◆제이엘케이 JLK-PWI, 日 PMDA 인허가 획득

[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 제이엘케이의 뇌졸중 MR 기반 솔루션 JLK-PWI(Perfusion Weighted Imaging)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 인허가를 획득했다고 24일 발표했다. JLK-PWI는 뇌 MR 관류 영상에서 비가역적 뇌손상이 발생한 영역과 혈액 공급이 지연돼 있는 영역을 자동으로 분석해 뇌혈관 재개통 시술 여부를 결정하는 데 도움을 주는 솔루션이다. 이 솔루션을 활용하면 혈관 재개통으로 살릴 수 있는 뇌영역을 정량적으로 확인할 수 있고 위급한 뇌졸중 환자 치료 방침 결정을 위한 정보를 빠르고 정확하게 파악할 수 있다. 또 초급성기 뇌경색 환자의 혈전제거술(EVT)을 포함해 응급 수술(시술) 여부를 신속하게 결정할 수 있어 급성 뇌경색 환자의 예후 개선에 도움을 준다고 회사는 설명했다. JLK-PWI 지난 8월 미국 식품의약국(FDA) 인허가 신청을 마쳤다. 회사는 이번 PMDA 인허가 획득이 미국 FDA 승인에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있으며 미국과 일본의 인허가 획득을 바탕으로 유럽·동남아· 남미 등 글로벌 주요 시장으로의 확장을 추진할 방침이다.

◆Dx&Vx, 대사질환 마이크로바이옴 치료제 바이오마커 임상 완료

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 마이크로바이옴 기반의 대사질환 치료제 개발을 위한 공동연구 임상을 완료했다고 24일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 비만과 당뇨 등 대사질환의 치료제 개발을 위해 코리그룹 및 이태리 제멜리 병원과 마이크로바이옴 기반의 치료제를 개발하기 위한 공동 연구를 수행해 왔다. 최근 당뇨병 및 비만 환자들의 장내 마이크로바이옴 변화를 관찰하는 임상을 완료하고 후속 연구를 위한 프로토콜을 개발 중이다. 디엑스앤브이엑스는 이번 연구에서 마이크로바이옴을 활용한 대사질환 치료제 및 바이오마커 개발을 비롯해 진단 영역과 의료데이터 등 광범위한 분야로 연구성과를 상업화해 나갈 계획이다. 특히 마이크로바이옴 치료제는 체내 자연적인 미생물 균형을 유지하면서 부작용을 최소화할 수 있어 기존 치료법에서 나타나는 높은 비용과 장기간 치료의 부담을 완화할 것으로 기대된다고 회사는 설명했다.

◆메디톡스, 히알루론산 필러 '뉴라미스' 2종 UAE 허가 획득

메디톡스가 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스' 2종의 품목허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다. 유럽 제품으로 주요 필러 시장이 형성되어 있는 아랍에미리트에서 메디톡스의 '뉴라미스 딥 리도카인(Neuramis Deep Lidocaine)'과 '뉴라미스 볼륨 리도카인(Neuramis Volume Lidocaine)'이 허가를 획득하며 글로벌 시장 공략에 한층 힘을 받게 됐다고 회사는 설명했다. 허가 받은 뉴라미스 라인은 유럽연합(EU)의 CE 인증을 획득했다.메디톡스는 UAE 현지 파트너사 '비엔디 바이오(BND BIO DRUG STORE LLC)'와의 협업을 통해 뉴라미스의 현지 인지도를 빠르게 높이는데 주력할 계획이다. 또 뉴메코가 개발한 신규 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 신규 계약을 연내 체결을 하고 허가 획득을 위한 절차에 착수한다는 목표도 세웠다. 한편 메디톡스가 독자기술로 개발해 출시한 히알루론산 필러 '뉴라미스'는 10여년 간 축적된 다수의 임상 데이터를 통해 제품 효능과 안정성을 입증하며 총 35개국에 판매되고 있다. 

