[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 클래시스가 연매출 2000억원 규모의 미국 미용 의료제품 유통 기업 카르테사 에스테틱(Cartessa Aesthetic)과 미국 내 클래시스 장비 판매에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 클래시스는 비침습 모노폴라 고주파(RF) 장비 볼뉴머를 미국 시장에 수출하기 위해 이번 MOU를 체결했다. 회사는 이달 본계약을 끝내고 오는 10월 현지 론칭 행사를 거쳐 4분기 중 볼뉴머 판매에 나선다. 우선 피부과 주요 의료진(KOL)을 대상으로 판매 및 평가를 진행하고 내년부터는 피부 클리닉에 본격적으로 장비를 공급할 계획이다. 볼뉴머는 안전하고 효과적이면서 통증이 거의 없어 마취 없이 편하게 시술할 수 있다는 점에서 현지의 우수한 평가를 받았다. 회사는 볼뉴머가 미국의 마이크로니들 고주파(MNRF) 시술 빈도를 상회하는 대중적인 시술로 자리 잡을 수 있을 것으로 기대했다. 클래시스와 MOU를 맺은 Cartessa Aesthetic은 미국과 캐나다 전 지역에 미용 의료제품을 유통하는 기업으로 미국 내 업계 3위의 매출 규모를 이루고 있다. 매년 꾸준한 매출 성장을 이끌어 왔으며 최근 5년간 매출의 연평균 성장률은 48%에 달한다.

◆티앤알바이오팹, 굴곡형 인공피부 모델 개발

티앤알바이오팹이 실제 피부의 복잡한 구조를 구현한 인공피부 개발에 성공했으며, 해당 연구 성과에 대한 논문이 국제학술지 'International Journal of Bioprinting(인터내셔널 저널 오브 바이오프린팅, IF=6.8)에 게재됐다고 9일 밝혔다. 논문의 제목은 "Three-Dimensional Bioprinting of In Vitro Full-Thickness Skin Model Incorporating the Rete Ridge Structure(표피능 구조를 포함한 체외 전층 피부 모델의 3차원 바이오프린팅)"로 이번 연구는 기존의 3D 프린팅 기술로는 구현하기 어려웠던 인간 피부의 진피와 표피 사이의 굴곡진 구조(Rete ridge, 표피능)를 인공피부 모델에 성공적으로 구현했다는 점에서 큰 의의를 가진다. 인체 피부의 표피능 구조는 노화가 진행되면서 평평하게 변하기 때문에 여러 피부 노화 연구에서 주된 관찰 대상이며 이로 인해 Rete ridge 구조를 구현한 굴곡형 인공피부 모델에 대한 관심이 높아지고 있다.

◆셀트리온 짐펜트라, 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'가 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM) 및 보험사 등 26개 업체에서 관리하는 처방집에 이름을 올렸다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 지난 3월 세계 최대 의약품 시장인 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 보름여 만에 3대 PBM 중 하나인 '익스프레스 스크립츠'(ESI)와 처방집 등재 계약을 체결했다. 지난달 30일에 또 다른 대형 PBM 한 곳과 등재 계약을 체결한데 이어 이달 2일에는 마지막 한 곳과도 계약 체결을 완료하면서 출시 5개월여 만에 3대 PBM 전부와 계약을 체결하는 성과를 달성했다. 미국 보험 시장은 유형별로 사보험과 공보험으로 나뉘는데 3대 PBM도 각각 사-공보험을 별도로 나눠 처방집 등재 계약을 따로 체결한다. 셀트리온은 이 가운데 ESI 등 대형 PBM 2곳과는 사-공보험 모두 짐펜트라 등재 계약 체결을 완료했으며 남은 한 곳도 공보험 체결을 완료해 추가 협상을 통한 사보험 체결만 남겨둔 상황이다. 이들 3대 PBM은 미국 전체 보험시장에서 80%의 커버리지(가입자 수 기준)를 차지할 정도로 막강한 영향력을 가지고 있다.

