◆셀트리온, 세포주 개발 플랫폼 'HI-CHO CLD' 공개

[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 셀트리온이 '써모 피셔 사이언티픽 컨퍼런스'에서 바이오 의약품 개발 및 생산의 효율을 높일 수 있는 세포주(Cell Line) 개발 플랫폼 'HI-CHO CLD(Cell Line Development)'를 처음 공개했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 해당 행사에서 '고성능 세포주 개발(High-Performance Cell Line Development using HI-CHO)'를 주제로 독자적으로 개발한 신규 세포주 개발 플랫폼 HI-CHO가 가진 특장점과 해당 플랫폼의 향후 활용 계획을 발표했다. 세포주는 세포의 지속적 증식이 가능하도록 만들어진 '세포 집합체'를 뜻하며 치료제의 원료인 재조합 항체 단백질을 만들어내는 중요한 역할을 한다. HI-CHO CLD는 셀트리온이 독자적으로 개발한 세포주 개발 플랫폼으로 새로운 CHO(Chinese Hamster Ovary) 숙주 세포주(Host Cell Line)와 자체 발현 벡터(Expression Vector)로 구성됐다. 이 플랫폼 기술은 기존 대비 개발 기간을 단축하면서도 항체의약품의 우수한 품질·높은 생산성·생산 안정성을 보장하는 것이 특징이라고 회사는 설명했다. 

◆대웅제약, '펙수클루' 韓·中 3상 통합 분석

대웅제약이 한국과 중국의 미란성 위식도역류질환 환자 513명을 분석한 결과 대웅제약의 '펙수클루'가 대조군 에소메프라졸보다 약효가 더 우수하게 나타났다고 16일 밝혔다. 이번 한중 통합 분석 결과는 지난 12일부터 15일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽 최대 규모 소화기학회(UEGW 2024)에서 발표됐다. 위식도역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상을 유발하거나 조직에 손상을 일으키는 질환이다. 주요 증상은 가슴쓰림과 산역류다. 가슴쓰림은 가슴뼈 뒤쪽부터 목까지 뜨겁고 타는 듯한 감각이 이어지는 증상을 뜻하며 산역류는 위산이나 위 속에 있던 음식이 식도와 후두 사이로 올라오는 것을 말한다. 분석 결과 펙수클루의 미란성 위식도역류질환 '치료율'은 8주차에서 약 98.0%로 우수한 효과를 보였다. 또 '주증상 완화율' 지표도 펙수클루는 기존 치료제인 PPI 계열 에소메프라졸보다 통계적으로 유의한 증상 개선이 확인됐다고 회사는 설명했다

◆지씨셀, SITC서 NK 세포치료제+EGFR 항체 병용 연구 결과 발표

지씨셀이 미국 휴스턴에서 개최되는 '미국면역항암학회(SITC 2024)'에 참가해 자사가 개발 중인 NK 세포치료제 후보물질 GCC4001(Cord Blood NK Cell)과 EGFR 항체 치료제인 얼비툭스의 병용에 대한 전임상 연구 성과 및 독자적 NK 세포 배양 기술에 대한 연구 성과 총 2건을 발표할 예정이라고 16일 밝혔다. 지씨셀은 두경부암 동물모델을 대상으로 진행된 전임상 연구에서 GCC4001과 얼비툭스의 병용요법이 얼비툭스 단독 치료 대비 약 두 배가량 향상된 항암 효과 결과를 공개할 예정이며 이는 재발성 또는 전이성 두경부암의 새로운 치료 대안으로 주목받을 것으로 기대된다. 또 지씨셀이 자체 개발한 지지 세포(feeder cell)인 eHuT-78 CDV 기반 NK세포 배양 기법에 대한 차별화된 연구 성과도 함께 공개될 예정이다. 지씨셀은 SITC 참가 및 포스터 발표를 통해 자사의 기술력과 경쟁력을 글로벌 무대에 홍보하고 공동 연구 및 파트너십을 위한 전략적 네트워크를 구축할 계획이다.

