[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 셀트리온은 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)와 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 일본 항암제 시장을 석권했다고 13일 밝혔다. 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 시장 데이터에 따르면 허쥬마는 올해 4월 기준 일본에서 75%의 점유율을 기록하며 압도적인 선두를 달리고 있다. 2021년 2분기에 처음으로 오리지널 제품의 점유율을 넘어선 이후 4년 연속 처방 1위를 기록 중이다. 일본에서 판매 중인 트라스투주맙 치료제가 총 5개인 점을 고려할 때 허쥬마의 시장 지배력이 확인된다는 설명이다. 2023년 1월 일본에 출시된 베그젤마는 올 4월 기준 29%의 점유율을 기록했다. 회사 측은 현재 처방 1위 제품과 2%p까지 점유율 차이를 좁혀 가까운 시일 내 처방 선두 자리를 차지할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 이번 성과가 일본 제약 시장 특성을 고려한 현지 법인과 파트너사의 맞춤형 영업 활동 및 바이오시밀러 우호 정책이 맞물린 결과로 분석된다고 밝혔다. 특히 '일본식 포괄수가제'(DPC 제도)를 마케팅에 적극 활용한 점이 주효했다. DPC 제도에선 암 질환에 쓰이는 의료비를 일본 정부가 결정하는데 병원은 보다 저렴한 의약품을 처방함으로써 절감된 비용만큼 수익을 얻을 수 있다. 이와 함께 가격이 낮은 의약품 사용으로 정부 환급금 및 본인 부담금도 절감돼 환자에게도 이익이 되는 정책으로 평가된다. 

◆SK바이오사이언스, 농림축산검역본부장 표창 수상

SK바이오사이언스는 '2025 한국 생물안전 콘퍼런스'에서 가축전염병 병원체 생물안전관리 우수기관으로 선정돼 농림축산검역본부장 표창을 수상했다고 13일 밝혔다. SK바이오사이언스는 자체적인 생물안전 시스템을 선제적으로 구축하고 '가축전염병 예방법'을 포함한 관련 법규 및 규정을 철저히 관리·이행해 온 공로를 인정받았다. 특히 지난해 농림축산검역본부가 실시한 가축전염병 병원체 보유기관 대상 현장 점검에서 우수한 평가를 받은 점이 이번 수상의 주요 배경이 됐다. SK바이오사이언스는 그간 판교 연구소 Bio연구본부 내 RQA(Research Quality Assurance)팀을 중심으로 관리 프로세스를 만들고 유관부서 공동으로 ▲가축전염병병원체 관리 규정 및 지침 제정∙운영 ▲비상 시 대응 매뉴얼 마련 ▲자체 안전 점검 및 실사 체계 구축 등을 실시해왔다. 또 RQA팀 주도로 생물안전위원회 전자시스템을 도입하고 외부 전문가의 관리 참여를 확대함으로써 관리의 투명성과 객관성을 높였다. 더불어 정기적인 내부점검 및 교육을 통해 임직원의 생물안전에 대한 인식을 제고하고 자발적으로 안전한 연구환경을 조성하는 문화를 정착시켰다. 회사는 해당 인프라로 연구와 생산 과정에서 연구자의 안전을 확보하고 백신의 우수한 품질을 유지시켜 국민 신뢰도를 높이는 데 기여했다고 평가했다.

◆대웅바이오, 위식도역류질환 치료제 라인업 다각화

대웅바이오가 위식도역류질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 다각화를 통해 본격적인 사업확대에 나선다고 13일 밝혔다. 대웅바이오는 올 상반기에만 PPI(프로톤펌프 억제제) 제제 '대웅라베프라졸정 5mg'과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 '위캡정 10mg' 두 제품을 잇따라 출시하며 라인업을 강화했다. 위캡은 대웅제약의 34호 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)의 위임형 제네릭이다. P-CAB은 PPI 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 특히 약효가 오래 지속돼 야간 속쓰림 증상을 현저히 개선시켰다는 게 회사의 설명이다. 대웅바이오는 먼저 PPI 저용량 제품인 '대웅라베프라졸정(성분명 라베라프라졸) 5mg'을 지난 3월 출시했다. 대웅라베라프라졸정은 라베라프라졸 성분 제네릭(복제약) 중 최초의 저용량(5mg) 제품으로 적응증은 위식도역류질환, 위·십이지장 궤양 치료다. 특히 대웅라베프라졸정의 보험 약가는 정당 338원으로 오리지널 의약품 파리에트정(한국에자이)의 356원보다 경제적이다. 여기에 지난 4월 펙수클루(10mg)가 위염 적응증에 대한 건강보험 급여를 획득하면서 이에 맞춰 대웅바이오는 P-CAB 계열 치료제인 '위캡정 10mg'을 출시해 위식도역류질환 치료제의 라인업을 다각화했다.