◆정종선 신테카바이오 대표, 자사주 1만주 매입

정종선 신테카바이오 대표이사가 장내 매수를 통해 자사주 6000주, 4000주 총 1만주를 매입했다고 24일 밝혔다. 신테카바이오 관계자는 이번 정종선 대표의 자사주 매입에 대해 사업의 본격적인 가시화 자신감 및 책임 경영 강화의 일환이라고 설명했다. 올해 정종선 대표의 자사주 매입은 이번 매입을 포함해 5차례에 걸쳐 약 2억원 규모의 장내 매수가 진행됐다. 신테카바이오는 ▲인공지능(AI) 언어 모델 플랫폼 딥매처 ▲AI 바이오 슈퍼컴센터 ▲클라우드 플랫폼 AI 신약개발 효율성 등의 핵심역량을 더욱 강화하고 있다. 특히 최근에 특허 등록이 완료된 언어모델 기반의 100억개 화합물라이브러리 버추얼 스크리닝 검색 및 1억개 3차원 구조검색 등에 적용이 가능하고 언어모델은 선택적결합(selectivity) 및 독성 (off-target toxicity) 탐색, 등에 적용이 가능하기 때문에 다수의 국내외 제약사를 상대로 AI 신약개발 수주 계약을 진행 중에 있다고 회사는 설명했다.

◆브릿지바이오테라퓨틱스 "바이오유럽서 글로벌 사업개발 논의 박차"

브릿지바이오테라퓨틱스가 내달 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 지역 최대 규모 제약·바이오 업계 파트너링 행사인 '2024 바이오유럽(BIO-Europe)'에 참가해 다수의 다국적 제약·바이오 기업들과 사업개발 파트너링 회의를 갖는다고 24일 밝혔다. 회사가 2상 임상시험 후반부에 진입해 마무리 단계에 매진하고 있는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'은 시험대상자 129명 가운데 82명이 24주 투약 절차를 모두 마무리했으며 최근 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 약물의 안전성 및 경쟁력 등을 종합적으로 인정받아 계획대로 임상을 마무리 하도록 권고 받았다. 해당 후보물질은 내년 4월 톱라인 데이터 발표가 예정되어 있는 만큼 글로벌 제약·바이오 기업들의 기술거래 관심도가 꾸준히 고조되며 다수의 미팅이 개최될 전망이라고 회사는 설명했다.

◆네오이뮨텍, 'Cytokines 2024 & KAI 2024'서 연구 성과 발표

네오이뮨텍이 서울 코엑스에서 개최되는 'Cytokines 2024 & KAI 2024'에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)의 4건의 비임상 연구 성과를 발표했다고 24일 밝혔다. 이번 행사는 면역학 분야에서 세계적으로 중요한 학술 대회로 40여 개국 2,500여 명의 전문가들이 모여 면역치료 관련 최신 정보를 공유하는 자리다. 네오이뮨텍은 T 세포 증폭제인 NT-I7이 T 세포 인게이저와 면역관문억제제 그리고 IL-2와 병용했을 때 항바이러스 및 항암 면역 요법의 치료 효과를 크게 높일 수 있다는 가능성을 확인했다고 발표했다. NT-I7 과 T 세포 인게이저 병용 요법에 대해서 고형암 모델을 이용한 연구 결과를 이승우 포항공대 교수 연구진이 발표했다. 연구에 따르면 NT-I7 투여 시 종양 내 침윤 림프구(Tumor infiltrating lymphocytes) 수가 증가하고, 특히 종양 비특이적 T 세포(bystander T cell)도 증가하고 활성화됐다. NT-I7에 의해 변화된 이러한 종양 내 환경이 개선됨에 따라 T 세포 인게이저의 항암 효과가 극대화되는 것으로 확인됐다고 회사는 설명했다.

◆티앤알바이오팹, Foam 제형 창상피복재 2종 식약처 품목허가 획득

티앤알바이오팹이 클로르헥시딘 아세테이트와 포비돈 요오드 등 두 가지 약물이 각각 함유된 Foam(폼) 제형 창상피복재 2종에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 특히 클로르헥시딘 아세테이트 약품 성분이 포함된 Foam 제형 창상피복재 제품은 세계적으로도 매우 드문 것으로 알려져 있어 이 제품을 통해 빠르게 시장을 확대할 수 있을 것으로 회사는 내다보고 있다. 식약처 품목허가를 획득한 2종의 Foam 제형 창상피복재는 티앤알바이오팹이 독자적인 인공피부·조직공학·재생의학 기술을 접목시켜 개발한 습윤밴드 제품으로 두께 0.5mm부터 10mm까지 다양한 제품군으로 구성돼 있다. 0.5mm 제품은 현재 관련 시장 내에서 가장 얇은 제품이며 10mm는 가장 두꺼운 제품이라는 설명이다. 이 제품은 ▲클로르헥시딘 아세트산염 및 포비돈 요오드 약품 성분이 함유돼 높은 상처 보호 효과를 보이고 ▲상처 세포보다 작은 Pore 구조(미세공 구조)로 제작돼 상처에 달라붙지 않으며 ▲이로써 제품 사용 후 제거 시 상처의 추가 손상을 줄일 수 있고 ▲상처 세포의 성장과 이동에 적절한 상처치유 환경을 일정하게 유지해주는 완충 작용을 하는 것이 주요 특징이라고 회사는 설명했다.