◆마티카 바이오, 美 바이오기업과 바이럴 벡터 CDMO 계약

차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(마티카 바이오)가 바이오 기업들과 연이어 계약을 체결하면서 위탁개발생산(CDMO) 사업이 본궤도에 올랐다고 16일 밝혔다. 먼저 사이토이뮨 테라퓨틱스(CytoImmune Therapeutics)와 레트로바이러스 벡터(RV) CDMO 계약했다. 사이토이뮨 테라퓨틱스는 NK세포를 활용해 면역항암제를 개발하는 바이오기업이다. 마티카 바이오에서 생산한 RV를 활용해 동종 유전자 조작 NK세포치료제 임상을 진행할 계획이다. 몽구스 바이오(Mongoose Bio)와도 렌티바이러스 벡터(LV)의 포괄적 개발 및 생산에 대한 CDMO 계약을 했다. 몽구스 바이오는 미국 텍사스에 위치한 바이오 벤처기업으로 세계 최대 암 센터인 미국 MD 앤더슨 암 센터 연구진이 개발한 T세포를 활용해 항암치료제를 개발하고 있다. 몽구스 바이오는 마티카 바이오가 위탁 개발 및 생산한 LV를 활용해 폐암·전립선암·유방암 등 고형암을 타깃으로 하는 'T세포 수용체 변환 T세포(TCR-T)' 치료제를 개발한다.

◆아이젠사이언스, 120억원 투자 유치

아이젠사이언스가 120억원 규모의 투자 유치에 성공했다고 16일 밝혔다. 이번 투자는 기존 투자자인 파트너스인베스트먼트·쿼드자산운용·메디톡스벤처투자와 신규 투자자인 프리미어파트너스·케이투인베스트먼트·스케일업파트너스가 참여했다. 아이젠사이언스는 강재우 고려대학교 교수 연구팀이 의생명 인공지능(AI) 국제경연대회에서 7회 우승한 기술력을 바탕으로 2021년 4월에 설립한 AI 신약개발 벤처다. 동사는 자체 AI 신약개발 플랫폼을 이용해 미충족 수요가 높은 난치성 질환 영역에서 우수한 저분자 합성 신약을 빠르고 효율적으로 개발하고 있으며 단기간 내 다수의 선도물질 최적화 및 전임상 후보물질 단계 제품으로 구성된 파이프라인을 구축했다. 최근 아이젠사이언스는 LLM 기반의 신약개발 전주기 통합 AI 플랫폼을 개발 중이다. 신약개발 전문가와 LLM의 자유로운 상호작용을 통해 업무 생산성을 크게 향상시키면서 동시에 신약개발 전문가의 피드백을 기반으로 AI가 지속적으로 학습하는 사용자 친화적 신약개발 인공지능 기술 개발을 목표로 하고 있다.

◆GC지놈, 카타르 KMC와 협력

GC지놈이 중동 카타르 소재 '코리안메디컬센터(KMC)'와 협력해 올해 9월부터 현지에서 건강검진 서비스를 시작했다고 16일 밝혔다. KMC는 중동 카타르 루사일에 위치한 대형 전문 검진센터로 중동의 글로벌 대기업인 Power International Holding의 자회사 Elegancia Healthcare Group이 100% 투자한 시설이다. 지난 2023년 10월 정상순방을 계기로 개최된 한-카타르 비즈니스 포럼을 통해 양해각서(MOU)를 체결한 후 본격적인 논의가 시작된 지 채 일 년이 되기도 전에 본 계약이 채결되는 성과를 거뒀다. 한편 올해 9월부터 정식운영을 시작한 KMC는 카타르를 비롯해 중동 주요국에서 K-메디컬의 저력을 알릴 교두보로 자리매김하고 있다. GC지놈은 이번 계약을 통해 KMC의 건강검진 프로그램에 4개의 검사 품목을 제공한다. 장내 미생물 검사 '그린바이옴 Gut', 구강 세균 유전자 분석 검사 '그린바이옴 페리오&덴티', 건강검진 유전자 검사 '지놈헬스'와 다중암 조기 선별검사 '아이캔서치'가 포함된다.