◆휴온스메디텍, 美 마이애미 국제 헬스케어 산업 전시회 참가

휴온스메디텍이 마이애미 국제 헬스케어 산업 전시회(WHX MIAMI 2025)에 참가했다고 13일 밝혔다. 지난 11일부터 13일(현지시간 기준)까지 미국 플로리다 마이애미에서 개최된 WHX MIAMI 2025는 올해로 34회째를 맞은 북미 최대 규모의 의료기기 및 헬스케어 산업 박람회다. 이번 전시회에서 휴온스메디텍은 피부 약물정량 주입기 '더마샤인 프로'와 체외충격파 쇄석기 'ASADAL-M1'을 중심으로 기술력과 제품 경쟁력을 알렸다. 'ASADAL-M1'은 마그네틱 방식의 체외충격파 기술을 적용한 요로결석 쇄석기다. 미국 식품의약국(FDA) 허가와 유럽연합 통합규격인증(CE)을 모두 획득한 제품으로 높은 요로결석 쇄석률과 시술 안정성이 특징이라는 게 회사 측의 설명이다. '더마샤인 프로'는 정밀한 약물 주입 기능과 사용자 중심의 인터페이스를 갖춘 피부 미용 의료기기다. CE 인증을 획득했으며 FDA 인증을 준비 중이다.

◆동국제약, 센텔리안24 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 6주년 기념 에디션' 출시

동국제약은 센텔리안24의 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플' 론칭 6주년을 맞아 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스 스페셜 세트'를 출시했다고 13일 밝혔다. 센텔리안24 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플'은 기미와 잡티, 주근깨, 색소침착 등의 개선에 도움을 주는 고농축 프리미엄 앰플이다. 이번에 선보인 6주년 기념 에디션 센텔리안24 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스 스페셜 세트'는 대용량 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스'와 브랜드 최초의 신제품 '캡슐 크림'을 포함한 특별한 구성이 특징이다. 동국제약은 '마데카 멜라 캡처 앰플 캡슐 크림'이 엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플의 핵심 유효 성분을 2배 함유한 화이트 캡슐 앰플을 담아 기미부터 탄력 리프팅까지 케어할 수 있다고 강조했다. 

◆삼성바이오에피스, 유럽 혈액학회서 희귀질환 치료제 연구 결과 발표

삼성바이오에피스가 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA 2025)에 참가해 희귀질환 치료제 '에피스클리' 후속 연구 결과를 공개한다고 13일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스' 바이오시밀러로 비정형 용혈성 요독 증후군 치료 등에 쓰인다. 삼성바이오에피스는 에피스클리의 장기 안전성 평가를 위해 임상 3상 및 연장 치료 기간 투약한 환자들의 중대한 이상반응을 분석했다. 그 결과 연장 치료 기간 투약에서도 초기 치료 결과와 일관된 장기 안전성이 확인됐다고 설명했다. 

◆한미약품, '2025 ESG 리포트' 발간

한미약품이 ESG(환경·사회적 책무·기업지배구조 개선) 여정을 집약한 '2024-25 ESG 리포트'를 발간했다고 13일 밝혔다. 지속가능성 보고서 국제지침 'GRI'를 기준으로 작성된 이번 리포트에는 지속가능회계기준위원회(SASB), 기후 관련 재무 정보 공개 태스크포스(TCFD)는 물론 올해부터 새로 적용된 국제재무보고기준(IFRS), EU 지속가능성 보고기준(ESRS) 등 지침을 새롭게 반영했다. 이를 바탕으로 자사 ESG 경영과 퍼포먼스를 환경(E), 사회(S), 거버넌스(G) 항목별로 정리하고 5가지 핵심 이슈인 ▲사업장 안전보건 강화 ▲의약품 안전 보장 ▲윤리·준법 경영 확대 ▲책임 있는 공급망 관리 ▲개인정보 보호 등 정보보안에 대한 구체적인 대응 및 관리 방안을 마련했다.