◆에이비엘바이오, 차세대 이중항체 ADC 개발 속도

에이비엘바이오가 차세대 이중항체 ADC(Antibody Drug Conjugate) 개발이 순항하고 있다고 24일 밝혔다. 에이비엘바이오는 비임상 단계의 이중항체 ADC ABL206·ABL209·ABL210의 개발을 가속화해 2026년 초까지 이들 파이프라인의 1상 임상시험계획(IND) 신청을 완료할 계획이다. 이중항체 ADC는 서로 다른 두 개의 항원을 표적하는 이중항체에 화학치료제인 페이로드(Payload)를 붙인 차세대 모달리티(Modality)다. 이중항체 ADC는 암 세포에 정확히 결합한 뒤 암 세포 내부로 빠르게 침투함으로써 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 안전성을 보일 뿐만 아니라 높은 치료용량범위(Therapeutic Window)와 우수한 효능을 가지고 있다고 회사는 설명했다. 이러한 기대감을 바탕으로 글로벌에서는 시스트이뮨(SystImmune)이 미국 1상 단계의 이중항체 ADC에 대한 글로벌 권리(중국 제외)를 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)에 계약금만 8억 달러(약 1조원)를 받으며 기술이전 했다.

◆씨젠·마이크로소프트·스프링거 네이처 경영진, 사업 구체화 나서

씨젠이 미래 팬데믹을 막고 질병으로부터 자유로운 세상을 실현하기 위해 추진하는 기술공유사업의 핵심 파트너인 마이크로소프트, 스프링거 네이처(Springer Nature)와 함께 모여 인공지능(AI) 기반 개발자동화 관련 초기 성과물을 시연하는 등 본격적으로 사업 구체화에 나서고 있다. 씨젠과 마이크로소프트, 스프링거 네이처 3사의 수뇌부가 공식 행사를 갖고 한자리에 모인 것은 이번이 처음이다. 씨젠은 각 사를 대표하는 경영진이 영국 런던에서 열린 첫 기술공유사업 파트너 라운드테이블(Technology-Sharing Initiative Partner Round Table)에 참석해 그동안의 진행 상황을 공유하고 다양한 협력 방안에 대해 공감을 표했다고 밝혔다. 이 자리에는 천종윤 씨젠 대표, 마크 스페뇰(Marc Spenlé) 스프링거 네이처 최고운영책임자(COO), 스티븐 인치쿰(Steven Inchcoombe) 스프링거 네이처 연구부문 사장, 엘레나 본피그리올리(Elena Bonfiglioli) 마이크로소프트 글로벌 헬스 및 생명과학부문 총괄이 참석했다.

◆한독, 창립 70주년 기념 R&D 심포지엄 개최

한독이 서울 마곡에 위치한 한독퓨처콤플렉스에서 '한독 오픈이노베이션의 진화와 도약'을 주제로 한독 창립 70주년 기념 연구개발(R&D) 심포지엄을 개최했다고 24일 밝혔다. R&D 심포지엄에서는 혁신과 협업을 선도하며 다수의 신약개발에 기여한 오픈이노베이션을 주제로 다양한 전문가 발표와 열띤 토론이 진행됐다. 200여 명의 제약·바이오·학계·투자 분야의 전문가들이 참석했다. 심포지엄에서는 한독과 협력하고 있는 글로벌 파트너사가 참석해 한독과의 글로벌 R&D 오픈이노베이션 성과에 대해 발표했다. 컴퍼스 테라퓨틱스 CEO 토마스 슈츠(Thomas J. Schuetz, MD, PhD)는 한국과의 오픈이노베이션 협력으로 찾은 글로벌 항암 신약의 기회에 대해 발표하며 한독과 협력하고 있는 담도암 치료제 HDB001A(CTX-009) 개발 현황을 공유했다.

