[딜사이트 유범종, 김진호, 방태식 기자] 한미약품은 ‘평택제조센터’가 고용노동부 공정안전관리 이행상태 정기 평가에서 최고 등급인 ‘P등급’을 획득했다고 31일 밝혔다. 평택제조센터는 지난 2022년 P등급 획득에 이어 올해 평가에서도 최고 등급을 유지하며 제약바이오 업계 최초로 2회 연속 P등급을 획득하는 성과를 거뒀다. 공정안전관리(PSM)는 고용노동부가 중대산업사고 예방을 위해 위험 설비와 유해 물질을 취급하는 사업장의 안전관리 수준을 종합적으로 평가하는 제도다. 평가 결과에 따라 P(우수), S(양호), M+(보통), M-(불량) 등급을 부여한다. 이 가운데 P등급은 정부가 인정하는 최상위 안전관리 수준을 의미한다. 2025년 기준 수도권 614개 사업장 가운데 26개 사업장만 획득할 정도로 평가 기준이 엄격하며 사업장 전반에 자율안전관리 체계가 안정적으로 정착돼 있어야 부여받을 수 있다는 회사 측 설명이다. 평택제조센터는 위험성평가 고도화, 유해·위험요인 선제 발굴, 현장 중심 안전활동 강화, 안전문화 확산 등 사업장 안전관리 체계를 지속 운영해 왔다. 특히 회사는 임직원 참여 기반의 예방 중심 안전관리 활동을 통해 공정안전관리 체계를 현장에 안정적으로 정착시킨 점에서 높은 평가를 받았다고 강조했다. 한미약품은 앞으로도 선제적 위험관리와 체계적인 안전관리 활동을 강화해 무재해 사업장을 구현하고 안전한 생산환경을 바탕으로 글로벌 경쟁력을 높여 나갈 계획이다.

◆셀트리온, 이탈리아서 신규 제품군 성과 확대

셀트리온이 이탈리아에서 신규 바이오시밀러 제품군의 수주와 공급을 확대했다고 31일 밝혔다. 셀트리온 이탈리아 법인은 현재 총 15개 주에서 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 판매를 시작했으며 이 가운데 7개 지역에서 오말리주맙 제품 공급사 가운데 유일하게 주정부와 공급 계약을 체결했다. 일부 지역에서는 수요 확대가 이어지며 예상치를 웃도는 판매 성과도 나타나고 있다는 회사 측 설명이다. 토스카나와 에밀리아로마냐지역에서는 올해 1월부터 5월까지의 옴리클로 누적 판매량이 지난해 같은 기간 오말리주맙 전체 처방량을 넘어선 것으로 집계됐다. 풀리아와 움브리아 지역에서는 연말까지 해당 지역 내 연간 전체 오말리주맙 공급 물량의 80% 이상을 옴리클로가 차지할 것으로 예상된다. 회사는 현재 입찰과 계약 절차가 진행 중인 다른 주까지 공급이 확대될 경우 옴리클로의 처방 증가세는 더욱 빨라질 것으로 기대하고 있다. 아울러 셀트리온은 이탈리아를 비롯해 유럽 전역에서 셀트리온이 거둔 판매 성과가 올해 2분기 역대 최대 규모의 실적 성장을 달성하는 데 기여했다고 강조했다.

◆유한양행, 청소년 대상 ‘버들과학진로캠프’ 진행

유한양행이 동작구 및 인근 지역 고등학생 100명을 대상으로 ‘버들과학진로캠프’를 개최했다고 31일 밝혔다. 이번 캠프는 제약바이오 산업에 관심이 높은 본사 인근 4개교(경문고, 동작고, 숭의여고, 흑석고) 학생들이 참가했다. 참가 학생들은 행사에 앞서 온라인으로 고 유일한 박사의 기업가정신을 배우고 유한양행 연구원들의 진로 멘토링을 받는 사전 교육을 이수하며 캠프에 대한 기대감을 높였다. 행사 당일 오전에는 이준형 유한양행 R&D전략실 실장이 강사로 나서 '제약바이오 산업 트렌드'를 주제로 특강을 진행했다. 학생들은 최신 바이오 기술 동향과 제약 산업의 미래 가치를 배우는 시간을 가졌으며, 이어 유한양행의 역사와 혁신 가치가 담긴 '윌로우 하우스'를 둘러보며 기업 문화를 직접 체험했다. 추가로 사회적 가치를 고려한 의약품 혹은 서비스 개발에 대한 '아이디어 경진대회'도 열렸다. 학생들은 조별로 모여 치열한 토론을 펼쳤으며 실현 가능성과 창의성이 돋보이는 다양한 아이디어를 제안했다. 발표 심사에는 유한양행 의약품기획팀과 R&D전략팀의 현직 담당자가 심사위원으로 참여해 전문적인 피드백과 평가를 제공했다. 회사는 앞으로도 미래 과학 인재 양성을 위한 다양한 교육 프로그램을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.

