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제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
제약+
엔젠바이오, 美CLIA랩 인수 外
◆알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원 알테오젠이 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발하고 이를 특허협력조약(PCT)에 출원했다고 22일 밝혔다. 알테오젠의 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과는 다른 인간 히알루로니다제를 사용하여 개발됐다.
딜사이트 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.22 11:23:33
#알테오젠
#파마리서치
#엔젠바이오
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
담장 위 바이오
지노믹트리, 코스닥 관리종목 지정되나
코스닥 기술특례상장 기업인 지노믹트리의 매출 규모가 감소세를 보이면서 관리종목 지정에 대한 불안감을 높이고 있다. 지난해 기술성장기업 특혜가 종료되면서 향후 신규 수익사업 확대의 필요성이 제기된다. 11일 제약바이오 업계에 따르면 지노믹트리의 지난해 3분기 누적 연결 매출액은 27억56만원으로 전년 동기 282억1800만원 대비 90.2%(254억620
딜사이트 박관훈 기자
2024.01.15 08:22:43
#지노믹트리
#코스닥
#방광암
디엑스앤브이엑스, 유전체 빅데이터 서비스 론칭
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 유전체 빅데이터 제공 서비스를 론칭하고 본격적인 의료 데이터 사업을 시작한다. 디엑스앤브이엑스는 유전체 빅데이터를 필요로 하는 기업 및 연구 기관 등을 대상으로 익명화된 임상 유전체 데이터 제공 서비스를 개시한다고 2일 밝혔다. 향후 국내외 신약 개발사 및 제약사, 의료기관, 연구기관 등을 대상으로 서비스 영업망을 확대할 계
딜사이트 박기영 기자
2024.01.02 09:04:49
#의료데이터
#플랫폼
#빅데이터
제약+
SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하 外
◆SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하 SK플라즈마는 싱가포르 위탁생산 혈액제(알부민 및 면역글로불린) 초도 물량을 출하했다고 14일 밝혔다. 이번 초도 물량 출하는 SK플라즈마가 지난 2021년 싱가포르 국립혈액원으로부터 물량 전량을 위탁생산하는 사업자로 선정되고, 지난 4월 싱가포르에서 품목허가를 획득한 데 따른 것이다. 이후 싱가포르 국립
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.14 11:10:37
#SK플라즈마
#휴온스
#일동제약
JW중외제약, 고형암 치료제 임상 시험계획 신청
JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 'JW2286'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여명의 건강한 한국인과 코카시안 성인을 대상으로 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(Firs
딜사이트 박관훈 기자
2023.12.13 14:44:15
#JW2286
#고형암
#JW중외제약
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 3상 결과 발표 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 3상 결과 발표 셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 3상 임상 결과를 '유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)' 학술대회에서 발표했다고 4일 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.04 16:02:29
#휴젤
#웰라쥬
#일동제약
피플바이오 톺아보기
새 먹거리 발굴 노력 통했다
피플바이오의 새 먹거리 발굴 노력이 빛을 발하고 있다. 지속적인 투자로 신약개발 속도가 높아졌을 뿐만 아니라 잇따른 투자로 자회사한 제이어스의 '디지털바이오마커' 사업도 본궤도에 오르고 있어서다. 29일 관련 업계에 따르면 피플바이오는 계속되는 적자 속에도 2021년부터 자신들의 알츠하이머 조기 진단사업과 연계할 수 있는 분야에 대한 투자를 지속하고 있
딜사이트 민승기 기자
2023.12.01 08:00:25
#피플바이오
#제이어스
#디지털바이오마커
제약+
짐펜트라, 내년 2월29일 미국 출시 확정 外
◆짐펜트라, 내년 2월29일 미국 출시 확정 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제인 '짐펜트라'(램시마SC 미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월29일(현지시간) 출시될 예정이다. 짐펜트라는 지난 10월20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 바 있다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.30 11:07:00
#셀트리온헬스케어
#레몬헬스케어
#유유제약
피플바이오 톺아보기
치매 진단키트 알츠온, 돌파구 될까
피플바이오가 치매 보조진단키트 알츠온 매출처 확대에 박차를 가하고 있다. 최근 자본잠식 위기를 겪은 만큼 실적 개선을 통해 유동성 위기에서 벗어나기 위함으로 풀이된다. 회사 측은 알츠온의 국내 공급 병원이 크게 늘고 있는 데다 최근 해외 진출도 논의 중이니 만큼 이른 시일 내 좋은 성과가 나올 것으로 기대 중이다. 29일 관련 업계에 따르면 피플바이오는
딜사이트 민승기 기자
