[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로-오센벨트'에 대해 상호교환성 지위를 추가 획득했다고 31일 밝혔다. 상호교환성은 의사 개입 없이 약국에서 대체 조제가 가능한 제도로, 스토보클로-오센벨트는 오리지널 제품이 가진 전체 적응증에 대해 이를 인정받았다. 두 오리지널 의약품은 지난해 글로벌 매출 약 9조2000억원, 이 중 미국 매출이 6조원을 넘는다. 셀트리온은 미국, 유럽, 호주, 캐나다 등에서 연이어 허가를 확보했으며, 미국에서는 7월 제품을 출시하고 본격 시장 공략에 나섰다. 회사는 이번 지위 획득으로 환자 접근성과 시장 경쟁력 확대를 기대하고 있다.

◆온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 구강붕해정 국내 품목허가

온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 신약 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)의 구강붕해정(ODT) 제형이 식품의약품안전처로부터 국내 신규 품목허가를 받았다고 31일 밝혔다. 회사 측에 따르면 자큐보 구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있어, 고령 환자나 즉각 복용이 필요한 경우에 적합하다. 또 민트향 대신 위산 역류 환자에게 부담이 적은 오렌지향을 적용했다는 부연 설명이다. 자큐보는 국내 신약 37호로, 이번 구강붕해정 허가로 온코닉은 P-CAB 계열 위식도역류 치료제 중 해당 제형을 보유한 세계 두 번째 기업이 됐다.

◆메디톡스, 중국 파트너사 제기 중재신청 철회 합의

메디톡스가 중국 파트너사와 진행중이던 국제중재 절차를 종료했다고 31일 밝혔다. 메디톡스는 중국 젠틱스(GENTIX LIMITED)와 싱가포르국제중재센터(SIAC)에서 진행중인 중재 절차를 29일 양사 합의로 금전적 배상 없이 종료하고, 합의일로부터 10일 이내 모든 중재 청구를 철회한다고 설명했다. 또 메디톡스와 젠틱스는 향후 상호협력 확대 방안을 모색하기로 한 양해각서(MOU)도 체결했다. 메디톡스는 블루미지 바이오테크놀로지(Bloomage Biotechnology)와 2015년 중국 합작사(JV) 메디블룸을 설립했으며, 블루미지 바이오테크놀로지의 자회사 젠틱스는 지난 2023년 1월 SIAC에 메디톡스와 JV 계약해지 및 손해배상 청구 소송을 제기했다.

◆강스템바이오텍, 바이오유럽서 오스카·오가노이드 글로벌 파트너십 논의

강스템바이오텍은 '2025 바이오유럽(Bio Europe)'에 참가한다고 31일 밝혔다. 오는 11월3일부터 오스트리아 비엔나에서 열리는 이번 행사에서 회사는 무릎골관절염 치료제 오스카(OSCA)와 오가노이드 기반 질병모델 플랫폼을 중심으로 글로벌 파트너십 논의에 나선다. 유럽 제약사, 미국 바이오텍, 일본 빅파마 등과의 심층 미팅이 예정되어 있으며, 글로벌 임상 확장과 기술이전 협력을 적극 모색한다. 최근 아시아골관절염학회에서도 오스카의 장기 임상 결과 발표로 주목받았다.

◆삼양사 상쾌환, 신규 CF '우리들의 상쾌환' 편 공개

삼양사는 숙취해소 브랜드 '상쾌환'의 하반기 광고 '우리들의 상쾌환'편 티저 영상을 공개했다고 31일 밝혔다. 이번 CF는 20대 타깃 고객과의 정서적 유대감을 강화하고자 '연애'를 주제로 호감 있는 이성에게 상쾌환을 건네며 연인으로 발전하는 설렘을 담았다. 배우 고윤정이 출연하며, 광고는 11월7일 본편 공개 예정이다. 삼양사는 이를 기념해 '상쾌환 콜링 나잇' 이벤트도 진행, 참여자 중 500명에게 상쾌환 스틱 제로를 증정한다.

◆쎌바이오텍 '듀오락', 북미 건기식 박람회 'SSG 2025' 참가

쎌바이오텍은 유산균 브랜드 '듀오락(DUOLAC)'과 함께 북미 최대 건강기능식품 박람회 'SSG 2025'에 참가해 듀얼코팅 기술과 FDA GRAS 등재 K-유산균을 선보였다고 31일 밝혔다. 10월 29~30일 미국 라스베이거스에서 열린 이번 행사에서 쎌바이오텍은 독립 부스를 운영하며 유산균 생존율을 극대화한 기술력과 글로벌 품질 경쟁력을 강조했다. 박람회 기간 동안 세계 각국 기업들과 활발한 상담이 이뤄졌으며, 북미 B2B 시장 공략을 본격화할 계획이다.

