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[총 4건]
유한 렉라자, 내년 1분기께 1차 치료제 허가신청
유한양행은 최근 공개된 비소세포폐암 신약 렉라자의 글로벌 임상3상 결과를 토대로 내년 1분께 국내 허가신청서를 제출할 계획이다. 뿐만 아니라 글로벌 판권을 가지고 있는 파트너사 얀센과의 협의를 통해 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 단독 허가도 추진하기로 했다. 조욱제 유한양행 대표는 6일 기자간담회를 열고 "글로벌 임상3상을 통해 안전
딜사이트 민승기 기자
2022.12.06 15:11:25
#유한
#폐암치료제
#제약
유한 '렉라자', 무진행 생존기간 20.6개월
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(성분명: 레이저티닙)의 다국가임상 3상 시험에서 20.6개월이라는 통계적으로 의미있는 무진행 생존기간(PFS) 개선 결과를 확인했다고 1일 공시했다. 해당 데이터는 오는 3일 유럽종양학회 아시아(ESMO ASIA) 연례학술대회에서도 발표될 예정이다. 이번 임상은
딜사이트 민승기 기자
2022.12.01 17:57:20
#레이저티닙
#렉라자
#제약
제약+
유한양행, 렉라자 임상3상 유효성 확인 外
◆유한양행, 렉라자 임상3상 유효성 확인 유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미있는 무진행 생존기간(PFS) 개선 결과를 확인했다고 공시했다. 일차 평가변수인 무진행 생존기간에 대한 분석 결과, 레이저티닙은 게피티니브(상품명: 이
딜사이트 민승기, 최홍기 기자
2022.10.14 13:24:55
#제일헬스사이언스
#메디포스트
#휴온스푸디언스
제약+
파나진, 유한양행과 '렉라자' 오리지널 동반진단 개발 外
◆파나진, 유한양행과 '렉라자' 오리지널 동반진단 공동 개발 유전자 진단 전문기업 파나진은 유한양행과 유한양행의 폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'와 자사의 폐암 진단 제품 '파나뮤타이퍼 R EGFR'의 오리지널 동반진단(Original CDx) 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 유한양행의 '렉라자'는 EGFR T790M 변이에 높은
딜사이트 민승기, 최홍기 기자
2022.09.20 14:59:54
#동아제약
#바이온
#한독
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