2023.11.30 08:16:51
#피플바이오
#피플바이오치매
#알츠하이머
제약+
동아ST, 면역항암제 임상 1·2a상 IND 승인 外
◆동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1·2a상 IND 승인 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505'의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제(Pembrolizumab
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.27 13:18:01
#동아에스티
#차바이오텍
#조아제약
엔케이맥스, 알츠하이머 이어 자폐증 정복 도전
엔케이맥스가 알츠하이머에 이어 난치병인 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료에 도전한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 자사의 자가 NK세포치료제(SNK01)가 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board·IRB) 승인을 받아 자폐증 환자를 치료한다고 15일 밝혔다. 해당 자폐증 환자는 14일(현지시간) SN
딜사이트 박기영 기자
2023.11.15 15:03:24
#자폐증
#세포치료제
#자폐 스펙트럼 장애
HLB파나진, 올 하반기 해외 진출 드라이브
HLB파나진(舊 파나진)이 올 하반기 해외 진출에 드라이브를 건다. 기존 소재사업과 진단사업 등의 경쟁력 제고와 함께 중동, 남미 등 신흥시장 위주로 공략할 계획이다. 이를 통해 목표로 세운 연매출 500억원을 달성할 방침이다. 9일 장인근 HLB파나진 대표이사는 "올 하반기부터 해외 진출을 적극적으로 추진해 현 140억원 수준의 매출액을 빠른 시일 내
딜사이트 최홍기 기자
2023.11.14 08:10:41
#HLB파나진
#분자진단
#PNA
제약+
일동제약 R&D 자회사 '유노비아' 공식 출범 外
◆일동제약 R&D 자회사 '유노비아' 공식 출범 일동제약은 연구개발(R&D) 전담 자회사 '유노비아'(YUNOVIA)가 공식 출범했다고 밝혔다. 유노비아 초대 대표이사에는 서진식 사장(전 일동제약 COO)과 최성구 사장(전 일동제약 연구개발본부장)이 각자 대표로 취임해 회사를 이끌어 나갈 예정이다. 유노비아는 앞으로 기존의 신약 프로젝트 및 파이프라인에 대
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.02 14:34:08
#일동제약
#루닛
#브릿지바이오
제약+
한미약품, GLP-1 비만치료제 임상 3상 승인 外
◆한미약품 '한국인 최적화 GLP-1 비만치료제', 임상 3상 승인 한미약품은 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물인 '에페글레나타이드'의 임상 3상 계획에 대한 식품의약품안전처 승인을 획득했다고 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 주1회 제형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.24 10:19:47
#한미약품
#대웅제약
#휴온스랩
'실패 신약도 다시보자' 루닛 틈새 전략 성공할까
루닛이 이미 실패한 신약후보물질을 재탄생 시키는 새로운 개념의 신약개발 전략을 본격화할 전망이다. 의료 인공지능(AI) 바이오마커 기술 플랫폼인 '루닛스코프'를 통해 이미 실패한 후보물질을 분석하고, 성공가능성이 재확인된 후보물질을 바이오벤처로부터 도입하는 식이다. 루닛은 신약후보 물질의 유효성을 입증한 뒤 다시 기술이전(License-in)하는 등의 비즈
딜사이트 민승기 기자
2023.10.17 08:22:21
#루닛
#루닛신약개발
#스코프
제약+
이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 페루 출시 外
◆이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 페루 출시 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 지난 12일 페루에 본격 출시됐다고 16일 전했다. 새로운 계열의 신약으로 신시장을 개척한다는 의미에서 콜럼버스의 신대륙 상륙을 기념하는 콜럼버스의 날(10월 12일)을 공식 출시일로 잡고 현지 영업∙마케팅에 돌입했다. 케이캡의 페루 제품명은 '키캡(Ki-CAB)'
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.16 14:13:02
#프레스티지바이오파마
#HK이노엔
#삼진제약
새 바이오마커 장착한 루닛, 신약개발사로 도약
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 면역항암제에 대한 새로운 바이오마커를 제시하는 등 신약개발사로 도약하기 위한 준비 작업을 서두르고 있다. 당장은 글로벌 항암 동반진단 시장 진출이 목표지만 향후에는 새 바이오마커를 기반으로 신약 후보물질을 개발하고 이를 글로벌 제약사에게 기술수출한다는 계획이다. 11일 관련 업계에 따르면 지난 6월 면역항암제의 새 바이오
딜사이트 민승기 기자
2023.10.13 08:13:08
#루닛
#루닛면역항암제
#제약
엔케이맥스, CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
엔케이맥스가 이달 열리는 알츠하이머 국제 학회 두 곳에서 임상 결과를 발표한다. 임상 1상 최종 결과가 공개될 예정이다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)와 세계 신경학 회의(WCN)에서 알츠하이머 임상 1상 결과를 발표한다고 5일 밝혔다. CTAD 학회는 알츠하이머 및 신경학적 질환에 대한 연구와 혁신을
딜사이트 박기영 기자
2023.10.05 09:47:08
#임상 1상
#CTAD
#알츠하이며
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