◆아미코젠, 세포배양용 배지 'ISO 9001'·'ISO 13485' 인증 획득

아미코젠이 'ISO 9001'와 'ISO 13485' 인증을 획득해 우수 의약품제조·품질관리(GMP) 수준의 품질경영 시스템을 공식적으로 인정받았다고 9일 밝혔다. 아미코젠은 이번 인증 획득을 통해 세포배양용 배지(이하 배지) 개발과 제조 및 품질경영에 대해 엄격한 글로벌 수준을 달성했다. 'ISO 9001'은 품질경영시스템을 규정한 국제 표준으로 전 세계 약 180개 국가에서 100만 개 이상의 조직이 획득한 세계에서 가장 유명한 품질 관리 시스템 표준이다. 또 'ISO 13485'은 의료기기 품질경영 시스템에 대한 국제 표준으로 보다 더 엄격한 규제 요구 사항을 충족하고 품질을 보장하는 체계를 갖추고 있음을 나타낸다. 아미코젠은 배지 개발, 제조 및 품질경영에 대해 해당 인증들을 획득함으로써 글로벌 경쟁사와 차별화되는 품질경영시스템을 인정받았다. 아미코젠은 'ISO9001' 및 'ISO13485' 인증 획득 과정과 'GMP Compliance' 적용을 통해 연구개발(R&D)부터 생산, 공급망 관리까지 모든 단계에서 엄격한 품질 보증 프로세스를 도입했다.

◆제이엘케이 '인공지능 학습 원천 기술' 특허 획득

제이엘케이가 개발한 인공지능 학습원천 기술의 국내 기술 특허 취득에 성공했다고 9일 밝혔다. 특허청에 따르면 제이엘케이가 출원한 '정규화된 합성곱 신경망 시스템 및 합성곱 신경망 정규화 방법'은 이달 기술 특허 등록이 최종 결정됐다. 제이엘케이는 이번 특허 결정으로 의료 인공지능 솔루션 전문 기업으로의 입지를 다시 한 번 인정받게 됐다. '정규화된 합성곱 신경망 시스템 및 합성곱 신경망 정규화 방법'은 인공신경망을 나타내는 행렬에 정규화 방법론을 적용해 학습 성능과 효율성을 높일 수 있는 새로운 수학적 방법론이다. 회사 측은 이 방법론을 통해 의료 영상과 같이 픽셀 정보가 다양한 빅데이터 영상을 인공지능이 더욱 효율적이고 정확하게 학습하는 데 큰 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. 방법론은 합성곱 신경망에서 손실 함수의 기울기 값과 가중치의 갱신 경로의 변동을 감소시키는 정규화된 합성곱 신경망 시스템을 제공하는 것을 골자로 한다. 이를 통해 검증 데이터를 입력했을 때의 출력 데이터와 정답 데이터 사이의 오차를 줄여 궁극적으로는 인공지능의 정확도를 높일 수 있다.

◆아이큐어, 코스메틱 개발 온라인 플랫폼 'ICURECOS' 홈페이지 오픈

아이큐어가 최근 화장품 제조자 개발생산(ODM)·브랜드 개발생산(OBM) 사업 확대를 위해 코스메틱 개발 플랫폼인 'ICURECOS' 홈페이지를 오픈했다고 9일 밝혔다. 아이큐어는 화장품 브랜드사가 손쉽게 ODM 및 OBM 개발 의뢰를 할 수 있도록 코스메틱 개발 온라인 플랫폼을 구축했다고 밝혔다, ICURECOS에서는 기존 브랜드를 운영하고 있거나 새롭게 화장품 사업을 시작하는 기업과 신생 브랜드 등을 구애받지 않고 간편한 회원가입을 통해 온라인으로 화장품 개발을 의뢰할 수 있다. 플랫폼 내에서는 ODM·OBM 여부를 결정하고, 원하는 제형과 컨셉, 유통 국가들을 선택하여 상담 전 구체적인 내용을 사전에 전달할 수 있다. 외국 고객사도 온라인 개발 의뢰가 가능할 수 있도록 영문 페이지와 중문 페이지도 함께 운영해 글로벌 사업도 적극적으로 대응할 수 있도록 했다.

◆동아제약, 가그린 '스피아민트 향' 신제품 출시

동아제약이 가그린 스피아민트 향을 새롭게 출시했다고 9일 밝혔다. 이번 신제품은 스피아민트 향으로 텁텁한 입안에 쿨링감을 더해 상쾌함을 선사한다. 해당 제품은 불소를 함유해 충치 예방과 프라그 제거에 도움을 줄 수 있으며, 에탄올 무첨가로 자극이 적어 구강청결제를 처음 사용하는 소비자들도 부담 없이 사용 가능하다. 스피아민트 향 용기는 재활용이 용이하도록 무색페트를 사용했으며 라벨 스티커도 손쉽게 제거할 수 있도록 제작했다. 또 용기 앞면에는 '가그린'을 점자로 표기해 시각장애인의 정보 접근성을 높였다. 가그린 스피아민트 향은 휴대가 용이한 100ml 사이즈와 온 가족이 함께 사용가능한 750ml 사이즈 두 가지 버전으로 선보인다. 제품은 동아제약 온라인 공식 몰 디몰(:D mall), 네이버스토어 등 온라인 채널을 통해 만나볼 수 있다.