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[총 39건]
제약+
동아ST, 면역항암제 임상 1·2a상 IND 승인 外
◆동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1·2a상 IND 승인 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505'의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제(Pembrolizumab
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.27 13:18:01
#동아에스티
#차바이오텍
#조아제약
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(D
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.24 13:53:03
#HLB제약
#광동제약
#동아제약
뉴스모음
위니아, 법정관리·자산매각 지속 外
금융위, ETF 유동성공급자 공매도 내역 점검…금지할까 [뉴시스] 금융위원회가 상장지수펀드(ETF)의 유동성 공급자(LP) 역할을 하는 증권사들이 공매도로 수익을 내고 있는지에 대해 점검에 나섰다. 금융당국은 이들의 공매도가 수익을 내기 위한 적극적 매매가 아닌 만큼 수익이 거의 없을 것으로 보고 있지만, 이번 기회에 시장 의혹을 확인한다는 방침이다. 골
딜사이트 편집국
2023.11.21 11:24:54
제약+
오스템파마 뷰센 치아미백제품 '올영픽' 선정 外
◆오스템파마 뷰센 치아미백제품 11월 '올영픽' 선정 오스템파마 치아 미백제품 2종이 국내 1위 드럭스토어 '올리브영'의 11월 '올영픽(P!CK)'에 선정됐다. 오스템파마는 올리브영 온라인몰과 전국 1217개 매장에서 이달 말일까지 자사 '올영픽' 선정 제품을 최대 33%까지 할인하는 올리브영 단독 특가 행사를 진행한다. 11월 올영픽 선정 제품은 '뷰센
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.07 13:36:55
#에이프로젠바이오로직스
#압타머사이언스
#프리시젼바이오
제약+
녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 外
◆GC녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 'GC1109'에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC1109는 치사인자(LF), 부종인자(EF) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.01 11:46:41
#GC녹십자
#대웅제약
#동아쏘시오홀딩스
제약+
한미약품, GLP-1 비만치료제 임상 3상 승인 外
◆한미약품 '한국인 최적화 GLP-1 비만치료제', 임상 3상 승인 한미약품은 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물인 '에페글레나타이드'의 임상 3상 계획에 대한 식품의약품안전처 승인을 획득했다고 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 주1회 제형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.24 10:19:47
#한미약품
#대웅제약
#휴온스랩
제넥신, 지속형 빈혈치료제 'GX-E4' 인니 품목허가
제넥신은 지속형 빈혈치료제 'GX-E4'(제품명 Efesa)가 인도네시아 식약처(Badan PengawasObat dan Makanan)로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 이는 제넥신이 개발한 신약후보물질 중 품목허가를 획득한 최초의 신약이다. GX-E4는 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 'hyFc'를 기반으로 만들어진 신성빈혈(만성신장질환으
딜사이트 최광석 기자
2023.10.23 15:46:38
#제넥신
#인도네시아
#빈혈치료제
큐로셀, 코스닥 도전장…"CAR-T 치료제 선두 도약"
"국내 최초로 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 임상을 시작하는 등 우수한 기술력으로 국내 면역항암제 시장을 주도하고 있다. 상장 후 차별화된 차세대 기술력과 연구개발(R&D) 역량을 앞세워 항암 면역 세포치료제 전문기업으로 도약하겠다." 김건수 큐로셀 대표는 20일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 간담회를 통해 "업계 최고수준 R&
딜사이트 강동원 기자
2023.10.20 17:30:29
#미래에셋증권
#삼성증권
#큐로셀
박셀바이오, 관리종목 지정 회피할까
관리종목 지정 우려가 제기되고 있는 박셀바이오가 내년까지 30억원 이상 규모의 매출을 발생할 수 있을지 업계의 관심이 집중되고 있다. 수년 째 매출이 전무한 까닭이다. 다만 연내 반려견 항암제 허가신청 및 면역보조제 출시 등을 앞두고 있는 만큼 관리종목 지정은 무난히 회피할 수 있을 것이라는 관측이 일각서 나오고 있다. 17일 관련 업계에 따르면 202
딜사이트 민승기 기자
2023.10.19 08:46:07
#박셀바이오
#제약
#바이오
제약+
HLB, 항서제약 캄렐리주맙 간암부문 판권 인수 外
◆HLB, 항서제약 캄렐리주맙 간암부문 글로벌 판권 인수 HLB와 항서제약이 미국 간암(HCC) 1차 치료제 분야에서 경쟁력을 극대화하기 위한 통큰 합의를 이뤄냈다. 항서제약이 간암 치료제로 개발중인 면역항암제 '캄렐리주맙'의 글로벌 권리(한국, 중국 제외)를 HLB의 미국 자회사 엘레바에 전격 양도했기 때문이다. 이로써 HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.17 14:00:32