◆노벨티노빌리티 "c-Kit 타깃 ADC, KDDF 과제 선정"

노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc.)가 2024년도 제2차 국가신약개발사업단(KDDF)의 1상 임상시험단계 기업으로 선정됐다고 16일 밝혔다. 이에 노벨티노빌리티는 향후 24개월간 국가신약개발사업단(KDDF)로부터 연구개발비 지원을 받아 자사의 c-Kit 타깃 항체-약물접합체(ADC)인 NN3201을 통해 소세포폐암(SCLC) 및 위장관기질종양(GIST) 등 c-Kit 과발현 암 환자를 대상으로 임상개발을 진행한다. 노벨티노빌리티는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NN3201의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. NN3201의 안전성과 내약성을 확인하기 위해 내년 초 미국에서 첫 환자 투약을 목표로 한다. NN3201은 노벨티노빌리티가 개발 중인 c-Kit 타깃 항체-약물접합체로 c-Kit 돌연변이에 의한 저분자화합물의 약물 내성을 극복하고자 한다. 또한 종양미세환경(TME)에 과발현한 c-Kit을 타깃해 면역항암제와의 병용투여에서도 긍정적인 효과를 기대하고 있다.

◆셀트리온, UEGW서 짐펜트라 3상 102주 증량 투여 결과 공개

셀트리온이 오스트리아 빈에서 열리는 '2024 유럽장질환학회(UEGW)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 짐펜트라)'의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구두 발표했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 3상 임상시험의 2개년(102주) 장기 추적연구 결과를 공개했다. 지난해 10월 동일 학회에서 1년(54주) 시점의 사후분석 결과를 발표한 데 이어 올해는 2년간의 장기 유효성, 안전성 및 면역원성에 대한 임상적 데이터를 추가 확보해 발표했다. 셀트리온은 임상에 참여한 환자를 대상으로 6주차까지 CT-P13 IV(인플릭시맙 정맥제형)를 투약한 후 이들 중 임상 반응을 보인 환자들을 10주차에 무작위로 CT-P13 SC 120mg 투여군과 위약 대조군으로 나눴다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을 진행해 위약 대비 CT-P13 SC의 유효성 측면에서의 통계적 우위 및 안전성을 확보했다고 회사는 설명했다.

◆롯데바이오로직스, 국내 5개 대학과 산학협력 프로그램 개발 MOU

롯데바이오로직스가 한국폴리텍대학·동양미래대학교·유한대학교·인하공업전문대학·재능대학교와 산학협력 프로그램 개발을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약을 통해 롯데바이오로직스와 5개 대학은 ▲바이오 분야 맞춤형 교육훈련과정 공동개발 ▲바이오 직무능력 향상 교육 제공 ▲롯데협약반 운영을 통한 취업기회 확대 등 다양한 활동을 함께 추진하며 바이오 인재 양성에 나설 예정이다. 5개 대학은 바이오 업계로 취업 기회를 보장받는 한편 롯데바이오로직스는 우수한 전문 인재 양성 및 바이오 산업의 인력난 해소에 기여하는 상생의 기틀을 마련한다. 이외에도 산학협력을 통한 임직원 특강 및 멘토링 제도 운영, 기술 개발을 위한 연구 교류도 추진할 예정이다. 또 롯데바이오로직스는 국내외 대학들과의 산학협력을 통해 이론적 지식과 실무에서 요구되는 기술 간의 격차를 해소하기 위해 노력할 방침이다.

◆제이엘케이 류위선 CMO, 산업부 장관 표창 수상

제이엘케이의 최고의학책임자(CMO)로 재직 중인 류위선 상무가 뇌질환 참조 표준 확립에 기여한 노력을 인정받아 '2024년 세계 표준의 날' 기념 유공 산업부장관 표창을 수상했다고 16일 밝혔다. 세계 표준의 날은 3대 국제표준제정기구인 국제표준화기구(ISO)·국제전기기술협회(IEC)·국제전기통신엽합(ITU)가 표준의 중요성을 알리기 위해 지정한 날로 1970년 10월 14일 처음 제정됐다. 이후 160여 개 회원국별로 기념식을 개최하고 있으며 우리나라는 2000년대부터 매년 표준화를 통해 국가 경쟁력 강화에 기여한 사람에게 정부포상을 수여하고 있다. 류위선 CMO는 과거 동국대학교 의과대학 교수로 재직하면서 동대학 김동억 교수와 함께 뇌줄중 환자 1만3000명의 데이터로 뇌표준판을 제작했으며 현재 제이엘케이 최고의학책임자를 맡아 참조표준 데이터를 활용한 임상연구 등 뇌질환 참조 표준 확립에 기여했다. 류 CMO는 뇌졸중 영상 진단 보조 인공지능 솔루션 개발과 세계 최초로 MRI 영상 기반 뇌경색병변 탐지 및 뇌경색 유형 분류 알고리즘 사업화에도 성공하는 등 활용성 증대 면에서도 활약해 관련 분야 발전 공로를 인정받게 됐다.