◆마티카바이오-칼리비르, CDMO 계약의향서 체결

차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(마티카 바이오)가 칼리비르 이뮤노테라퓨틱스(칼리비르)와 위탁생산개발(CDMO_ 계약의향서(LOI)를 체결했다고 24일 밝혔다. 칼리비르는 혁신적인 항암치료제를 개발하고 있는 미국 바이오 기업이다. 독자적인 백시니아(Vaccinia) 바이러스 플랫폼인 VETTM(Vaccinia Enhanced Template)를 보유하고 있다. VETTM는 다수의 유전자를 발현시키고 전신 투여할 수 있는 기술이다. 칼리비르는 이 기술을 활용해 암 치료에 최적화된 종양 용해성 바이러스를 개발하고 있다. 예를 들어 칼리비르의 선두 임상 후보물질인 VET3-TGI은 인터루킨(IL)-12와 형질전환성장인자-베타(TGF-β) 억제제를 발현시킨다. 이번 의향서 체결로 마티카 바이오는 자체 개발한 세포주 '마티맥스'(MatiMax)를 활용해 칼리비르의 새로운 백시니아 바이러스 생산공정을 개발한다.

◆강덕영 한국유나이티드 제약 대표, 경찰청장 감사장 수상

한국유나이티드제약이 제79주년 경찰의 날을 맞이해 강덕영 한국유나이티드제약 대표이사가 경찰청장 감사장을 수상했다고 24일 밝혔다. 강덕영 대표이사는 평소 경찰을 이해하고 적극 협조해왔으며 경찰행정 발전에 기여한 공로를 인정받아 조지호 경찰청장으로부터 감사장를 수여받았다고 회사는 설명했다.

◆휴엠앤씨, '미추홀구 장애인 일자리 박람회' 참가

휴엠앤씨가 '2024 미추홀구 장애인 일자리 박람회'에 참여해 일자리 상담 및 현장 면접을 진행했다고 24일 밝혔다. 미추홀구 장애인 일자리 박람회는 인천시 미추홀구, 한국장애인고용공단 인천지사, 인천시 미추홀 장애인종합복지관이 공동 주최하는 행사다. 인천시에 거주하는 장애인에게 고용 정보 및 현장 면접의 기회를 제공한다는 취지로 매년 개최되고 있다. 이번 행사에는 인천 지역 35여 개의 기업과 장애인 400여 명이 참여했다. 휴엠앤씨는 부스를 찾은 구직자들을 대상으로 회사 소개 및 현장 면접을 진행했다. 행사 이후 적합한 인원을 대상으로 추가 실무 면접을 실시해 채용할 예정이다. 한편 휴엠앤씨 인천공장에는 현재 3명의 장애인 직원이 근무 중이다. 지난해 12월에는 탈북민 일자리 박람회에 참가해 북한 이탈주민을 대상으로 적극적인 채용 면접을 실시했다. 앞으로도 지역 사회 상생을 위한 다양한 노력을 전개한다는 계획이다.

◆SK케미칼, '보통의 삶을 선물하다' 장애인들과 가을 나들이

SK케미칼이 SK플라즈마·SK바이오사이언스 등 관계사가 참여한 가운데 용인시 처인구에 위치한 글램핑장에서 문화의 날을 맞이해 '보통의 삶을 선물하다-캠핑살롱'을 개최했다고 24일 밝혔다. 이 행사는 파주시운정종합사회복지관, 용인시수지장애인복지관과 장애인과 비장애인이 캠핑처럼 일상을 함께하는 교류 활동을 통해 장애인에 대한 이해를 높이고 장애에 대한 인식 개선을 위해 마련됐다. 이날 봉사활동에는 SK케미칼·SK플라즈마·SK바이오사이언스 구성원과 구성원 가족, 용인시 수지장애인 복지관 이용인 60여명이 참여한 가운데 ▲목공예 체험 프로그램 ▲사진 콘테스트 ▲장애인 미술 작품 전시 ▲도서 증정 등 다채로운 프로그램이 진행됐다. 또 이 행사에서는 구성원 가족를 위한 장애인 인식 개선 교육도 이뤄졌다. SK케미칼은 향후에도 사회문제 해결과 행복 확산을 위한 다양한 활동을 추진해 나간다는 계획이다.

유범종 기자 einsmann@dealsite.co.kr
최광석 기자 cksh3904@dealsite.co.kr
최령 기자 rychoi@dealsite.co.kr

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