[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 대웅제약이 국산 36호 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)와 엔블로멧이 누계 원외처방액 100억원을 돌파했다고 5일 밝혔다. 엔블로군은 발매 후 월평균 14%의 성장률을 보이며 빠르게 처방 실적을 확대해 왔다. 출시 첫 달 처방량 27만 정을 돌파하며 두각을 나타낸 엔블로군은 올해 7월 누적 원외처방액 102억원을 달성한 것이다. 지난해 4월 '포시가(성분명 다파글리플로진)'의 특허 만료로 190여 개의 제네릭 품목이 시장에 진출하며 경쟁이 치열해지고 수익성이 악화되자 SGLT-2 억제제 계열의 외국계 당뇨병 치료제가 연이어 국내 시장 철수를 선언했다. 이러한 가운데 엔블로는 임상 연구를 통해 포시가 대비 우월한 효과와 안전성 입증하는 등 다각적인 연구를 통해 시장점유율을 확대하고 있다고 회사는 설명했다. 엔블로는 최근 '다파글리플로진-엔블로 스위칭 연구'를 통해 다파글리플로진 대비 더 우수한 당 배출 효과와 안전성을 입증했다. 동일 계열 1위 약제였던 다파글리플로진의 빈자리를 채울 수 있는 국산 당뇨병 치료 옵션으로서 근거를 확보했다고 회사는 덧붙였다.

◆에스티팜 반월캠퍼스, 에코바디스 '골드' 메달 획득

에스티팜의 반월캠퍼스가 에코바디스(EcoVadis)에서 골드 메달을 획득했다고 5일 밝혔다. 에코바디스는 세계 최대 규모의 공신력 있는 글로벌 지속가능성 평가 기관으로 180개국 13만여 개 기업을 대상으로 ▲환경(Environment) ▲인권 및 노동(Labor&Human) ▲윤리(Ethic) ▲지속가능한 조달(Sustainable Procurement) 4개 영역을 평가한다. 이를 토대로 플래티넘(Platinum, 상위 1%), 골드(Gold, 상위 5%), 실버(Silver, 상위 15%), 브론즈(Bronze, 상위 35%)메달을 부여하고 있다. 에스티팜은 중장기적인 관점에서 각 영역별 추진과제를 설정해 체계적인 관리 시스템을 구축하고 활동을 추진하고 있다. 에스티팜은 2023년 5월31일, 사회적 책임 경영을 선포하고 경영활동의 원칙과 함께 실천 방법을 담은 '에스티팜 경영윤리 규범'을 제정했다. 또 에스티팜의 사회적 책임 경영의 지속가능성을 위한 활동의 성과를 평가하고 점검하고자 45개 KPI로 구성된 '에스티팜 사회적 책임 성과 보고서'를 연간 발간하고 있다. 그 결과 2019년 브론즈 메달, 2022년 실버 메달이후 5년 만에 골드 메달을 획득했다.

◆신테카바이오-KBIOHealth, 'AI 바이오신약 비즈니스 모델 공동개발' 협력

신테카바이오가 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth) 신약개발지원센터와 인공지능(AI) 기반 바이오신약 개발을 위한 전략적 제휴 양해각서(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 협약식은 충북 오송에 위치한 KBIOHealth에서 진행됐으며 KBIOHealth 신약개발지원센터의 이제욱 센터장, 신테카바이오의 조혜경 경영총괄 사장 등 양 기관의 주요 임직원이 참석했다. 이번 협약은 AI 기반 바이오신약 개발을 위한 공동 연구 및 비즈니스 모델 구축을 목적으로 양 기관의 협력을 강화하기 위해 체결됐다. 신테카바이오는 자사의 암 신생항원 예측 플랫폼 '네오-에이알에스(NEO-ARS)'와 항체 신약 예측 및 발굴 플랫폼 '에이비-에이알에스(Ab-ARS)' 등 AI 플랫폼 기술을 제공하며 KBIOHealth 신약개발지원센터는 백신 및 항체 치료제 관련 신약 개발 지원 노하우와 인프라를 제공한다. 양 기관은 이를 통해 AI 기반 바이오신약 개발 분야에서 강력한 시너지를 창출할 것으로 기대하고 있다.