◆프롬바이오, 모발건강 기능성원료 SCI급 논문 게재 확정

프롬바이오가 매스틱검 분말과 페퍼민트 추출물 복합물(매스틱 검 등 복합물)을 통한 모발 건강개선 효능을 HDFPC(모유두세포) 및 동물실험을 통해 모발 성장과 건강 증진 효능을 확인했다고 16일 밝혔다. 이번 모발건강 기능성원료에 대한 논문은 학술적 가치를 인정받아 SCI(Science Citation Index)급 논문에 25년 상반기에 게재될 예정이다. SCI급 논문은 과학기술 분야에서 가치가 높게 평가되는 학술지에 게제되는 논문으로 프롬바이오의 연구개발에 대한 능력을 다시 한번 확인한 계기가 된 것으로 평가된다. 이번 연구를 통해 매스틱검 등 복합물에 의해 모유두세포의 증식을 촉진하고 모발 성장 자극인자인 혈관내피 성장인자(VEGF)· 인슐린유사성장인자-1(IGF-1)·베타카테닌(β-catenin)의 발현을 증가시켰으며 항산화 효과 및 염증성 사이토카인 억제 효과를 확인하였다고 밝혔다. 동물실험에서는 모발성장지수(hair growth score)가 증가했으며 모발의 성장기 비율이 상승 및 모발의 윤기와 두께가 증가한 것을 확인했다는 게 회사의 설명이다.

◆광동제약, 창립 61주년 맞아 '광동과천타워'로 본사 이전

광동제약이 61번째 창립기념일에 맞춰 '광동과천타워'로 본사를 이전했다고 16일 밝혔다. 이날 열린 입주식을 겸한 창립기념식에서 광동제약 최성원 대표이사 회장을 비롯한 주요 관계자는 신사옥 로비에서 테이프 커팅식을 진행했다. 행사에 참석한 임직원들은 따로 마련된 포토월 등 공간에서 사진을 촬영하며 본사 이전을 축하했다. 세레모니 후에는 핵심가치 포상과 신규 임원 사령장을 수여하는 시간도 가졌다. 시공사에는 안전한 준공에 대한 감사패를 전달했다. 광동제약은 기존 서초동과 구로동에 각각 소재했던 본사와 연구개발(R&D)연구소를 과천 신사옥으로 통합 이전했다. 부서 간 업무교류와 소통을 확대해 시너지를 창출한다는 방침이다. 이 같은 변화에 발맞춰 제약·식음료 각 부문의 전문성을 바탕으로 조직 개편도 단행했다. 광동과천타워는 과천 갈현동 지식정보타운에 지상 15층(지하 6층)으로 조성된 연면적 7071평(23375.56㎡) 규모의 스마트 오피스다.

◆메디톡스, '학생과 기업이 만나는 경기도 진로체험' 진행

메디톡스가 메디톡스 광교R&D센터에서 경기도 고양시 화수중학교 학생 20여명을 대상으로 '학생과 기업이 만나는 경기도 진로체험' 행사를 성공적으로 진행했다고 16일 밝혔다. 이번 행사에서 메디톡스는 바이오제약 산업과 신약개발에 대한 학생들의 이해도를 높이기 위해 다양한 강연을 제공하고 연구원들과 직접 소통할 수 있는 기회를 마련했다. 송윤석 수석연구원은 '제약회사 연구원은 어떤 일을 할까?'라는 주제의 강연을 통해 연구원 직무와 필수 역량에 대한 궁금증을 해소해줬다. 박미선 수석연구원은 비임상 연구를 포함한 신약 개발 과정과 함께 보툴리눔 톡신 제제, 독성학 등을 깊이 있게 다뤘다. 또 연구원 5명이 학생들의 진로 탐색을 돕기 위해 일대다 멘토링을 진행, 현장 경험담을 공유하고 진로에 대해 조언하는 시간을 가졌다.

