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검색결과 [총 5건]

제약+ 유바이오로직스, 대상포진 백신 'EuHZV' 1상 임상 투여 外 ◆유바이오로직스, 대상포진 백신 'EuHZV' 1상 임상 투여 유바이오로직스가 대상포진 백신 'EuHZV'의 국내 1상 임상시험 투여를 개시했다고 16일 밝혔다. EuHZV는 지난 4월에 식품의약품안전처(식약처)의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인을 받았다. 7월 초 임상시험실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원에서 개시모임에 이어 오늘 첫 투여를 하게 됐

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.16 14:29:13

#유바이오로직스 #SK바이오사이언스 #에이디엠코리아

제약+ 셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 품목 허가 外 ◆셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 품목 허가 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명 CT-P43)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.13 10:49:14

#셀트리온 #HLB바이오스탭 #그래디언트바이오컨버전스

제약+ 셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外 ◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.03.25 13:33:45

#셀트리온 #박셀바이오 #프리시젼바이오

드래곤플라이, '신사업 투자' 적자폭 확대 드래곤플라이가 지난해 신작 다중접속역할수행게임(MMORPG) '콜 오브 카오스' 출시 효과로 외형 성장에는 성공했지만, 신사업으로 추진하는 디지털치료제 개발에 따른 투자비 증가로 인해 영업적자는 더욱 커진 것으로 나타났다. 드래곤플라이는 지난해 166억원의 매출과 133억원의 영업손실을 기록했다고 15일 밝혔다. 전년 대비 매출은 134.2% 급증했는데

딜사이트 이태웅 기자 2024.03.15 17:18:59

#실적 #영업손실 #디지털치료제

제약+ 셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 外 ◆셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.03.11 14:10:41

#셀트리온 #SK바이오사이언스 #웨이센

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