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[총 116건]
제약+
셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 外
◆셀트리온 '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 셀트리온이 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'가 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 SC 제형으로 자체 개발한 치
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.11 11:21:31
#알테오젠
#로피바이오
#삼진제약
제약+
셀트리온, 美 IBD 환우회와 질환 인지도 제고 外
◆셀트리온, 美 IBD 환우회와 질환 인지도 제고 활동 전개 셀트리온이 미국 최대 규모의 염증성 장질환(IBD) 환우회인 '크론병 및 대장염 재단'(CCF)과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나섰다고 5일 밝혔다. CCF는 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자와 그 가족들로 구성된 비영리 재단으로 미국내 IBD 관련 환
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.05 11:39:44
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
제약+
GC셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입 外
◆GC셀, 세포치료연구소 강진희 CDO 영입 GC셀이 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발과 글로벌 규제 전문가 강진희 최고개발책임자(CDO)를 새로 영입했다고 4일 밝혔다. 강진희 신임 본부장은 전(前) 네오이뮨텍글로벌 전략 본부장 겸 최고규제책임자(CRO)를 역임하며 T세포 기반 면역항암과 감염질환 치료제의 신규 파이프라인 개발 및 미국·유럽
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.04 11:19:50
#녹십자셀
#휴온스
#휴온스생명과학
제약+
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 外
◆알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령 알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 A
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.02 11:29:02
#알테오젠
#동아에스티
#뉴로보파마슈티컬스
제약+
차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 外
◆차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상 1상 CSR 수령 차백신연구소가 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상 시험 1상 임상시험결과보고서CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 2022년 11월에 만
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.28 12:36:15
#차백신연구소
#딥바이오
#셀트리온
공시모음
셀트리온 '졸레어' 바이오시밀러, 유럽서 허가 外
셀트리온 '졸레어' 바이오시밀러, 유럽 위원회서 허가 권고 셀트리온이 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 'CT-P39'의 허가 승인 권고를 받았다고 25일 공시했다. 셀트리온이 오는 5월 CT-P39의 허가를 받으면, 유럽 내 첫 번째 허가받은 졸레어 바이오시밀러가 된다. 셀트리온은 허가 획득이 완료되는 대로 최
딜사이트 편집국
2024.03.25 20:44:02
제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
셀트리온제약, 공격적 R&D 투자에 이익 '주춤'
셀트리온제약이 작년 공격적인 연구개발(R&D) 비용을 투자한 결과 이익이 다소 주춤했다. 셀트리온제약은 작년 개별기준 매출 3888억원과 영업이익 361억원, 당기순이익 213억원을 기록했다고 18일 공시했다. 전년 대비 매출은 0.7%(28억원) 증가했지만 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 5.5%(21억원), 18.1%(47억원) 줄어들었다.
딜사이트 최광석 기자
2024.03.18 18:13:57
#셀트리온제약
#고덱스
#이달비
제약+
대웅제약, 건기식 브랜드 '닥터베어' 론칭 外
◆대웅제약, 건기식 브랜드 '닥터베어' 론칭 대웅제약이 건강기능식품 브랜드 '닥터베어(Dr.Bear+)'를 론칭했다고 18일 밝혔다. 대웅제약은 이번 신규 브랜드 '닥터베어'에 곰을 뜻하는 영단어 'BEAR'의 각 알파벳을 따서 고객과의 4가지 약속을 담았다. ▲기본에 충실한 제품(Basic) ▲전문 연구원이 직접 검증완료(Expert) ▲자신없는 제품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.18 13:14:39
#대웅제약
#LG화학
#셀트리온
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.11 14:10:41
#셀트리온
#SK바이오사이언스
#웨이센
셀트리온, 프롤리아 시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full-Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 프롤리아와 엑스
딜사이트 최광석 기자
2024.03.08 18:32:48
#셀트리온
#바이오시밀러
#골다공증
셀트리온, 750억원 규모 자사주 매입 결정
셀트리온이 750억원 규모의 올해 첫 자사주 매입을 결정했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 최근 바이오시밀러 제품군의 잇따른 해외 주요국 허가 신청과 신약 출시 등 미래성장동력 확보 노력을 구체화하고 있음에도 기업가치가 저평가됐다고 판단해 자사주 매입을 결정했다. 이번에 매입할 자사주는 총 42만5895주로 취득 예정 금액은 약 750억원 규모다. 자사주
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.05 17:27:56
#셀트리온
#자사주
#주주가치
셀트리온, 시밀러 사업 호조…영업이익률 30% 육박
셀트리온이 고마진 바이오시밀러 제품군의 판매 호조로 수익성을 개선했다. 다만 코로나19 관련 품목 판매가 줄며 전체 매출은 소폭 감소했다. 셀트리온은 2023년 연결기준 누적 매출 2조1764억원, 영업이익 6515억원, 당기순이익 5397억원을 기록했다고 29일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출과 당기순이익은 각각 4.7%(1075억원), 0.5%(29
딜사이트 최광석 기자
2024.02.29 18:06:03
#셀트리온
#서정진
#바이오시밀러
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스관절염
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.29 10:53:38
#셀트리온
#HK이노엔
#송파재단
제약+
셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 外
◆셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)' 미국 초도 물량을 선적했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 3월초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 28일 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.28 13:52:27
#셀트리온
#일동제약
#JW메디칼
제약+
유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 外
◆유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 유한재단은 지난 23일 유한양행 4층 대강당에서 '2024년 유한재단 장학금수여식'을 가졌다고 27일 밝혔다. 2024년도 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네대 권예린 학생 등 161명으로 1년 등록금을 두 학기에 나눠 지급 받는다. 올해 총 장학금 규모는 약 43억원이다. 유한재단은 지난 1970년 설립 이래 올해까
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.27 18:26:09
#유한재단
#차바이오텍
#Dx&Vx
뉴스모음
밸류업 실망감에 기관 매물 폭탄 外
밸류업 실망감에 기관 매물 폭탄…코스피 2650선 붕괴[주요언론] 정부가 증시 저평가 해소를 위해 발표한 '밸류업 프로그램'이 시장의 기대를 충분히 충족시키지 못했다는 평가가 나오는 가운데, 이에 따른 실망 매물이 대거 출회하면서 코스피와 코스닥이 모두 약세 마감했다. "다이소가 애국자였네"…백화점 빅3보다 고용 더 많아[서울경제] 다이소가 점포별 월 매
딜사이트 편집국
2024.02.26 17:48:32
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
제약+
종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 外
◆종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 종근당은 최근 건강기능식품 '스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP)' 업체 인증을 받았다고 21일 밝혔다. 종근당건강은 충남 당진공장의 관할지방청인 대전식약청의 GMP 조사평가 결과, 최근 신설된 스마트 GMP 관리기준 및 평가항목에서 가점을 받아 스마트 GMP 업체로 선정됐다. 스마트 GMP 인증은 식약
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.21 13:36:38
#삼성바이오에피스
#셀트리온
#중외그룹
제약+
JW중외제약, '리바로젯' 매출 1000억원 돌파 外
◆JW중외제약, '리바로젯' 매출 1000억원 돌파 JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 '리바로젯'이 약 2년 만에 누적 매출 1000억원을 돌파했다고 19일 밝혔다. 2021년 10월 출시된 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 '피타바스타틴'과 '에제티미브'를 결합한 2제 복합제다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 이
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.19 15:08:28
#동아ST
#대웅제약
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