◆알테오젠 지속형 성장호르몬 'ALT-P1', 2상 IND 승인

[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 알테오젠이 개발한 지속형 성장호르몬인 ALT-P1의 2상 임상시험에 대해 인도의 의약품허가 기관인 DCGI로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다. ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP가 사용된 품목으로 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터다. 알테오젠은 2019년 브라질 제약사인 크리스탈리아(Cristália)에 ALT-P1을 기술수출했으며 이번 임상 시험은 해당 기업이 메인 스폰서를 담당하면서 알테오젠은 ALT-P1의 생산 및 임상시험 운영에 대해 위임 받았다. ALT-P1의 임상 2상은 인도에서 60명의 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 환자를 대상으로 진행한다. 본 시험에서는 각각 다른 용량의 ALT-P1을 기존 치료제와 비교하는 방식으로 ALT-P1의 용량탐색 및 그 효과와 안전성 등을 확인하는 것을 목표로 하고 있다. 회사는 NexP™ 플랫폼이 가지고 있는 특성인 낮은 면역원성과 안전성, 효과 등을 고려하였을 때 이번 임상을 통해 ALT-P1이 소아 성장호르몬 결핍증에 대한 주 1회 치료제로써 가능성을 충분히 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

◆제이엘케이 '인공지능 기반 뇌 영역 분류 시스템' 기술 특허 획득

제이엘케이가 개발한 인공지능 기반 뇌 영역 분류 시스템(SYSTEM FOR CLASSIFYING BRAIN REGIONS BASED ON ARTIFICIAL INTELLIGENCE)의 국내 기술 특허 취득에 성공했다고 1일 밝혔다. 특허청에 따르면 제이엘케이와 서울대학교병원이 공동 출원한 '인공지능 기반 뇌 영역 분류 시스템'은 이달 기술 특허 등록이 최종 결정됐다. 제이엘케이는 이번 결정으로 뇌 전문 의료 인공지능 솔루션 기업으로의 입지를 다시 한 번 인정받게 됐다. '인공지능 기반 뇌 영역 분류 시스템'은 MRI와 CT 영상 정보를 인공신경망을 활용해 뇌 영역별로 분류하는 모델을 생성하고 평가하는 기술이다. 이 시스템은 뇌 원본 영상 데이터를 표준화된 3차원 뇌 템플릿에 등록한 후 분류된 각 영역을 원본 영상 데이터에 복원하는 절차를 거친다. 이 시스템을 활용하면 환자의 뇌 영상을 영역별로 분류할 수 있으며 뇌의 노화 정도를 가늠할 수 있게 된다. 의료진은 이를 통해 뇌질환 환자의 병변 영역을 정확히 확인하고 기능 저하 등의 뇌졸중 예후를 손쉽게 예측할 수 있다.

◆GC녹십자-한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 1/2상 IND 신청

GC녹십자와 한미약품이 공동 개발중인 파브리병 치료제 'LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)'에 대한 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소 '알파-갈락토시다아제A'가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이르는 진행성 희귀난치질환이다. LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 '차세대 지속형 효소대체요법 치료제'다. 또 비임상 단계에서 기존 치료제 대비 신장기능·혈관병·말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 바탕으로 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다.

◆강스템바이오텍, 계열사 화상치료제 호주 1/2a상 IND 승인

강스템바이오텍이 계열사 프리모리스테라퓨틱스의 엑소좀 기반 화상치료제 'PMS-101'이 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 1/2a상 임상시험계획(CTN)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 호주 CTN은 임상시험 개시를 위한 절차로 국내 임상시험계획(IND)과 동일하게 허가기관으로부터 승인 후 임상시험에 돌입할 수 있다. PMS-101은 줄기세포 유래 엑소좀 기반 화상치료제다. 엑소좀은 조직재생 및 염증억제 효능이 뛰어나 손상부위의 염증 반응 후 피부조직이 재생되면서 치유되는 화상 치료에 매우 효과적이다. 프리모리스테라퓨틱스는 하이드로겔 패치 제형으로 화상 부위의 조직재생을 촉진함으로써 현재 화상 표준 치료법인 드레싱 대비 피부가 재건되는(재상피화) 시간을 단축시켰다. 또 동물실험을 통해 PMS-101을 사용할 시 새로 성장하는 피부조직의 길이가 약물 미사용군 대비 45%, 현재 치료에 적용되는 약물 대비 23% 증가한다는 데이터를 확보했다고 회사는 설명했다.

