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제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
드래곤플라이, '신사업 투자' 적자폭 확대
드래곤플라이가 지난해 신작 다중접속역할수행게임(MMORPG) '콜 오브 카오스' 출시 효과로 외형 성장에는 성공했지만, 신사업으로 추진하는 디지털치료제 개발에 따른 투자비 증가로 인해 영업적자는 더욱 커진 것으로 나타났다. 드래곤플라이는 지난해 166억원의 매출과 133억원의 영업손실을 기록했다고 15일 밝혔다. 전년 대비 매출은 134.2% 급증했는데
딜사이트 이태웅 기자
2024.03.15 17:18:59
#실적
#영업손실
#디지털치료제
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.11 14:10:41
#셀트리온
#SK바이오사이언스
#웨이센
한미약품, 비만치료 삼중작용제 임상 1상 진입
한미약품의 비만 치료 삼중작용제(HM15275)가 임상 1상에 진입한다. 한미약품은 지난달 29일 한국 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 한국 식약처에 이어 3월 중 미국 식품의약국(FDA)에도 IN
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.08 16:50:22
#한미약품
#비만치료제
#인크레틴
제약+
헬릭스미스, DPN 3상 1차 지표 달성 실패 外
◆헬릭스미스, DPN 3상 1차 지표 달성 실패 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 3상 임상시험(3-2상/3-2b상)의 톱라인(Topline) 데이터 분석 결과, 주평가지표를 달성하지 못했다고 3일 밝혔다. 회사에 따르면 DPN 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.03 13:43:14
#헬릭스미스
#메디톡스
#브릿지바이오
인터베스트, 두뇌 발달 디지털치료제 150억 베팅
국내 벤처캐피탈 인터베스트가 영유아 발달장애 개선 솔루션을 개발하는 디지털 헬스케어 기업 '두브레인'에 150억원을 투자했다. 적자가 누적되며 실적 개선이 필요한 단계지만 회사의 성장 잠재력을 믿고 통크게 베팅했다. 26일 투자은행(IB) 업계에 따르면 인터베스트는 최근 두브레인이 진행한 시리즈B 라운드에 재무적투자자(FI)로 참여했다. 운용 중인 벤처펀
딜사이트 최양해 기자
2023.10.27 06:30:23
#두브레인
#인터베스트
#디지털치료제
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