[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 대웅제약이 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'이 2상 임상시험에서 안전성을 검증 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 지난 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 회의에 이어 2차 회의에서도 임상 지속을 권고 받았다. IDMC는 내년 초 예정된 3차 회의에서 베르시포로신 2상 임상의 안전성을 최종 점검할 예정이다. 2025년 내로 완료할 계획이다. 베르시포로신은 콜라겐 합성을 직접적으로 억제하는 새로운 작용 메커니즘을 통해 기존 치료제와 차별화된 안전성과 효능을 보여줄 것으로 기대된다. 임상 1상에서 건강한 사람을 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했다. 임상 2상은 40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 진행되며, 현재 허가된 치료제를 복용 중이거나 중단한 환자들이 참여하고 있다.

◆디앤디파마텍 관계사 z-alpha, 'ZA-001' 中 초기 임상 개시

디앤디파마텍이 지분을 소유한 z-alpha사가 최근 중국에서 디앤디파마텍이 현물 출자한 아스타틴-211 기반 방사성 항암 치료제 'ZA-001'의 초기 임상 시험을 시작했다고 29일 밝혔다. 이번 개시된 ZA-001(디앤디파마텍 품목명 PMI21)의 초기 임상은 본격적인 1상 임상시험에 앞서 약물의 초기 안전성과 내약성을 사전 평가하기 위해 소수의 전립선암 환자를 대상으로 진행되는 시험으로 특히 방사성 동위원소를 사용하는 항암 치료제의 경우에 요구되는 시험이다. 이번 임상시험은 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 차세대 알파 방사성 동위원소인 아스타틴-211을 기반으로 한 방사성 치료제인 ZA-001의 안전성과 초기 약효를 확인할 수 있는 시험으로 회사는 그 결과를 기반으로 향후 미국에서의 임상시험을 위한 임상계획신청서(IND)도 제출할 계획이다.

◆루닛, '루닛 스코프' 활용 빅파마 분석 의뢰 5000건 돌파

루닛이 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'에 대한 글로벌 제약사들의 연구 분석 의뢰 용역 건수가 올 7월 기준 5000건을 돌파했다고 29일 밝혔다. 루닛 스코프는 AI로 암 환자의 조직 슬라이드를 분석해 면역항암제에 대한 환자 반응을 예측해주는 솔루션이다. 제약사들은 루닛 스코프를 활용해 신약 개발에 들어가는 임상 비용을 줄이는 동시에 약물의 치료 반응률을 높일 수 있는 것이 큰 장점이다. 이로 인해 글로벌 제약사들의 환자 조직 슬라이드 분석 의뢰가 지난해 말부터 시작해 꾸준히 증가하는 추세다. 미국과 유럽 소재 빅파마 등에서 보낸 환자 조직 슬라이드 샘플은 해외 루닛 스코프 서버를 통해 분석되며 분석 결과는 연구목적(RUO)으로만 사용된다. 루닛은 현재 다수의 제약사와 이같은 방식으로 루닛 스코프의 효용성을 검증하는 연구를 진행 중이며 이를 통한 '연구용 매출'이 발생하고 있다.

◆아미코젠 협력사 라이산도 AG, CCASG와 메돌라이신 공급 계약 체결

아미코젠의 협력사 라이산도 AG가 쿠웨이트에 상처 치료제 '메돌라이신(Medolysin)' 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 걸프 아랍국 협력 회의(CCASG) 국가들을 대상으로 하며 중동지역의 의료 서비스 향상에 중요한 이정표가 될 것으로 예상된다. 메돌라이신은 라이산도 AG에서 개발한 혁신적인 상처치료제로 자체 기술인 'Artilysin technology'를 통해 개발된 엔돌라이신을 함유하고 있어 감염 부위에서 효과적으로 병원균을 제거하고 염증을 감소시키는 역할을 한다. 특히 메돌라이신은 감염된 상처를 치료하는 데 있어서 기존의 항생제 치료와는 다른 매커니즘을 사용하며 다제내성 항생제 문제를 해결 할 수 있는 천연 항생제이다. 아미코젠은 라이산도 AG의 위탁개발생산(CDMO) 파트너사로서 메돌라이신을 독점적으로 생산 및 공급할 예정이며 이번 협력을 통해 중동 및 전 세계 시장에 혁신적인 상처 치료제 공급에 중추적인 역할을 할 것으로 전망된다.