◆엔젠바이오-KT, 반려동물 헬스케어 상품·마케팅 협력 MOU

엔젠바이오가 통신기업 KT와 '반려동물 Healthcare 상품 제휴 및 양사 마케팅 협력에 대한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 1일 밝혔다. 엔젠바이오는 이번 협약을 통해 KT와 함께 1500만 반려 인구 시대에 발맞춰 반려동물을 효과적으로 케어할 수 있는 신규 사업모델 발굴 및 전략적 협력 관계를 구축할 예정이다. 엔젠바이오는 NGS 정밀진단 기술을 활용한 반려견의 장내 미생물 군집 분석을 통해 반려견의 장·신체 및 면역건강·피부질환·행동건강 등 다양한 건강상태를 체크하고 이에 필요한 맞춤영양제 성분, 사료 정보부터 개선 솔루션까지 제공한다. 양사는 펫 케어에 대한 토탈 서비스를 제공하기 위한 사업 개발 및 전략적 제휴를 통해 반려동물 및 보호자들에 대한 사회적 편익을 증진시키는 노력을 지속할 예정이다.

◆휴온스생명과학, 이재훈 신임 대표 선임

휴온스그룹의 완제의약품 전문기업 휴온스생명과학이 신임 대표로 전 휴온스 영업관리 본부장 이재훈 전무이사를 선임했다고 1일 밝혔다. 이재훈( 신임 대표는 지난 1994년 휴온스 영업부 신입사원으로 입사해 이후 로컬지점장·종병본부장·영업관리본부장 등을 역임했다. 이 대표는 "휴온스의 적극적이고 진취적인 기업문화를 휴온스생명과학에 전파하고, 휴온스와의 시너지를 통해 변화를 주도해 나가겠다"며 "지속 성장동력 확보를 위한 조직 체계 구축과 사업 확장에 속도를 더하는데 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 휴온스생명과학은 휴온스그룹 비전인 '글로벌 토탈 헬스케어그룹'과 발맞춰 품목 포트폴리오를 재구성할 계획이다. 또 위탁판매(CSO) 및 위탁생산(CMO) 사업 확대를 통해 그룹과 동반 성장해 나가겠다는 방침이다.

◆에이비엘바이오 'ABL503', 인도네시아·중국 특허 등록

에이비엘바이오rk 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ABL503(ragistomig)에 대한 특허(항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도)를 인도네시아 및 중국에서 등록 완료했다고 1일 밝혔다. ABL503은 면역 관문 단백질 중 하나인 PD-L1과 면역 T 세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 올해 미국 임상종양학회(ASCO)에서 ABL503에 대한 1상 임상시험의 긍정적인 중간 결과가 공개됐다. 에이비엘바이오는 해당 특허를 유라시아·일본·칠레·남아프리카공화국에서 등록 완료했으며 이번 인도네시아 및 중국 특허를 추가 확보함에 따라 전세계 13개국에서 ABL503의 글로벌 권리를 2039년까지 보호받게 됐다. 현재 유럽·미국·캐나다 등에서도 특허 심사가 진행 중이다. ABL503은 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'가 적용된 파이프라인으로, 현재 미국과 한국에서 고형암 환자 대상 1상 임상이 진행 중이다.