◆이니바이오, '이니보' 태국 론칭 심포지엄 개최

이니바이오가 보툴리눔 톡신 '이니보 (inibo)'의 론칭 심포지엄을 개최했다고 13일 밝혔다. 지난 9일 태국 방콕 하얏트 리젠시 호텔에서 열린 이번 심포지엄은 이니보의 태국 시장 성공적인 안착을 위해 마련된 행사다. 주요 태국 대학병원 의료진과 저명한 현지 KOL(Key Opinion Leader) 등 약 240여명의 의사가 참석했다. 이니보의 제품 경쟁력, 보툴리눔 톡신의 주요 선택 기준에 대해 발표했다. 회사 측은 사전 제품 발주가 예상 대비 2배에 이를 정도로 참석자들의 큰 관심을 받았다고 설명했다. 이니바이오는 앞으로 B2B(기업간거래) 마케팅 뿐만 아니라, 현지 유명 셀럽인 Khun Mint Chalida를 이니보 앰버서더로 선정하고 온라인 숏폼 제작, SNS 홍보 등 현지화된 다양한 B2C(기업·고객간 거래) 마케팅 활동도 동시에 전개하여 현지의 높은 미용의료 수요에 대응할 예정이다.

◆우정바이오, AAALAC 재인증으로 국제 기준 지속충족 입증

우정바이오가 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)로부터 완전 인증(Full Accreditation)을 재획득했다고 13일 밝혔다. 이번 재인증은 글로벌 비임상 연구 표준에 부합하는 운영체계를 지속적으로 충족하고 있음을 입증하는 성과다.AAALAC International은 전 세계적으로 실험동물의 윤리적 사용과 과학적 관리를 평가하는 최고 권위의 비영리 국제기구다. 미국에서 시작된 이 인증은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)이 임상시험계획(IND) 자료의 신뢰도를 판단하는 데 참고할 만큼 국제적으로 높은 신뢰를 받고 있다. 현재 50여 개국 1100개 이상의 병원, 대학, 제약·바이오 연구기관이 인증을 획득했고 국내 인증 기관은 약 30곳에 불과하다. 우정바이오의 실험동물센터는 2022년 AAALAC 인증을 획득했으며 회사 측은 이번 재인증을 통해 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 사업의 신뢰성을 다시 한번 입증했다고 설명했다.

◆올릭스, 바이오 USA 참가

올릭스가 바이오 USA에 참가한다고 13일 밝혔다. 올릭스는 전략적 파트너링 미팅을 통해 일라이 릴리, 로레알 그룹 파트너십 계약에 이은 추가적인 협업 기회를 모색할 계획이라고 전했다. 올릭스는 이번 행사에서 글로벌 제약사들과 주요 치료제 파이프라인 및 간을 포함한 여러 장기와 연관되어 발생하는 적응증을 타깃할 수 있는 플랫폼 기술에 대한 기술이전, 공동연구개발 등 다양한 협력 가능성을 논의할 계획이다. 올릭스의 주요 파이프라인 중 하나인 미국 임상 1상 단계의 '건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)' 이외에도 간 질환 플랫폼 기술(GalNAc-asiRNA)과 지방조직 및 중추신경계(CNS) 질환을 타깃하는 플랫폼 기술에 대한 연구개발 현황, 그리고 향후 임상 전략이 미팅의 주요 안건으로 다뤄질 예정이다.

◆이노진, '볼빅 미토 코리아 탈모 앰플' 출시

이노진이 국책과제 사업 지원으로 개발된 '볼빅 미토 코리아 탈모 앰플'을 출시했다고 13일 밝혔다. 이 앰플은 지난해 출시된 '볼빅 미토 코리아 탈모 샴푸'에 이어 두번째로 선보이는 제품이다. 볼빅 미토 코리아 탈모 앰플은 초기탈모 증상을 겪는 소비자에게 집중적인 케어를 제공하는 고농축 탈모 기능성 앰플이다. 이 제품에는 탈모 증상 완화에 도움을 주는 카퍼트라이펩타이드-1(Copper Tripeptide-1), 비오틴을 비롯해 니코틴아마이드 아데닌다이뉴클레오타이드(NAD⁺), 나이아신아마이드 등이 함유됐다. 이노진의 독자적인 기술력으로 배합돼 두피 자극은 줄이고 효능은 극대화했다는 게 회사 측의 설명이다. 볼빅 미토 코리아 탈모 앰플은 저자극 포뮬러로 설계돼 민감성 두피를 가진 소비자도 부담 없이 사용 가능하다. 이 제품은 사전 임상 테스트에서도 두피 탄력 개선, 모발 탈락 감소, 두피 컨디션 회복 등에 긍정적인 평가를 받았다.

유범종 기자 einsmann@dealsite.co.kr
최광석 기자 cksh3904@dealsite.co.kr
이다은 기자 dani@dealsite.co.kr
방태식 기자 kiseat@dealsite.co.kr

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