◆유비케어, '의사랑 하프 키오스크' 출시

유비케어가 1차 의료기관 대상 무인 키오스크 제품인 '의사랑 키오스크'의 신규 라인업인 '의사랑 하프 키오스크'를 새롭게 출시했다고 29일 밝혔다. 의사랑 하프 키오스크는 공간 제약이 있는 소규모 병의원에서 컴팩트한 제품을 선호하는 트렌드를 반영한 신제품이다. 크기는 가로 38Cm·두께 30Cm·세로 87Cm로 추가 공간 확보 필요없이 접수실 안내 데스크나 하부장 위에 설치 가능하다. 이번 신제품은 작은 사이즈로 병의원 공간활용도가 뛰어날 뿐 아니라 업계 최초로 의료기관 본인확인 의무화제도와 장애인차별금지법(장차법) 시행령 요구기능을 탑재해 환자의 편의성과 병의원 업무 효율성을 높였다. 모바일 건강보험증 QR코드 간편인증을 통해 키오스크로 환자 신원확인은 물론 자동 접수할 수 있도록 했으며 신체 기능이 원활치 못한 장애인을 위해 ▲저시력자/청각 장애인용 색 대비가 뚜렷한 '고대비 모드' ▲신장이 작은 또는 휠체어 이용자용 '저자세 모드' ▲시각 장애인용 점자 키패드•이어폰 활용한 '음성안내 모드' 기능을 지원한다.

◆아이큐어-UITC, 케토프로펜 플라스타 수출계약 체결

아이큐어가 UITC와 소염진통제인 케토프로펜 플라스타를 싱가포르에 공급하는 수출 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 1963년 홍콩에 본사 설립해 홍콩·말레이시아·싱가포르의 병원 및 약국에 의약품·의료기기·건강기능식품 등을 유통하는 UITC사와 체결했다. UITC는 아이큐어가 공급하는 케토프로펜 플라스타 제품으로 싱가포르 정부 입찰 사업 참여를 추진할 예정이다. 실제 제품 공급 규모는 싱가포르 입찰사업의 규모에 따라 달라진다. 아이큐어는 최근 해외 공급 계약을 지속 체결중이다. 작년 이후 중남미 지역의 Valma·Servicio·영국의 ANDK 및 최근 UAE의 Trans Arabia 등과 총 약 150억원 규모의 플라스타·카타플라스타 공급계약을 체결했다. 도네페질 패치 글로벌 공급계약도 지속 체결중이다. 올해 3월 포르투갈 제약사 Pharma Barvaria 와 중동 및 아프리카 지역 24개국에 대한 판권 계약 (20년간 제품 공급 약 600억원(4485만 달러) 및 계약금 총 10만 달러) 등을 체결했다. 다른 글로벌 주요 지역 도네페질 패치 공급 계약도 지속 추진 중에 있다.

◆제뉴원사이언스, 중앙연구소 탐방 프로그램 3기 모집

제뉴원사이언스가 중앙연구소 탐방 프로그램을 진행하고 참가자를 모집한다고 29일 밝혔다. 제뉴원의 연구소 탐방 프로그램인 '어서 와~ 연구소는 처음이지?'는 지난 2022년 처음 시작해 올해 3회를 맞이했다. 제약 연구직에 관심 있는 학생들에게 최신 이슈와 취업 필수 정보를 제공하기 위해 기획됐다. 이번 프로그램은 제약 관련학과 대학원생(석사 이상) 또는 약학대학 재학생이라면 누구나 신청이 가능하며 선발 인원은 30명 이내이다. 참가자로 최종 선정되면 제뉴원의 하반기 공채 신입사원 모집 시 서류 전형에서 가산점을 받는 혜택도 누릴 수 있다. 또 참가자들은 내달 22일 경기도 화성에 위치한 제뉴원 중앙연구소를 방문해 이삼수 대표·오준교 중앙연구소장의 특강을 듣게 된다. 특강에서는 제약산업 최신 동향과 특징, 제뉴원에 대한 기본적인 설명과 함께 제뉴원 중앙연구소 역할·연구개발 프로세스·중장기 계획 등이 다뤄진다.

◆동국제약, 여름철 손상된 피부를 위한 관리 제품 소개

동국제약이 여름철 피부 건강을 지키고 증상을 관리하기 위한 제품들을 제안한다고 29일 밝혔다. 여름철 더운 날씨로 신체 활성도가 높아지면 땀샘과 피지선의 활동이 왕성해지면서 여드름이 생기거나 증상이 악화될 수 있는데 치료 시기를 놓치면 색소침착이나 흉터가 생기는 등 후유증을 남길 수 있어 적극적으로 관리해야 한다. 이에 동국제약 여드름치료제 센스팟크림은 여드름 부위의 염증을 완화해 주고 경증에서 중등도의 염증성 여드름 치료를 돕는 제품이다. 일본 피부과학회 가이드라인에서도 염증성 여드름 치료제로 추천하고 있는 이부프로펜피코놀 30mg과 여드름균 억제에 효과적인 것으로 알려져 있는 이소프로필메틸페놀 10mg을 주성분으로 함유하고 있다. 또 여름철 손상된 두피와 모발은 신속한 관리를 위한 동국제약의 경구용 탈모치료제 판시딜은 모발 구성 성분인 케라틴·L-시스틴 등과 모발 영양 성분인 약용효모·비타민 등 6가지 성분이 최적의 비율로 배합돼 있다. 국내에서 시행된 약용효모 복합제제에 대한 임상연구 결과에 따르면 복용자의 79%가 모발이 굵어졌고 빠지는 모발의 수가 45% 감소했으며 전체 모발 수는 12% 증가한 것으로 확인됐다.