◆셀트리온, 오픈 이노베이션 프로그램 2기 돌입

셀트리온이 바이오 선순환 생태계 조성을 위한 '2024 서울바이오허브-오픈 이노베이션 프로그램(오픈 이노베이션 프로그램)' 2기 참여 기업을 선발하고 본격적인 활동에 돌입했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 지난 5월부터 6월까지 약 한 달의 지원 기간과 외부 기술평가위원을 포함한 심사단의 평가를 거쳐 '상트네어바이오사이언스', '바이오미', '리비옴' 총 3개사를 선정했다. 상트네어바이오사이언스는 기존 항암 항체치료제의 효능을 개선한 항체 플랫폼 'Twin Fc-ICE'를 보유하고 있는 기업이다. 바이오미와 리비옴은 마이크로바이옴 치료제 개발 기업으로 각각 '항생제 내성 감염질환 치료제'와 '미생물 유전자 치료제' 개발에 주력하고 있다. 오픈 이노베이션 프로그램은 셀트리온의 신규 사업 및 연구 기술 수요와 관련된 혁신 기술을 보유한 바이오‧의료 스타트업 기업을 선정해 지원하는 사업이다. 셀트리온은 선발 기업에 '셀트리온 골든티켓(Golden Ticket)'을 제공하며 맞춤형 스타트업 육성 프로그램과 서울바이오허브 입주권 및 임대료, 글로벌 바이오 클러스터 등 글로벌 진출 기회를 지원한다.

◆오스템임플란트, '디지털 심미보철 컨테스트' 개최

오스템임플란트가 디지털 덴티스트리 보급 및 확산을 위해 '디지털 심미보철 컨테스트'를 개최한다고 1일 밝혔다. 치과의사와 치과기공사 그리고 치기공학 전공 학생들을 대상으로 '디지털 심미보철 컨테스트'를 열고 오는 12월 21일 본선대회 및 시상식을 갖는다. 디지털 덴티스트리란 치과 진료 및 치료의 디지털화를 의미한다. 실제로 치과임상 현장에선 환자의 구강 구조 파악과 치아 구조물 설계 및 디자인, 제작까지 모든 과정에 디지털 기술이 활발히 활용되고 있다. 디지털 덴티스트리는 치과 치료 전 분야에 걸쳐 진행되고 있는데 특히 결손 치아를 대신할 보철물을 제작하는 치과기공 부문의 디지털 전환 속도로 빠르다. 오스템임플란트는 보철치료의 디지털 전환 흐름에 발맞춰 진행하는 이번 콘테스트를 통해 다양한 임상증례를 함께 살펴보고 디지털 보철 분야 교육 구성에 반영할 계획이다.

◆휴젤 웰라쥬, '하이퍼 펩타이드 라인' 론칭

휴젤의 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 피부 모공 탄력 위한 '하이퍼 펩타이드 라인'을 신규 론칭했다고 1일 밝혔다. 웰라쥬 하이퍼 펩타이드 라인은 휴젤 독자 특허 성분 '보툴 펩타이드(Botul-Peptide)'를 주요 성분으로 함유해 복합적인 모공 관리 및 피부 탄력 개선에 도움을 준다. 이번 신제품은 ▲하이퍼 펩타이드 스킨 부스터 토너 ▲하이퍼 펩타이드 보툴리들 앰플 ▲하이퍼 펩타이드 밴디지 크림 등 3종으로 구성됐다. 하이퍼 펩타이드 스킨 부스터 토너'는 모공 사이에 흡수돼 불필요한 각질을 제거해 주고 피부결을 정돈해 준다. 하이퍼 펩타이드 보툴리들 앰플은 보툴리들(Botuleedle)이라고 하는 세 가지 길이의 스피큘(미세한 크기의 뾰족한 결정체)이 함유되어 피부에 유효 성분을 효과적으로 전달한다. 하이퍼 펩타이드 밴디지 크림은 처진 모공을 탄력으로 메꾸는데 도움을 주는 제품이다. 웰라쥬 하이퍼 펩타이드 라인 신제품 3종은 1일부터 11일까지 무신사와 단독 선론칭을 진행하며 이후 웰라쥬 네이버 스토어 및 자사몰에서 만나볼 수 있다.