◆종근당고촌재단, 해외 장학생 40명에 등록금 전액 지원

종근당고촌재단이 베트남과 인도네시아에서 현지 장학생 40명을 대상으로 '2024년 장학증서 수여식'을 가졌다고 16일 밝혔다. 종근당고촌재단은 4개 대학의 재학생 중 학업성적이 우수한 40명을 장학생으로 선발해 졸업 때까지 등록금 전액을 지원한다. 국내 대학원으로 입학한 유학생에게는 등록금과 체재비를 지원한다. 오는 21일에는 우수 장학생을 한국으로 초청해 일주일간 한국 문화를 체험하고 국내 장학생들과 교류할 수 있는 기회를 제공할 계획이다. 종근당고촌재단은 2013년부터 성장 잠재력이 높은 저개발국가의 인재를 지원하자는 이장한 회장의 제안에 따라 해외 장학사업을 진행하고 있다. 현재까지 해외 장학생 461명에게 장학금을 지원했으며 향후 지원규모를 더욱 확대할 예정이다. 한편 재단은 지난 8월 정재정 이사를 제3대 이사장으로 선임했다.

◆동국제약, 탈모에 '판시딜' 제안

동국제약이 2023년 시장조사기관 코리아리서치에 의뢰해 성인 남녀 1000명을 대상으로 진행한 소비자 조사 결과 많은 사람들이 효과가 입증된 탈모치료제(41%)보다는 기능성 샴푸(63%)나 식이요법(42%)을 주로 이용하는 것으로 확인됐다고 16일 밝혔다. 특히 탈모는 관리 시기가 늦어질수록 모낭이 제 기능을 못하게 되면서 치료가 어려워질 수 있어 초기부터 효과가 입증된 의약품으로 꾸준히 관리하면 도움이 된다. 동국제약의 경구용 탈모치료제 '판시딜'은 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양 성분인 약용효모, 비타민 등 6가지 성분이 최적의 비율로 배합돼 있다. 모발 필수 영양성분들이 혈액을 통해 모근조직 세포에 직접 공급되기 때문에 머리카락이 굵어지고 덜 빠지게 된다. 성욕감퇴나 발기부전 등 성기능 관련 부작용 걱정이 없어 탈모 초기부터 장기간 안심하고 복용할 수 있다. 처방전 없이 약국에서 바로 구입할 수 있으며 하루 세 번 1캡슐씩 3~6개월 동안 꾸준히 복용하면 된다.

◆수젠텍, 배란테스트 앱 슈얼리즈 출시

수젠텍이 펨테크 사업 확대를 위한 효과적인 시장 공략을 위해 슈얼리즈 앱을 새로 출시했다고 16일 밝혔다. 슈얼리즈는 배란 여부를 확인할 뿐 아니라 여성호르몬 주기를 관리할 수 있는 모바일 애플리케이션으로 다음과 같은 다양한 기능을 제공한다. 수젠텍은 최근 여성의 생리주기를 체계적으로 관리하는 기능을 강화하며 슈얼리즈로 앱을 새로 출시했다. 이 앱은 여성의 배란 상태를 검사결과를 모바일앱으로 촬영하여 정확히 확인하고 앱을 통해 사용자의 생리 주기를 예측 및 다양하게 변화하는 호르몬 상태를 패턴으로 관리할 수 있다. 스마트폰과 배란테스트기를 연동하면 5분만에 정확한 배란일을 확인할 수 있으며 생리주기와 그날의 기분과 증상을 입력하면 AI슈리가 오늘의 상태를 진단하는 서비스를 제공한다. 슈얼리즈는 국내에서 유일하게 체외진단 의료기기 인증을 받은 앱으로 수젠텍의 슈얼리 배란체크 플러스M 제품과 연동해 사용할 수 있다.

유범종 기자 einsmann@dealsite.co.kr
최광석 기자 cksh3904@dealsite.co.kr
최령 기자 rychoi@dealsite.co.kr

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