◆종근당바이오 ‘티엠버스주’, 우울장애 적응증 美 1상 IND 승인

종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 주요우울장애(MDD)를 적응증으로 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다. 이번 임상은 티엠버스주의 미국 개발 파트너인 ‘힐리스 테라퓨틱스(Healis Therapeutics)’가 수행하며 임상시험용 의약품의 제조와 공급은 종근당바이오가 담당한다. 종근당바이오는 글로벌 수준의 의약품 제조 및 품질관리 시스템(GMP)을 기반으로 임상시험용 의약품을 안정적으로 공급해 임상시험의 성공적인 수행을 지원할 계획이다. 힐리스 테라퓨틱스는 건강한 성인을 대상으로 공개 및 단일 증량 투여(SAD) 방식의 임상을 통해 약물의 안전성, 내약성 및 약력학적 특성을 평가할 예정이다. 이후 MDD를 비롯해 다양한 신경정신과 적응증 환자를 대상으로 후속 임상을 진행한다는 방침이다. 종근당바이오는 티엠버스주가 미용 분야를 넘어 MDD의 새로운 치료 대안으로 자리매김할 수 있도록 힐리스 테라퓨틱스와 긴밀하게 협력해 임상을 지원할 계획이다.

◆신라젠 ‘BAL0891’, ESMO 2026 포스터채택

신라젠이 항암 파이프라인 ‘BAL0891’의 1상 연구 성과가 유럽종양학회(ESMO 2026)에 채택돼 포스터로 발표한다고 31일 밝혔다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 회사는 이번 ESMO 채택으로 올해 세계 3대 암 학회에 모두 참가하는 성과를 거뒀다고 설명했다. 앞서 회사는 5월말 ASCO 2026에서 BAL0891의 초기 임상 데이터를 공개했으며 권장 2상 용량(RP2D)의 성공적인 도출 등 임상 성과를 내놓으며 학계의 주목을 받았다고 강조했다. 이번 ESMO에서는 진행성 고형암 환자 대상 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법 1상의 안전성과 유효성 연구 결과를 선보일 예정이다. 신라젠은 현재 미국과 한국의 주요 임상기관에서 고형암 및 급성골수성백혈병(AML) 환자를 대상으로 총 4개 임상 군으로 BAL0891의 1상을 진행 중이다.

◆대원제약 ‘대원헬스’, ‘국제수면치유박람회’ 참가

대원제약 종합건강기능식품 브랜드 ‘대원헬스’가 ‘국제수면치유박람회’에 참가해 수면 건강기능식품 ‘꿀잠샷’ 체험 부스를 운영한다고 31일 밝혔다. 회사는 이번 행사에서 방문객을 대상으로 꿀잠샷 시음을 진행하고 주요 원료와 기능성, 섭취 방법을 안내한다. 꿀잠샷은 식품의약품안전처(식약처) 개별인정형 원료인 라임과피추출물을 주원료로 한 건강기능식품이다. 주원료인 라임과피추출물은 라임 껍질에서 추출한 100% 식물성 원료로 수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성을 인정받았다. 라임과피추출물의 인체적용시험에서는 수면 효율과 총 수면 시간 증가, 입면 시간 감소 등 수면 관련 지표의 개선이 확인됐다. 제품 한 포에는 라임과피추출물의 1일 섭취량인 300mg이 들어 있다. 꿀잠샷은 스틱형 파우치 제품으로 하루 한 번 한 포씩 흔들어 섭취하면 된다. 회사는 이번 박람회를 통해 꿀잠샷을 직접 경험하도록 유도한다는 방침이다.

◆메디톡스, 학술교육 ‘MAP Institute CORE Webinar’ 개최

메디톡스가 국내 의료진을 대상으로 히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스' 시술법을 소개하는 온라인 학술교육 프로그램 'MAP Institute CORE Webinar'를 진행했다고 31일 밝혔다. 이번 웨비나는 지난 16일 오프라인으로 개최된 'MAP Institute CORE Live Seminar'의 교육 내용을 장소의 제약 없이 더 많은 의료진과 공유하기 위해 마련됐다. 국내 의료진 1200여명이 접속한 가운데 홍기웅 샘스킨성형외과의원 원장이 연자로 나서 뉴라미스의 물성학적 특징과 안면부 주름 및 중안부 볼륨 개선 시술에서의 임상적 활용법을 소개했다. 홍 원장은 '뉴라미스 볼륨 리도카인', '딥 리도카인', '스킨인핸서'를 이용한 실제 시술 영상을 기반으로 안면 부위별 시술 가이드와 제품별 활용 노하우를 상세히 전달했다. 이어진 실시간 질의응답 시간에서는 참석자들과 다양한 임상 사례와 시술 시 고려사항 등을 공유했다. 메디톡스는 'MAP’ 웨비나를 정기적으로 개최해 차별화된 학술교육에 대한 접근성을 높이고 의료진 네트워크를 강화해 나갈 계획이다.