◆프롬바이오, '관절엔 크릴오일' 해양수산부 우수 연구개발 혁신제품 선정

프롬바이오가 관절 건강기능식품인 '관절엔 크릴오일'이 해양수산부 우수연구개발 혁신제품으로 최종 지정됐다고 1일 밝혔다. 관절엔 크릴오일은 프롬바이오가 식품의약품안전처(식약처)로부터 크릴오일 단일 원료에 한해 국내 최초 유일의 개별인정형 원료로 인정받은 '크릴오일(FJH-KO)'을 함유하고 있어 관절 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품이다. 특히 '관절엔 크릴오일'은 프롬바이오의 기능성 원료 '크릴오일'(FJH-KO)을 함유하고 있으며 국내 기술력을 통해 순수 크릴오일을 담아낸 제품이다. 해양수산부 우수연구개발 혁신제품 지정제도는 해양수산부 소관 국가연구개발사업 완료 기술을 사업화 한 제품 중 기술의 혁신성이 인정되는 제품의 공공조달 연계를 활성화하고 초기 시장 진입을 촉진하는데 목적이 있다. 이에 따라 프롬바이오의 관절엔 크릴오일은 3년 동안 국가를 당사자로 하는 계약에서 수의계약이 가능하며 정부 차원에서 추진하는 혁신 제품 시범 구매사업의 대상이 되는 등 제품 공신력 외에도 다양한 매출처가 확보될 것으로 전망하고 있다.

◆비피도, '비피더스균이 장수와 건강에 미치는 영향' SCI 논문 게재

비피도가 미국의 텍사스 A&M 대학교 구석모 교수 연구팀과 공동으로 '비피더스균이 인간의 장수와 건강에 미치는 영향'에 대한 연구 결과를 식품과학 분야 전문 학술지인 'Food Science and Biotechnology(FSB)'에 게재했다고 1일 밝혔다. FSB는 한국식품과학회의 영문 학술지로 한국에서 발간되는 식품분야 SCI 논문중에 가장 대표적인 학술지다. 이번 논문은 비피더스균이 장수와 건강에 미치는 영향을 종합적으로 분석한 리뷰 논문으로 프로바이오틱스의 역사적 개념부터 ▲비피더스균의 다양한 기능 ▲장수와의 연관성 ▲최근 연구 동향 등을 심층적으로 다루고 있다. 이 논문은 비피더스균의 건강 효과를 체계적으로 검토하고 관련된 최신 연구 결과들을 종합해 비피더스균이 장수에 어떻게 기여하는지에 대한 종합적인 통찰을 제공한다. 특히 연구팀은 100세 이상 장수자들의 장내 미생물군을 분석한 결과 비피더스균이 그들의 건강에 중요한 역할을 하는 것을 확인했다.

◆삼진제약, 경구용 항부정맥제 '삼진드론정' 출시

삼진제약이 심방세동 치료에 처방되는 경구용 항부정맥제 '삼진드론정(성분명 드로네다론염산염)'을 출시했다고 1일 밝혔다. '드로네다론' 성분 퍼스트제네릭 '삼진드론정'은 오리지널 대비 15% 낮은 경제적인 약가를 기반으로 높은 약가가 형성되어 있는 항부정맥제 시장에서의 성장에 박차를 가할 계획이다. 심방세동은 불규칙한 맥박을 형성하는 부정맥의 일종으로 심장의 노화에 따라 발생할 수 있는 대표적 노인성 질환이다. 삼진드론정은 발작성 또는 지속성 심방세동 병력을 가진 정상 동율동인 심방세동환자가 심방세동으로 인한 입원 위험성을 감소시키는데 적응증을 갖고 있다. 또 심방세동 병력이 있는 경우 '삼진드론정'의 복용을 통해 심율동을 조절하고 부정맥 재발 위험을 낮추는데 도움이 될 수 있다는게 회사의 설명이다.

◆신신제약, 영명보육원 자립준비청년 대상 견학 프로그램 진행

신신제약이 자사 사회공헌활동 브랜드 '신신 H2O Life'의 일환으로 세종시 영명보육원 소속 자립준비청년들을 초청해 자사 공장 견학 프로그램을 진행했다고 1일 밝혔다. 이번 견학은 세종사회복지공동모금회의 요청에 신신제약이 영명보육원 원생들을 세종 공장에 초청하며 이뤄진 것으로 신신제약은 지역사회의 발전과 청년들의 안정적 자립에 도움이 되고자 요청에 응했다. 공장을 방문한 18명의 원생들은 신신제약 기업 소개 영상을 시청하고 공장 1층에 마련된 신신제약 역사관을 둘러보며 대한민국 파스의 역사와 신신제약에 대한 이해도를 높였다. 질의응답 시간에는 평균 취업 연령, 연봉 및 복지 등 현실적인 질문들이 나왔고 신신제약 관계자는 구체적인 답변과 함께 사회 선배로서 조언도 아끼지 않았다. 이후 다과 및 기념품을 증정하며 견학 일정은 마무리됐다.

