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[총 25건]
법원 "식약처 행정처분 취소하라"…메톡 1심 승소
메디톡스가 식품의약품안전처의 '메디톡신주 50, 100, 150단위에 대한 제조판매중지명령 및 품목허가취소 처분의 취소'를 구한 행정소송에서 승소했다. 메디톡스는 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신 3개 품목(50,100,150단위)에 대한 처분 취소 소송에서 대전지방법원 제3행정부가 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다고 9일 밝혔다.
딜사이트 민승기 기자
2023.11.09 15:10:49
#메디톡스
#메디톡스허가취소
#제약
메디톡스, 소송 장기화에 3Q '울상'
메디톡스가 소송 장기화에 따른 비용 증가로 올 3분기 수익성이 크게 악화됐다. 메디톡스는 올 3분기 연결기준 매출 587억원을 기록해 전년 같은 기간 대비 10%(53억원) 증가했다고 8일 잠정 공시했다. 반면 영업이익은 작년 같은 기간과 비교했을 때 75.4%(110억원) 급감하며 36억원에 머물렀으며, 순익은 마이너스(-) 22억원으로 적자 전환했다
딜사이트 최광석 기자
2023.11.08 20:10:54
#메디톡스
#보톡스
#뉴럭스
제테마, 국내 보툴리눔 톡신 허가신청 배경은
그간 해외 보툴리눔 톡신 시장을 위주로 공략해오던 제테마가 뒤늦게 국내 보건당국에 품목허가신청서를 제출한 배경에 관심이 쏠리고 있다. 국내 시장의 경우 수많은 보툴리눔 톡신 제품이 출시돼 있어 후발주자로서 시장성을 장담하기 어렵기 때문이다. 이에 업계에선 제테마가 국내 시장 진출 목적보다는 국내 허가로 임상시험 대체가 가능한 국가 진출을 염두하고 품목허가
딜사이트 민승기 기자
2023.11.03 08:10:06
#제테마
#제테마보툴리눔톡신
#제약
제약+
녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 外
◆GC녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 'GC1109'에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC1109는 치사인자(LF), 부종인자(EF) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.01 11:46:41
#GC녹십자
#대웅제약
#동아쏘시오홀딩스
제약+
삼일제약, 압타 파마와 점안제 사업 협력 MOU 外
◆삼일제약, 압타 파마와 점안제 사업 협력 MOU 삼일제약은 다국적 기업 '압타 파마'(APTAR PHARMA)와 글로벌 점안제 사업의 경쟁력 확보를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 '2023 CPHI'(Convention on Pharmaceutical Ingredients)에서
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.30 13:52:22
#삼일제약
#삼성바이오로직스
#HK이노엔
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