◆리가켐바이오 “파트너사 익수다, ‘IKS04’ 美 FDA IND 승인”

리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(익수다)가 CA242 타깃 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘IKS04’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 31일 밝혔다. CA242는 대장암, 위암, 췌장암, 담도암 등을 포함 대다수의 위장관암에서 강하게 발현되는 반면 정상 조직에서의 발현은 제한적인 종양 특이적 항원이다. 그동안 위장관암은 미충족 의료 수요가 매우 높은 영역임에도 기존 페이로드 기반 ADC로는 뚜렷한 효능을 보이지 못한 것으로 알려졌다. IKS04는 CA242 인간화 항체에 리가켐바이오의 고유피롤로벤조디아제핀(PBD) 프로드러그 페이로드를 포함 차세대 ADC플랫폼 기술이 접목된 신약 후보물질이다. 해당 기술은 종양에서 선택적으로 활성화돼 페이로드를 방출함으로써 기존 링커 대비 우수한 안전성(내약성)을 구현하는 것이 특징이다. 현재 리가켐바이오의 플랫폼이 적용된 익수다 ADC 파이프라인 중 HER2 타깃 ‘IKS014’와 CD19 타깃 ‘IKS03’이 1상을 진행 중이다. 이번 IKS04는 익수다의 세 번째 임상 단계 진입 ADC가 됐다. 리가켐바이오는 글로벌 파트너들과의 협력을 통해 플랫폼 확장성과 경쟁력을 지속적으로 강화해 나갈 계획이다.

◆동아제약, 에너지샷 ‘박카스 O’ 출시

동아제약이 에너지샷 '박카스 O'를 출시하고 브랜드 확장에 나선다고 31일 밝혔다. 박카스 O는 박카스 고유의 향과 브랜드 헤리티지를 유지하면서 현대인의 라이프스타일을 반영해 개발한 에너지샷 제품이다. 타우린 1000mg을 비롯해 비타민B군 4종(비타민 B1·B2·B3·B6), 이노시톨, DL-카르니틴염산염 등을 함유했으며 테아닌과 글리신을 함께 배합했다. 30mL 소용량으로 출근, 운동, 장거리 운전 등 다양한 상황에서 간편하게 섭취할 수 있도록 개발했다. 특히 피로가 예상되는 상황에서 한 발 먼저 에너지를 채우는 '스마트 에너지샷' 콘셉트를 적용했다. 바쁜 일상 속에서 빠르고 간편하게 에너지를 충전하고자 하는 소비자 니즈를 반영한 것이 특징이다. 또 박카스 특유의 풍미를 구현하고 브랜드를 상징하는 블루 컬러와 디자인 요소를 적용해 박카스의 브랜드 정체성을 담아냈다. 박카스는 1963년 출시 이후 소비자들의 꾸준한 사랑을 받아온 브랜드다. 동아제약은 이번 신제품 출시를 계기로 에너지샷 시장에서도 박카스 브랜드 경쟁력을 강화해 나갈 계획이다.

◆JW중외제약, 서울시내과의사회서 ‘위너프주’ 임상적 유용성 공유

JW중외제약이 서울시내과의사회 정기학술대회에서 종합영양수액제 ‘위너프주’의 임상적 유용성을 공유하는 강연을 진행했다고 31일 밝혔다. 이번 강연에는 문을선 올리브내과의원 원장이 ‘클리닉 맞춤형 장염 치료’를 주제로 오메가-3 함유 영양수액(TPN) 위너프의 분자생물학적 항염 기전과 급성 장염 환자를 대상으로 한 수액요법을 소개했다. 문 원장은 설사와 복통, 몸살, 고열을 동반한 유기적 염증성 장염 환자에게 단순 증상 차단 방식(NSAIDs)은 한계가 있다고 평가했다. 이어 ‘위너프페리주 217mL’를 정맥 투여해 손상된 장벽의 회복을 돕고 근본적인 ‘염증 해소’를 유도하는 치료 방식을 공유했다. 또 기존 해열소염진통제가 유발할 수 있는 2차 장벽 손상 부작용을 방지하는 치료 접근의 필요성을 강조했다. 문 원장은 고열과 급격한 이화작용을 동반한 장염 환자의 경우 단순한 영양 보충이나 증상 억제를 넘어 체내 염증 반응을 능동적으로 끝맺는 '염증 해소' 중심의 치료적 접근이 핵심이라고 조명했다. JW중외제약은 위너프주의 임상 근거를 바탕으로 의료진 대상 학술 활동을 강화하고 환자의 수액·영양관리에 참고할 수 있는 의학 정보 제공을 확대해 나갈 계획이다.