. 바이오의약품 위탁생산(CMO) 업체인 에스티젠바이오가 올 하반기부터 바이오시밀러 임상 및 상업화 준비 물량 생산으로 큰 폭의 매출 증가가 기대되고 있기 때문이다. 동아제약 등 다른 계열사들의 성장세에 더해 에스티젠바이오까지 실적개선에 성공
딜사이트 민승기 기자
2023.09.15 08:45:17
#동아쏘시오홀딩스
#제약
#바이오
제약+
이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 세포주 CMO 계약 外
◆이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 세포주 위탁생산계약 HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 전했다. 이 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH)치료제의 세포주를 생산
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.08.31 10:10:39
#엔젠바이오
#씨티씨바이오
#다림바이오텍
제약+
GC녹십자, 콜레라 백신 공동생산 外
◆GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 공동생산 GC녹십자는 유바이오로직스와 경구용 콜레라 백신 '유비콜'의 공동생산 관련 업무협약을 체결했다고 밝혔다. '유비콜'의 개발 공급사인 유바이오로직스는 이번 협약에서 유비콜의 원액 생산 공정을 담당하고, GC녹십자는 이후 완제 공정(바이알 충전 및 포장 등)에 대한 위탁생산을 맡아 제품의 원활한 공급을 위
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.08.25 10:44:27
#GC녹십자
#대웅제약
#진원생명과학
제약+
대웅바이오,항생제 사업 전략적 투자 단행 外
◆대웅바이오,항생제 사업 전략적 투자 단행 대웅바이오가 항생제 사업을 1000억원 규모로 육성한다. 대웅바이오는 최근 500억원을 투입해 '세파로스포린(세파)' 항생제 전용 신공장 건설을 결정한 바 있다. 현재 운영 중인 성남의 세파 항생제 공장은 시설 낙후 등의 사유로 오는 2024년까지만 가동한다. 이어 건설 중인 신공장을 통해 항생제 사업을 지속
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.07.14 16:37:06
#대웅바이오
#동아에스티
#휴온스푸디언스
동아에스티, 첫 글로벌 시밀러 시장 진출 '잰걸음'
동아에스티의 글로벌 바이오시밀러 시장 진출이 가시화하고 있다. 이미 글로벌 임상3상을 통해 자가면역질환치료제 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'에 대한 유효성과 안전성을 모두 입증한 만큼 이르면 이달 중 미국과 유럽 허가신청이 이뤄질 것이라는 관측에 힘이 실리고 있다. 19일 관련 업계에 따르면 동아에스티는 자사의 스텔라라
딜사이트 민승기 기자
2023.06.21 08:50:23
#동아에스티
#동아
#동아제약
제약+
대웅펫, 반려동물 근감소증 혁신신약 개발 나서 外
◆대웅펫, 반려동물 근감소증 혁신신약 개발 나선다 반려동물 헬스케어 전문기업 대웅펫은 '반려동물 근감소증 치료를 위한 세포추출(유전자) 유래물질의 서방형 복합제제 개발' 협약식을 진행했다고 밝혔다. 대웅펫, ㈜라트바이오, KIST, 성균관대학교는 이번 협약을 통해 세계 최초 반려동물 근감소증 혁신신약 개발에 박차를 가한다는 입장이다. 이를 위해 2025
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.16 15:58:29
#대웅
#셀트리온
#한독
셀트리온, 美 오크레부스 바이오시밀러 3상 IND 승인
셀트리온이 지난해 매출 규모만 9조원에 달하는 다발성경화증 치료제 오크레부스의 시밀러 개발에 박차를 가한다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 승인 받았다고 15일 공시했다. 이번 IND 승인은 지난
딜사이트 최홍기 기자
2023.06.16 11:31:26
#셀트리온
#바이오시밀러
#FDA
셀트리온, 'IV→SC→경구' 제형변경으로 차별화
셀트리온이 경구용 바이오시밀러 개발 등 제형변경을 통한 경쟁력 확보에 열을 올리고 있다. 이미 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경한 램시마SC 제품이 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있는 터라 새로운 제형에 대한 시장의 기대감도 높아지고 있어서다. 12일 관련 업계에 따르면 셀트리온은 최근 경구용 스텔라라(성분명: 우스테키누맙)·휴미라(
딜사이트 민승기 기자
2023.06.13 07:59:28
#셀트리온
#제약
#바이오
제약+
젬백스, 삼성제약에 치매치료제 기술이전 계약 外
◆젬백스, 삼성제약에 알츠하이머병 치료제 기술이전 젬백스앤카엘은 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 규모는 1200억원이다. 이번 계약에 따라 젬백스는 삼성제약으로부터 선급금 120억원과 품목 허가 시 단계별 기술료(마일스톤) 1080억원을 받게 된다. 매출에
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.05.26 09:49:47
#젬백스
#셀트리온
#대웅
셀트리온, 1Q 바이오시밀러 호조세
셀트리온이 올 1분기 견조한 성적표를 받아들었다. 글로벌 바이오시밀러 사업 호조세에 힘입은 결과로 해석된다. 셀트리온은 올 1분기 연결기준 매출액 5975억원, 영업이익 1824억원을 기록했다고 8일 잠정공시 했다. 이는 전년 동기 대비 매출액은 12.4%, 영업이익은 41.1% 증가한 금액이다. 순이익도 1671억원으로 같은 기간 37.8% 증가했다.
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.08 18:01:32
#셀트리온
#바이오시밀러
#1분기
셀트리온, CT-P53 임상 3상 IND 제출
셀트리온이 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명:오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 셀트리온은 지난달 28일 CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 IND를 제출했다고 2일 공시했다. 이번 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.02 09:35:22
#셀트리온
#바이오시밀러
#자가면역질환
8년째 적자 에스티젠바이오…동아쏘시오는 캐시카우로 기대
동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오가 8년 연속 적자를 기록하며 모회사 수익성에도 악영향을 끼치고 있다. 다만 동아쏘시오홀딩스 측은 에스티젠바이오에서의 생산물량이 확대될 것으로 예상되는 만큼 올해는 수익성 개선에 성공할 수 있다며 강한 자신감을 내비추고 있다. 13일 전자공시시스템에 따르면 에스티젠바이오는 지난해 279억원의 매출과 157억원의 영업손
딜사이트 정혜민 기자
2023.04.14 08:12:08
#동아쏘시오홀디읏
#동아에스티
#에스티젠바이오
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