◆종근당홀딩스, 사랑나눔 헌혈캠페인 진행

종근당홀딩스가 여름철 혈액 수급 안정화를 위한 '2024년 하절기 사랑나눔 헌혈캠페인'을 실시했다고 1일 밝혔다. 이번 캠페인은 종근당 충정로 본사를 시작으로 ▲천안공장 ▲효종연구소 ▲종근당바이오 안산공장 ▲경보제약 아산공장 ▲종근당건강 당진공장 등 6개 사업장에서 진행됐다. 종근당홀딩스는 올해 두 번의 헌혈 캠페인을 통해 임직원 219명이 기증한 헌혈증을 한국백혈병어린이재단에 전달한다. 헌혈에 참여한 임직원 1명당 1만원의 매칭기금을 조성해 한국백혈병어린이재단 소아암센터 노후시설을 개선하는 데 후원할 예정이다. 종근당홀딩스는 2010년부터 헌혈 참여가 감소하는 여름철 혈액수급 부족 해결에 동참하고 소아암 환우를 돕기 위해 헌혈캠페인을 진행해왔다. 지난 15년간 임직원 2336명이 헌혈에 참여했으며 헌혈증 1920장을 기부했다.

◆동화약품, 손발톱무좀 치료제 신약 '루코낙 솔루션' 국내 라이선스 계약 체결

동화약품이 사토제약과 손발톱무좀(조갑진균증) 전문의약품 치료제 '루코낙 솔루션(LUCONAC Solution) 5%'의 국내 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동화약품은 사토제약으로부터 루코낙 솔루션을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 계획이다. 루코낙 솔루션은 '루리코나졸(Luliconazole)'을 주성분으로 하는 전문의약품이다. 루리코나졸은 손발톱무좀의 주요 원인이 되는 피부사상균인 '트리코파이톤(Trichophyton)'에 매우 강력한 항진균 활성을 가지고 있다. 루코낙 솔루션의 유효성과 안전성은 손발톱무좀 환자를 대상으로 한 일본 임상시험을 통해 입증했다. 또 루코낙 솔루션은 부드럽게 바를 수 있는 마커형 타입(marker type applicator) 형태를 특징으로 하며 하루에 한 번만 손톱에 바르면 돼 환자들의 편의성이 높다.

◆헥톤프로젝트 '또하나의가족', 복지용구 전문 쇼핑몰 오픈

병원급 전자의무기록(EMR) 솔루션 기업 헥톤프로젝트가 실버케어 플랫폼 '또하나의가족'이 복지용구를 구매·대여할 수 있는 복지용구 전문 쇼핑몰 '또하나의가족 스토어'를 오픈했다고 1일 밝혔다. 또하나의가족은 지역별 요양시설의 다양한 정보 제공 및 상담을 연결하는 플랫폼이다. 이번에 오픈한 '또하나의가족 스토어'는 '어르신을 위한 안전한 상품만을 엄선, 보호자를 위한 안심 서비스를 제공한다'는 미션 하에 공단 규율에 철저하게 맞춰 운영하며 안정성과 편리함을 모두 충족하는 서비스를 제공할 방침이다. 기존 복지용구는 영세한 서비스 제공자들로 인해 정보의 불균형이 크고 이용 과정이 매우 불편하여 수급자들이 놓치고 있는 복지정보와 혜택들이 많았다. 또하나의가족 스토어는 이러한 불편 해소에 초점을 맞춰 맞춤 상담과 가이드 제공 등을 통해 복지정보를 몰라서 놓치는 불편함을 막고 총 500여개의 복지용구, 실버케어 용품 중 나에게 딱 맞는 제품을 구매할 수 있도록 도와준다.

유범종 기자 einsmann@dealsite.co.kr
최광석 기자 cksh3904@dealsite.co.kr
최령 기자 rychoi@dealsite.co.kr

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