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[총 35건]
제약+
동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 外
◆동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 동아에스티(동아ST)는 인타스의 자회사 '어코드바이오파마(Accord Biopharma)'가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드바이오파마는 작년 10월 미국 FDA에 품목허가 신청서를 제출했다
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.05 11:20:03
#동아ST
#휴온스메디텍
#셀트리온
제약+
동아ST, SK바이오팜 '세노바메이트' 라이선스인 계약 外
◆동아ST, SK바이오팜 '세노바메이트' 라이선스인 계약 동아에스티(동아ST)는 SK바이오팜과 뇌전증 신약 '세노바메이트'에 대한 기술 도입(라이선스 인) 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.04 14:05:53
#동아ST
#SK바이오팜
#차바이오텍
제약+
셀트리온, 다케다제약 '프라이머리 케어' 사업권 매각 外
◆셀트리온, 다케다제약 '프라이머리 케어' 사업권 매각 셀트리온그룹은 글로벌제약사 '다케다제약'(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아‧태평양(이하 아태)지역 '프라이머리 케어(Primary Care)' 사업 권리 중 국내 전문의약품(ETC)을 제외한 사업권을 분할 매각한다고 2일 밝혔다. 셀트리온그룹은 합병 법인 출범과 함께 선택과 집중을 통한 본격적인 성
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.02 14:40:07
#셀트리온
#휴젤
#차바이오
동아ST '오픈 이노베이션', 어디까지 진화하나
동아ST의 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략이 진화를 거듭하고 있다. 혁신적인 신약 개발을 위해 국내 전통 제약사는 물론 바이오기업, 병원, 해외 연구기관 등과 전방위적인 협력 관계를 구축‧유지하고 있기 때문이다. 신약 개발은 보통 10년이 넘는 시간과 조 단위에 이르는 많은 비용이 소요되는 것으로 알려졌다. 후보물질 발굴부터 전임상, 임상 단계를 통
딜사이트 최광석 기자
2023.12.21 06:00:22
#동아에스티
#오픈이노베이션
#신약
제약+
보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 공동판매 外
◆보령-HK이노엔, '카나브-케이캡' 공동판매 보령과 HK이노엔은 각각 자사 블록버스터 신약 '카나브'(성분명 피마사르탄)와 '케이캡'(테고프라잔)에 대해 공동판매(코프로모션)에 나선다고 20일 밝혔다. 보령과 HK이노엔은 내년 1월부터 두 품목에 대한 국내 공동 영업 및 마케팅을 진행한다. 카나브는 보령이 개발한 국내 최초의 고혈압 신약이다. 카나브는
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.20 11:03:12
#보령
#HK이노엔
#동아ST
제약+
삼성에피스-인투셀, ADC 공동연구 계약 체결 外
◆삼성에피스-인투셀, ADC 공동연구 계약 체결 삼성바이오에피스는 인투셀과 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약에 따라 인투셀은 고유 링커(Linker)와 약물(Payload/Toxin/Drug) 기술을 제공하고, 삼성바이오에피스는 최대 5개의 항암 타겟에 대한 ADC 물질을 제조
딜사이트 이상균, 박관훈, 박성민, 최광석 기자
2023.12.05 11:44:57
제약+
짐펜트라, 내년 2월29일 미국 출시 확정 外
◆짐펜트라, 내년 2월29일 미국 출시 확정 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제인 '짐펜트라'(램시마SC 미국 제품명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월29일(현지시간) 출시될 예정이다. 짐펜트라는 지난 10월20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 바 있다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.30 11:07:00
#셀트리온헬스케어
#레몬헬스케어
#유유제약
제약+
동아ST, 면역항암제 임상 1·2a상 IND 승인 外
◆동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1·2a상 IND 승인 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505'의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제(Pembrolizumab
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.27 13:18:01
#동아에스티
#차바이오텍
#조아제약
제약+
동아ST, 매사추세츠대와 유전자치료제 공동연구 계약 外
◆동아ST, 매사추세츠대와 유전자치료제 공동연구 계약 동아ST는 매사추세츠 주립대 의과대학(이하 UMass)과 아데노부속바이러스(Adenovirus-associated virus, AAV) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 면역질환 중 만성 염증성질환을 타깃으로 AAV 매개 유전자치료제로 공동연구를 진행할 계획이다. 계약에
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.03 14:26:03
#동아ST
#세닉스바이오
#휴온스
제약+
녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 外
◆GC녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 'GC1109'에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC1109는 치사인자(LF), 부종인자(EF) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.01 11:46:41
#GC녹십자
#대웅제약
#동아쏘시오홀딩스
동아에스티, 3Q 순익 '반토막'…금융수익 급감 탓
동아에스티(동아ST) 올 3분기 순익이 전년 같은 기간 대비 절반 가까이 줄었다. 작년 환율 상승으로 발생한 금융수익이 올해 크게 감소하며 수익성을 악화시켰다. 동아에스티는 올 3분기 별도기준 매출액 1502억원을 기록해 전년 동기 대비 5.1%(81억원) 감소했다고 31일 잠정 공시했다. 영업이익은 같은 기간 142억원에서 131억원으로 7.7%(11억
딜사이트 최광석 기자
2023.10.31 17:08:05
#동아에스티
#박카스
#환율
동아에스티, 슈가논 라인업 확대한다
동아에스티가 슈가트리서방정의 품목허가를 승인받으면서 당뇨병 치료제인 슈가논의 라인업을 확대할 수 있게 됐다. 동아에스티는 '슈가트리서방정5/10/1000mg(에보글립틴, 다파글리플로진, 메트포르민염산염)'에 대한 품목허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 공시했다. 슈가트리서방정은 국산 당뇨병 치료제 슈가논(에보글립틴)과 다파글리플로진, 메트포
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.31 10:53:14
#동아에스티
#당뇨병치료제
#슈가트리서방정
더웰스인베스트, 심전도 진단 '메쥬' 엑시트 청신호
국내 벤처캐피탈 더웰스인베스트먼트가 4년 전 투자한 '메쥬(MEZOO)'로 짭짤한 회수 성과를 올릴 전망이다. 우선 구주 일부를 처분해 투자원금 20억원을 일찌감치 확보했다. 현재 기업가치와 잔여 지분 등을 고려하면 6배를 웃도는 준수한 회수 실적이 기대된다는 평가다. 27일 벤처투자 업계에 따르면 더웰스인베스트는 최근 운용 중인 펀드 3개에 담긴 메쥬
딜사이트 최양해 기자
2023.10.30 06:30:19
#더웰스인베스트먼트
#벤처캐피탈
#메쥬
제약+
엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공 外
◆엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상1상 최종 데이터를 발표했다고 26일(현지시간) 밝혔다. CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.27 14:21:29
#엔케이맥스
#현대약품
#광동제약
제약+
대웅제약, 2030년 신약 매출 1조 달성목표 外
◆대웅제약, 2030년 신약 매출 1조 달성목표 대웅제약은 스페인 바르셀로나에서 열린 세계 최대 제약바이오 전시회 'CPHI Worldwide 2023'에서 자체 개발 신약의 '3E 글로벌 초격차 전략과 신약 글로벌 매출 1조원 달성 비전을 동시 발표했다. 9년 연속 CPHI에 참가하며 글로벌 진출에 속도를 내고 있는 대웅제약은 펙수클루와 엔블로 등 자체
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.26 13:14:30
#대웅제약
#루닛
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