#HLB
#일동제약
#에이프로젠
'실패 신약도 다시보자' 루닛 틈새 전략 성공할까
루닛이 이미 실패한 신약후보물질을 재탄생 시키는 새로운 개념의 신약개발 전략을 본격화할 전망이다. 의료 인공지능(AI) 바이오마커 기술 플랫폼인 '루닛스코프'를 통해 이미 실패한 후보물질을 분석하고, 성공가능성이 재확인된 후보물질을 바이오벤처로부터 도입하는 식이다. 루닛은 신약후보 물질의 유효성을 입증한 뒤 다시 기술이전(License-in)하는 등의 비즈
딜사이트 민승기 기자
2023.10.17 08:22:21
#루닛
#루닛신약개발
#스코프
차백신연구소, 대상포진 백신 개발 속도
차백신연구소가 대상포진 백신 개발에 박차를 가하고 있다. 차백신연구소는 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 'CVI-VZV-001' 개발을 위한 임상1상 시험에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 승인된 임상시험계획 변경은 백신효과를 극대화 하기 위한 3군 추가를 목적으로 하고 있
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.16 18:04:59
#차백신연구소
#차바이오텍
#대상포진백신
제약+
한국바이엘 그룹, 이진아 신임 대표 선임 外
◆한국바이엘 그룹, 이진아 신임 대표 선임 한국바이엘 그룹은 바이엘 태국법인 이진아 대표를 한국 내 바이엘 법인들의 대표이자 바이엘코리아㈜ 대표이사로 선임한다고 밝혔다. 이 신임 대표는 한국 내 바이엘 그룹 역사상 첫 한국인 대표가 됐으며, 바이엘코리아㈜ 대표이사직과 제약사업부 총괄직을 겸임한다. 이 신임 대표는 약 30년간의 풍부한 제약 업계 경험을 바
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.13 14:03:04
#지아이이노베이션
#삼성바이오로직스
#동국제약
카나리아바이오, 호주 제약사와 오레고보맙 판권 계약
카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 면역항암제 오레고보맙의 호주, 뉴질랜드를 포함한 동남아시아 지역 총 7개국 내 상업화를 위해 항암제 전문 호주 제약사인 '스페셜라이즈 테라퓨틱스'(Specialised Therapeutics)와 독점적 판매권 및 라이센스 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 카를로 몬타그너 ST 대표는 "ST는 난소암을 제외한 다양한
딜사이트 박기영 기자
2023.10.13 09:29:06
#오레고보맙
#스페셜라이즈 테라퓨틱스
새 바이오마커 장착한 루닛, 신약개발사로 도약
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 면역항암제에 대한 새로운 바이오마커를 제시하는 등 신약개발사로 도약하기 위한 준비 작업을 서두르고 있다. 당장은 글로벌 항암 동반진단 시장 진출이 목표지만 향후에는 새 바이오마커를 기반으로 신약 후보물질을 개발하고 이를 글로벌 제약사에게 기술수출한다는 계획이다. 11일 관련 업계에 따르면 지난 6월 면역항암제의 새 바이오
딜사이트 민승기 기자
2023.10.13 08:13:08
#루닛
#루닛면역항암제
#제약
제넥신, 닐 워마 대표 사임…연구형 새 CEO 물색
제넥신이 닐 워마 대표이사 사임으로 홍성준 단독대표 체제로 전환된다. 닐 워마 대표는 일신상 사유를 이유로 임명된 지 1년 6개월여 만에 자리에서 내려왔다. 회사는 신규 파이프라인을 도입‧운영할 수 있는 새 공동대표를 영입하겠다는 계획이다. 제넥신은 닐 워마 대표 사임에 따라 홍성준 단독 대표이사 체제로 전환한다고 12일 공시했다. 닐 워마 대표는 사
딜사이트 최광석 기자
2023.10.12 18:08:30
#제넥신
#사임
#CEO
제약+
삼진-아리바이오, 경구용 치매제 3상 전문가 미팅 外
◆삼진제약-아리바이오, 경구용 치매치료제 3상 전문가 미팅 삼진제약과 아리바이오는 다중기전 경구용 치매치료제 'AR1001' 한국 3상 임상 개시를 앞두고 주요 임상의 및 전문가 미팅을 진행했다고 밝혔다. 양사는 이번 미팅에서 AR1001 공동 임상을 위해 국내 전문가들과 임상 시험의 실질적 협업, 환자 선정 및 제외 기준에 대한 의견 수렴 등 현안 협의를
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.11 11:38:29
#삼진제약
#브릿지바이오
#롯데바이오로직스
제약+
삼바로직스, 올해 매출 3.6조원 돌파 전망 外
◆삼성바이오로직스, 올해 매출 3.6조원 돌파 전망 삼성바이오로직스는 올해 연간 매출 가이던스(전망치)를 기존 15~20%에서 20% 이상으로 상향했다고 공시했다. 이로써 삼성바이오로직스의 2023년 매출액 전망치는 3조 5265억원에서 최소 3조 6016억원으로 751억원이 늘어나게 됐다. 이 회사는 '4공장의 성공적인 가동률 상승에 따른 매출 증가'를
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.04 11:22:54
#동국제약
#삼성바이오로직스
#셀트리온
롯데바이오 BMS 생산 유지 '빨간불'?
롯데바이오로직스의 의약품 위탁생산(CMO) 사업에 빨간불이 켜진 것 아니냐는 지적이 나오고 있다. 삼성바이오로직스가 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)와 체결한 CMO 계약이 롯데바이오로직스의 시러큐스 공장에서 생산하는 제품과 동일한 제품인 것으로 추정되고 있어서다. 최근 프랑스계 크레디리요네증권(CLSA)은 보고서를 통해 삼성바이오로직스가
딜사이트 민승기 기자
2023.10.04 08:11:22
#롯데바이오로직스
#제약
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