◆강스템바이오텍, 3D 세포 기반 재생치료제 소재부품개발 국책과제 선정

강스템바이오텍이 산업통상자원부(산자부)가 주관하는 2024년도 소재부품개발사업에 선정됐다고 5일 밝혔다. 해당 사업은 국가첨단전략기술로 지정된 3D 세포 기반 재생치료제의 글로벌 산업화를 위해 소재 및 장비 개발을 기술적·경제적으로 지원하고 이를 통해 국가 경쟁력을 제고하고자 한다. 해당 국책과제는 오가노이드 등 3D 세포 기반 재생치료제의 배지, 동결보존제 및 냉동운송장비 시스템을 개발하기 위한 것으로 총 사업비는 약 220억원 규모다. 2028년 말까지 진행되고 전체 17개 기관이 참여한다. 강스템바이오텍은 해당 과제의 연구개발 주관 및 총괄기관으로 선정돼 약 21억원을 지원받으며 과제에 참여하는 17개 기관을 이끌게 된다. 회사는 모낭·췌도·간·뇌·심장·골 등 다양한 종류의 오가노이드에 적용 가능한 동결보존제를 개발하고 본 제품 및 기술의 평가·검증을 진행함은 물론 총괄기관으로서 과제 전반의 방향성과 사업화 전략을 점검하는 등 중추적인 역할을 수행할 예정이다.

◆휴메딕스, 제천시 양성평등 우수기업 수상

휴메딕스가 최근 제천시여성문화센터에서 열린 '2024 제천시 양성평등 기념식'에서 제천시로부터 양성평등 우수기업 표창을 수상했다고 5일 밝혔다. 양성평등 기념식은 매년 9월 첫째 주 양성평등주간을 맞아 각 지방자치단체에서 개최하는 행사다. '2024 제천시 양성평등 기념식'은 올해 양성평등주간 슬로건인 '함께 일하고 함께 돌보는 양성평등 사회'를 주제로 열렸다. 휴메딕스는 바이알·앰플·프리필드 등 전문의약품과 에스테틱 분야에 경쟁력을 갖추며 제천 바이오밸리 내 제 2공장 증설 후 지속적인 고용 창출과 일자리 창출에 기여하고 있다. 휴메딕스는 ▲경력단절여성 정규직 채용 ▲장애인력 등 소외계층의 채용 확대 ▲일과 가정양립을 위한 기업문화 및 안전한 근무환경 조성 ▲여성근로자를 위한 배려룸 및 전용휴게실 운영 ▲여성근로자 근로환경 개선 ▲산학협력을 통한 지역 대학과 채용연계형 인턴제 운영 등을 적극 실천하고 있다.

◆에빅스젠, '안구건조증 치료제' 내년 초 美 FDA 2상 IND 신청

디엑스앤브이엑스(DXVX) 자회사 에빅스젠이 안구건조증 치료제 신약의 점안 제형에 대해 국내 특허 출원을 완료했다고 5일 밝혔다. 에빅스젠은 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)가 최대주주로63%의 지분을 보유하고 있다. 에빅스젠에서 개발중인 안구건조증 치료제는 기존 출시된 글로벌 타제품들과 비교하여 차별적인 기전을 가진 제품으로 우수한 약효를 가지고 있으며 기존 제품들 대비 안구 자극감·이물감·시야흐림 등의 부작용이 매우 적은 것으로 나타났다. 이미 1상 임상시험을 통해 안전성·약동학적 특성·내약성을 확인했으며 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획서(IND)를 신청할 계획이다. 특히 이미 출원한 용도 특허에 이어 추가로 점안 제형 특허 출원을 완료함으로써 지식 재산권 기반을 공고히 하고 글로벌 안구건조증 치료제 시장에서 경쟁력 강화를 위한 개발 속도에 박차를 가하겠다는 계획이다.