◆동아쏘시오그룹, '제43회 마로니에 여성 백일장' 종료

동아쏘시오그룹은 서울 마로니에공원에서 열린 '제43회 마로니에 여성 백일장'이 성황리에 마무리됐다고 31일 밝혔다. 1983년 시작된 이 백일장은 국내 최장수 여성 백일장으로, 올해는 '삐에로', '쓰레기', '달콤', '안경'을 주제로 시, 산문, 아동문학 부문에 1246명이 참여해 역대 최다 참가자를 기록했다. 장원 3명을 포함해 총 29명의 수상자가 선정됐으며, 수상작은 문학광장 누리집 등에 공개된다. 행사장 인근에서는 작가 강연과 음악 콘서트도 열려 시민들의 큰 호응을 얻었다.

◆종근당고촌재단, 제18회 고촌상 시상식 개최

종근당고촌재단은 '제18회 고촌상 시상식'을 열고, 인도 분자진단 전문기업 '몰바이오 다이그노스틱스'를 수상자로 선정했다고 31일 밝혔다. 29일 필리핀 마닐라에서 열린 시상식의 올해 주제는 '결핵 종식을 위한 신기술 도입과 실행과정에서의 혁신'이다. 몰바이오 다이그노스틱스는  세계보건기구(WHO)가 공식 권고한 최초의 현장형 분자진단 플랫폼 'Truenat'을 개발해 수상의 영예를 안았다. Truenat은 태양광 배터리로 작동이 가능해 전기와 실험실 인프라가 부족한 환경에서도 정확한 진단을 제공하며 결핵뿐 아니라 코로나 19(COVID-19), 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 등 40개 이상의 감염병 진단에도 활용된다. 현재 1만여 대가 전 세계에 보급돼 1500만 건 이상의 결핵 진단을 수행하며, 결핵 퇴치에 실질적 성과를 거두고 있다.

◆동국제약, 마데카X키토산 기반 스킨부스터 '마데키엘' 출시

동국제약이 마데카와 키토산 기반의 신개념 스킨부스터 '마데키엘(MADECHIEL)'을 출시했다고 31일 밝혔다. 마데키엘은 동국제약의 핵심 성분 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)와 고순도 키토산 기반 LTG(Liquid-To-Gel) 기술을 결합한 제품으로, 브랜드명은 마데카와 키토산의 조합에 유일한(el) 스킨부스터라는 의미를 담았다. 기존 스킨부스터와는 차별화된 작용 기전을 가진 차세대 솔루션으로 평가받으며, 메디컬 에스테틱 시장에서 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대된다.

◆박희덕 팜젠사이언스 부회장, '자랑스러운 동아인' 선정

팜젠사이언스는 박희덕 부회장이 동아대학교 개교 79주년 기념 '자랑스러운 동아인' 상을 수상했다고 31일 밝혔다. 박 부회장은 1993년 동아대 응용통계학과 졸업 후 2013년 팜젠사이언스에 입사, 대표이사 및 부회장으로 승진하며 경영 혁신을 이끌었다. 자율복장·유연근무제 등 수평적 조직문화와 복지를 도입해 직원 만족도를 높였고, 2013년 영업손실을 내던 회사를 2024년 영업이익 100억원 달성 기업으로 성장시켰다. 신약 파이프라인 확보 및 임상도 순조롭게 진행 중이다.

◆HLB생활건강 '미인실록' APEC 전시장서 관람객 호응

HLB생활건강은 뷰티 브랜드 '미인실록'이 2025 APEC 정상회의 경제전시장 'K-뷰티 공동관'에 전시됐다고 31일 밝혔다. 막걸리 쌀지게미를 원료로 한 미인실록은 국내 최초로 전통 원료를 활용한 뷰티 브랜드로, 전시장에서는 앰플·크림·클렌저·마스크 등 4종 제품을 체험할 수 있다. '백색 패키징의 한국적인 미감'이 호평받으며, 두피·피부 진단 등 다양한 체험 프로그램도 관람객의 관심을 끌고 있다.

유범종 기자 einsmann@dealsite.co.kr
최광석 기자 cksh3904@dealsite.co.kr
이다은 기자 dani@dealsite.co.kr
방태식 기자 kiseat@dealsite.co.kr

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