◆제이엘케이, 뇌졸중 솔루션 2개 'JLK-CTP, JLK-PWI' 日 PMDA 인허가 신청 완료

제이엘케이가 뇌관류 CT 영상 분석 솔루션 JLK-CTP와 뇌관류 MR 영상 분석 솔루션 JLK-PWI의 일본 공급 추진을 위해 후생노동성 산하의 의약품·의료기기종합기구(PMDA) 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 일본은 세계 3위의 의료시장, 노인화비율이 세계 1위이며 65세 이상의 노인인구가 약3600만명으로 초고령 사회로써 노인성 질환인 뇌졸중의 위험도가 큰 국가 중 하나다. 제이엘케이는 앞서 미국 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 3개의 솔루션(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI)에 대한 인허가 신청을 마쳤다. 이 중 CT와 MR 기반의 뇌 관류 분석 솔루션의 일본 보건당국 인허가 신청을 마침으로써 일본 시장 확대를 위한 포문을 열었다는 평가다. 회사 측은 이번 PMDA 인허가 신청을 두고 기존 미국 FDA에 신청했던 임상시험 정보를 활용해 예상보다 빠른 신청이 가능했다고 설명했다. 이미 추가 3개의 솔루션에 대한 미국 FDA 신청을 마친 만큼 나머지 솔루션에 대해서도 일본 PMDA 신청 절차를 빠르게 마칠 것이라고 덧붙였다.

◆동국제약, 숙취해소제 '이지스마트 구미 츄' 올리브영 출시

동국제약이 숙취해소제 '이지스마트 구미 츄'를 올리브영에 최초 출시했다고 5일 밝혔다. 이지스마트 구미 츄는 동국제약의 구강용해 필름 제형 숙취해소제 '이지스마트'의 구미형 제품으로 음주 전후 1개~3개의 구미를 물 없이 간편하게 씹어서 섭취하면 된다. 동국제약은 신제품 론칭을 기념해 2030 소비자 접점을 확대하기 위한 샘플링 이벤트를 진행한다. MZ세대가 즐겨 찾는 홍대와 을지로 일대에서 15분 이후부터 숙취해소 효과가 빠르게 나타나는 제품의 특성을 반영한 'After 15 타로집'이라는 재미있는 콘셉트로 소비자와 만난다. 8월31일 홍대와 9월6일 을지로 일대에서 게릴라 샘플링 이벤트를 이어가며 제품 체험기회 제공은 물론 SNS 인증 이벤트를 통한 다양한 경품을 증정한다. 또 보다 합리적인 가격에 제품을 체험할 수 있도록 올리브영 세일에 참가해 9월30일까지 론칭 기념 1+1 프로모션도 진행한다.

◆삼진제약-SSG랜더스, '하루엔진 이뮨부스터샷 데이' 성료

삼진제약이 인천SSG랜더스필드에서 열린 프로야구 홈 경기에서 SSG랜더스와 함께 진행한 삼진제약 '하루엔진 이뮨부스터샷' 데이를 성황리에 마쳤다고 5일 밝혔다. 삼진제약은 SSG랜더스와 토탈헬스케어 브랜드 '위시헬씨'의 이중 제형 건강기능식품 '하루엔진 이뮨부스터샷' 출시를 기념하고자 이번 행사를 기획했으며 관람객들을 대상으로 한 제품 체험 및 증정 등 다채로운 이벤트를 마련했다. 세부적으로 유동인구가 많은 1루 북문 광장에는 '이뮨부스터샷 3.33초를 잡아라' 이벤트 부스를 설치해 스탑워치로 '3.33초'를 기록한 관람객에게 약20만원 상당의 삼진제약 제품을 증정하는 행사를 진행했다. 이어 이벤트 샘플링 부스에서는 카카오톡 플러스 친구에서 삼진제약을 추가하거나 또는 스마트스토어 알림 받기를 설정하면 '하루엔진 마그부스터샷' 제품 샘플을 체험할 수 있도록 했다.